检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及生物技术领域的一种检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装及其制备方法和应用。本发明专利技术所述方法制备的检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装，利用光激化学发光免疫分析平台进行分析时，灵敏度高、精密度好，且通过优化分析体系(抗体用量和缓冲液等)，分析性能满足行业标准，为临床诊断卵泡刺激素水平异常的相关病症提供参考。

A homogeneous immunoassay kit for detecting follicle stimulating hormone and its preparation and Application

The invention relates to a homogeneous immunoassay kit for detecting follicle stimulating hormone in the field of biotechnology, a preparation method and application thereof. The homogeneous immunoassay kit for detecting follicle stimulating hormone prepared by the method of the invention has high sensitivity and good precision when analyzed by using the light-stimulated chemiluminescence immunoassay platform, and the analytical performance meets the industry standard by optimizing the analytical system (antibody dosage and buffer solution, etc.), so as to diagnose follicle stimulating hormone clinically. It provides reference for abnormal diseases.

【技术实现步骤摘要】
检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装及其制备方法和应用
本专利技术属于生物
，具体涉及一种检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装及其制备方法和应用。
技术介绍
卵泡刺激素亦称促卵泡激素(Follicle-stimulatinghormone，FSH)，是一种由脑垂体合成并分泌的激素，为异源二聚体化的糖基化蛋白质。卵泡刺激素由α和β两条多肽组成，且与人促甲状腺激素(TSH)、黄体生成素(LH)、绒毛膜促性腺激素(hCG)等糖蛋白激素具有相同α亚基，而β亚基则随激素的不同而不同，其中，β亚基负责与卵泡刺激素受体的相互作用。卵泡刺激素在男女两性体内都是很重要的激素之一。在女性体内，卵泡刺激素刺激尚未成熟的卵泡的生长，直至成熟为格拉夫卵泡。卵泡在生长过程中会释放抑制素以阻断卵泡刺激素的进一步合成。这一机制保证了排卵的选择性。在黄体化阶段的末尾，卵泡刺激素水平也有小幅度提升，可能与下一个排卵周期的开始有关。在男性体内，卵泡刺激素提高塞尔托利细胞合成男性激素结合蛋白的水平，诱发塞尔托利细胞的紧密结合，同时分泌抑制素，在成精子过程中起到至关重要的作用。在临床中，卵泡刺激素的异常增高常见于：原发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装的方法，其包括：制备第一组合物，所述第一组合物包含组分a和第一缓冲溶液，其中组分a为与第一结合单元结合的能够与单线态氧反应生成可检测信号的受体；所述第一结合单元能够与卵泡刺激素的第一表位特异性结合；制备第二组合物，所述第二组合物包含组分b和第二缓冲溶液，其中组分b为与第一标记物结合的第二结合单元；所述第二结合单元能够与卵泡刺激素的第二表位特异性结合，且所述第二表位和所述第一表位不相重叠；制备第三组合物，所述第三组合物包含组分c和第三缓冲溶液，其中所述组分c为与第一标记物的特异结合物结合的能够在激发状态产生单线态氧的供体。

【技术特征摘要】
1.一种制备检测卵泡刺激素的均相免疫检测试剂套装的方法，其包括：制备第一组合物，所述第一组合物包含组分a和第一缓冲溶液，其中组分a为与第一结合单元结合的能够与单线态氧反应生成可检测信号的受体；所述第一结合单元能够与卵泡刺激素的第一表位特异性结合；制备第二组合物，所述第二组合物包含组分b和第二缓冲溶液，其中组分b为与第一标记物结合的第二结合单元；所述第二结合单元能够与卵泡刺激素的第二表位特异性结合，且所述第二表位和所述第一表位不相重叠；制备第三组合物，所述第三组合物包含组分c和第三缓冲溶液，其中所述组分c为与第一标记物的特异结合物结合的能够在激发状态产生单线态氧的供体。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的第一结合单元和第二结合单元选自多克隆抗体、单克隆抗体、抗体结合片段、人工抗体、修饰的抗体，优选选自单克隆抗体和/或多克隆抗体。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述第一组合物中组分a的浓度为0.2～0.8mg/mL；优选地，所述第一组合物中组分a的浓度为0.4～0.6mg/mL；和/或，所述第二组合物中组分b的浓度为2～8μg/mL；优选地，所述第二组合物中组分b的浓度为4～6μg/mL；和/或，所述第三组合物中组分c的浓度为50～150μg/mL；优选地，所述第三组合物中组分c的浓度为80～120μg/mL。4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括制备卵泡刺激素校准品系列稀释液。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述卵泡刺激素校准品系列稀释液的浓度为0～200mIU/mL；优选地，所述卵泡刺激素校准品系列稀释液的浓度分别为0mIU/mL、1mIU/mL、10mIU/mL、50mIU/mL、100mIU/mL和200mIU/mL。6.根据权利要求1-5中任意一项所述的方法，其特征在于，所述第一组合物的制备方法包括：步骤S1，利用碳酸盐缓冲液将受体稀释至3～8mg/mL，获得受体溶液；步骤S2，在受体溶液中加入第一结合单元，静止后再加入用碳酸盐缓冲液稀释至9～10mg/mL的BSA溶液，获得与第一结合单元结合的受体溶液；步骤S3，分离与第一结合单元结合的受体溶液中的与第一结合单元结合的受体，并加入第一缓冲溶液，获得第一组合物。7.根据权利要求1-6中任意一项所述的方法，其特征在于，所述第二组合物的制备方法包括：步骤T1，将第二结合单元置于透析袋内利用标记缓冲液进行透析，透析结束后加入第一标记物溶液，并补入透析缓冲液，静止，获得与第一标记物结合的第二结合单元；步骤T2，将与第一标记物结合的第二结合单元置于透析袋内利用透析缓冲液进行透析，透析结束后加入第二缓冲液，获得第二组合物溶液。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述标记缓冲液为0.09～...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐静心，强中华，李会强，刘宇卉，李临，
申请(专利权)人：北京科美生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11