左心耳封堵器的输送系统技术方案

本发明专利技术公开了左心耳封堵器的输送系统，包括输送鞘管。所述输送鞘管包括主体部及与所述主体部的远端相连的塑形部。所述塑形部包括第一塑形段及与所述第一塑形段的远端相连的第二塑形段。至少两个显影单元设置于所述第二塑形段，且至少两个显影单元之间在第二塑形段的轴向上的距离范围为10毫米至40毫米。本发明专利技术还公开了利用该输送系统进行左心耳堵闭术的方法。本发明专利技术提供的输送系统，以两个显影单元之间的距离作为参照物测算左心耳开口处的尺寸，有效提高测量准确性，降低左心耳封堵器选型不合适的可能性，并缩短测量时间，节约手术时间及成本，降低手术风险。

Transmission system of left atrial appendage occluder

The invention discloses a conveying system for a left atrial appendage occluder, comprising a conveying sheath tube. The conveying sheath tube comprises a main part and a shaping part connected with the distal part of the main part. The shaping part comprises a first plastic section and a second plastic section connected with the distal part of the first shaping section. At least two developing units are set in the second shaping section, and the range of the distance between the at least two developing units in the axial of the second shaping section is 10 millimeters to 40 millimeters. The invention also discloses a method for blocking the left heart by using the conveying system. The delivery system provided by the invention uses the distance between the two developing units as a reference to measure the size of the left auricle opening, effectively improving the accuracy of the measurement, reducing the possibility of the improper selection of the left atrial appendage occluder, shortening the measurement time, saving the operation time and cost, and reducing the risk of operation.

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器的输送系统
本专利技术属于介入医疗器械领域，涉及左心耳封堵器的输送系统。
技术介绍
导管介入术是指医师通过操作导管，将各种材料、药物或者器械经由导管放置到人体的心脏、动脉或者静脉血管等部位，进行疾病的诊断或者治疗的手术方法。导管介入术广泛用于治疗多种心血管疾病。例如，通过导管介入术将左心耳封堵器植入左心耳之中，阻断进入左心耳的血流，从而消除由于房颤在左心耳处形成的血栓，进而预防血栓造成的中风或者其他系统性栓塞。在现有技术中，左心耳封堵手术一般先通过股静脉穿刺置入导丝，穿刺针经由导丝到达右心房，穿刺房间隔后进入左心房，然后将输送鞘管沿导丝输送至右心房，经过房间隔上的穿刺口进入左心房，从而建立股静脉穿刺口到左心房的输送轨道。之后利用数字减影血管造影术(简称DSA)进行造影，以输送鞘管的管径作为参考，测量左心耳的最大缺口处的平均直径，再选择尺寸与之匹配的左心耳封堵器。然后将左心耳封堵器经由输送鞘管输送至左心耳，堵闭左心耳缺口。由于左心耳的解剖结构极其复杂，用于参考的输送鞘管的管径尺寸较小，并且在手术过程中，医生的观察视野有限，因此现有技术的通过输送鞘管的管径判断左心耳缺口尺寸的方法存在以下缺陷：(1)准确度较低，器械选型不合适的可能性较高；(2)操作难度较大，所需时间较久；(3)手术风险和手术成本均较高。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种输送系统，能够在左心耳的植入手术中，快速、准确地测量左心耳开口处的尺寸，进而有利于医生选择尺寸适宜的左心耳封堵器进行手术，降低手术风险及成本。本专利技术的目的在于，提供一种输送系统，通过在输送鞘管或者扩张管的远端段设置至少两个显影单元，以两个显影单元之间的距离作为参照物，通过将该参照物与左心耳开口处进行对比，测算左心耳开口处的尺寸。由此，可有效地提高手术过程中，测量左心耳开口处尺寸的准确性，进而降低左心耳封堵器选型不合适的可能。并可缩短测量时间，节约手术时间及成本，降低手术风险。本专利技术提供的左心耳封堵器的输送系统，包括输送鞘管。所述输送鞘管包括主体部及与所述主体部的远端相连的塑形部。所述塑形部包括第一塑形段及与所述第一塑形段的远端相连的第二塑形段。在自然状态下，所述第一塑形段的延伸方向与所述主体部的延伸方向之间的夹角范围为40度至50度，且所述第二塑形段的延伸方向与所述第一塑形段及所述主体部所在的平面之间的夹角范围为30度至40度。至少两个显影单元设置于所述第二塑形段，且至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为10毫米至40毫米。所述第一塑形段的延伸方向指所述第一塑形段近端向所述第一塑形段远端延伸的方向，所述主体部的延伸方向指所述主体部近端向所述主体部远端延伸的方向。所述第二塑形段的延伸方向指所述第二塑形段近端向所述第二塑形段远端延伸的方向。本专利技术提供的左心耳封堵器的输送系统，包括输送鞘管及可拆卸地收容于所述输送鞘管中的扩张管。所述扩张管包括主体部及与所述主体部的远端相连的塑形部。所述塑形部包括第一塑形段及与所述第一塑形段的远端相连的第二塑形段。在自然状态下，所述第一塑形段的延伸方向与所述主体部的延伸方向之间的夹角范围为40度至50度，且所述第二塑形段的延伸方向与所述第一塑形段及所述主体部所在的平面之间的夹角范围为30度至40度。至少两个显影单元设置于所述第二塑形段，且至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为10毫米至40毫米。所述第一塑形段的延伸方向指所述第一塑形段近端向所述第一塑形段远端延伸的方向，所述主体部的延伸方向指所述主体部近端向所述主体部远端延伸的方向。所述第二塑形段的延伸方向指所述第二塑形段近端向所述第二塑形段远端延伸的方向。在其中一个实施例中，至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为15毫米至25毫米。在其中一个实施例中，所述输送鞘管的管壁均为多层结构。所述显影单元设于所述多层结构的至少两层中。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括可拆卸地收容于所述输送鞘管中的扩张管。所述扩张管的远端头部从远端至近端的外径逐渐增大。在其中一个实施例中，所述扩张管的管壁为多层结构。所述显影单元设于所述多层结构的至少两层中。在其中一个实施例中，所述扩张管的远端头部从远端至近端的外径逐渐增大。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括推送钢缆。所述推送钢缆包括长条形的钢缆主体及设于所述钢缆主体外表面的覆膜。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括止血装置。所述止血装置包括具有内腔的止血阀体及设于所述止血阀体的内腔中的密封件。所述密封件设有孔隙。当所述钢缆主体远端经所述孔隙从所述止血阀体远端穿出所述止血阀体后，所述推送钢缆的覆膜与所述密封件相配合以将所述止血阀体的内腔远端与外界隔离。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括与所述止血装置的远端可拆卸连接的猪尾导管。所述猪尾导管的靠近远端的管体为弯曲状。所述猪尾导管的管体侧壁具有至少一个侧孔。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括可拆卸地连接于所述输送鞘管与所述止血装置之间的中空的装载器。所述装载器的内腔与所述输送鞘管及所述止血阀体的内腔相连通。本专利技术还提供一种左心耳堵闭术的手术方法，包括以下步骤：穿刺针穿刺房间隔形成缺口，将输送鞘管及扩张管的远端经所述缺口送至左心房，到达左心耳的开口处；向左心耳中注入造影剂，通过对比所述输送鞘管或者所述扩张管上的至少两个所述显影单元之间的距离，测算左心耳开口的尺寸；将左心耳封堵器经所述输送鞘管送入左心耳之中并释放。在其中一个实施例中，在所述穿刺针穿刺房间隔形成缺口的步骤之前，所述手术方法还包括在股静脉穿刺形成小切口，将所述穿刺针经所述小切口送至右心房的步骤。在其中一个实施例中，将输送鞘管及扩张管的远端经所述缺口送至左心房的步骤具体包括：将所述扩张管穿入所述输送鞘管中，使得所述扩张管的远端穿出所述输送鞘管的远端端口，并将所述扩张管及所述输送鞘管的远端经所述小切口送至右心房，再将所述扩张管及所述输送鞘管的远端经所述缺口送至左心房。在其中一个实施例中，所述测算左心耳开口的尺寸的步骤中，以垂直于左心耳开口的平面作为数字减影血管造影的参照面。在其中一个实施例中，在所述测算左心耳开口的尺寸的步骤之后，及所述将左心耳封堵器沿所述输送鞘管送入左心耳之中并释放的步骤之前，所述手术方法还包括撤出所述扩张管的步骤。本专利技术的输送系统，与现有技术相比，至少具有以下有益效果：(1)本专利技术提供的左心耳封堵器的输送系统，在输送鞘管或者扩张管的靠近远端的第二塑形段设置至少两个显影单元，以两个显影单元之间的距离作为参照物，通过将该参照物与左心耳缺口处进行对比，测量左心耳缺口的尺寸。由此，可以有效地提高手术过程中，测量左心耳缺口处尺寸的准确性，并缩短测量时间，进而降低左心耳封堵器选型不合适的可能，节约手术时间及成本，降低手术风险。(2)本专利技术提供的输送系统中，输送鞘管或者扩张管的靠近远端的第二塑形段设置至少两个显影单元，有利于输送鞘管的远端定位，保证左心耳封堵器的释放位置。本专利技术的左心耳堵闭术的手术方法，与现有技术相比，至少具有以下有益效果：(1)本专利技术的手术方法中，以两个显影单元之间的距离作为参照物，测量左心耳最大缺口处的尺寸，可以提高测量准确性，并缩短测量时间，进本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.左心耳封堵器的输送系统，包括输送鞘管，其特征在于，所述输送鞘管包括主体部及与所述主体部的远端相连的塑形部，所述塑形部包括第一塑形段及与所述第一塑形段的远端相连的第二塑形段，在自然状态下，所述第一塑形段的延伸方向与所述主体部的延伸方向之间的夹角范围为40度至50度，且所述第二塑形段的延伸方向与所述第一塑形段及所述主体部所在的平面之间的夹角范围为30度至40度，至少两个显影单元设置于所述第二塑形段，且至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为10毫米至40毫米。

【技术特征摘要】
1.左心耳封堵器的输送系统，包括输送鞘管，其特征在于，所述输送鞘管包括主体部及与所述主体部的远端相连的塑形部，所述塑形部包括第一塑形段及与所述第一塑形段的远端相连的第二塑形段，在自然状态下，所述第一塑形段的延伸方向与所述主体部的延伸方向之间的夹角范围为40度至50度，且所述第二塑形段的延伸方向与所述第一塑形段及所述主体部所在的平面之间的夹角范围为30度至40度，至少两个显影单元设置于所述第二塑形段，且至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为10毫米至40毫米。2.左心耳封堵器的输送系统，包括输送鞘管及可拆卸地收容于所述输送鞘管中的扩张管，其特征在于，所述扩张管包括主体部及与所述主体部的远端相连的塑形部，所述塑形部包括第一塑形段及与所述第一塑形段的远端相连的第二塑形段，在自然状态下，所述第一塑形段的延伸方向与所述主体部的延伸方向之间的夹角范围为40度至50度，且所述第二塑形段的延伸方向与所述第一塑形段及所述主体部所在的平面之间的夹角范围为30度至40度，至少两个显影单元设置于所述第二塑形段，且至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为10毫米至40毫米。3.根据权利要求1或2所述的输送系统，其特征在于，至少两个所述显影单元之间在所述第二塑形段的轴向上的距离范围为15毫米至25毫米。4.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：江巍，谢惠雄，王刚，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44