一种氯丙嗪片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种氯丙嗪片，涉及医药技术领域，包括乳糖、玉米淀粉、聚维酮K30、纯化水、盐酸氯丙嗪、羧甲淀粉钠(A类)、无水硅胶、硬脂酸镁1‑4份、猴菇提取物、欧巴代21S58740、甲醇、二氯甲烷、抗氧化剂，将乳糖(314型)、玉米淀粉、猴菇提取物使用混合机制成填充剂，将盐酸氯丙嗪、无水硅胶、羧甲淀粉钠(A类)、硬脂酸镁使用振荡筛或不锈钢筛进行过筛处理后加入混合机，加入纯化水制成软材，添加聚维酮K30、抗氧化剂，使用压片制粒机压片，欧巴代21S58740、甲醇、二氯甲烷添加至包衣机对药片进行包衣，得氯丙嗪片。本发明专利技术氯丙嗪片物料利用度高，崩解溶散速度稳定，溶出度高，质量稳定，释药速度稳定，携带和服用方便且工艺简单，减少药片对胃的伤害和负担。

【技术实现步骤摘要】
一种氯丙嗪片及其制备方法
本专利技术涉及医药
，具体为一种氯丙嗪片及其制备方法。
技术介绍
盐酸氯丙嗪片，适应症为1.对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。2.止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。目前市场上的氯丙嗪片制剂崩解缓慢，而采用常规处方和常规制备工艺以及辅料，难以解决药物溶出度以及人体内的生物利用度较低的技术难题，在多次使用后会伤胃，给人体带来极大的负担。
技术实现思路
(一)解决的技术问题针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种氯丙嗪片及其制备方法，解决了中枢多巴胺受体的拮抗，适用于治疗精神病、镇吐、心力衰竭的问题。(二)技术方案为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种氯丙嗪片，由以下重量的配比的原料制成：乳糖(314型)130-140份、玉米淀粉13-17份、聚维酮(K30)5-7份、纯化水18-22份、盐酸氯丙嗪28-33份、羧甲淀粉钠(A类)8-12份、无水硅胶1-3份、硬脂酸镁1-4份、猴菇提取物1-3份、欧巴代(21S58740)5-7份、甲醇44-46份、二氯甲烷65-68份、抗氧化剂0.3-0.5份。优选的，所述抗氧化剂为氯化亚锡。优选的，所述添加剂为滑石粉、玉米淀粉、药用级交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。优选的，所述淀粉浆的含水量为10％-20％。根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)、将乳糖(314型)、玉米淀粉、猴菇提取物使用HZD-2000自动提升料斗混合机制成填充剂；(2)、将盐酸氯丙嗪、无水硅胶、羧甲淀粉钠(A类)、硬脂酸镁使用振荡筛或不锈钢筛进行过筛处理后加入HZD-2000自动提升料斗混合机，加入乳糖颗粒进行混合，混合加工后后加入填充剂混合均匀，加入纯化水制成软材；(3)、取聚维酮(K30)、抗氧化剂添加至软材中，机械搅拌，混合均匀，得到片芯物料；(4)、将片芯物料倒入PG26高速旋转式压片机，制粒，干燥，制成片芯；(5)、取欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷添加至GB-150C高效包衣机中混合，喷涂在片芯上，得氯丙嗪片；(6)、半成品在中间站进行检验；(7)、包装，并进行成品检验。优选的，所述包衣机转速设置为2-6转/分钟，进风温度设置为45℃(40-60℃)，热风风机风量设置为1700-2300m3/h，使房间和包衣机之间的压差保持在-10Pa以上。优选的，所述欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷喷涂的厚度为0.03-0.05mm。优选的，所述HZD-2000自动提升料斗混合机转速设定为9转、混合10分钟。优选的，所述PG26高速旋转式压片机采用圆形、两面凸、有刻字直径为9.5mm上冲模和圆形，两面凸直径为9.5mm下冲模。(三)有益效果本专利技术提供了一种氯丙嗪片及其制备方法。具备以下有益效果：该氯丙嗪片及其制备方法，本氯丙嗪片为中枢多巴胺受体的拮抗药，适用于治疗精神病、镇吐、心力衰竭，添加了无水硅胶、羧甲淀粉钠增加了氯丙嗪的溶出度，在二羟丙茶碱片的辅料中加入猴菇提取物可以在吃药的时候可以进行对胃进行养护，减少药片对胃的伤害和负担。氯丙嗪片物料利用度高，崩解溶散速度稳定，溶出度高，质量稳定，释药速度稳定，携带和服用方便且工艺简单，使用辅料种类少，生产过程短，成本低。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施案例一：一种氯丙嗪片，由以下重量的配比的原料制成：乳糖(314型)130份、玉米淀粉13份、聚维酮(K30)5份、纯化水18份、盐酸氯丙嗪28份、羧甲淀粉钠(A类)8份、无水硅胶1份、硬脂酸镁1份、猴菇提取物1份、欧巴代(21S58740)5份、甲醇44份、二氯甲烷65份、抗氧化剂0.3份。抗氧化剂为氯化亚锡。添加剂为滑石粉、玉米淀粉、药用级交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。淀粉浆的含水量为10％-20％。根据权利要求1的一种氯丙嗪片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)、将乳糖(314型)、玉米淀粉、猴菇提取物使用HZD-2000自动提升料斗混合机制成填充剂；(2)、将盐酸氯丙嗪、无水硅胶、羧甲淀粉钠(A类)、硬脂酸镁使用振荡筛或不锈钢筛进行过筛处理后加入HZD-2000自动提升料斗混合机，加入乳糖颗粒进行混合，混合加工后加入填充剂混合均匀，加入纯化水制成软材；(3)、取聚维酮(K30)、抗氧化剂添加至软材中，机械搅拌，混合均匀，得到片芯物料；(4)、将片芯物料倒入PG26高速旋转式压片机，制粒，干燥，制成片芯；(5)、取欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷添加至GB-150C高效包衣机中混合，喷涂在片芯上，得氯丙嗪片；(6)、半成品在中间站进行检验；(7)、包装，并进行成品检验。包衣机转速设置为2-6转/分钟，进风温度设置为45℃(40-60℃)，热风风机风量设置为1700-2300m3/h，使房间和包衣机之间的压差保持在-10Pa以上。欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷喷涂的厚度为0.03-0.05mm。HZD-2000自动提升料斗混合机转速设定为9转、混合10分钟。PG26高速旋转式压片机采用圆形、两面凸、有刻字直径为9.5mm上冲模和圆形，两面凸直径为9.5mm下冲模。实施案例二：一种氯丙嗪片，由以下重量的配比的原料制成：乳糖(314型)135份、玉米淀粉15份、聚维酮(K30)6份、纯化水20份、盐酸氯丙嗪30份、羧甲淀粉钠(A类)10份、无水硅胶2份、硬脂酸镁2份、猴菇提取物2份、欧巴代(21S58740)6份、甲醇45份、二氯甲烷66份、抗氧化剂0.4份。抗氧化剂为氯化亚锡。添加剂为滑石粉、玉米淀粉、药用级交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。淀粉浆的含水量为10％-20％。根据权利要求1的一种氯丙嗪片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)、将乳糖(314型)、玉米淀粉、猴菇提取物使用HZD-2000自动提升料斗混合机制成填充剂；(2)、将盐酸氯丙嗪、无水硅胶、羧甲淀粉钠(A类)、硬脂酸镁使用振荡筛或不锈钢筛进行过筛处理后加入HZD-2000自动提升料斗混合机，加入乳糖颗粒进行混合，混合加工后加入填充剂混合均匀，加入纯化水制成软材；(3)、取聚维酮(K30)、抗氧化剂添加至软材中，机械搅拌，混合均匀，得到片芯物料；(4)、将片芯物料倒入PG26高速旋转式压片机，制粒，干燥，制成片芯；(5)、取欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷添加至GB-150C高效包衣机中混合，喷涂在片芯上，得氯丙嗪片；(6)、半成品在中间站进行检验；(7)、包装，并进行成品检验。包衣机转速设置为2-6转/分钟，进风温度设置为45℃(40-60℃)，热风风机风量设置为1700-2300m3/h，使房间和包衣机之间的压差保持在-10Pa以上。欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷喷涂的厚度为0.03-0.05mm。HZD-2000自动提升料斗混合机转速设定为9转、混合10分钟。P本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氯丙嗪片，其特征在于：由以下重量的配比的原料制成：乳糖(314型)130‑140份、玉米淀粉13‑17份、聚维酮(K30)5‑7份、纯化水18‑22份、盐酸氯丙嗪28‑33份、羧甲淀粉钠(A类)8‑12份、无水硅胶1‑3份、硬脂酸镁1‑4份、猴菇提取物1‑3份、欧巴代(21S58740)5‑7份、甲醇44‑46份、二氯甲烷65‑68份、抗氧化剂0.3‑0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种氯丙嗪片，其特征在于：由以下重量的配比的原料制成：乳糖(314型)130-140份、玉米淀粉13-17份、聚维酮(K30)5-7份、纯化水18-22份、盐酸氯丙嗪28-33份、羧甲淀粉钠(A类)8-12份、无水硅胶1-3份、硬脂酸镁1-4份、猴菇提取物1-3份、欧巴代(21S58740)5-7份、甲醇44-46份、二氯甲烷65-68份、抗氧化剂0.3-0.5份。2.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片，其特征在于：所述抗氧化剂为氯化亚锡。3.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片，其特征在于：所述添加剂为滑石粉、玉米淀粉、药用级交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片，其特征在于：所述淀粉浆的含水量为10％-20％。5.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)、将乳糖(314型)、玉米淀粉、猴菇提取物使用HZD-2000自动提升料斗混合机制成填充剂；(2)、将盐酸氯丙嗪、无水硅胶、羧甲淀粉钠(A类)、硬脂酸镁使用振荡筛或不锈钢筛进行过筛处理后加入HZD-2000自动提升料斗混合机，加入乳糖颗粒进行混合，混合加工...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34