The invention relates to a tablet containing indapamide and a preparation method thereof. The tablets are composed of an indapamide, a direct pressure diluent and a lubricant, in which the direct pressure diluent is selected from lactose, lactose microcrystalline cellulose complex or a mixture at any proportion. The formulation of the tablet containing indapamide is simple, and the preparation process is simple, the manpower and the material power can be saved, the production cost is easy to be industrialized, the production cost is greatly saved, and the process parameters in the production have high controllability, and the quality of the product is improved.
【技术实现步骤摘要】
一种含吲达帕胺的片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种含吲达帕胺的片剂，属于药物制剂领域。
技术介绍
高血压病是临床上最为常见的心血管疾病之一。吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺类衍生物，通过调节钙离子的跨膜转运，达到削弱平滑肌的收缩，激发前列腺素的血管扩张因子的合成，达到调节血管的抗高血压的作用，同时还具有逆转心脏左心室肥厚的作用。吲达帕胺口服后具有良好的降压、利尿和钙拮抗作用，其口服后吸收迅速且疗效可靠，临床上主要用于治疗各种高血压和水肿，是一种抗高血压的基础用药。目前，吲达帕胺片剂大多采用传统的湿法制粒工艺，如CN101756927A中，吲达帕胺缓释片采用湿法制粒工艺，其处方组分复杂，制备过程中需经过预混合、制粒、干燥、整粒、总混合、压片、包衣等工序，操作过程复杂，耗费较多的人力物力，生产成本高。除了采用湿法制粒工艺，在吲达帕胺缓释片的制备中也有采用粉末直压工艺的，如CN1943564A以及CN104324013A等，其中均采用了多种辅料，由于不同辅料的密度，粒度分布不同，在压片过程中容易出现分层，导致片剂的各项指标存在较大波动，继而影响产品质量。
技术实现思路
为了...
【技术保护点】
1.一种含吲达帕胺的片剂，其特征在于，其由片芯和包衣组成，所述片芯由吲达帕胺、直压型稀释剂和润滑剂组成；优选，所述片芯由吲达帕胺、直压型稀释剂和润滑剂直接压片而成。
【技术特征摘要】
1.一种含吲达帕胺的片剂，其特征在于，其由片芯和包衣组成，所述片芯由吲达帕胺、直压型稀释剂和润滑剂组成；优选，所述片芯由吲达帕胺、直压型稀释剂和润滑剂直接压片而成。2.如权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述直压型稀释剂选自乳糖、乳糖-微晶纤维素复合物中或其任意比例的混合物；优选，所述直压型稀释剂为乳糖-微晶纤维素复合物。3.如权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，所述片剂中，所述吲达帕胺为治疗有效量的；优选，各组分的重量百分含量为：吲达帕胺0.5％～5％，直压型稀释剂87～97％，润滑剂0.5～5％，包衣粉2～5％；进一步优选，各组分的重量百分含量为：吲达帕胺1～4％，直压型稀释剂90～95％，润滑剂1～4％，包衣粉2～4％；更优选，各组...
【专利技术属性】
技术研发人员：满艳哲，张建维，
申请(专利权)人：科贝源北京生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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