用于血管内的医疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件，所述细长构件包括远端段，所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊，所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状，其特征在于，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面；所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。

An intravascular medical device

The present invention provides an intravascular medical device, including a slender component, the elongated component including a distal segment, and the medical device for the blood vessel also includes an expansible capsule carried by the distal segment, which at least has a first shape in the state of contraction and a second shape in the state of expansion. It is characterized in that the medical device used in the blood vessel is configured, when the capsule is in a second shape, the capsule has at least a first blocked outer surface for clinging to the blood vessel wall and blocking the blood vessel, and a second blocking outer surface for clinging to the blood vessel wall and blocking the blood vessels; the first block is blocked on the outer surface and the outer surface. Two the outer surface is separated from each other in the position.

【技术实现步骤摘要】
用于血管内的医疗装置
本专利技术涉及一种用于血管内的医疗装置，尤其涉及一种在低压状态下能实现有效血管封堵的装置，可用于临时封堵血管血流，依靠负压吸除血管血栓或辅助各类取栓器械完成血管机械取栓，或作为其他介入导管或器械的辅助通道等，属于医疗器械

技术介绍
血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展，血管介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。然而，目前面临的其中一个难以解决的问题是，在血管内操作导管或输送介入治疗的球囊、支架或封堵器时产生碎屑栓子流向血管远端而导致远端血管闭塞。脑血管疾病的介入技术作为一项具有代表性的微创治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入得以快速的发展，脑神经介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。在脑血管内通过球囊导引导管输送介入取栓器械的机械取栓或使用球囊导引导管完成吸栓的治疗方法具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，成为急性缺血性脑卒中治疗的亮点，有比静脉或动脉溶栓更高的血运重建率及更宽的治疗时间窗。《急性缺血性脑卒中中国专家共识2017版》中报道，取栓通路选择的关键在于是否使用球囊导引导管以及中间/抽吸导管；NASA登记研究共纳入24个中心的138例使用球囊导引导管的患者，与未使用球囊导引导管者相比，使用者血管再通率较高,远端栓塞率和异位栓塞率无差别，3个月临床预后良好比率高；多因素回归分析表明，应用球囊导引导管是临床预后良好的独立影响因素。使用中间导管辅助的Solumbra技术能够明显提高MCA闭塞机械取栓的成功率，降低远端栓塞率和异位栓塞率。体外实验进一步证实，支架取栓联合中间/抽吸导管抽吸可以降低硬且脆的血栓栓塞远端血管事件，联合球囊导引导管可显著降低新鲜红血栓的远端栓塞事件，故取栓术中联合使用球囊导引导管和中间/抽吸导管可能具有临床意义。球囊导引导管使用方式为：通过标准的介入术，经皮穿刺置入动脉鞘，辅助取栓器械到达血管血栓近端，通过球囊膨胀使其贴附于血管壁，暂时阻断血流，形成局部封堵；在外部负压配合下，将取栓器械和血栓吸附进导管的内腔。然后收缩球囊导引导管的球囊，回撤球囊导引导管，将血栓带出人体以达到血流重建的目的。球囊导引导管辅助介入器械完成机械取栓或单独吸栓的关键问题是：1，球囊在较小的充盈压力下，能够实现有效性封堵，降低对脑神经血管管壁的剌激；2，并球囊部位具有显影标记，介入手术过程中医生能准确定位球囊的位置；3，导管本身应具有较好的柔韧性，能够通过迂回曲折的血管，顺利到达病变部位。目前国内上市产品为美国ConcentricMedical公司生产的Merci球囊导引导管。其缺点为：球囊与血管接触面较大，对血管刺激较多，容易引起痉挛等并发症。因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于血管内的医疗装置。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术提供了一种新的用于血管内的医疗装置，本专利技术所要解决的技术问题是减少囊与血管之间的接触面。为实现上述目的，本专利技术的技术方案为：一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件，所述细长构件包括远端段，所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊，所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面；所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。优选地，所述的用于血管内的医疗装置是球囊导引导管。优选地，当所述囊处于第二形状时，所述囊的外形为葫芦形。优选地，所述囊被配置为，在受到膨胀压力时，所述囊的第一封堵外表面和第二封堵外表面之间的部分的膨胀幅度小于所述囊的第一封堵外表面的部分和第二封堵外表面的部分的膨胀幅度。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为7mm时，所述囊的长度不大于14mm。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为9mm时，所述囊的长度不大于16mm。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为10mm时，所述囊的长度不大于18mm。优选地，所述细长构件还包括中间段，所述远端段和所述中间段具有延所述的细长构件的轴线延伸的第一腔和第二腔。优选地，所述远端段包括远端段外管和远端段内管，所述中间段包括中间段外管和中间段内管；所述第一腔包括所述远端段内管的内腔和中间段内管的内腔，所述第二腔包括所述远端段内管的外壁和所述远端段外管的内壁之间的空间以及所述中间段内管的外壁和所述中间段外管的内壁之间的空间。优选地，所述细长构件还包括近端段，所述近端段包括近端段外管和近端段内管；所述第一腔包括所述近端段内管的内腔，所述第二腔包括所述近端段内管的外壁和所述近端段外管的内壁之间的空间；所述的用于血管内的医疗装置还包括与所述近端段连接的手柄。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述远端段外管的外壁与所述囊之间具有第三腔，所述远端段外管具有一个或多个孔，所述第三腔通过所述孔与所述第二腔连通。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述囊的外表面与血管内壁之间具有第四腔。优选地，所述囊包括第一囊部和第二囊部，所述第一封堵外表面位于所述第一囊部，所述第二封堵外表面位于所述第二囊部；所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述第一囊部与所述细长构件的外壁之间具有第三腔第一分腔，所述第二囊部与所述细长构件的外壁之间具有第三腔第二分腔；所述细长构件具有一个或多个孔，所述第三腔第一分腔通过所述孔与所述第二腔连通，所述第三腔第二分腔通过另外的所述孔与所述第二腔连通；所述第三腔第一分腔和第三腔第二分腔相互独立。优选地，所述第一囊部和第二囊部被分别地制造，并被分别地连接到所述远端段外管的外壁。优选地，所述第一囊部和第二囊部被制造成一体，并被一起连接到所述远端段外管的外壁。优选地，所述的用于血管内的医疗装置还包括能在射线下显示的标记物，靠近或紧贴所述囊的近端和/或远端。优选地，所述标记物为环状，套接在所述细长构件的外部。优选地，所述的用于血管内的医疗装置还包括能在射线下显示的标记物，所述标记物为嵌入所述囊的囊壁中的显影材料。优选地，所述囊还具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第三封堵外表面，所述第一封堵外表面、第二封堵外表面和第三封堵外表面在位置上相互分开。优选地，当所述囊处于第二形状时，所述囊的外形为葫芦串形。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为7mm时，所述囊的长度不大于21mm。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为9mm时，所述囊的长度不大于24mm。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为10mm时，所述囊的长度不大于27mm。本专利技术的有益技术效果为：囊设计为两段式或多段式，既能起到相同的封堵效果，又能减少对血管的刺激，减少并发症的发生。以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件，所述细长构件包括远端段，所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊，所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状，其特征在于，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面；所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。

【技术特征摘要】
1.一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件，所述细长构件包括远端段，所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊，所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状，其特征在于，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面；所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。2.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述的用于血管内的医疗装置是球囊导引导管。3.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，当所述囊处于第二形状时，所述囊的外形为葫芦形。4.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述囊被配置为，在受到膨胀压力时，所述囊的第一封堵外表面和第二封堵外表面之间的部分的膨胀幅度小于所述囊的第一封堵外表面的部分和第二封堵外表面的部分的膨胀幅度。5.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述的用于血管内的医疗装置被配置成：当所述囊膨胀到外径为7mm时，所述囊的长度不大于14mm。6.如权利要求1所述的用于血管内...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国辉，王震，吴建平，薛宗玉，张坤，
申请(专利权)人：上海心玮医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31