一种四味土木香栓剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种蒙药成方新剂型及其制备方法,包括如下步骤：A.取药方中的土木香、山柰进行加热回流提取，对土木香、山柰提取液进行减压蒸馏回收乙醇后，继续浓缩至稠膏,并干燥成干膏；B.取药方中的苦参进行加热回流提取，将苦参药渣与悬钩子木合并，进行加蒸馏水煎煮，煎液滤过，滤液上加入乙醇使所述滤液含醇量变为70％，静放取上清液，再次滤过得悬钩子木提取液，合并所述悬钩子木提取液与所述苦参提取液，对合并后的提取液进行减压蒸馏回收乙醇，继续浓缩至稠膏，并干燥成干膏；C.将步骤A和步骤B中的两种干膏合并粉粹，迅速倾入涂有润滑剂的栓模内，待凝后出模，即得。本发明专利技术工艺合理性、生产工艺稳定、成熟、可行，适合工业化生产。

A four flavor suppository and its preparation method

The invention relates to a medicine prescription formulation and preparation method thereof, comprising the following steps: A. take the prescription in elecampane, Rhizoma kaempferiae by refluxing extraction of elecampane, Rhizoma kaempferiae extract by vacuum distillation after alcohol recovery to concentrated into thick paste and dried into dry paste; B. prescription in Sophoraflavescens by refluxing extraction, flavescent sophora dregs and Rubus wood combined with distilled water for decoction, decoction, filtration, the filtrate on the ethanol to the filtrate containing alcohol quantity is 70%, put static supernatant, again to Rubus wood filtration extract, and the extract of Rubus wood liquid and the Sophora extract, vacuum distillation recovery of ethanol extract after the merger, continue concentrating and drying, dry paste; C. two dry paste combined with radias steps A and B, quickly poured into coated with a lubricant In the bolt mold, after the coagulation, the die is obtained. The process of the invention is reasonable, the production process is stable, mature and feasible, and is suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种四味土木香栓剂及其制备方法
本专利技术涉及一种蒙药成方新剂型及其制备方法，属于医药

技术介绍
蒙药成方“四味土木香散”，蒙文名“玛努西汤”，又名查干汤，以土木香为主药，苦参、悬钩子木和山柰三味药为辅药，用于温热病的治疗。该处方有1800余年的应用历史，始载于公元1～2世纪的古印度医学著作,《医经八支》，在8世纪的藏医学著作《医药月帝》，《四部医典》和17世纪的藏学著作《兰塔布》中均有记载。18世纪之后，该处方在蒙古族地区广泛流传应用，并记载于蒙医药典集《四部甘露》、《蒙医药选编》、《蒙医金匾》、《珊瑚验方》等。“四味土木香散”处方组成为：土木香200g、苦参200g、悬钩子木(去粗皮、心)100g、山柰50g等4味药材组成。各药材的原植物来源及药用部位如下：土木香：为菊科植物土木香(InulaheleniumL.)的干燥根。苦参：为豆科植物苦参(SophoraflavescensAit.)的干燥根。悬钩子木：为蔷薇科植物库叶悬钩子木(RubussachalinensisLeveille)的干燥茎枝。山柰：为姜科植物山柰(KaempferiagafangaL.)的干燥根茎。“四味土木香散”是蒙古族验方制剂，是蒙医治疗温病的基础方，伴随蒙古族与瘟病斗争的悠久历史，至今仍然为蒙医临床常用。由于该处方药效物质基础，毒理学，药物代谢与动力学，和临床研究不足，该处方发展缓慢，至今仍为蒙药传统的生药原粉煮散剂。“四味土木香散”传统制剂，虽然服用量只为3g，由于处方中多味组分含有大量的挥发油，苦辣味较重，刺激咽喉，导致该蒙药的服用耐受性不高；加之原剂型为直接服用的粉末，粒度较细，在传统生产工艺过程中需要经过粉粹工序，设备要求动力较大，粉粹时温度较高，存在有效成分损失大、降低疗效的问题。因此，急需采用现代药物制剂技术，在保持原剂型疗效的基础上筛选最佳制备工艺，对传统蒙药“四味土木香散”复方制剂进行革新制成蒙药四味土木香新剂型。
技术实现思路
鉴于上述现有技术中所存在的问题，本专利技术提供一种四味土木香栓剂及其制备方法，对传统蒙药四味土木香散剂进行革新制成蒙药四味土木香栓剂新药，并保持了原剂型的疗效。本专利技术的具体技术方案如下：一种四味土木香栓剂的制备方法，包括如下步骤：A.取药方中的土木香、山柰进行加热回流提取，对土木香、山柰提取液进行减压蒸馏回收乙醇后，继续浓缩至稠膏,并干燥成干膏；B.取药方中的苦参进行加热回流提取，苦参提取液备用，将苦参药渣与悬钩子木合并，进行加蒸馏水煎煮，煎液滤过，滤液上加入乙醇使所述滤液含醇量变为70％，静放取上清液，再次滤过得悬钩子木提取液，合并所述悬钩子木提取液与所述苦参提取液，对合并后的提取液进行减压蒸馏回收乙醇，继续浓缩至稠膏，并干燥成干膏；C.将步骤A和步骤B中的两种干膏合并，进行粉粹，与羊毛脂混合，研匀，边研磨边加入微温溶化的半合成脂肪酸酯，研匀，要凝时，迅速倾入涂有润滑剂的栓模内，待凝后出模，得四味土木香栓剂。在上述现有技术的基础上，还可增加以下技术特征进行进一步限定：优选药方中各组分的重量配比为土木香5-2：苦参7-2：悬钩子木2-1：山柰2-0.5。优选药方中各组分的重量配比为土木香2：苦参2：悬钩子木1：山柰0.5。在步骤A中，加热回流提取2次，每次0.5小时。在步骤B中，加热回流提取2次，每次2小时。在步骤B中，加蒸馏水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时。在步骤A中，稠膏在40℃下的相对密度为1.36～1.38g/cm3。在步骤B中，稠膏在60℃下的相对密度为1.18～1.20g/cm3。在步骤A和B中，在所述加热回流提取过程中，采取的提取原液为浓度为70％的乙醇。本专利技术还提供一种根据上述方法制备的四味土木香栓剂。本专利技术的有益效果如下：本专利技术从蒙药经典方“四味土木香散”中提取精华，在最大限度的保持疗效的基础上，利用现代提取、分离技术，对药材进行提取，用提取物入药，使用药体积变小等对传统的蒙药制剂四味土木香散进行关键技术的突破，研究开发出安全有效、具有蒙药特色的新剂型。该工艺合理性、生产工艺稳定、成熟、可行，适合工业化生产。附图说明图1示出了本专利技术的工艺概括示意图。具体实施方式下面结合附图和具体实例对本专利技术进行详细说明。如图1所示，一种制备本专利技术所述的“四味土木香栓剂”方法，包括如下步骤：处方组成为：土木香200g、苦参200g、悬钩子木(去粗皮和心)100g、山柰50g等4味药材组成。以上四味，土木香、山奈加浓度为70％的乙醇溶液进行加热回流提取2次，每次0.5h，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1.36～1.38g/cm3(在40℃下)的稠膏，40℃干燥成干膏；取苦参加浓度为70％的乙醇溶液加热回流提取2次，每次2h，滤过，滤液备用，苦参药渣与悬钩子木合并，加蒸馏水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，合并两次煎液，滤过，滤液上加入乙醇使滤液含醇量变为70％，静放12-24小时，取上清液体，滤过，滤液与上述苦参提取液合并，滤液回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1.18～1.20g/cm3(在60℃下)的稠膏，80℃干燥成干膏，将上述两种干膏合并，粉粹，与羊毛脂混合，研匀，边研磨边加入微温溶化的半合成脂肪酸酯，研匀，要凝时，迅速倾入涂有润滑剂的栓模内，待凝后出模，即得四味土木香栓剂。综上所述，本专利技术在传统的“四味土木香”汤剂配方的基础上，改变传统的完全用药材粉末为原料制成汤剂的制法，对药材进行提取，用提取物入药，使用药体积变小同时保留药效，进一步完善剂型，便于患者服用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种四味土木香栓剂的制备方法，包括如下步骤：A.取药方中的土木香、山柰进行加热回流提取，对土木香、山柰提取液进行减压蒸馏回收乙醇后，继续浓缩至稠膏,并干燥成干膏；B.取药方中的苦参进行加热回流提取，苦参提取液备用，将苦参药渣与悬钩子木合并，进行加蒸馏水煎煮，煎液滤过，滤液上加入乙醇使所述滤液含醇量变为70％，静放取上清液体，再次滤过得悬钩子木提取液，合并所述悬钩子木提取液与所述苦参提取液，对合并后的提取液进行减压蒸馏回收乙醇，继续浓缩至稠膏，并干燥成干膏；C.将步骤A和步骤B中的两种干膏合并，进行粉粹，与羊毛脂混合，研匀，边研磨边加入微温溶化的半合成脂肪酸酯，研匀，要凝时，迅速倾入涂有润滑剂的栓模内，待凝后出模，得四味土木香栓剂。

【技术特征摘要】
1.一种四味土木香栓剂的制备方法，包括如下步骤：A.取药方中的土木香、山柰进行加热回流提取，对土木香、山柰提取液进行减压蒸馏回收乙醇后，继续浓缩至稠膏,并干燥成干膏；B.取药方中的苦参进行加热回流提取，苦参提取液备用，将苦参药渣与悬钩子木合并，进行加蒸馏水煎煮，煎液滤过，滤液上加入乙醇使所述滤液含醇量变为70％，静放取上清液体，再次滤过得悬钩子木提取液，合并所述悬钩子木提取液与所述苦参提取液，对合并后的提取液进行减压蒸馏回收乙醇，继续浓缩至稠膏，并干燥成干膏；C.将步骤A和步骤B中的两种干膏合并，进行粉粹，与羊毛脂混合，研匀，边研磨边加入微温溶化的半合成脂肪酸酯，研匀，要凝时，迅速倾入涂有润滑剂的栓模内，待凝后出模，得四味土木香栓剂。2.根据权利要求1所述的四味土木香栓剂的制备方法，其特征在于：所述药方中各组分的重量配比为土木香5-2：苦参7-2：悬钩子木2-1：山柰2-0.5。3.根据权利要求2所述的四味土木香栓剂的制备方法，其特征在于：所述药方中各组分...

【专利技术属性】
技术研发人员：乌兰，
申请(专利权)人：乌兰，
类型：发明
国别省市：内蒙古,15