用于插入导管的护套装置制造方法及图纸

用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套(10，11，13，21，21’，21”，41，43)，其中当根据需要使用时，所述第一护套的远端用于所述患者体内的布置并且所述第一护套的近端用于所述患者体外的布置，并且其中所述第一护套包括管状段(11，21，21’，21”，41)以及护套外壳(13，43)，所述护套外壳位于所述段的近端并且包括用于导管的接收通道(46)，根据本发明专利技术，所述管状段(11，21，21’，21”，41)以非主动性方式可拆卸地保持在所述护套外壳的夹紧元件(45，48，50，62，63，64)，从而易于缩短所述管状段。

A sheathing device for inserting a catheter

For patients with catheter sheath device, comprising a first sleeve having a proximal end and a distal end (10, 11, 13, 21, 21, 21 \, 41\, 43), which when used according to the need, the distal end of the first sheath for the patient and the proximal end of the layout a sheath for in vitro the patient's layout, and wherein the first sheath comprises a tubular section (11, 21, 21, 21, 41 ') and a jacket shell (13, 43), the sheath shell located in the proximal segment and includes a channel for receiving the catheter (46) according to the invention, the tubular section (11, 21, 21, 21, 41') in a non active way removably retaining clamping elements in the sheath shell (45, 48, 50, 62, 63, 64), thereby shortening the tube segment.

【技术实现步骤摘要】
用于插入导管的护套装置本申请为2012年12月21日递交的申请号为201280060021.1，专利技术名称为用于插入导管的护套装置的分案申请。
本专利技术属于机械领域并可以有利地用于医学工程。本专利技术涉及一种用于将导管插入至患者体内的护套装置，其中所述护套伸入患者体内并且所述护套的近端从患者体内突出。所述护套提供了内腔，通过所述内腔将导管插入患者体内。
技术介绍
一般而言，这样的护套装置是已知的。在例如微创医学领域中，它们被用于插入多种导管。这样一种护套，例如，可以用于插入血泵以进行心脏支撑，这种单元包括远端泵单元，中空导管以及通过中空导管引导的驱动轴。在小型化的形式中，这样的泵经常被设计成以使其可被径向压缩，并在压缩的状态下连同导管一起通过身体的血管插入。该泵随后可在使用处展开，例如在血管中或在心室中。在展开的状态下，随着运送元件的激活，这样一种泵可随即实现所需的泵送能力。除了这样的可压缩心脏泵，还可以想到其他的功能元件，例如支架或铣头，这些元件通过本专利技术的护套被引入至身体的腔内，用于从血管中移除斑块。相比于直接插入，通过护套来插入这样的功能元件和导管是非常容易的并且具有较低的医疗风险。护套本身可被插入，例如使用已知的塞丁格技术(SeldingerTechnique)插入至血管系统中。为此，首先通过穿刺针为身体血管提供开口，随后引导线被推入。然后选择性地通过引导线引入扩张器，随后护套本身被推入。除非需要进行进一步的引导任务，引导线可被移除，并且其他元件可通过护套被引入。相应的方法在例如WO02/43791中已公开。根据本文，心脏泵沿着导线行进并进入患者的左心室，泵单元从护套中推出，通过血管系统进入心室。为了达到相应的泵送能力而以血泵形式提供的高旋转速度的流体泵同样在WO02/43791A1中以及EP2047872中已公开。EP2047872A1描述了一种泵，包括远端泵单元，近端轴中空导管邻接至远端泵单元。在轴导管中延伸的驱动轴被连接至驱动单元以驱动该泵的转子。使用方便的护套，尤其是包括驱动轴的护套来插入导管，具有使得导管，尤其是驱动轴在插入的过程中经受较少的机械应力的优势。这对于当血泵运行时暴露在高机械应力下的驱动轴是尤其有利的。为了方便使用插入导管的护套，尤其是包括远端泵单元的护套，需要使得护套连同中空导管一起被推进至尽可能靠近使用处并随后将轴导管或泵从护套移除，以将护套缩回至少一定距离。将要被引入的单元因而位于护套外时在血管系统或患者身体的腔中被移动可能的最小距离，以大幅度的减小由于外物的插入导致的血管壁的张力以及将要插入的单元的机械应力。另一方面，这样的过程需要护套具有相应的过量长度，以在推进和随后缩回之后通常从患者身体突出一定的距离。
技术实现思路
本专利技术的目的是有利地设计一种相应的护套装置以使其非常容易操作。该目的通过根据权利要求1的本专利技术的特征，通过根据权利要求11的导管系统，以及通过使用根据权利要求12的方法实现。根据本专利技术，用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套，其中当根据需要使用时，第一护套的远端置于患者体内，同时近端从患者身体突出。第一护套另外包括管状段以及护套外壳，护套外壳位于管状段的近端并且包括用于线束状体，尤其用于导管的接收通道。由于所述管状段以非主动性方式可拆卸地保持在护套外壳的夹紧元件，护套装置可首先被推入患者体内一定距离以将导管插入患者体内，导管可随后展开并且护套装置可被拉出患者身体一定距离。管状段可随后非常容易地从夹紧变为松开，并且可被缩短并被重新夹紧。这使得护套装置在使用后可被非常容易的切断至合适的尺寸，以使其不从患者身体突出不必要的长度。根据本专利技术有利的实施例，当夹紧元件松开时，管状段可被移入护套外壳中。管状段可由此容纳在护套外壳中，在护套外壳中移除或通过护套外壳的近端开口移除。尤其有用的是，管状段以导管的接收通道直接延伸的方式伸入护套外壳。这种设计使得导管插入至管状段变得非常简单，由于导管首先被插入至护套外壳中，在其接收通道中被引导并因而直接的、毫不费力的到达管状段的口部。因而可以保证将导管插入至护套装置近端被简化并且可被可靠地执行。这种设计还允许护套的管状段的近端容易被推入护套外壳内的接收通道，从而在那里被容纳或移除。根据本专利技术另一个有利的实施例，夹紧元件包括可弹性变形的夹紧环，夹紧环围绕管状段并可通过操纵元件进行压缩以使该环径向夹紧管状段。这样的夹紧元件具有非常简单的机械设计，是可靠的，节省了空间并且易于操作。它产生了管状段的非主动性的固定效果，还可以很容易的松开。为此，夹紧环可通过轴向压力作用而径向的变形。为此，该环可被设计为弹性环，或由塑料材料或金属制成的开槽环。作为弹性环，例如，该夹紧环可通过压力件被压平，其中该环径向地向内和向外展开，从而使得该环的内径减小。如果该夹紧环为塑料或金属开槽环，例如，其可在该环的径向外侧上的楔形体的作用下被径向地向内压缩。为此，例如可以使用具有楔形截面的环，其相对于管状元件可轴向移动。夹紧环还可以具有圆锥形的截面。在优选的实施例中，夹紧环还保证护套外壳和管状段之间的液密连接，例如可以以上述弹性环的形式实现。然而，密封作用还可以通过另外的密封元件实现，例如使用塑料或金属开槽环时。夹紧元件可包括螺纹元件，例如用于轴向压紧夹紧环。螺纹元件可随后用于，例如，在轴向上将压力件压至夹紧环。为了方便管状段部分的切割以将其缩短，管状段可有利的至少在近端具有至少一个预定的断点，预定的断点用于切断管状段的纵向段。在某些区域内，管状段可包括球状缺口或穿孔或在周向上材料的其他弱化区域，例如，其可选择性地由分子结构预先确定。管状段可同样具有一个或多个预定的断点或轴向延伸的撕裂线，该断点和撕裂线被称为剥离引入护套。在这样的撕裂线的情况下，护套可通过将两个或多个外壳部分拉离并拉下而在一端被打开。为此，管状段还可以包括在近端的操作元件，例如圈(loop)或突片(tab)。根据本专利技术，护套装置还可以包括切割元件，通过切割元件管状段的一部分可被切断，或穿孔，刻槽或刻痕，以达到易于切断的目的。例如，一个或多个刀片可被插入护套外壳，以使当管状段被推动穿过护套外壳时被自动刻槽。例如，这种穿孔可以出现在管状段的纵向上。还可以提供刀片，在护套外壳相对于管状段转动的过程中，在周向上对管状段产生切割或弱化区域。这样的刀片可由非常坚硬的材料制成，例如陶瓷材料，例如使得即使是加强的管状段，尤其是以金属织物加强的管状段仍可被切断。还可以提供大体为针状的刀片，其可以在管状段轴向运动以及周向转动的过程中进行切割。根据本专利技术尤其有利的实施例，切割元件包括至少一个刀片，该刀片可被移动地引导，尤其在护套外壳中被移动地引导，并由其朝向导管被径向可移动地引导。这样一种刀片可通过位于护套外壳外侧的把手驱动，使得当将管状段推出患者身体并相对于护套外壳对其进行移动时，可以使用简单的手动动作实现管状段部分的切断。除了上述描述的形式的护套装置，本专利技术还涉及一种导管系统，包括导管和这样的护套装置，其中根据本专利技术，该护套外壳在夹紧元件的近侧有利的包括另外的夹紧元件，其中提供另外的夹紧元件，以便径向夹紧导管或径向夹紧围绕导管和/或连接于导管的功能元件的第二护套。一般而言，相应另外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套(10，11，13，21，21′，21″，41，43)，其中当根据需要使用时，所述第一护套的远端用于所述患者体内的布置并且所述第一护套的近端用于所述患者体外的布置，并且其中所述第一护套包括管状段(11，21，21′，21″，41)以及护套外壳(13，43)，所述护套外壳位于所述段的近端并且包括用于线束状体，尤其用于导管的接收通道(46)，并且其中所述管状段(11，21，21′，21″，41)以非主动性方式可拆卸地保持在所述护套外壳的夹紧元件(45，48，50，62，63，64)。

【技术特征摘要】
2011.12.22 EP 11075272.2;2011.12.22 US 61/579,1981.一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括具有近端和远端的第一护套(10，11，13，21，21′，21″，41，43)，其中当根据需要使用时，所述第一护套的远端用于所述患者体内的布置并且所述第一护套的近端用于所述患者体外的布置，并且其中所述第一护套包括管状段(11，21，21′，21″，41)以及护套外壳(13，43)，所述护套外壳位于所述段的近端并且包括用于线束状体，尤其用于导管的接收通道(46)，并且其中所述管状段(11，21，21′，21″，41)以非主动性方式可拆卸地保持在所述护套外壳的夹紧元件(45，48，50，62，63，64)。2.根据权利要求1所述的护套装置，其特征在于，当所述夹紧元件(45，48，50，62，63，64)松开时，所述管状段(11，21，21′，21″，41)可被移入所述护套外壳中。3.根据权利要求1或2所述的护套装置，其特征在于，所述管状段(11，21，21′，21″，41)以所述接收通道(46)直接延伸的方式伸入所述护套外壳中。4.根据权利要求1或2或3所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧元件包括可弹性变形的夹紧环(50，62)，所述夹紧环围绕所述管状段(11，21，21′，21″，41)并可通过操纵元件进行压缩以使所述环径向夹紧所述管状段。5.根据权利要求4所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧环(50，62)可通过轴向压力作用而径向变形。6.根据权利要求1或2或3或4或5所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧环(50)由弹性体制成或由开槽环(62)制成，所述开槽环(62)由塑料材料或金属制成。7.根据权利要求4至权利要求6中任一项所述的护套装置，其特征在于，所述夹紧元件包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：约尔格·舒马赫，拉尔斯·布雷登布鲁伊克，罗伯特·德克，
申请(专利权)人：ECP发展有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE