一种硬胶囊中内容物的加入方法技术

一种硬胶囊中内容物的加入方法，包括以下步骤：步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg‑10mg。由于剂量少用一般硬胶囊分装方法无法或不易准确、均匀地分装，还需加入内容物的保护剂，保护剂的作用是与待分装的内容物极均匀地混合在一起，避免内容物在蒸发等制备过程完成后的制成品保存过程中过快分解。本发明专利技术的硬胶囊中内容物的加入方法技术方案巧妙，实用性强。

【技术实现步骤摘要】
一种硬胶囊中内容物的加入方法
本专利技术涉及化工领域，尤其涉及一种硬胶囊中内容物的加入方法。
技术介绍
硬胶囊中加入剂量为0.001μg-10mg的内容物时，由于剂量少用一般硬胶囊分装方法无法或不易准确、均匀地分装，加入工具上容易粘附有内容物，不仅会导致内容物加入剂量的错误，还会造成内容物的浪费。
技术实现思路
本专利技术针对上述技术问题，提出了一种硬胶囊中内容物的加入方法。本专利技术所提出的技术方案如下：本专利技术提出了一种硬胶囊中内容物的加入方法，加入内容物时必须伴随加入保护剂，包括以下步骤：步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg-10mg。本专利技术上述的加入方法中，在溶液中，保护剂的量摩尔数为内容物量摩尔数的2倍以上。本专利技术上述的加入方法中，内容物为同位素标记的尿素、同位素标记的色氨酸、同位素标记的精氨酸、同位素标记的红霉素、同位素标记的苯丙氨酸、同位素标记的玉米淀粉、同位素标记的玉米油、同位素标记的甘油三酸酯、同位素标记的三棕榈酸甘油酯、同位素标记的蔗糖、同位素标记的乳糖、同位素标记的乙酸酯、同位素标记的乙酸、同位素标记的辛酸、同位素标记的辛酸酯、同位素标记的碳酸、同位素标记的甘氨酸、同位素标记的甘油胆酸、同位素标记的酮基异己酸、同位素标记的乙醇、同位素标记的丙戊酸、同位素标记的脂肪酸、同位素标记的咖啡因、同位素标记的氨基比林、同位素标记的美沙西丁、同位素标记的非那西丁、同位素标记的甘油三油酸酯、同位素标记的甘油三辛酸酯、同位素标记的木糖、同位素标记的戊糖。本专利技术上述的加入方法中，溶剂为对内容物溶解度高，易挥发的液体，如甲醇、乙醇、甲酸、乙酸、乙醛或乙酸乙酯。本专利技术上述的加入方法中，在步骤S1中，溶液中加入的保护剂可以是一种或多于一种，还加入有增稠剂，增稠剂为乙基纤维素或丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物。本专利技术上述的加入方法中，步骤S3包括：将装有溶液的硬胶囊置于通风柜内；然后启动抽风装置，在硬胶囊中溶液上方形成负压，以加快溶液中溶剂的蒸发。本专利技术上述的加入方法中，启动抽风装置，使硬胶囊中溶液上方的风速为0.4m/s-0.6m/s。本专利技术上述的加入方法中，所述加入方法所实施的环境温度为18℃-26℃；所述加入方法所实施的环境湿度为45％-65％。本专利技术通过将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；然后，通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；再将溶剂蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物，实现了在硬胶囊中准确加入预设剂量范围的内容物。将0.001μg-10mg内容物溶解在溶剂过程中时，由于剂量少用一般硬胶囊分装方法无法或不易准确、均匀地分装，还需加入内容物的保护剂，保护剂为内容物的稳定同位素化合物，保护剂的作用是与待分装的内容物极均匀地混合在一起，每个内容物分子均被大量保护剂分子所包裹，避免内容物在蒸发等制备过程完成后的制成品保存过程中过快分解。本专利技术的硬胶囊中内容物的加入方法技术方案巧妙，实用性强。具体实施方式本专利技术所要解决的技术问题是：现有硬胶囊中内容物的加入工艺无法准确地将预设剂量为0.001μg-10mg的内容物加入到硬胶囊中，同时，还会造成内容物的浪费。本专利技术就该技术问题而提出的技术思路是：将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；然后，通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；再将溶剂蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物。为了使本专利技术的技术目的、技术方案以及技术效果更为清楚，以便于本领域技术人员理解和实施本专利技术，下面将结合具体实施例对本专利技术做进一步详细的说明。本专利技术提出了一种硬胶囊中内容物的加入方法，包括以下步骤：步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；其中，稳定同位素是指不会发生衰变的同位素。步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg-10mg。在本专利技术中，溶剂的选择要具备如下条件：1)溶剂与内容物不发生化学反应；2)内容物易溶解于溶剂中；3)溶剂为易挥发物质(或者溶剂的沸点低于50℃)；4)溶剂的化学结构简单，性质稳定，不会发生分解或降解，挥发后不留下残余物质。在本专利技术中，溶剂为对内容物溶解度高，易挥发的液体，如甲醇、乙醇、甲酸、乙酸、乙醛或乙酸乙酯等。内容物为同位素标记的尿素、同位素标记的色氨酸、同位素标记的精氨酸、同位素标记的红霉素、同位素标记的苯丙氨酸、同位素标记的玉米淀粉、同位素标记的玉米油、同位素标记的甘油三酸酯、同位素标记的三棕榈酸甘油酯、同位素标记的蔗糖、同位素标记的乳糖、同位素标记的乙酸酯、同位素标记的乙酸、同位素标记的辛酸、同位素标记的辛酸酯、同位素标记的碳酸、同位素标记的甘氨酸、同位素标记的甘油胆酸、同位素标记的酮基异己酸、同位素标记的乙醇、同位素标记的丙戊酸、同位素标记的脂肪酸、同位素标记的咖啡因、同位素标记的氨基比林、同位素标记的美沙西丁、同位素标记的非那西丁、同位素标记的甘油三油酸酯、同位素标记的甘油三辛酸酯、同位素标记的木糖、同位素标记的戊糖等。在这里，内容物与溶剂的质量比根据内容物在溶剂中的溶解度，以及硬胶囊中所要加入的内容物的剂量来确定。在溶液中，保护剂的量摩尔数为内容物量摩尔数的2倍以上。进一步地，本专利技术的加入方法所实施的环境温度为18℃-26℃；本专利技术的加入方法所实施的环境湿度为45％-65％。进一步地，在步骤S3中，当溶剂蒸发时，有的溶质会析晶；当硬胶囊中只剩下较少的溶剂中，溶质有可能被蒸发的溶剂带起来，从而造成硬胶囊中溶质剂量的减少。为了尽可能地减小硬胶囊中溶质的损失，在步骤S1中，溶液中加入的保护剂可以是一种或多于一种，还加入有增稠剂，增稠剂为乙基纤维素或丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物。在这里，通过增稠剂，实现对内容物的有效粘附，从而减小硬胶囊中溶质的损失。进一步地，步骤S3包括：将装有溶液的硬胶囊置于通风柜内；然后启动抽风装置，在硬胶囊中溶液上方形成负压，以加快溶液中溶剂的蒸发。在这里，采用抽风装置可使硬胶囊中溶液上方的风速为0.4m/s-0.6m/s。第一实施例在环境温度为20℃，环境湿度为45％下，将200g14C标记的尿素和400g尿素溶解在1L无水乙醇中，混匀制成溶液；溶液中14C标记的尿素浓度为0.200g/mL；采用移液器向空心硬胶囊中滴加0.400mL溶液；在这里，本实施例所采用的空心硬胶囊的重量为0.080g，容积为0.500mL；将装有溶液的硬胶囊置于通风柜内；然后启动抽风装置，在硬胶囊中溶液上方形成负压；这里，采用抽风装置可使硬胶囊中溶液上方的风速为0.4m/s。待硬胶囊中溶剂完全蒸发后，得到样品。测量启动抽风装置时起至硬胶囊中溶剂完全蒸发时的蒸发用时，称量样品重量，并计算14C标记的尿素的收率。其中，测量得到的蒸发用时为8min30s，所称量的样品重量为0.308本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硬胶囊中内容物的加入方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg‑10mg。

【技术特征摘要】
1.一种硬胶囊中内容物的加入方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤S1、将内容物和保护剂溶解在溶剂中，混匀成溶液；保护剂为内容物的稳定同位素化合物；在溶液中，每个内容物分子均匀分布在保护剂分子之间；步骤S2、通过移液装置将溶液加入到硬胶囊中；步骤S3、对溶液中的溶剂进行蒸发，从而在硬胶囊中留下预设剂量范围的内容物；预设剂量范围为0.001μg-10mg。2.根据权利要求1所述的加入方法，其特征在于，在溶液中，保护剂的量摩尔数为内容物量摩尔数的2倍以上。3.根据权利要求1所述的加入方法，其特征在于，内容物为同位素标记的尿素、同位素标记的色氨酸、同位素标记的精氨酸、同位素标记的红霉素、同位素标记的苯丙氨酸、同位素标记的玉米淀粉、同位素标记的玉米油、同位素标记的甘油三酸酯、同位素标记的三棕榈酸甘油酯、同位素标记的蔗糖、同位素标记的乳糖、同位素标记的乙酸酯、同位素标记的乙酸、同位素标记的辛酸、同位素标记的辛酸酯、同位素标记的碳酸、同位素标记的甘氨酸、同位素标记的甘油胆酸、同位素标记的酮基异己酸、同位素标记...

【专利技术属性】
技术研发人员：马永健，
申请(专利权)人：马永健，
类型：发明
国别省市：广东,44