一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法，该医用伤口护理膜以水溶性低聚壳聚糖为基材可制成溶液剂、喷剂等，具有止血，减少组织液渗出、防止组织粘连的作用，使得产品具有良好的生物相容性、止血抗菌和保湿性能的同时，还能有效预防伤口脂肪液化，用于创面处理，可预防创面感染，促进创面快速愈合，对于慢性难愈合或烧烫伤创面的护理效果尤其显著。

An oligosaccharide medical wound care membrane and its preparation method

The invention discloses a chitosan medical wound care film and its preparation method, the medical wound care film to the water-soluble chitosan substrate can be made into solution, sprays, with bleeding, reduce the effect of preventing tissue adhesion, tissue fluid exudation, so that the product has good biocompatibility, hemostasis antibacterial and moisturizing properties at the same time, can effectively prevent wound fat liquefaction, for wound treatment, can prevent wound infection, promote wound healing, for the nursing effect of chronic wounds or burns especially.

【技术实现步骤摘要】
一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法
本专利技术属于医用伤口护理
，具体涉及一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法。
技术介绍
伤口愈合通常是指因伤造成的缺损组织通过修复和再生的一系列生理过程，表现为组织再生、肉芽生长、瘢痕形成等复杂组合的协同作用。伤口按时间分类可以分为急性伤口和慢性伤口，按受伤累及皮肤深度来划分，又可以分为浅层伤口和全层伤口。导致伤口延迟愈合的原因，内在因素主要与患者的年龄、自体敏感度、营养状况、糖尿病等因素有关，外在因素可能与伤口的损伤程度、感染情况、以及脂肪液化等情况有关系。所以要避免伤口的延迟愈合，必须遵循一定的伤口护理原则，首先我们要控制和减少影响伤口愈合的因素，同时要维持局部伤口的正常生理环境，而这样的要求是传统的干性愈合理论及其敷料所不能满足的。湿性环境有助于伤口的愈合是现代医学对于伤口愈合认知的一个重大突破，在过去人们一直误以为干燥的愈合环境才能避免伤口感染化脓，直到1962年，英国的WINTER博士通过动物实验证明，湿性环境下伤口愈合速度比干性愈合快1倍，此实验为后续的研究奠定了实际基础。传统的敷料用于伤口主要发挥隔离和抑菌作用，但常常导致伤口干燥、破坏健康的生长因子且容易粘连在新生组织上，在敷料去除时会导致伤口的二次创伤；而湿性环境则有助于减轻疼痛，消退炎症，保护新生的肉芽组织，并更好的发挥生长因子的作用从而促进伤口的愈合。因此，理想的医用伤口敷料除了具备细菌阻隔作用外，还必须具备良好的保湿性能。壳聚糖是一种天然的阳离子多糖，由于它独特的物理特性，足以模拟人体皮肤组织的生理环境，并且直接干预到了创面愈合的三个阶段，因此对创面起到了很好的促愈合、防粘连、防感染、止血、抑制疤痕形成等作用。然而，壳聚糖作为一种高分子化合物，分子量通常在几十万至上百万左右，并且分子结构紧密，不能溶解于水等大部分普通的溶剂这大大限制了其在创面护理方面的应用。为了增加壳聚糖的水溶性，将壳聚糖经特殊的生物酶技术、化学降解或微波降解技术处理后，可以得到一种聚合度在2～20之间的寡糖产品，分子量≤3200Da，它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，容易被生物体吸收利用，且生物活性比壳聚糖更强，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品，称为低聚壳聚糖或壳寡糖。低聚壳聚糖，能溶于水，具有优良的生物相溶性和成膜性，并且有滋润、亲肤的特性，可增加人体的免疫力，在弱酸环境中具有较强的抗菌作用和显著的保湿吸湿能力，消除由于微生物侵害而引起的皮炎，对破损的皮肤起到促进愈合的效果。以低聚壳聚糖为原料的水溶性抗菌复合物在国内外已有一些专利和文献报道，如CN101654499A的专利技术专利申请公开了低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物与碘的复合物，包括亲水基团和疏水基团，其中的亲水基团含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物链段；制备时，将碘及表面活性剂通过乳化搅拌形成复合溶液后，加入低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物的水溶液并进一步的高速乳化搅拌分散，最终得到具有良好抗菌效果及药效持久的复合物。但是这种复合物制备工艺复杂，接枝后的低聚壳聚糖成膜效果变差，止血速度缓慢，保湿效果降低，难以给伤口提供合理的湿性环境，使得伤口愈合速度较慢，增加了伤口感染的几率而出现伤口液化的症状。为此，亟需研发一种制备工艺简单，成膜性等物理性能较好、止血快、保湿效果好、愈合速度快且无毒性的伤口护理膜。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本专利技术提供一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法，该医用伤口护理膜以水溶性低聚壳聚糖为基材可制成溶液剂、喷剂等，具有止血，减少组织液渗出、防止组织粘连的作用，使得产品具有良好的生物相容性、止血抗菌和保湿性能的同时，还能有效预防伤口脂肪液化，用于创面处理，可预防创面感染，促进创面快速愈合，对于慢性难愈合或烧烫伤创面的护理效果尤其显著。本专利技术采取的技术方案为：一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，以重量份计，包括以下原料：低聚壳聚糖15～30份、聚谷氨酸5～15份、紫苏叶提取物1～5份、表皮生长因子仿生肽1～5份、超低粘度海藻酸钾0.2～5份、维生素C1～10份、维生素K1～10份、冰片1～5份、水60～90份。本专利技术采用水溶性低聚壳聚糖、聚谷氨酸抗菌、止血、促进细胞再生的物质，与超低粘度海藻酸钾配合，将药效包被在海藻酸钾的网状结构中，在使用时，将抗菌、止血、促细胞再生功能缓慢的释放出来，具有持久稳定的促进创面愈合的效果；同时辅助添加紫苏叶提取物、表皮生长因子仿生肽、超低粘度海藻酸钾、维生素C、维生素K及冰片，共同起到提高了皮肤的抵抗力，促进皮肤的新陈代谢能力，为伤口提供湿润、无菌的愈合环境，具有快速止血的效果，有利于伤口愈合；另外海藻酸钾的水凝性，将本专利技术产品制成喷剂喷到伤口上后，能够形成一层保护膜，防止外来二次感染。本专利技术的原材料来源广而易于获得，通过以上原材料配伍，能够迅速高效的杀灭人体皮肤表面的各种细菌，并能够清除腐败物质，促进表皮细胞的优化与生长，增强表皮细胞的质体，在人体表皮形成一层保护膜，使细菌难以到达表皮细胞，从而达到迅速高效止血、抗菌、消炎、促进细胞再生、促进愈合、抑制疤痕增生。其中，聚谷氨酸是一种可溶性、不含毒性的生物高分子，其结构可控、生物可降解、生物相容性良好，且具有极强的保湿、修复皮肤的功效(与透明质酸相比，其保湿效果超出2～3倍)，而且具有较好的生物黏附性，有利于控制组织的持续性渗血，止血能力较强，其止血过程可不受正常凝血机制影响，对使用抗凝剂的病人、血小板和全血细胞低的病人仍能发挥止血作用；紫苏叶提取物的加入能使产品具有更好的细胞相容性，有利于促进创面肉芽组织的再生；表皮生长因子仿生肽能够激发透明质酸的生物形成，激发纤维母细胞的增殖，并使其合成胶原蛋白和弹性蛋白，启动表皮细胞的生长和细胞的分裂，能控制大部分细胞因子在皮肤上的作用，并通过控制每种细胞因子的产生时间来影响细胞的增殖与分化，促进表皮的再生，促进严重受伤的肉芽组织再生，使得加入表皮生长因子仿生肽后的产品具有显著的促进创面愈合的作用；超低粘度海藻酸钾可以与抗菌物质发生交联反应，将抗菌剂包被在海藻酸钾的网状结构中，可以在使用的时候，使抗菌剂缓慢的释放出来，具有持久稳定的抗菌效果；维生素C、维生素K，能够提高皮肤的抵抗力，促进皮肤新陈代谢，具有促进创面修复的功效，对组织无毒副作用，可以有效的抑制或杀灭伤口细菌，避免出现耐药性，还提供组织细胞赖以生存的葡萄糖和氨基酸等营养物质，促进伤口组织修复生长，促进上皮再生和胶原蛋白的沉积；冰片具有散瘀、止痛、消炎、消肿之功，对多种致病性病毒皮肤真菌具有抑制作用，同时具有凉感，降低伤口周围温度，降低疼痛与灼痛感。优选的，一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，以重量份计，包括以下原料：低聚壳聚糖20份、聚谷氨酸8份、紫苏叶提取物3份、表皮生长因子仿生肽2份、超低粘度海藻酸钾3份、维生素C5份、维生素K5份、冰片2份、水85份。优选的，所述低聚壳聚糖的分子量在1000～3000之间，脱乙酰度优化为80～95％。优选的，所述超低粘度海藻酸钾的粘度为40～60cps。优选的，所述表皮生长因子仿生肽为至少含10个氨基酸的小分子多肽，分子量为1000～2000Da，并采用纳米技术进行包裹，平均粒径在120～150n本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，其特征在于，以重量份计，包括以下原料：低聚壳聚糖15～30份、聚谷氨酸5～15份、紫苏叶提取物1～5份、表皮生长因子仿生肽1～5份、超低粘度海藻酸钾0.2～5份、维生素C 1～10份、维生素K 1～10份、冰片1～5份、水60～90份。

【技术特征摘要】
1.一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，其特征在于，以重量份计，包括以下原料：低聚壳聚糖15～30份、聚谷氨酸5～15份、紫苏叶提取物1～5份、表皮生长因子仿生肽1～5份、超低粘度海藻酸钾0.2～5份、维生素C1～10份、维生素K1～10份、冰片1～5份、水60～90份。2.根据权利要求1所述的一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，其特征在于，以重量份计，包括以下原料：低聚壳聚糖20份、聚谷氨酸8份、紫苏叶提取物3份、表皮生长因子仿生肽2份、超低粘度海藻酸钾3份、维生素C5份、维生素K5份、冰片2份、水85份。3.根据权利要求1所述的一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，其特征在于，所述低聚壳聚糖的分子量在1000～2500Da之间，脱乙酰度优化为80～95％。4.根据权利要求1所述的一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，其特征在于，所述超低粘度海藻酸钾的粘度为40～60cps。5.根据权利要求1所述的一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜，其特征在于，所述表皮生长因子仿生肽为至少含10个氨基酸的小分子多肽，分子量为1000～2000Da，并采用纳米技术进行包裹，平均粒径在120～150nm之间。6.权利要求1～5任一所述低聚壳聚糖医用...

【专利技术属性】
技术研发人员：张雨成，宋炜，冯世忠，杜小青，戴琦，
申请(专利权)人：湖北中创医疗用品有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42