一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法。一种中药抑菌凝胶剂，包括茶树精油2～5份；莪术油1～3份；苦参、蛇床子、黄柏、紫草、紫花地丁、蒲公英、败酱草、穿心莲提取物超微粉10～20份；枯矾超微粉5～10份；冰片细粉1～3份；胶原蛋白2～5份；壳聚糖2～5份；卡波姆1～3份；乙二胺四乙酸二钠盐1～3份；甘油1～3份；月桂氮卓酮2～5份；吐温20 2～5份；三乙醇胺5～10份；95%乙醇5～10份；纯化水30～50份。

Chinese medicine bacteriostatic gel and preparation method thereof

The invention relates to a traditional Chinese medicine bacteriostatic gel and a preparation method thereof. A Chinese medicine bacteriostasis gel, including 2~5 essential oils of tea tree, 1~3 rhizome of zedoary turmeric oil, 10~20 parts of Sophora flavescens, Fructus Cnidii, Cortex Phellodendri, Herba Violae, Herba Violae, dandelion, Patrinia villosa, Andrographis paniculata extract, 5~10 ultrafine powder of dried alum, 1~3 parts of borneol fine powder, 2~5 collagen protein, 2~5 2~5 chitosan, Carbomer. 1-3 parts; 1-3 parts of disodium ethylenediaminetetraacetate salt; 1-3 parts of glycerol; 2-5 parts of lauroxazolone; 202-5 parts of tween; 5-10 parts of triethanolamine; 5-10 parts of 95% ethanol; 30-50 parts of purified water.

【技术实现步骤摘要】
一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法
本专利技术属于消毒产品领域，具体涉及一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法。
技术介绍
茶树精油(TeaTreeOil)是从互叶白千层新鲜枝叶中提取，属天然油脂，具抗病毒、抗菌、免疫激活、驱虫杀虫、化痰、镇静、止痛、促进伤口愈合等作用,是一种优良天然抗菌剂,广泛应用于日用卫生制品、皮肤保健品、化妆品、食品香料、药品、有机生物农药等诸多领域。它不是我们日常生活中所见的茶树（茶油树和茶籽树），茶树属于山茶科山茶属，为多年生常绿木本植物，果实能提炼出茶油(即为食用茶油)。而互叶白千层（Melaleucaalternifolia）属于桃金娘科（Myrtaceae）白千层属（Melaleuac）常绿乔木，有些灌木，可生长2～30米高，都是属于长绿树，树皮一层层剥落，所以也叫“千层树、脱皮树、玉蝴蝶、纸皮树”。树叶长为1～25厘米，宽0.5～7厘米，边缘光滑，颜色从深绿到灰绿，花沿着树干生长，颜色有白色、粉红色、红色、黄色和绿色。澳洲互叶白千层精油的发现和使用已有100多年历史，大部分为天然单离香料，可在食品、化妆品和药品行业使用，目前互叶白千层精油已进入美国食品、药品监督局《FDA》采购名单，价格较昂贵。在中国当科学家充分了解到这种精油具有强抗菌、杀菌抑菌的保健作用等功能之后，在女性护理液领域上开发出纯植物的杀菌抑菌成分及无色素的互叶白千层精油草本护理液，问世后获得女性的喜爱。另外科学家在女性卫生湿巾、日用卫生制品、皮肤保健品、化妆品、食品香料、药品等行业中已开始广泛应用互叶白千层精油。研究发现,茶树精油对真菌、细菌及芽孢有明显的杀菌作用和持久的抑菌作用。大多数细菌、真菌对茶树油的敏感性都很高。鉴于茶树油独特的抗菌活性,将其开发成茶树油消毒剂,有广阔的发展前景。传统中药消毒剂抗菌活性低,有效杀菌浓度高,对耐药菌的杀灭效果不理想,属于低效消毒剂。而茶树精油对细菌、真菌和病毒都具有较好的杀灭作用,抗菌活性远远高于传统意义上的中药消毒剂,达到中效消毒剂的杀菌水平。互叶白千层精油主要由环烯烃类和烯醇类化合物组成,其中松油醇-4为39.43%,A-松油烯为9.44%,C-松油烯为18.82%,1,8-桉叶油素为3.22%。松油醇-4是互叶白千层精油具有杀菌消毒功效的主要成分。采用高效真空分馏方法已从互叶白千层精油分离出纯度为97%的商品松油醇-4。茶树精油消毒剂是一种以纯天然植物提取成分为原料的消毒剂,与传统中药消毒剂和化学消毒剂相比,有独特的优势:①纯天然提取,天然、环保;②抗菌活性高,可达中效消毒剂水平,对耐药菌仍有杀灭作用,杀菌影响因素少;③无毒、无害,对人、畜刺激性少,无残留,对环境危害小,符合“绿色生活,节能环保”的社会发展方向,满足现代人健康环保的要求。凝胶剂由主药、基质、pH调节剂组成，必要时加入保湿剂、防腐剂、抗氧化剂、透皮促进剂、稳定剂、助溶剂、增溶剂等等附加剂，各组分的最佳比例多采用实验设计方法，设定质量控制指标进行优化得到。抑菌凝胶作为女性外用凝胶剂，主要用于妇科炎症和各种不适。妇科炎症是妇科疾病中的临床常见病，一般由病菌感染所致。此类病情较长，病情易反复发作，病情较顽固，严重影响妇女的身心健康以及生活和工作。目前，治疗妇科炎症的药物种类繁多，主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片类等。有纯中药的黄蒲洁肤洗剂，也有中药和化学成分结合的产品，如：洁尔阴、肤阴洁、妇科千金片等等。利用中药单味中药的有效成分的进行治标，利用合理的复方中药成分提取物进行治本，是一种标本兼治的方法，同时不添加化学药，防止滥用抗生素。研究外用药合理的处方配伍，调节阴道酸碱平衡，抑制致病菌，保持有益菌，提高治疗妇科炎症的疗效，是本专利技术的主要研究方向。临床上阴道炎常见的是由细菌、念珠菌、滴虫感染引起。滴虫性阴道炎，由阴道毛滴虫引起，经性交或间接传播发病，滴虫能消耗和吞噬阴道上皮细胞内糖元，阻碍乳酸生成使阴道pH值升高，滴虫性阴道炎pH值5.0～6.5，细菌性阴道炎是指一类在细菌学上表现为生殖道正常菌群（产H2O2乳酸杆菌）数量减少，代之以一组厌氧菌群数量增加且无阴道黏膜表现的临床症候群，常与妇科宫颈炎、盆腔炎同时发生，外阴、阴道念珠菌病以80%～90%白色念珠菌引起，可与细菌性阴道病、滴虫性阴道炎伴发。本专利技术的抑菌凝胶是一种安全、天然的非抗生素类杀菌剂，是在普通凝胶剂的技术和配方上提升产品等级，分子生物活性更强，其杀菌、促进组织再生、提高局部免疫力等性能是普通凝胶剂的数十倍。广谱抗菌、杀菌力强，具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致生殖道感染的多种细菌、真菌、滴虫、支原体、衣原体等致病微生物都有杀灭和抑制作用；无耐药性，非抗生素类杀菌剂，对抗生素耐药菌同样有效。以单方中药有效提取物和复方中药提取物进行纯化后与凝胶基质进行合理配伍而得，中药凝胶剂是以安全性高、副作用少、生物利用度高等特点的天然活性物质组成，能有效抑制或破坏菌群的生长，促进阴道细胞再生，修复受损组织、加快伤口和宫颈糜烂面愈合，缓释长效、减少复发几率。阴道用抑菌凝胶剂由于含卡波姆的凝胶剂与人体的黏膜组织有很好的黏附性,有利于药物在病灶局部发挥药效,因此各种用于治疗妇科疾病的药物相继被制成凝胶剂。妇科抑菌凝胶适用于各类致病微生物引起的妇科炎症和阴道感染，包括：霉菌性（念珠菌）阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、淋菌性阴道炎、阴道混合感染等多种阴道炎症，内阴瘙痒，宫颈糜烂，腥臭异味，白带增多等。附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎以及阴部红肿、瘙痒的抗菌、止痒、清洁。同时具有靶向性治疗（定位治疗）、用量小、用法简便易行、携带方便等优点。本专利技术的产品主要有：1、养护（预防）作用：预防妇科疾病预防粘膜老化；预防粘膜血管收缩，预防阴道壁部干涩；预防卵巢萎缩；预防更年期的早发；预防面部雀斑的生长和气色暗黄。2、修复排毒作用：修复粘膜再造新生；修复抗生素使用后的后遗症；修复宫颈糜烂治疗后的疤痕愈合；修复阴道老化粘膜的萎缩；修复粘膜老化血管萎缩后的更年期症状。3、治疗作用：妇科抑菌凝胶对阴道炎、宫颈糜烂、白带异常、外阴瘙痒有显著疗效，抗菌、抑菌、洁阴、护阴等作用。对霉菌等病菌引起的阴道炎症有抗菌护理作用，如盆腔炎、附件炎、产后感染等，对金色葡萄球菌，白色念球菌，大肠杆菌平均抑菌率高达60%以上。4、可长期使用，在无疾病的情况下可以促进私处内的新陈代谢，预防妇科炎症的发生，同时对于阴道进行保养，调节阴道内的环境呈健康状态，减缓阴道的衰老，去除死皮，促进肌肤再生，私处紧致且富有弹性，改善性生活质量。滥用抗生素会使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌，破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治，严重时会出现抗生素过敏反应。长期用清洁洗液清洗下身，会杀死对身体有益的阴道菌，使局部抵抗能力下降，造成再次感染。与传统妇科产品比较，中药凝胶剂的特点主要是：纯植物萃取、不含激素、成分安全无害易吸收，易于涂展、清洗，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤或组织正常功能，稠度小而有利于药物释放。而其他传统妇科产品含有很多化学成治标不治本，易于耐药性，产品包装也会含有很多刺激成分等缺点。所以，研究纯中药抑菌凝胶剂，以植物精油为主要药物成分，复方提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药抑菌凝胶剂，其特征在于，按质量份计包括以下组份组成:茶树精油2～5份；莪术油1～3份；苦参、蛇床子、黄柏、紫草、紫花地丁、蒲公英、败酱草、穿心莲提取物超微粉10～20份；枯矾超微粉5～10份；冰片细粉1～3份；胶原蛋白2～5份；壳聚糖2～5份；卡波姆1～3份；乙二胺四乙酸二钠盐1～3份；甘油1～3份；月桂氮卓酮2～5份；吐温20 2～5份；三乙醇胺5～10份；95%乙醇5～10份；纯化水30～50份。

【技术特征摘要】
1.一种中药抑菌凝胶剂，其特征在于，按质量份计包括以下组份组成:茶树精油2～5份；莪术油1～3份；苦参、蛇床子、黄柏、紫草、紫花地丁、蒲公英、败酱草、穿心莲提取物超微粉10～20份；枯矾超微粉5～10份；冰片细粉1～3份；胶原蛋白2～5份；壳聚糖2～5份；卡波姆1～3份；乙二胺四乙酸二钠盐1～3份；甘油1～3份；月桂氮卓酮2～5份；吐温202～5份；三乙醇胺5～10份；95%乙醇5～10份；纯化水30～50份。2.一种中药抑菌凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:（1）制备茶树精油、莪术油；（2）制备苦参、蛇床子、黄柏、紫草、紫花地丁、蒲公英、败酱草、穿心莲混合水提取物；（3）将茶树精油2～5份、莪术油1～3份步骤（1）得到的精油和2～5份95%乙醇混合溶解，备用；（4）将胶原蛋白2～5份、卡波姆1～3份与适量纯化水浸泡溶胀，备用；（5）壳聚糖2～5份与适量水浸泡溶胀，备用；（6）将甘油1～3份，加入步骤（4）得到的胶液，再加适量纯化水，边加边搅拌，加入步骤（5）得到的壳聚糖液，搅拌均匀，备用；（7）将2～5份吐温20加入步骤（3）得到的精油溶液，研磨使其溶剂，再加入步骤（6）得到的基质，搅拌均匀，备用；（8）将苦参、蛇床子、黄柏、紫草、紫花地丁、蒲公英、败酱草、穿心莲提取物超微粉10～20份，枯矾超微粉5～10份加入步骤（7）得到的精油基质中，边加边搅拌使其混合均匀，得凝胶液，备用；（9）将三乙醇胺5～10份加入步骤（8）得到的凝胶中，边加边搅拌使其混合均匀，并使其pH值为6～7，再加入乙二胺四乙酸二钠盐1～3份，搅拌均匀，加纯化水至足量，得凝胶剂，备用；（10）将步骤（9）得到的凝胶剂，置适宜容器中，密塞或加盖后，进行流通蒸汽灭菌（100℃30分钟），放冷，备用；（11）将月桂氮卓酮2～5份和冰片细粉2～5份溶解于2～5份95%乙醇中，备用；（12）将步骤（11）得到的溶液在洁净环境中加入步骤（10）得到的凝胶剂中，搅拌均匀，分装于洁净的包装容器中，即得。3.根据权利要求2所述的一种中药抑菌凝胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：何平，
申请(专利权)人：中商华夏物产贵州贵和堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52