即用型基因检测包制造技术

本发明专利技术涉及一种即用型基因检测包，所述即用型基因检测包包括：恒温扩增反应管，所述恒温扩增反应管包括封口部件，所述恒温扩增反应管内装有恒温基因扩增检测液态反应体系，所述恒温基因扩增检测液态反应体系表面设有封闭层，所述封闭层将恒温基因扩增检测液态反应体系封闭于恒温扩增反应管内的固定空间内；加样工具，所述加样工具至少包括样本承载部及封闭层穿刺部。本发明专利技术的即用型基因检测包不需要任何专业仪器和设备即可检测基因。

Genotypes

The present invention relates to a type of use type gene detection package, which includes the constant temperature amplification reaction tube, the thermostatic amplification reaction tube includes a sealing component, and the thermostatic amplification reaction tube is equipped with a thermostatic gene amplification to detect a liquid reaction system, and the constant temperature amplification test is used to detect the surface of the liquid reaction system. There is a closed layer. The closed layer detects the thermostatic gene amplification and detection of the liquid reaction system in the fixed space of the thermostatic amplification reaction tube, and the adding tool includes at least the sample carrying part and the sealing layer of the sealing layer. The instant gene detection kit of the invention can detect genes without any professional instruments and equipment.

【技术实现步骤摘要】
即用型基因检测包
本专利技术涉及基因检测领域，更具体地，涉及一种即用型基因检测包。
技术介绍
1985年，美国PE-Centus公司人类遗传研究所的Mullis等专利技术了聚合酶链式反应技术(Polymerasechainreaction,PCR),基因诊断技术成为最具发展潜力的领域，而PCR技术也一直占据着核酸扩增反应技术的垄断地位，并且该技术获得了2003年的诺贝尔医学奖。然而PCR技术对精良仪器具有依赖性，在没有仪器的情况下就不能进行核酸的扩增，限制了PCR技术更为广泛的应用。基于这一现状，近年来，科研工作者专利技术了一系列核酸恒温扩增技术。与PCR相比，核酸恒温扩增具有快速高效，且不需要专用仪器的优点。核实恒温扩增技术自诞生以来，便得到了迅猛的发展。有些技术已经相当成熟，正逐步在检验检疫、医学、法学等领域得到了广泛的应用。目前主流的核酸恒温扩增技术有：依赖解旋酶的等温扩增技术(HAD)、链替代扩增(SDA)、交叉引物扩增技术(CPA)、环介导核酸等温扩增技术(LAMP)、滚环扩增技术(RCA)、单引物等温扩增(SPIA)。科研工作者进一步开发了恒温扩增技术的可视化检测方法，比如LAMP技术可以直接根据管内的浑浊来判断结果，另外可以添加一些荧光染料如SYBRGreen、PicoGreen、GeneFinder和钙黄绿素等，HNB也是常见的一种可视化检测染料。有了这些手段后，核酸检测可以在很普通的实验条件下得以实现，例如在有水浴锅、普通的核酸样本处理设备比如离心机、水浴锅和移液器的室验条件下完成。但是基于家庭试验器材及操作人员专业知识限制，且家庭一般不具备精准的移液工具、离心机等，因此很难在一般家庭中完成检测并达到判定目的。只有开发一种更易于普通非专业人士操作使用的核酸检测工具，核酸检测才能走进千家万户。
技术实现思路
本专利技术的目的是在于解决现有技术的不足之处而提供一种更为简单易用的核酸检测工具平台，在普通家庭或者野外，不需要任何专业仪器和设备就可以用来检测核酸，当然，本专利技术亦可降低医院的基因检测成本。本专利技术首先提供了一种即用型基因检测包，包括：恒温扩增反应管，所述恒温扩增反应管包括封口部件，所述恒温扩增反应管内装有恒温基因扩增检测液态反应体系，所述恒温基因扩增检测液态反应体系表面设有封闭层，所述封闭层将恒温基因扩增检测液态反应体系封闭于恒温扩增反应管内的固定空间内。加样工具，所述加样工具至少包括样本承载部及封闭层穿刺部。优选的，所述封闭层的固液转换起点温度为室温以上恒温扩增反应温度以下。进一步优选的，所述封闭层在恒温扩增温度下的密度低于相同温度下所述恒温基因扩增检测液态反应体系的密度。所述封闭层的材料可选自但不限于：橡胶、塑料、石蜡、生物胶或者树脂等。所述恒温扩增反应管的管壳可以采用常规的反应管。较佳的，所述恒温基因扩增检测液态反应体系被封闭层封闭于所述恒温扩增反应管的下部。所述恒温扩增反应管可以是单管，亦可以是由多个单管相连构成的管组。在较佳的实施方式中，所述管组中的单管可以呈线性或阵列排布。所述恒温扩增反应管的封口部件形式不限，达到封口目的即可，可以是可拆卸的或是不可拆卸的，可拆卸的封口部件包括但不限于：插拔封盖、封套、螺纹连接的封盖等。不可拆卸封口部件破坏后即可加样，例如刺破后即可加样。所述加样工具中的样本承载部及封闭层穿刺部可位于不同部件上，亦可位于同一部件上。当样本承载部及封闭层穿刺部位于不同部件上时，所述加样工具包括样本承载部件及封闭层穿刺部件。所述样本承载部件可以是任意可承载样本的常规部件，包括但不限于：采样拭子、吸管、塑料棒、棉签等。当所述样本承载部与封闭层穿刺部位于同一部件上时，构成样本承载穿刺件，所述样本承载部与封闭层穿刺部可一体成型；或者，所述样本承载部与封闭层穿刺部为固定连接或可拆卸式连接的组件。具体的，所述样本承载部可以是任意可承载样本的结构，包括但不限于：由气囊及与之相同的管腔构成的吸管结构、芯材外包裹样本附着材料的采样拭子结构、直接由样本附着材料制成的采样棒状结构等。所述样本附着材料适于附着样本即可，包括但不限于：棉、绒、塑料、竹、木、金属等。当所述恒温扩增反应管为管组时，为更进一步简化操作步骤，亦可对应管组中单管的排列方式，将加样工具设置为由多个平行的样本承载穿刺件相连构成的组件。检测包中还可以进一步包括选自以下一项或多项的配件：示温元件；恒温扩增反应管架；保温装置或恒温装置；独立包装的样本稀释液。本专利技术进一步公开了一种即时基因检测方法，为采用上述基因检测包进行，包括如下操作步骤；(1)用基因检测包中加样工具的样本承载部采集样本。(2)用加样工具的封闭层穿刺部刺穿恒温扩增反应管的封闭层后将样本加入恒温基因扩增检测液态反应体系；(3)将恒温扩增反应管在恒温扩增反应温度下反应适当时间；(4)观察反应结果。与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：1.本专利技术的家用核酸检测包只需要一个恒定温度就能扩增反应，不需要其他特殊设备，检测方便，成本低，适合家庭和现场使用，样本现采现用，不涉及复杂的样本保存运输2.本专利技术的家用核酸检测包即便运输中颠簸亦不会影响检测的精准，且检测步骤特别简单，尤其适于非专业人士操作3.本专利技术的家用核酸检测包扩增快速且高效，在半个小时左右就可以完成反应。4.本专利技术的家用核酸检测包采用颜色指示剂，可以通过肉眼观察颜色，阴阳结果差异显著，验证效率高，结果可靠。5.本专利技术的家用核酸检测包将样本的制备过程简化，使得该检测包走进家庭成为了可能。6.本专利技术的家用核酸检测包全部采用密封的一次性小管，减少了气溶胶污染的可能。附图说明图1显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管的一种实施方式拆分示意图。图2显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管的第二种实施方式拆分示意图。图3显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管的第三种实施方式拆分示意图。图4显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管的第四种实施方式拆分示意图。图5显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管一种管组形式示意图图6显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管另一种管组形式示意图图7显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管一种管组阵列形式示意图图8显示为本专利技术即用型基因检测包中恒温扩增反应管另一种管组阵列形式示意图图9显示为本专利技术采样工具中一种封闭层穿刺部件示意图图10显示为本专利技术采样工具中一种样本承载部件示意图图11显示为本专利技术中样本承载穿刺件一种实施方式示意图图12显示为本专利技术中样本承载穿刺件另一种实施方式示意图元件标号说明1恒温扩增反应管11封口部件12恒温基因扩增检测液态反应体系13封闭层14连接结构21样本承载部22封闭层穿刺部23手持部具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本专利技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点及功效。请参阅图1至图12。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本专利技术所揭示的
技术实现思路
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【技术保护点】
一种即用型基因检测包，其特征在于，包括：恒温扩增反应管，所述恒温扩增反应管包括封口部件，所述恒温扩增反应管内装有恒温基因扩增检测液态反应体系，所述恒温基因扩增检测液态反应体系表面设有封闭层，所述封闭层将所述恒温基因扩增检测液态反应体系封闭于恒温扩增反应管内的固定空间内；加样工具，所述加样工具至少包括样本承载部及封闭层穿刺部。

【技术特征摘要】
2016.12.01 CN 20161108513581.一种即用型基因检测包，其特征在于，包括：恒温扩增反应管，所述恒温扩增反应管包括封口部件，所述恒温扩增反应管内装有恒温基因扩增检测液态反应体系，所述恒温基因扩增检测液态反应体系表面设有封闭层，所述封闭层将所述恒温基因扩增检测液态反应体系封闭于恒温扩增反应管内的固定空间内；加样工具，所述加样工具至少包括样本承载部及封闭层穿刺部。2.如权利要求1所述的即用型基因检测包，其特征在于，所述封闭层的固液转换起点温度为室温以上恒温扩增反应温度以下，且所述封闭层在恒温扩增温度下的密度低于相同温度下所述恒温基因扩增检测液态反应体系的密度。3.如权利要求1所述的即用型基因检测包，其特征在于，所述封闭层的固液转换起点温度为35-65℃。4.如权利要求2所述的即用型基因检测包，其特征在于，所述封闭层的材料选自：橡胶、塑料、石蜡、生物胶或者树脂。5.如权利要求1所述的即用型基因检测包，其特征在于，所述恒温基因扩增检测液态反应体系被封闭层封闭于所述恒温扩增反应管的下部。6.如权利要求1所述的即用型基因检测包，其特征在于，所述恒温扩增反应管为单管或由多个单管相连构成的管组。7.如权利要求1所述的即用型基因检测包，其特征在于，加样工具包括样本承载部件及封闭层穿刺部件；或者，所述样本承载部与封闭层穿刺部位于同一部件上，构成样本承载穿刺件。8.如权利要求7所述的即用型基因检测包，其特征在于，所述样本承载部件选自：采样拭子、吸管、塑料棒或棉签中的一种或多种；样本承载穿刺件的样本承载部选自：由气囊及与之相通的管腔构成的吸管结构、芯材外包裹样本附着材料的采样拭子结构、或直接由样本附着材料制成的采样棒状结构；所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李治国，
申请(专利权)人：李治国，
类型：发明
国别省市：上海,31