具有可拆卸配置装置和固定元件的医疗装置制造方法及图纸

本申请公开了一种医疗装置，包括第一层，该第一层有形成于其中的开口。第二层相对于第一层定位成在它们之间形成囊袋。支承部件至少局部布置在囊袋中，并可重新设置，用于通过开口而从囊袋移除该支承部件。固定元件布置在囊袋中并在支承部件和第二层之间，且固定在第二层上。本申请还包括一种植入医疗装置的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可拆卸配置装置和固定元件的医疗装置
技术介绍
在医疗装置行业中已知假体用于修复疝气和其它组织结构缺陷。已经专利技术了多种设计并进行商业化，以便处理更多组情况或提高功效。该行业将很好地接受在本领域中的额外进步和替代方案。
技术实现思路
一种医疗装置包括第一层，该第一层有形成于其中的开口。第二层相对于第一层定位，以在它们间形成囊袋。支承部件至少局部布置在囊袋中，并可重新设置，用于通过开口而从囊袋移除该支承部件。固定元件布置在囊袋中并在支承部件和第二层之间，且固定在第二层上。在一个实施例中，固定元件在固定区域固定在第二层上，且固定元件在与该固定区域分离的位置处固定在第二层上。在一个实施例中，当支承部件布置在囊袋中时，固定元件至少局部被阻挡，防止通过开口进入。在一个实施例中，当将支承部件从囊袋移除时，固定元件能够通过该开口而至少局部从囊袋伸出。在一个实施例中，固定元件至少局部由网状材料形成。在一个实施例中，当支承部件至少局部布置在囊袋内时，医疗装置可以通过该支承部件而保持抵靠解剖结构，且当支承部件完全或至少局部从囊袋移除时，通过该固定元件来保持抵靠解剖结构。在一个实施例中，囊袋由第一层的下侧表面和第二层的上表面界定。在一个实施例中，拉伸力能够(i)通过支承部件而在第一层的下侧表面处施加在医疗装置上；以及(ii)通过固定元件而在第二层的上表面处施加在医疗装置上。在一个实施例中，支承部件的至少一个尺寸大于开口的相应尺寸，以便阻止或阻碍支承部件从囊袋移除。在一个实施例中，支承部件可响应施加在支承部件上的拉伸力而重新设置，以便通过开口而从囊袋移除支承部件。在一个实施例中，固定元件包括从毂形部伸出的一个或多个凸片，该毂形部固定在第二层上。在一个实施例中，固定元件有圆形或多边形形状。在一个实施例中，固定元件包括分离的指状件或凸片，该指状件或凸片单独固定在第二层上。在一个实施例中，固定元件在相对于固定元件的位置大致位于医疗装置的中心附近的区域处附接在第二层上。在一个实施例中，固定元件在相对于固定元件的位置大致位于从医疗装置的中心径向向外的区域处附接在第二层上。还包括一种植入医疗装置的方法。该方法包括：通过在医疗装置的支承部件上施加拉伸力而将医疗装置定位成抵靠解剖结构，该支承部件至少局部位于在所述医疗装置的第一层和第二层之间形成的囊袋中，该第一层和第二层相互固定，且该支承部件通过在第一层中的开口而从囊袋向外延伸；通过在第一层中的开口而从囊袋移除支承部件，以便通过开口来接近固定元件，该固定元件位于囊袋中，并固定在第二层上；以及通过固定元件而将医疗装置固定在解剖结构上。在权利要求1所述的方法中，从囊袋移除支承部件包括通过拉伸力来重新设置支承部件，以便通过该开口来安装支承部件。附图说明下面的说明不应当认为是以任意方式进行限制。参考附图，相同元件以类似标号表示：图1是根据本专利技术一个实施例的医疗装置的透视图；图2是图1的医疗装置大致沿剖面线2-2的剖视图；图3是图1的医疗装置的分解图；图4-11表示了根据本专利技术多个实施例的假体，该假体有多种形状、尺寸和布置方式的固定元件；图12-19表示了根据本专利技术的一个方法实施例的、用于使用图1的医疗装置的处理过程的多个步骤；图20-22表示了将假体植入身体结构中的多个阶段的剖视图；图23-24表示了根据专利技术实施例的假体；以及图25-27表示了根据本专利技术实施例的支承部件、手柄以及手柄与支承结构接合的部分的剖视图。具体实施方式本文中参考附图通过示例非限定地详细介绍了本专利技术的装置和方法的一个或多个实施例。首先应当注意，术语“可以”是将给出本专利技术实施例的特征、部分、材料、部件或组分的可能选择。下面参考附图，图1-3示出了根据本专利技术一个实施例的医疗装置10。医疗装置10包括假体12和配置装置14。应当注意，共同拥有的、Horton等人的美国专利公开No.2014/0025093(专利公开'093)以及共同拥有和共同待审的、Filipiak等人的美国专利申请No.61/953615(专利申请'615)介绍了通常可应用于装置10的假体和配置装置的多个实施例，这些文献整个结合在本申请中，作为参考。也就是，假体12和/或配置装置14可以根据专利公开'093和/或专利申请'615中公开的任何实施例来形成，或者包括这些实施例的特征的任何组合。除了包括这些参考文献的教导之外，本文还包括假体12和配置装置14的简要介绍。再参考所示实施例，假体12包括第一层16和第二层18。由于在使用过程中的方位(例如植入患者身体结构的空腔中)，第一层16可以称为“顶部”层，第二层18可以称为“底部”层。当植入时，“顶部”层可能比“底部”层更接近患者的皮肤。应当理解，假体12可以用于任何空间方位，而术语“顶部”和“底部”只是为了方便说明。顶部层16可以包括形成于其中的开口20，而底部层18可以形成为连续的材料件。开口20可以是形成于顶部层16中或由该顶部层16形成的任何开口、孔、间隙、空间、狭缝或孔口，它提供进出囊袋22或空腔或包封部的进口，该囊袋22或空腔或包封部形成于层16和18之间。层16和18可以由单件折叠材料整体形成，和/或以任何合适的方式相互固定，例如在外周边24处或附近，合适的方式例如缝合、焊接、热封、粘接剂、紧固件等。例如，根据所示实施例，顶部层16和底部层18可以在图3所示的固定区域25处、附近或沿该固定区域25而固定在一起。层16和18可以由任何合适的可生物相容材料制成，用于植入患者的身体结构中，例如为了帮助修复患者的疝气或其它缺陷。在一个实施例中，层16和18可以由聚丙烯网制成，但应当理解，也可选择，可以使用任何其它纺织或无纺的可植入材料，例如已知或用于修复疝气或者患者肌膜或其它身体结构中的其它缺陷。在一个实施例中，底部层18可以涂覆或以其它方式包括抗粘连屏障层，例如Ω-3脂肪酸包衣，由AtriumMedicalCorp./MaquetGetingeGroup销售，用于多种手术网，商标名为C-QUR。还一示例在美国专利公开No.2006/0078586、美国专利No.8124127、美国专利公开No.2009/0181937和美国专利公开No.2009/0208552中介绍，各文献整个结合在本申请中，作为参考。配置装置14包括最初布置在假体12的囊袋22内的支承部件26。支承部件26可以由弹性材料形成或包括弹性材料，该弹性材料使得支承部件26能够弹性地将假体推压成大致扁平或平面形的结构，该结构方便在植入过程中将假体12定位和固定在手术部位。另外，支承部件26提供机械屏蔽或屏障，以便保护位于支承部件26的下方、下面或相对侧的、装置10的部件(例如底部层18)和/或患者的身体结构。例如，医疗专业人员(例如外科医生)可能需要执行缝合或钉紧处理过程，支承部件26将帮助防止针或钉紧工具意外地损伤位于该支承部件26的相对侧的部件或身体结构。在专利公开'093和专利申请'615公开的实施例中，用户将通过钉、缝线或其它紧固件通过它们的相应顶部层而将这些实施例的假体固定在患者体内的适当位置。如图1-3中所示，医疗装置10包括顶部层16，该顶部层16可以用于将假体12固定在患者体内就位，且该医疗装置10另外包括固定元件28，以便提供一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置，包括：第一层，所述第一层具有形成于其中的开口；第二层，所述第二层相对于第一层定位，从而在第一层和第二层之间形成囊袋；支承部件，所述支承部件至少局部布置在囊袋中，并可重新设置，以便能够通过开口而从囊袋移除所述支承部件；以及固定元件，所述固定元件布置在囊袋中并在支承部件和第二层之间，且固定在第二层上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗装置，包括：第一层，所述第一层具有形成于其中的开口；第二层，所述第二层相对于第一层定位，从而在第一层和第二层之间形成囊袋；支承部件，所述支承部件至少局部布置在囊袋中，并可重新设置，以便能够通过开口而从囊袋移除所述支承部件；以及固定元件，所述固定元件布置在囊袋中并在支承部件和第二层之间，且固定在第二层上。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中：固定元件在固定区域固定在第二层上，且固定元件在与所述固定区域分离的位置处固定在第二层上。3.根据权利要求1-2中任意一项所述的医疗装置，其中：当支承部件布置在囊袋中时，固定元件至少局部被阻挡通过开口接近。4.根据权利要求1-3中任意一项所述的医疗装置，其中：当将支承部件从囊袋移除时，固定元件能够通过所述开口而至少局部从囊袋伸出。5.根据权利要求1-4中任意一项所述的医疗装置，其中：固定元件至少局部由网状材料形成。6.根据权利要求1-5中任意一项所述的医疗装置，其中：当支承部件至少局部布置在囊袋内时，医疗装置能够通过所述支承部件而保持抵靠解剖结构，且当支承部件完全或至少局部从囊袋移除时，医疗装置能够通过所述固定元件保持抵靠解剖结构。7.根据权利要求1-6中任意一项所述的医疗装置，其中：囊袋由第一层的下侧表面和第二层的上表面界定。8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中：拉伸力能够(i)通过支承部件而在第一层的下侧表面处施加在医疗装置上；以及(ii)通过固定元件而在第二层的上表面处施加在医疗装置上。9.根据权利要求1-8中任意一项所述的医疗装置，其中：支承部件的至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·菲利皮亚克，A·A·勒佩奇，A·R·霍尔顿，
申请(专利权)人：阿特利姆医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US