血液分析方法及血液检查试剂盒技术

本发明专利技术的课题在于提供一种在50μL以下的血液样本中测定值的重复再现性高的血液分析方法及用于在上述血液分析方法中使用的血液检查试剂盒。根据本发明专利技术，提供一种血液分析方法，其包括：用稀释液来稀释所采集的血液样本的工序；使用恒久性地存在于血液中的标准成分的标准值来确定稀释倍率的工序；及分析血液样本中的对象成分的浓度的工序，其中，所述血液样本的容量为50μL以下，血液样本中的血浆成分的稀释倍率为14倍以上，稀释液为不含有恒久性地存在于血液中的标准成分的稀释液。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血液分析方法及血液检查试剂盒
本专利技术涉及一种用于分析微量的血液样本中的对象成分的血液分析方法及血液检查试剂盒。
技术介绍
通常，采血中有：普通采血，医生等某些有资格人员使用注射器从静脉采集血液；及自行采血，检查对象将采血针刺入到自身的手指等来采集血液。通过普通采血而采集的血液，以被密封在采集容器中的状态搬送到医疗机构或检查机构，在那里进行检查。在不分离出血球和血浆而搬送血液的情况下，在医疗机构或检查机构，通过离心分离机将血液分离成血球和血浆之后进行检查。并且，在检查对象进行的自行采血中，采集后的血液通过分离膜而分离成血球和血浆，以该分离的状态被输送到检查场所，在那里进行检查。专利文献1中记载有通过自行采血而采集的血液样本的检查方法。具体而言，记载有包括如下工序的活体试样中的应定量成分的定量方法：1)制备包括含有未定量容量而采集的应定量成分的未知容量的活体试样和含有一定量的指示物的一定量的水性溶液的定量用试样的工序；2)由含有一定量的指示物的一定量的水性溶液中的指示物浓度(C1)和定量用试样中的指示物的浓度(C2)来求出活体试样的稀释倍率(a)的工序；3)求出定量用试样中的应定量成分的浓度(Y)的工序；及4)根据由上述2)求出的活体试样稀释倍率(a)和由上述3)求出的定量用试样中的应定量物质的浓度(Y)来确定活体试样中的应定量成分的工序。在专利文献2中记载有如下定量分析法：测定样本中的分析对象成分量，进而，测定除此以外的原本恒久性地存在于样本中的标准成分的量，由该标准成分的量和样本中的标准成分的已知浓度来确定样本的量，由该样本量和分析对象成分量来确定样本中的分析对象成分的浓度。并且，在专利文献3中记载有如下方法：使用血液稀释定量器具，从人和动物采集微量血液，将其原样或者在稀释之后将一定量供给到其他机器和容器，或者直接供给到试剂。而且，在专利文献4中记载有如下方法：利用稀释用水溶液中的指示物的吸光度来对生物学的试样中的应定量成分的浓度进行定量。另一方面，当检查对象采集血液样本时，通过具备小型刀的柳叶刀而进行采集，使用于血液中任意成分浓度的定量中，通常，需要采集100μL以上的血液样本。以往技术文献专利文献专利文献1：日本特开2003-161729号公报专利文献2：日本特开2001-330603号公报专利文献3：日本特开2009-122082号公报专利文献4：日本特开2009-109196号公报
技术实现思路
专利技术要解决的技术课题在专利文献1中记载的方法中，血液样本为微量的情况下，需要提高对血液样本量的稀释液的比例。然而，该情况下，由于在稀释血液样本前后稀释液的体积变化率非常小，因此内部标准物质的浓度的变化率小，存在测定值的重复再现性降低的问题。在专利文献2中，将健全者的总血量约100μL滴加于多孔质膜，分离出血球而展开了血清之后，添加150μL的生理等渗PBS(Phosphate-bufferedsaline(磷酸盐缓冲盐水)：pH7.4)，将所得到的液体进行离心分离而得到的上清液作为分析试样进行了分析，但关于小于100μL的采血却未记载。在专利文献3的方法中，用微量吸移管准确地采集10μL的血液量进行了分析，但不习惯于采血的患者进行采集的情况下，难以准确地采集一定量，通过包括误差的采血而进行了检查的情况下，其结果，在测定值中包括误差。专利文献4中所记载的测定方法是稀释倍率为10倍左右的测定，在进一步提高稀释倍率而充分地确保稀释血液量的情况下，与专利文献1同样，存在测定值的重复再现性降低的问题。如上所述，关于使用微量的血液样本的情况，正在期待测定值的重复再现性高的血液分析方法。本专利技术应解决的课题在于提供一种在50μL以下的血液样本中测定值的重复再现性高的血液分析方法和用于在上述血液分析方法中使用的血液检查试剂盒。用于解决技术课题的手段本专利技术人等为了解决上述课题而经过深入研究的结果，发现在用稀释液来稀释所采集的血液样本，使用恒久性地存在于血液中的标准成分的标准值来确定稀释倍率，分析血液样本中的对象成分的浓度的血液分析方法中，通过构成为，血液样本的容量为50μL以下，血液样本中的血浆成分的稀释倍率为14倍以上，作为稀释液使用不含有恒久性地存在于血液中的上述标准成分的稀释液，能够解决上述课题，并完成了本专利技术。即，根据本专利技术可提供以下专利技术。(1)一种血液分析方法，其包括：用稀释液来稀释所采集的血液样本的工序；使用恒久性地存在于血液中的标准成分的标准值来确定稀释倍率的工序；及分析血液样本中的对象成分的浓度的工序，其中，血液样本的容量为50μL以下，血液样本中的血浆成分的稀释倍率为14倍以上，稀释液为不含有恒久性地存在于血液中的标准成分的稀释液。(2)根据(1)所述的血液分析方法，其在用稀释液来稀释所采集的血液样本的工序之后，包括从稀释后的血液样本中回收含有血浆成分的试样的工序。(3)根据(2)所述的血液分析方法，其中，回收工序是使用分离膜的工序。(4)根据(2)或(3)所述的血液分析方法，其在从稀释后的血液样本中回收含有血浆成分的试样的工序之后，包括输送含有血浆成分的试样的工序。(5)根据(1)至(4)中任一项所述的血液分析方法，其中，恒久性地存在于血液中的标准成分是钠离子或氯离子。(6)根据(1)至(5)中任一项所述的血液分析方法，其中，恒久性地存在于血液中的标准成分是钠离子或氯离子、和至少另1种标准成分。(7)根据(6)所述的血液分析方法，其中，上述至少另1种标准成分是选自总蛋白质或白蛋白的标准成分。(8)根据(5)所述的血液分析方法，其中，稀释液是不含有钠离子或氯离子的稀释液。(9)根据(5)所述的血液分析方法，其中，恒久性地存在于血液中的标准成分是钠离子。(10)根据(9)所述的血液分析方法，其中，稀释液是不含有钠离子的稀释液。(11)根据(1)至(10)中任一项所述的血液分析方法，其中，稀释液是在pH6.5～pH8.0的pH范围具有缓冲作用的缓冲液。(12)根据(1)至(11)中任一项所述的血液分析方法，其中，稀释液包含：选自包括2-氨基-2-甲基-1-丙醇、2-乙基氨基乙醇、N-甲基-D-葡糖胺、二乙醇胺及三乙醇胺的组中的氨基醇化合物；及选自包括也称作HEPES的2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙烷磺酸、也称作TES的N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙烷磺酸、也称作MOPS的3-吗啉代丙磺酸及也称作BES的N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸的组中的缓冲剂。(13)根据(1)至(12)中任一项所述的血液分析方法，其还包括由使用与上述标准成分不同的标准成分的标准值来求出的稀释倍率，验证上述对象成分浓度的分析的工序。(14)一种血液检查试剂盒，其用于在(1)至(13)中任一项所述的血液分析方法中使用，所述血液检查试剂盒包括：稀释液，用于稀释血液样本；及容器，用于容纳稀释后的血液样本。专利技术效果根据本专利技术的血液分析方法及血液检查试剂盒，即使血液样本的量少，也能够进行测定值的重复再现性高的分析。附图说明图1表示用于容纳稀释后的血液样本的容器的结构的一例。具体实施方式以下，关于本专利技术进行详细说明。在进行血液检查的情况下，通过以下方法而获得血液：将采血针插入到受检者的静脉中而采集血液的方法；及在指本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血液分析方法，其包括：用稀释液来稀释所采集的血液样本的工序；使用恒久性地存在于血液中的标准成分的标准值来确定稀释倍率的工序；及分析血液样本中的对象成分的浓度的工序，其中，所述血液样本的容量为50μL以下，所述血液样本中的血浆成分的稀释倍率为14倍以上，所述稀释液为不含有恒久性地存在于血液中的所述标准成分的稀释液。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.06 JP 2015-1350641.一种血液分析方法，其包括：用稀释液来稀释所采集的血液样本的工序；使用恒久性地存在于血液中的标准成分的标准值来确定稀释倍率的工序；及分析血液样本中的对象成分的浓度的工序，其中，所述血液样本的容量为50μL以下，所述血液样本中的血浆成分的稀释倍率为14倍以上，所述稀释液为不含有恒久性地存在于血液中的所述标准成分的稀释液。2.根据权利要求1所述的血液分析方法，其在用稀释液来稀释所述所采集的血液样本的工序之后，包括从稀释后的血液样本中回收含有血浆成分的试样的工序。3.根据权利要求2所述的血液分析方法，其中，所述回收工序是使用分离膜的工序。4.根据权利要求2或3所述的血液分析方法，其在从所述稀释后的血液样本中回收含有血浆成分的试样的工序之后，包括输送所述含有血浆成分的试样的工序。5.根据权利要求1至4中任一项所述的血液分析方法，其中，恒久性地存在于血液中的所述标准成分是钠离子或氯离子。6.根据权利要求1至5中任一项所述的血液分析方法，其中，恒久性地存在于血液中的所述标准成分是钠离子或氯离子、和至少另1种标准成分。7.根据权利要求6所述的血液分析方法，其中，所述至少另1种标准成分是选自总蛋白质或白蛋白的标准成分。8.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：石坂达也，中津川晴康，大泽进，杉本晋哉，
申请(专利权)人：富士胶片株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP