具有外部支撑的支架移植物和方法技术

一种支撑式支架移植物，包括具有内表面和外表面的移植物材料。所述内表面划定移植物材料内的腔体。所述支撑式支架移植物还包括支撑架，所述支撑架具有联接于移植物材料外表面的网状物。所述支撑架构造成促进组织在其中的长入。由此，所述支撑架增强组织向支撑式支架移植物内的整合。这种组织整合增强支撑式支架移植物在血管内的生物固定，最大程度降低内漏和移位的可能性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有外部支撑的支架移植物和方法背景
本申请涉及血管内装置和方法。更具体而言，本申请涉及用于治疗血管内疾病的装置。
技术介绍
传统支架移植物一般具有由多个环形支架环构成的可径向扩张的加固结构和圆柱形的移植物材料层，所述移植物材料层形成腔体，支架环就联接于该腔体上。众所周知，支架移植物用于管形人体脉管内。例如，动脉瘤腔内隔绝术是一种用支架移植物来消除动脉瘤内部流体压力的方法，其由此降低动脉瘤破裂的风险并减少侵入性手术干预。传统支架移植物的移植物材料极度疏水，其所提供的环境不利于细胞的募集和增殖。由于组织无法整合到移植物材料内部，无法实现支架移植物在血管内的生物固定，导致支架移植物易发生内漏和移位。专利技术概要根据实施方式之一，支撑式支架移植物包括具有内表面和外表面的移植物材料。所述内表面划定移植物材料内的腔体。所述支撑式支架移植物还包括支撑架(scaffold)，该支撑架具有与移植物材料外表面联接的网状物。所述支撑架构造成促进组织向其中长入。由此，所述支撑架增强组织向支撑式支架移植物内的整合。所述组织整合增强支撑式支架移植物在血管内的生物固定，最大程度降低内漏和移位的可能性。附图说明图1是支撑式支架移植物实施方式之一的透视图。图2是实施方式之一图1支撑式支架移植物的剖视图。图3A是图2支撑式支架移植物区域III实施方式之一的放大图。图3B是图2支撑式支架移植物区域III另一实施方式的放大图。图4是脉管装配的剖视图，其中包括实施方式之一图1和图2所示支撑式支架移植物。图5是支撑式支架移植物另一实施方式的透视画。图6是实施方式之一图5支撑式支架移植物的剖视图。图7是脉管装配的剖视图，其中包括实施方式之一图5和图6所示支撑式支架移植物。图8是支撑式支架移植物另一实施方式的透视图。图9是实施方式之一图8支撑式支架移植物的剖视图。图10是脉管装配的剖视图，其中包括实施方式之一图8和图9所示支撑式支架移植物。所有附图和说明书中同类元件统一编号。详细描述作为概述和实施方式之一，支撑式支架移植物包括移植物材料和外部支撑架。移植物材料提供组织整合屏障。外部支撑架则更适合促进组织整合，与移植物材料机械附连。组织进入外部支撑架形成与天然血管的生物固定，由此最大程度降低内漏和移位的可能性。更具体而言，图1是作为实施方式之一的支撑式支架移植物100的透视图，这可以是例如腹主动脉支架移植物。如图1所示，支撑式支架移植物100具有一个或多个支架环102。作为举例说明，支架环102是自扩张支架环，如镍钛合金(NiTi)的，有时称镍钛诺(Nitinol)。支架环102是可选的，实施方式之一不包括支架环102。图2是实施方式之一的图1支撑式支架移植物100的剖视图。图2中，为清楚起见没有显示支架环102。图1图2联合显示，支撑式支架移植物100具有移植物材料104和支撑架106。该实施方式中，移植物材料104具有位于移植物材料104近端110的近端开口108和位于移植物材料104远端114的远端开口112。并且，支撑式支架移植物100具有长轴L。移植物材料104—总的来说是支撑式支架移植物100—划定腔体116。腔体116的延展大致与长轴L平行，其在支撑式支架移植物100的近端开口108和远端开口112之间延展。本文中，假体(如支架移植物)的近端是经由血流路径最靠近心脏的末端，而远端则是展开时最远离心脏的末端。相反，需要注意的是，导管的远端通常指离操作者(手柄)最远的末端，而导管的近端则是离操作者(手柄)最近的末端。清楚起见，本文中，导管的远端是离操作者最远的末端(离手柄最远的末端)，而假体的远端是离操作者最近的末端(离手柄最近的末端)，即，导管的远端和支架移植物的近端是离手柄最远的末端，而导管的近端和支架移植物的远端是离手柄最近的末端。然而，本领域技术人员能够理解，实际应用中，根据接入位置，支架移植物和递送系统的描述可以一致或者相反。移植物材料104呈圆筒形，具有基本一致的直径D。然而，其他实施方式中，移植物材料104的直径会改变且/或在远端114分叉。移植物材料104具有圆筒形内表面118和相背的外表面120。实施方式之一中，移植物材料104是疏水性的，例如是对苯二甲酸酯类聚酯(polyesterterephthalate，PET)、膨胀对苯二甲酸酯类聚酯(ePET)或其他移植物材料。因为移植物材料104是疏水性的，移植物材料104提供了一个不利于细胞募集和增殖的环境。实施方式之一中，为了加强组织整合，支撑架106通过附连装置/方式122附连到移植物材料104的外表面120。作为举例说明，附连装置/方式122是支撑架106与移植物材料104之间的缝合、粘合、热合或其他附连。该实施方式中，支撑架106在移植物材料104的近端110处或其邻近附连于移植物材料104。移植物材料104的区域124被支撑架106覆盖，被称为移植物材料104的密封区124。移植物材料104的区域126不被支撑架106覆盖，被称为移植物材料104的裸露区126。密封区124从近端110向远端延展至裸露区126。裸露区126从密封区124向远端延展至远端114。该实施方式中，支撑架106是网状物。实施方式之一中，网状物是划定其中多个开口128的交错或固体结构。例如，网状的线或丝交错(如编制)形成具有开口128的支撑架106。另一实施例中，管材或板材经激光切割在其中形成开口128，这样，支撑架106是一体的，即，是一个单件而不是多个部件组合而成。实施方式之一中，对支撑架106中的开口128进行优化以促进最大程度的组织整合。实施方式之一中，开口128被支撑架106完全包围，即离散的开口。支撑架106有时亦称组织整合支撑架106。实施方式之一中，支撑架106是金属材料的。例如，支撑架106由镍钛诺形成，但其他实施方式中也可由其他金属材料形成。另一实施方式中，支撑架106是聚合物材料的。总体来说，用来形成支撑架106的材料支持良好的组织向支撑式支架移植物100植入部位管壁内的整合和吸纳。实施方式之一中，支撑架106物理联接移植物材料104，例如采用缝合技术联接。这样，支撑架106整合到血管壁中所带来的机械上的好处直接转化为支撑式支架移植物100增强抗移位和密封效果。该实施方式中，支撑架106呈圆筒形。支撑架106是柔性的且足够低外形(lowprofile)以至于不会显著影响支撑式支架移植物100的组装密度。图3A是图2支撑式支架移植物100区域III实施方式之一的放大图。如图3A所示，该实施方式中，支撑架106具有埋设于其中的组织反应增强纤维330。例如，支撑架106具有支撑架本体332，例如由前文所述金属材料或聚合物材料的网状物形成，还有埋设在支撑架本体332内的组织反应增强纤维330。组织反应增强纤维330有时亦称生物活性材料纤维。组织反应增强纤维330增强组织与支撑式支架移植物100的组织反应(tissueresponse)。实施方式之一中，组织反应增强纤维330包含促进组织愈合的材料，有时亦称支撑材料。组织反应增强纤维330所含促进组织愈合的材料促进愈合进程，例如促进推动愈合进程的细胞募集或增殖。组织反应增强纤维330所含促进组织愈合的材料的例子包括聚乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支撑式支架移植物，其具有：移植物材料，所述移植物材料具有内表面和外表面，所述内表面划定移植物材料内的腔体；和支撑架，所述支撑架具有联接于所述移植物材料外表面的网状物，所述支撑架构造成促进组织在其中的长入。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.12 US 15/043,2461.一种支撑式支架移植物，其具有：移植物材料，所述移植物材料具有内表面和外表面，所述内表面划定移植物材料内的腔体；和支撑架，所述支撑架具有联接于所述移植物材料外表面的网状物，所述支撑架构造成促进组织在其中的长入。2.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所述移植物材料具有近端和远端，所述支撑架联接于所述移植物材料的近端。3.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所述网状物中具有开口。4.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所述网状物呈圆筒形。5.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所述网状物的形状为圆环面。6.如权利要求5所述的支撑式支架移植物，其还具有与支撑架联接的湿胀材料。7.如权利要求5所述的支撑式支架移植物，其还具有于所述支撑架处与所述移植物材料联接的支架环，所述支架环构造成所提供的扩张力大于圆环面的压缩力。8.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所述支撑架含有与所述网状物联接的促进组织愈合的材料。9.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所述支撑架含有与所述网状物联接的组织刺激性材料。10.如权利要求1所述的支撑式支架移植物，其中，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·帕金斯，J·阿根泰恩，M·彼特鲁斯卡，S·罗巴伊纳，D·加利甘，R·拉达克里什南，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国,US