医疗装置的扩张递送系统制造方法及图纸

一种用于将中空插管(40)连接到患者身体的中空器官的套件可以包括护套(70)，护套(70)具有在其远端处由多个翼片限定的渐缩表面。递送管(50)被可滑动地定位在护套内，使得护套和递送管形成完全包含插管的密封外壳。外壳和插管可以被完全清除空气。细长的扩张器(10)可以穿过可与护套和递送管可滑动地接合的密封组件伸出。在将充满液体的外壳推进到器官中之后，通过推进递送管来打开护套的远端，并且推进插管直到在插管的远端处的锚固件(48)离开器官内的递送管并且打开以将插管锚固在位。外部固定装置(130)可以被施加在插管上，以便将器官的壁保持在壁的内侧上的膨胀的锚固件和壁的外侧上的外部固定装置之间。

Expansion and delivery system for medical devices

A suite of hollow organs for connecting hollow intubation (40) to a patient's body can include a sheath (70), and a sheath (70) has a shrinking surface limited by a plurality of wings at its distal end. The delivery tube (50) is slidably positioned in the jacket so that the jacket and delivery tube form a sealed enclosure containing a cannula. The shell and intubation can be completely removed from the air. The elongated expander (10) can extend through a sealing assembly that can be slidably jointed with the sheath and delivery pipe. After pushing the liquid filled shell into the organ, the distal end of the sheath is opened by pushing the delivery tube, and the intubation is pushed until the anchor part (48) at the distal end of the cannula leaves the delivery tube in the organ and is opened to anchorage the intubation. The external fixer (130) can be applied to the intubation in order to keep the wall of the organ between the expanded anchorage on the inside of the wall and the external fixer on the outer side of the wall.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗装置的扩张递送系统相关申请的交叉引用本申请要求2015年8月28日提交的美国临时专利申请第62/211,127号的申请日的权益，该申请的公开内容以引用方式全文并入本文中。
本专利技术涉及将医疗装置输送到身体内的手术部位以及用于该装置的系统和方法。
技术介绍
常常需要将医疗装置放置在身体内。例如，某些机械循环支持装置(“MCSD”)使用入口插管将血液从患者的心脏腔室递送到在远离心脏的位置处植入体内的泵。泵对血液加压并将其递送到动脉，从而有助于心脏的泵送功能。在安装这种MCSD的过程中，必须将入口插管放置成使插管的一端穿过合适的心脏腔室的壁。希望的是仅以对患者的解剖结构的最小的手术破坏来执行该程序。例如，通过有限的开胸手术安装这样的插管将是可取的。尽管这样的插管可以通过在心脏腔室的壁上钻出大约插管直径的孔，然后将插管穿过钻孔穿入腔室来安装，但是这样的手术过程需要采取措施来避免在安装期间通过在心脏壁上的孔产生的危及生命的失血。因此，进一步的改进将是可取的。
技术实现思路
本专利技术的一个方面提供了一种可用于将插管植入中空器官中的套件。根据本专利技术的该方面的套件理想地包括具有管状主体的护套，所述管状主体具有近端和远端以及在这些端部之间延伸的轴线。护套具有限定沿着轴线延伸到主体的远端的内孔的壁，并且还具有设置在内孔的远端处的端部元件。端部元件理想地包括多个翼片，所述翼片具有在主体的远端处附接到主体的壁的近端并且还具有远离主体的远端。翼片理想地具有闭合位置，在该闭合位置中，翼片从其近端朝其远端向内朝向轴线倾斜，使得翼片协作地限定在远侧方向上超出主体的远端渐缩的表面。例如，翼片可以限定圆锥表面。翼片理想地是可移位的，以便将翼片的远端从轴线移开并因此将翼片枢转到打开位置。根据本专利技术的该方面的套件理想地还包括递送管。递送管具有近端和远端以及内腔。递送管理想地适于设置在护套的内孔内，递送管与护套密封接合并且可相对于护套滑动。理想地，递送管可相对于护套从脱离位置向远侧滑动到接合位置，以便当递送管移动到接合位置时迫使翼片从闭合位置到打开位置。该套件理想地还包括适于设置在递送管的内腔内部的细长插管和适于装配在插管的内腔内的细长扩张器。理想地，扩张器比插管长，使得当扩张器被接纳在插管中时，扩张器的近侧部分向近侧延伸超过插管和递送管的近端，并且该近侧部分理想地与递送管在插管近侧的递送管上的点处密封接合。理想地，处于闭合位置的护套的翼片在渐缩表面的远端处限定孔，并且扩张器的远端适于向远侧伸出超过插管的远端并且穿过该孔。本专利技术的另一方面提供一种组件。根据本专利技术的该方面的组件包括至少部分地由如上所述的护套限定的不透流体的外壳以及完全包含在外壳内的细长插管，其中插管的远端设置在护套的远端附近。理想的是，诸如上述扩张器的轴的细长轴设置在插管的内腔内，并且轴的近侧部分向近侧延伸超过插管的近端，轴与外壳密封接合并且可相对于护套向近侧和向远侧滑动。根据本专利技术的该方面的组件可以包括如上所述的递送管，递送管的近侧部分与护套可滑动地密封接合，并且插管设置在递送管内。在该实施例中，递送管形成外壳的一部分。外壳可以包括与外壳内部连通的一个或多个吹扫端口以及用于密封吹扫端口的装置。如下面进一步讨论的，根据本专利技术的该方面的组件可以使用结合本专利技术的前述方面讨论的套件的元件来制造。本专利技术的又一方面提供了用于医疗装置的递送护套。根据本专利技术的该方面的递送护套包括管状主体，该管状主体具有近端和远端、在端部之间延伸的轴线以及限定外表面和沿轴线延伸到主体的远端的内孔的壁。这里再一次，端部元件设置在内孔的远端处，并且包括多个翼片，所述多个翼片具有在主体的远端处附接到主体的壁的近端和远离主体的远端，翼片具有闭合位置，在该闭合位置中，翼片从其近端朝其远端向内朝向轴线倾斜，使得翼片协作地限定在远侧方向上超出主体的远端渐缩的表面，翼片是可移位的，以便将翼片的远端从轴线移开并将翼片枢转到打开位置。根据本专利技术的该方面的护套理想地包括标记。标记理想地包括以下中的至少一个：(1)从管状主体的外表面向外伸出的隆起；和(2)通过荧光成像、通过超声成像或两者可见的一个或多个特征，所述标记定位在身体的远端。根据本专利技术的该方面的护套可以并入如上所述的套件和组件中。本专利技术的又一方面包括一种套件，该套件包括具有近端和远端、内腔和外表面的细长插管以及在插管的远端处安装到插管的可膨胀锚固件。理想地，在将插管的远端插入器官之后，锚适于在患者身体的中空器官内膨胀。根据本专利技术的该方面的套件理想地包括外部固定装置，该外部固定装置可从打开状态变形到闭合状态，并且适于在变形到闭合状态之后保持在闭合状态。处于打开状态的外部固定装置理想地适于至少部分地围绕插管的外部并且沿着插管自由地滑动。处于闭合状态的外部固定装置理想地适于接合插管的外部，例如以摩擦地接合和夹持插管的外部。如下面进一步讨论的，根据本专利技术的该方面的套件的元件可以并入如上所述套件中，或者可以单独使用。本专利技术的又一方面提供了将插管连接到患者身体的中空器官的方法。根据本专利技术的该方面的方法理想地包括推进液体填充外壳的步骤，液体填充外壳包括护套，该护套具有由在护套的远端处的多个翼片限定的渐缩表面，所述外壳完全包含中空插管，中空插管具有在其远端处的设置在护套的远端附近的可膨胀锚固件。外壳理想地在朝向所述器官的远侧方向上前进，直到护套的渐缩表面穿过所述器官的壁。该方法理想地还包括使护套的翼片进入打开位置并且将插管相对于护套向远侧推进以使得锚被定位在器官内部的步骤，在所述打开位置中，翼片彼此分离，并且护套的远端与器官的内部连通。该方法理想地包括后续步骤，即使锚固件在器官的内部膨胀并向近侧离开器官抽出外壳，同时将插管留在原位，使锚固件在器官内，并且插管的近侧部分从器官伸出。理想地，外壳包括容纳插管和锚固件的递送管，递送管具有在将外壳相对于器官推进的步骤期间邻近护套的远端定位的开放的远端。使锚固件在器官内部膨胀的步骤可以包括：将插管相对于递送管向远侧推进，使得锚固件从递送管的远端穿出。理想地，在将外壳相对于器官推进的初始步骤期间，递送管的远端设置成紧邻护套的翼片，使得在完成初始推进步骤时，递送管的远端设置在器官的内部。使翼片到达打开位置并将插管相对于护套向远侧推进的步骤可以通过在将递送管的远端在器官内部保持在位的同时将护套相对于递送管向近侧抽出来执行。如下面进一步讨论的，根据本专利技术的前述方面的套件和方法提供了简单的方法来安装插管并将其锚固在中空器官中，例如在心脏的心房中。从下面结合附图给出的详细描述中，本专利技术的这些和其它特征和优点将更加显而易见。附图说明图1是根据本专利技术的一个实施例的并入套件中的扩张器的部分局部正视图。图2A是根据图1的实施例的套件中使用的插管的图解正视图。图2B是描绘图2A中所示插管的一部分的图解透视图。图3是描绘根据图1的实施例的套件中使用的递送管的图解剖视图。图4A是描绘包括图1-3中描绘的部件的子组件的图解剖视图。图4B是描绘在形成图4A中所示的子组件期间图2A-2B中所示的插管的一部分和图3的递送管以及加载装置的正视图。图5是根据图1的实施例的套件中使用的护套的局部图解透视图。图6和图7是图5所示护套的局部图解剖视图。图8是在一个操作阶段中并入了图1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种套件，包括：(a)护套，其具有：管状主体，所述管状主体具有近端和远端、在所述近端和所述远端之间延伸的轴线以及限定沿着所述轴线延伸至所述主体的所述远端的内孔的壁；和端部元件，其设置在所述内孔的所述远端处，所述端部元件包括多个翼片，所述多个翼片具有在所述主体的所述远端处附接到所述主体的所述壁的近端以及远离所述主体的远端，所述翼片具有闭合位置，在所述闭合位置中，所述翼片从其近端朝其远端向内朝向所述轴线倾斜，使得所述翼片协作地限定在远侧方向上超过所述主体的所述远端渐缩的表面，所述翼片能够移位以便将所述翼片的所述远端移动远离所述轴线并将所述翼片枢转到打开位置；(b)递送管，其具有近端和远端以及内腔，所述递送管适于以与所述护套密封接合的方式设置在所述护套的所述内孔内，所述递送管能够相对于所述护套向远侧从脱离位置滑动到接合位置并且当所述递送管移动到所述接合位置时迫使所述翼片从所述闭合位置到所述打开位置；(c)细长插管，其具有近端和远端以及内腔，所述插管适于设置在所述递送管的所述内腔内；和(d)细长扩张器，其适于装配在所述插管的所述内腔内，所述扩张器的近侧部分向近侧延伸超过所述插管和所述递送管的所述近端，并与所述插管近侧的所述递送管密封接合。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.28 US 62/211,1271.一种套件，包括：(a)护套，其具有：管状主体，所述管状主体具有近端和远端、在所述近端和所述远端之间延伸的轴线以及限定沿着所述轴线延伸至所述主体的所述远端的内孔的壁；和端部元件，其设置在所述内孔的所述远端处，所述端部元件包括多个翼片，所述多个翼片具有在所述主体的所述远端处附接到所述主体的所述壁的近端以及远离所述主体的远端，所述翼片具有闭合位置，在所述闭合位置中，所述翼片从其近端朝其远端向内朝向所述轴线倾斜，使得所述翼片协作地限定在远侧方向上超过所述主体的所述远端渐缩的表面，所述翼片能够移位以便将所述翼片的所述远端移动远离所述轴线并将所述翼片枢转到打开位置；(b)递送管，其具有近端和远端以及内腔，所述递送管适于以与所述护套密封接合的方式设置在所述护套的所述内孔内，所述递送管能够相对于所述护套向远侧从脱离位置滑动到接合位置并且当所述递送管移动到所述接合位置时迫使所述翼片从所述闭合位置到所述打开位置；(c)细长插管，其具有近端和远端以及内腔，所述插管适于设置在所述递送管的所述内腔内；和(d)细长扩张器，其适于装配在所述插管的所述内腔内，所述扩张器的近侧部分向近侧延伸超过所述插管和所述递送管的所述近端，并与所述插管近侧的所述递送管密封接合。2.根据权利要求1所述的套件，其特征在于，处于所述闭合位置的所述护套的所述翼片在所述渐缩表面的所述远端处限定孔，所述扩张器的远端适于当所述扩张器设置在所述插管的所述内腔中时向远侧伸出超过所述插管的所述远端并穿过所述孔。3.根据权利要求2所述的套件，其特征在于，还包括锁定机构，所述锁定机构适于将所述扩张器和所述插管锁定在一起，以防止在锁定状态下所述扩张器相对于所述插管在近侧方向和远侧方向上的移动，并且在解锁状态下允许这样的移动。4.根据权利要求3所述的套件，其特征在于，所述扩张器具有外表面、暴露在所述外表面处的球囊和与所述球囊连通的充胀内腔，并且其中，所述锁定机构包括所述球囊和所述充胀内腔，当所述球囊充胀时，所述球囊接合所述插管。5.根据权利要求3所述的套件，其特征在于，所述扩张器的所述远端具有向远侧渐缩的表面。6.根据权利要求1-5中任一项所述的套件，其特征在于，所述插管具有远侧部分和近侧部分，所述远侧部分比所述近侧部分更具柔性。7.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，所述插管的所述近侧部分在所述远侧方向上具有逐渐减小的外径。8.根据权利要求7所述的套件，其特征在于，所述递送管具有邻近其近端的配件，当所述扩张器设置在所述插管内时，所述扩张器的所述近侧部分与所述配件密封接合，并且其中，当所述递送管从所述脱离位置移动到所述接合位置时，所述配件邻接所述插管的所述近端。9.根据权利要求1-5中任一项所述的套件，其特征在于，还包括可膨胀锚固件，所述可膨胀锚固件与所述插管的所述远端相邻地安装到所述插管，当所述插管被接纳在所述递送管中时，所述锚固件被限制在所述递送管内，所述锚能够膨胀到膨胀状态，在所述膨胀状态下，所述锚固件的横向于所述轴线的尺寸大于所述递送管的对应尺寸。10.根据权利要求9所述的套件，其特征在于，所述锚固件是自膨胀的锚固件。11.根据权利要求1-5中任一项所述的套件，其特征在于，还包括可连接到所述护套和致动器的驱动机构，所述驱动机构能够操作以响应于来自操作者的输入迫使所述致动器从其脱离位置到其接合位置。12.根据权利要求1-5中任一项所述的套件，其特征在于，还包括具有打开状态和闭合状态的外部固定装置，处于所述打开状态的所述外部固定装置适于至少部分地围绕所述插管的外部并沿着所述插管滑动，处于所述闭合状态的所述外部固定装置适于摩擦地接合所述插管的所述外部，所述外部固定装置被构造和布置成从所述打开状态移动到所述闭合状态并且闩锁在所述闭合状态。13.一种组件，包括：(a)包括护套的不透流体的外壳，所述护套具有：管状主体，所述管状主体具有近端和远端、在所述近端和所述远端之间...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·C·法南，
申请(专利权)人：心脏器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US