肝脏三维悬挂装置制造方法及图纸

肝脏三维悬挂装置，涉及医疗器械技术领域，其主旨在于肝脏移植供体器官静态保存和灌注保存过程中的肝脏悬挂与固定。其包括肝脏三维固定架、可调节管道定位装置、承载室，肝脏三维固定架包括顶部悬吊板、底板和垂直支撑框，用以固定膈肌来悬挂肝脏，可调节管道定位装置为一端的固定万向鹅颈管，用以固定肝脏相连管道，承载室由控温罩和底座组成，底座上设置承载室内外管道连接件，连接肝脏和外接灌注装置。用于肝脏体外保存、修复及培养。

【技术实现步骤摘要】
肝脏三维悬挂装置
本技术属于医学器械
，主要用于肝脏移植供体器官静态保存和灌注保存过程中的肝脏悬挂与固定。
技术介绍
肝脏保存目前已经成为肝移植领域的研究热点与重点。如何在目前肝移植供体来源短缺的情况下，有效保证肝移植供体的存活和功能以及移植后在病人体内的效果，已经成为肝移植领域一大难题。随着肝脏保存技术的发展，已经从初期的UW液等保存液存在下的冷冻保存（StaticColdStorage，SCS），发展到低温氧合机械灌注（Hypothermicoxygenatedmachineperfusion，HOPE），乃至体温氧合机械灌注（Normothermicmachineperfusion，NMP），肝脏的机械灌注保存的各个细节也研究得越来越深入。在肝脏灌注保存过程中，如果由于肝脏受到挤压，肝窦出现管腔狭窄或者闭塞，保存液流动受阻，且在输入压力无法及时有效调节的情况下，会产生肝窦扩张，灌注保存液淤积，并伴有不同程度的肝细胞肿胀、变性、坏死。而在肝脏保存装置中，肝脏是否受到挤压，与肝脏的固定方式以及受力情况有重要关联。现存的各种肝脏机械灌注保存装置中，肝脏均为趴伏式，与肝脏在体内的三维固定状态相比有很大缺陷，容易导致肝脏局部在灌注保存过程中出现缺血缺氧性坏死，从而导致移植的失败或者后期病人的存活率下降。公开号为CN204168947U的专利公开了一种新型肝脏灌注支撑设备及箱体，将肝脏放置在带有筛板的托盘内，并通过侧壁上的接口连接肝脏与灌注装置，能够为肝脏提供有效的支撑。但是，肝脏仅靠坚硬介质的硬性支撑，会导致肝脏内部组织结构因重力产生重力方向从上而下的相互挤压。从而导致在灌注保存过程中灌注不均匀，局部无法有效灌注。进而导致肝脏出现局部缺血-缺氧以及毒素和代谢废物潴留诱发的局部坏死。公开号为US20110065170A1的专利公开了一种体温保存肝移植供体的装置，通过肝动脉和肝门静脉灌注保存浸润在保存液中的肝脏，并且在系统中接入了动脉氧合装置，能够为肝脏保存提供合适的压力、温度、流速等条件。但是，肝脏是以趴伏姿态放置于容器中，由于肝脏的密度大于培养液，所以肝脏在容器以及培养液中仍然存在重力产生的相互挤压的情形，影响灌注保存效果。
技术实现思路
本技术的目的在于改变肝脏保存中的固定方式，提供一种机械灌注保存肝脏三维固定装置及容器，构造合理，原理简单易行，甚至在悬挂以及悬浮液浮力的双重作用下，使得肝脏在体外能够更加接近生理状态下的自然受力状态，肝脏各叶处于更加舒展的状态，增强了灌注保存的效果。灌注保存液能够顺利进入肝脏的每个结构单位，并且顺畅的流出肝脏，携带更充分的氧气和营养提供给肝脏，并且将肝脏细胞代谢等生理活动产生的废物和毒素更好地带出肝脏，提高肝脏存活和功能。本装置增强了肝脏机械灌注保存的效果，避免了因为肝脏受挤压造成的肝窦扩张，延长了肝脏机械灌注保存时间，并且血管及灌注管道固定装置在具有良好的固定和防扭曲作用的同时，又不会挤压管道造成狭窄，具有良好的临床和商业效益。为解决上述问题，本技术采用的技术方案是：提供一种用于肝脏移植供体器官静态保存和灌注保存的肝脏三维固定装置，所述三维固定装置包括肝脏三维固定架、可调节管道定位装置、承载箱。所述肝脏三维固定架由顶部悬吊板、底板和垂直支撑框共计三部分组成，由90°合页连接。所述顶部悬吊板在下表面固定有厚硅胶板,用以固定膈肌；所述底板为方框结构，用以作为底座稳定整个固定架，中间镂空部分有管道穿过，通过可调节定位装置与肝脏三维固定框架连接固定。本技术模拟肝脏体内固定方式，通过将肝脏上方的膈肌固定在框架顶端的硅胶板上，并通过肝脏连接的韧带，对肝脏进行悬吊。悬吊使得肝脏接近原位的受力状态，并将肝脏连接的血管及胆管通过与其相连的灌注管道固定在方向和位置可调可定位的万向鹅颈管上，模拟肝脏在体内的固定方式，并通过保存液浸没肝脏，使得肝脏受浮力与悬吊拉力的双重作用，能够完全平衡重力的作用，使得肝脏处于完全舒展的状态，优化了保存效果，延长了保存时间。所述可调节管道定位装置为万向鹅颈管，通过将灌注管道捆绑粘贴固定在万向鹅颈管上可以使灌注管道定位于肝脏下部的任意位置和任意方向，通过调节可以使进出肝脏的血管和胆管处于自然状态，避免了管道转动导致的血管扭转，保证了灌注的畅通。所述悬吊顶板，包含硅胶板，悬吊板上有8颗带有硅胶垫片的螺钉和蝴蝶螺帽，通过硅胶板和硅胶垫片的夹持以及蝴蝶螺丝的固定，可以将膈肌稳定地固定在悬吊顶板上，达到悬吊肝脏的目的。为更加接近肝脏自然状态下与身体其他结构的连接方式，所述肝脏三维固定装置中设置有可调节水平-垂直位置与倾斜角度的万向鹅颈管。通过配合所保存肝脏各血管及胆管的自然位置，调节万向鹅颈管位置与角度，使得肝脏血管及胆管处于自然位置，并在此状态下通过对与肝脏血管及胆管连接固定的灌注管道进行固定来固定肝脏血管和胆管，使得肝脏循环管道更加接近自然生理状态，优化了肝脏灌注保存条件。为避免肝脏血管出现扭转或灌注管道扭转导致的血管扭转，所述管道的固定均使用黏贴捆绑的固定方式，即将管道调整到最佳位置和方向时，使用具有强粘性且耐高温防水的灭菌指示胶带通过黏贴捆绑的方式将管道固定在万向鹅颈管上，使得管道不会脱落或者随意扭转。该方式有效避免了血管的扭转及所导致的肝脏灌注失败或坏死。所述承载箱由控温罩和底座两步分构成。所述控温罩为圆筒形结构，透明无底，能实时观测肝脏状态。双层结构，并设置有进出水口，循环水从双层结构间通过，通过外接循环水浴槽以调节承载箱内液体和肝脏温度。所述控温罩还包括独立透明密封盖，用以在装置组装完成后密封使用区域。所述底座与透明外罩相连，底座与透明外罩间通过硅胶垫密封防止液体外漏，所述底座中央位置设置有若干接口，用于连接肝动脉、肝门静脉、肝下下腔静脉、胆管与外接灌注管道，所述底座上装配有用于固定肝脏三维固定架的固定结构。底座下安装有支撑腿。本技术肝脏三维固定装置在底座上设置有肝门静脉灌注管道接口、肝动脉灌注管道接口、肝下下腔静脉灌注管道接口、胆管流出管道接口，通过各接口在将肝脏与外接循环灌注系统连接的同时，将肝脏保存在所述控温罩内，便于提供稳定环境，并利于观察。本技术肝脏三维固定装置为肝脏提供良好的受力条件，能够在肝脏静态保存的过程中，保证肝脏各结构单位处于舒展状态，肝窦内处于流通低压状态，能够有效地加强肝脏保存液对于肝脏微循环结构的保护效果。与现有技术相比，本技术的有益效果是：本技术机械灌注肝脏三维固定装置能够对肝脏在体外灌注保存过程中进行有效固定，使得肝脏接近生理状态下的自然受力状态，在悬挂以及悬浮液浮力的双重作用下，肝脏受力状态更加平衡，每个局部处于更加舒展的状态，增强了灌注保存的效果，静态保存肝脏时能够让肝脏微结构充分接触保存液，保证了肝脏保存液的效果。并且通过本专利设计的肝脏血管以及灌注管道固定方式，能够更好地防止出现肝脏血管扭曲从而影响灌注保存。本专利设计的固定装置承载箱中，在底部装置有连接外部机械循环灌注管道，使得肝脏能够在固定装置中更好地与外部的灌注系统连接。并且本专利设计的肝脏位置调整方式，通过对固定肝脏血管和固定膈肌的硅胶板的位置和万向鹅颈管的微调，使得肝脏的受力状态和位置和血管及胆管的位置和方向更本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肝脏三维悬挂装置，包括肝脏三维固定架、可调节管道定位装置、承载室，其特征在于：所述肝脏三维固定架由顶部悬吊板、底板和垂直支撑框组成，由90°合页连接，根据合页的开合可调节为平面结构或框形结构；所述可调节管道定位装置为万向鹅颈管，一端固定于承载室底座上；所述承载室由控温罩和底座组成，底座上设置承载室内外管道连接件，将承载室内灌注管道与外接灌注装置管道连接。

【技术特征摘要】
1.一种肝脏三维悬挂装置，包括肝脏三维固定架、可调节管道定位装置、承载室，其特征在于：所述肝脏三维固定架由顶部悬吊板、底板和垂直支撑框组成，由90°合页连接，根据合页的开合可调节为平面结构或框形结构；所述可调节管道定位装置为万向鹅颈管，一端固定于承载室底座上；所述承载室由控温罩和底座组成，底座上设置承载室内外管道连接件，将承载室内灌注管道与外接灌注装置管道连接。2.根据权利要求1所述的肝脏三维悬挂装置，其特征在于可调节管道定位装置：万向鹅颈管位置和方向可以任意调节，并能在一定受力范围内保持固定，肝动脉、肝门静脉、静脉、胆管等肝脏附属管道通过与其相连的管道与万向鹅颈管捆绑，来调节血管的位置和方向。3.根据权利要求1所述的承载室由控温罩和底座组成，控温罩透明且与底座互相可拆卸，底座上设置有动脉、门静脉、静脉灌注管道和胆管管道连接件，...

【专利技术属性】
技术研发人员：许健健，许莉莉，沈何放，董静，姚南，戴焰，赵丽娟，黄德峰，卞从文，
申请(专利权)人：合肥华琪生物工程有限公司，
类型：新型
国别省市：安徽,34