治疗神经退行性疾病的组合物和方法技术
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗神经退行性疾病的组合物和方法相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.119(e)要求以下美国临时申请的优先权权益：2015年5月7日提交的美国临时申请号62/158,422；2015年5月15日提交的美国临时申请号62/162,060；2015年5月15日提交的美国临时申请号62/162,068；2015年5月15日提交的美国临时申请号62/162,138；2015年5月15日提交的美国临时申请号62/162,193；2015年5月21日提交的美国临时申请号62/165,034；2015年5月29日提交的美国临时申请号62/167,986；2015年5月29日提交的美国临时申请号62/168,246；2015年6月1日提交的美国临时申请号62/169,414；2015年6月19日提交的美国临时申请号62/182,225；2015年7月6日提交的美国临时申请号62/189,089；2015年7月10日提交的美国临时申请号62/191,189；2015年8月5日提交的美国临时申请号62/201,494；2015年8月5日提交的美国临时申请号62/201,513；2015年10月9日提交的美国临时申请号62/239,530；2015年11月5日提交的美国临时申请号62/251,534；2015年11月17日提交的美国临时申请号62/256,349；2015年11月30日提交的美国临时申请号62/261,115；2016年1月29日提交的美国临时申请号62/289,162；以及2016年2月1日提交的美国临时申请号62/289,643，将其披露内容通过引用以...
【技术保护点】
一种组合物，其包含：治疗有效量的3‑苯基磺酰基‑8‑哌嗪基‑1基‑喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物；治疗有效量的至少一种用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂；以及至少一种药学上可接受的赋形剂；其中该组合物适合用于口服给药。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.07 US 62/158,422;2015.05.15 US 62/162,068;1.一种组合物，其包含：治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物；治疗有效量的至少一种用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂；以及至少一种药学上可接受的赋形剂；其中该组合物适合用于口服给药。2.如权利要求1所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物、以及治疗有效量的至少一种用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂被配置为单个子单位、或配置为两个或更多个子单位。3.如权利要求2所述的组合物，其中该至少一种药学上可接受的赋形剂被配置成该单个子单位、或该两个或更多个子单位。4.如权利要求2所述的组合物，其中该单个子单位或该两个或更多个子单位独立地选自棒剂、珠剂、块剂、颗粒、微丸、颗粒剂、纤维剂、小球、粉剂、丸剂、胶囊、片剂、囊片、口腔崩解片、渗透控制释放口腔递送系统及其任何组合。5.如权利要求4所述的组合物，其中该片剂是单层片剂、双层片剂、或多层片剂、或其组合。6.如权利要求2所述的组合物，其中该组合物进一步包含包封介质。7.如权利要求6所述的组合物，其中该包封介质是胶囊、软凝胶帽、凝胶帽、包衣、或其任何组合。8.如权利要求7所述的方法，其中该包衣包含膜、薄膜、蜡、涂膜、釉料、聚合物包衣、糖衣、基于多糖的包衣、肠溶包衣、或其组合。9.如权利要求1所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物、以及治疗有效量的至少一种用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂独立地被配置用于立即释放、持续释放、延长释放、或其任何组合。10.如权利要求9所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物被配置用于立即释放，并且该可用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂被配置用于立即释放、持续释放、延长释放、或其任何组合。11.如权利要求9所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物被配置用于持续释放，并且该可用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂被配置用于立即释放、持续释放、延长释放、或其任何组合。12.如权利要求9所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物被配置用于延长释放，并且该可用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂被配置用于立即释放、持续释放、延长释放、或其任何组合。13.如权利要求2所述的组合物，其中该两个或更多个子单位独立地包含棒剂、珠剂、块剂、颗粒、微丸、颗粒剂、纤维剂、小球、粉剂、丸剂、胶囊、片剂、囊片、口腔崩解片、渗透控制释放口腔递送系统及其任何组合。14.如权利要求13所述的组合物，其中该片剂是单层片剂、双层片剂、或多层片剂、或其组合。15.如权利要求2所述的组合物，其中该两个或更多个子单位包含治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物或溶剂化物，其被配置成第一子单位，以及治疗有效量的至少一种可用于治疗神经退行性疾病的另外的治疗剂，其被配置成至少一个另外的子单位。16.如权利要求15所述的组合物，其中将该第一子单位和该至少一个另外的子单位组合在包封介质中。17.如权利要求16所述的组合物，其中该包封介质是胶囊、软凝胶帽、凝胶帽、包衣、或其任何组合。18.如权利要求17所述的方法，其中该包衣包含膜、薄膜、蜡、涂膜、釉料、聚合物包衣、糖衣、基于多糖的包衣、肠溶包衣、或其组合。19.如权利要求1所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物是从约0.001mg至约1,000mg、约0.001mg至约200mg、约0.001mg至约175mg、或0.001mg至约70mg。20.如权利要求1所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物是约15mg、约35mg、或约70mg。21.如权利要求1所述的组合物，其中该治疗有效量的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物是选自下组的量，该组由以下各项组成：可能在给予其的受试者中引起惊厥的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉的量；将预期会超过给予其的受试者的最大耐受剂量的量；与以约8.2μg.h/ml的AUCtau-ss、约0.26μg/ml的Cmax、或其组合为特征的全身性暴露有关的量；与以比用3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉进行单一治疗的建议临床剂量所达到的平均临床暴露(即平均AUCtau-ss为约3.2μg.h/ml、Cmax为约0.180μg/ml)高约2倍至约3倍的AUC、Cmax、或其组合为特征的全身性暴露相关的量，与大于最高记录全身性临床暴露(AUC0-∞为约9.25μg.h/ml、Cmax为约0.293μg/ml)的记录全身性临床暴露相关的量，大于约10mg/kg/天的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉的量，大于15mg/天的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉的量，大于约35mg/天的3-苯基磺酰基-8-哌嗪基-1基-喹啉的剂量，或其任何组合。22.如权利要求1所述的组合物，其中该至少一种另外的治疗剂选自下组，该组由以下各项组成：乙酰胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂、5HT2A反向激动剂或其任何组合。23.如权利要求22所述的组合物，其中该乙酰胆碱酯酶抑制剂选自下组，该组由以下各项组成：多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物。24.如权利要求23所述的组合物，其中该乙酰胆碱酯酶抑制剂是多奈哌齐或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物。25.如权利要求24所述的组合物，其中该治疗有效量的多奈哌齐或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物被配置用于立即释放、延长释放、延迟释放、或其任何组合。26.如权利要求24所述的组合物，其中该治疗有效量的多奈哌齐或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物是从约0.001mg至约1,000mg、或约0.001mg至约30mg。27.如权利要求24所述的组合物，其中该治疗有效量的多奈哌齐或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物是约5mg、10mg、或23mg。28.如权利要求23所述的组合物，其中该乙酰胆碱酯酶抑制剂是卡巴拉汀或其药学上可接受的盐、水合物、多晶型物或溶剂化物。29.如权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：劳伦斯·蒂姆·弗里德霍夫，库纳尔·基什纳尼，布赖恩·M·路易斯，斯蒂芬·克莱门特·皮斯特里，吉萨·拉马斯瓦米，尚卡尔·拉马斯瓦米，梅利莎·罗德斯，
申请(专利权)人：阿速万科学有限责任公司，劳伦斯·蒂姆·弗里德霍夫，库纳尔·基什纳尼，布赖恩·M·路易斯，斯蒂芬·克莱门特·皮斯特里，吉萨·拉马斯瓦米，尚卡尔·拉马斯瓦米，梅利莎·罗德斯，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH
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