改进型降落伞设计的自定心有晶状体眼屈光性晶状体制造技术

本发明专利技术公开了一种改进型自定心有晶状体眼屈光性晶状体。所述晶状体在眼睛的后房中自由浮动并矫正患者视力，同时避免眼压升高、诱发白内障及虹膜色素分散。所述晶状体包括视觉主体、从所述视觉主体向外延伸的触觉部、以及大致位于所述视觉主体中心以允许房水从中流过的小孔。所述晶状体被设计为使得其后表面顺应患者天然晶状体前表面的形状。

Self centering phakic refractive lens designed for improved parachute design

The invention discloses an improved self centering phakic refractive lens. The lens can float freely in the posterior chamber of the eye and correct the vision of the patient, while avoiding increasing intraocular pressure, inducing cataract and iris pigment dispersion. The lens includes a visual body, a tactile part extending outward from the visual body, and a small hole that is roughly located in the visual body center to allow aqueous humor to flow through the center. The lens is designed to allow subsequent surfaces to conform to the shape of the anterior surface of the patient's natural lens.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】改进型降落伞设计的自定心有晶状体眼屈光性晶状体本申请是2015年3月18日提交的美国专利申请序列号14/661,262的部分继续申请，该专利申请以引用方式并入本文。
本专利技术涉及植入眼睛以矫正视力的人工晶状体。当晶状体植入含有天然晶状体的眼中时，该植入晶状体被称为有晶状体眼晶状体。有晶状体眼晶状体可以植入前房中，即角膜后方、虹膜前方的区域，或植入虹膜后方的后房中。后房有晶状体眼屈光性晶状体(PRL)通过外科手术植入虹膜后方、人体天然晶状体前方，以矫正非正视眼或屈光不正，如近视和远视。植入有晶状体眼屈光性晶状体是用于矫正近视和远视患者严重屈光不正的唯一可逆外科手术。但许多可能的并发症阻碍了这种手术治疗的接受度。这些并发症包括：(1)眼压(IOP)升高；(2)诱发白内障；以及(3)虹膜色素分散。这些并发症与晶状体通过附接至如睫状沟和虹膜等解剖结构永久固定在眼中的设计相关。
技术介绍
已经设计出浮动型有晶状体眼屈光性晶状体，其可以保留眼睛动态并大大降低这些并发症的风险，尤其是与其它有晶状体眼屈光性晶状体设计相比。浮动设计允许眼中的含水流降低或消除眼压升高的风险，并降低屈光性晶状体与天然晶状体的接触几率，这种接触可能会诱发白内障或迫使与虹膜连接造成虹膜色素分散。浮动型晶状体设计能够随着眼睛的动态变化一起移动，诸如适应性，从而解决了这些严重问题，但是，这种自由移动可能会导致偏离虹膜开口(瞳孔)内眼睛的视觉中心。偏心与一种罕见但可能很严重的并发症相关：晶状体移动通过小带，进入天然晶状体后方的玻璃体腔。小带是将眼睛的睫状突与天然晶状体相连的纤维。在一些人中，尤其是那些高度近视或远视的人中，小带可能会变弱并且/或者脱落。如果偏心浮动型有晶状体眼屈光性晶状体的一侧、触觉部的末端停靠在小带上，小带丧失整体性，可能会允许停靠的晶状体滑过间隙。之后，需要附加手术操作取出有晶状体眼屈光性晶状体。所以，需要一种用于有晶状体眼屈光性晶状体定心的改进方法，既能保留该设计的益处，又不依赖于有问题的永久固定。有许多专利描述了后房有晶状体眼屈光性晶状体的概念和具体的晶状体设计。1986年4月29日公布的Blackmore的美国专利4,585,456号公开了一种有晶状体眼的人工晶状体，其包括抵靠眼睛的天然晶状体设置的柔性材料，并且保持在贴近天然晶状体和睫状沟的位置。晶状体是固定就位而非浮动的。该专利假设通过与眼睛组织和结构的直接、恒定接触来固定晶状体的位置，从而获得稳定的向心性。这种晶状体设计导致的并发症包括眼压升高和形成白内障。在JournalofCataractandRefractiveSurgery，1996年3月第22卷，第178-81页，Fechner等人记载了这些并发症。即使是在长度与眼睛直径匹配的固定晶状体中(虽然这很难实现)，晶状体最终也会接触天然晶状体，从而导致囊下白内障。这是因为天然晶状体在人的一生中会不断生长，并最终按压固定屈光性晶状体。其它专利描述了通过有晶状体眼屈光性晶状体设计及其固定机制来减少眼压升高、避免形成白内障的其它方式。在1996年1月2日公布的美国专利5,480,428号中，Fedorov公开了一种新型的有晶状体眼晶状体设计，其包括穿过视觉主体中心的开口。该开口孔允许房水流过晶状体主体，从其后房内的源头流至眼睛前房。该孔设计为恢复含水流并降低在晶状体主体阻挡虹膜开口时形成的眼压。还发现该孔可能会降低晶状体的视觉性能。在1993年11月2日公布的美国专利5,258,025号中，Fedorov公开了通过将支撑件移动至有晶状体眼晶状体的边缘，避免由支撑件接触眼组织导致的术后炎症。该专利教导Zinn的小带非常牢固，足以将支撑件保持在适当位置而不会引发炎症。在1999年6月22日公布的美国专利5,913,898号中，Feingold公开了对Fedorov后房有晶状体眼屈光性晶状体设计的改进，其中，支撑件放置在睫状沟中；所述晶状体包括位于视觉部中心的孔，以平衡眼压。这些固定设计非常宽且跨越后房的内径，从而可以有效阻挡来自前房(本应在前房离开眼睛)的含水流。天然压力均衡机制被破坏，这实际上创造了可能导致青光眼的条件。晶状体中的孔允许重建含水流。之后的许多专利申请，如2003年10月30日公开的Patel的美国公开申请2003/0204253号，以及2004年12月14日公开的Bogaert的美国公开申请2005/0149184号，公开了有晶状体眼晶状体主体中的孔或渗透通道，以允许所述含水流防止眼压上升。这些都是固定在适当位置的后房有晶状体眼晶状体设计，并且利用视觉主体中的孔降低可能导致青光眼的眼压。在GraefesArchClinExpOphthalmol(2012),第250卷:935-939的“FluidDynamicsSimulationofAqueousHumorinaPosterior-ChamberPhakicIntraocularLenswithaCentralPerforation”一文中，Kawamorita等人讨论了房水流通过位于后房有晶状体眼屈光性晶状体的视觉部中心的孔的计算机模型。作者暗示形成该孔以允许增加天然晶状体与有晶状体眼植入晶状体之间的含水流，并平衡眼压。该分析表明，房水以高于晶状体主体周边流的速度被引导通过中心孔。该分析还表明，与没有中心孔的相同有晶状体眼晶状体设计相比，天然晶状体前表面与后房有晶状体眼晶状体后表面之间的流速增加。这种情况下，晶状体设计包括将触觉部固定在睫状沟内。换言之，晶状体并非浮动设计。2000年1月18日公布的Valyunin等人的美国专利6,015,435号，以及2002年8月6日公布的美国专利6,428,574号中描述了浮动型有晶状体眼屈光性晶状体设计。浮动型晶状体设计包括围绕视区的轮状环，当晶状体用于矫正近视或视觉突出时，当晶状体设计用于治疗远视时，所述轮状环与虹膜边缘接触，从而使虹膜向晶状体施加向心力。触觉部附接至视觉部，设计为防止视觉部大幅度偏离瞳孔。触觉部设计为具有大体与天然晶状体的曲率相当的曲率(参见Valyunin的图1和图6)。这种浮动型晶状体设计与虹膜相互配合，一起围绕晶状体引导含水流，以降低眼压升高的风险，并帮助维持植入晶状体和天然晶状体之间的间隙。通过使晶状体的材料特性匹配眼睛的水介质，进一步确保晶状体的浮动性能，这是2004年3月16日公布的Zhou等人的美国专利6,706,066号中所披露的。每单位表面面积有晶状体眼晶状体材料的比重和质量与有晶状体眼晶状体设计相结合，以使晶状体在眼内浮动并允许眼睛动态，从而帮助维持有晶状体眼屈光性晶状体的位置和向心性。在Opthalmology(2007)第114卷第2031-2037页，Koivula等人利用光学相干断层扫描成像说明这种晶状体随着天然眼睛动态一起移动，以允许后房中的正常房水流。在2012年7月的JournalofOptometry第5卷第121-130页，Perez-Cambrodi等人在对一系列植入浮动型有晶状体眼屈光性晶状体的患者的分析中发现，在一些情况下，一个触觉部和小带之间有接触。位置分析指示一种朝鼻偏心的趋势。这对于有晶状体眼屈光性晶状体的性能并没有很大影响本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种解剖兼容的有晶状体眼人工晶状体，其设计为在眼睛后房内的房水中漂浮，并且位于虹膜和天然晶状体之间，所述晶状体包括：a.视觉主体，其直径在约3毫米至约7毫米之间；b.一个或多个触觉部，其从所述视觉主体延伸，形成约10.0毫米至约12.5毫米之间的总长度；c.其中，所述晶状体被设计为使得所述晶状体的后表面整体或部分顺应所述天然晶状体的前表面的形状；以及d.孔或开窗，其大致位于所述视觉主体的中心，所述孔或开窗的直径介于约0.2至约0.5毫米之间，以允许含水流经过所述孔，所述含水流用于改善浮动型晶状体的向心性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.18 US 14/661,262;2016.03.15 US 15/070,0241.一种解剖兼容的有晶状体眼人工晶状体，其设计为在眼睛后房内的房水中漂浮，并且位于虹膜和天然晶状体之间，所述晶状体包括：a.视觉主体，其直径在约3毫米至约7毫米之间；b.一个或多个触觉部，其从所述视觉主体延伸，形成约10.0毫米至约12.5毫米之间的总长度；c.其中，所述晶状体被设计为使得所述晶状体的后表面整体或部分顺应所述天然晶状体的前表面的形状；以及d.孔或开窗，其大致位于所述视觉主体的中心，所述孔或开窗的直径介于约0.2至约0.5毫米之间，以允许含水流经过所述孔，所述含水流用于改善浮动型晶状体的向心性。2.根据权利要求1所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其比重在约0.9至约1.2g/cm3之间。3.根据权利要求1所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其由疏水性材料制成。4.根据权利要求2所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其由亲水性材料制成。5.根据权利要求2所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其由选自包括以下各项的组的材料制成：硅氧烷聚合物、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、水凝胶、蛋白质、骨胶原、共聚物、及它们的混合物。6.根据权利要求2所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其中，所述视觉主体具有负曲率或正曲率。7.根据权利要求2所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其中，构成所述晶状体的材料具有约20至约60的肖氏硬度A。8.根据权利要求2所述的有晶状体眼屈光性晶状体，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·D·威尔科克斯，D·狄门提耶夫，J·费尔德曼，J·阿巴迪亚，
申请(专利权)人：麦德公司，
类型：发明
国别省市：美国,US