一种盐酸溴己新缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸溴己新缓释胶囊及其制备方法，盐酸溴己新40～60份、填充剂30～60份、乳糖2～8份、预胶化淀粉1～5份、润滑剂0.5～1份、甜味剂1～3份经搅拌、混合、倒入流化床中制成胶囊。制备的盐酸溴己新缓释胶囊与市售止咳片对比检测结果表明，本发明专利技术崩解快、溶出速率和溶出度高、血药浓度达峰时间短、释放－吸收迅速，片片外观完整、具有较强硬度，口感细腻、舒爽，无沙砾感；与现有冷冻干燥、真空干燥、喷雾干燥法制备口腔崩解片技术比较，本发明专利技术不需要特殊生产设备和条件，也不需要特殊包装，制备工艺简单，成本低，效益高。

A new bromine hydrochloride sustained-release capsule and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸溴己新缓释胶囊及其制备方法
本专利技术属于药物合成领域，具体涉及一种盐酸溴己新缓释胶囊及其制备方法。
技术介绍
由于环境质量日益下降，空气污染成为危害人类生活的一大公害，而吸烟、吸毒等现象逐渐普遍，同时各种新的病毒、细菌、衣原体等病原微生物感染复杂化，加之现代生活节奏的加快，呼吸系统疾病的发生率大大增加，严重影响了公众的生活质量。盐酸溴己新作为呼吸系统疾病的常用药，不仅要求临床使用的标准化、规范化，还有待于进一步地开发研究，使其安全性能有所改善，治疗疗效得以提高，从而有助于及疾病的治疗。盐酸溴已新为祛痰药，为半合成的鸭嘴花碱衍生物的盐酸盐，最早为印度民间祛痰止咳药鸭嘴花中的有效成分，1963年由Keck首先合成，1965年上市，我国于1973年开始生产，英国、法国、德国、荷兰、瑞士、意大利、葡萄牙、中国药典均已收载。盐酸溴已新为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味，在水中极微溶解。盐酸溴已新能使痰液中酸性糖蛋白的多糖纤维等裂解，还能使呼吸道的黏液腺和杯状细胞中合成酸性糖蛋白减少，致使痰液黏稠度降低，易于咳出。此外，盐酸溴已新还作用于气管、支气管腺体细胞分泌粘滞性较低的小分子粘蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸溴己新缓释胶囊，其特征在于，每1000毫升盐酸溴己新分散片含有：盐酸溴己新10～20克、填充剂10～30克、乳糖2～8克、预胶化淀粉1～5克、润滑剂0.5～1克、甜味剂1～8克，分散剂适量，其余为水，经搅拌、混合、纳米分散、制粒、倒入流化床中制成盐酸溴己新缓释胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸溴己新缓释胶囊，其特征在于，每1000毫升盐酸溴己新分散片含有：盐酸溴己新10～20克、填充剂10～30克、乳糖2～8克、预胶化淀粉1～5克、润滑剂0.5～1克、甜味剂1～8克，分散剂适量，其余为水，经搅拌、混合、纳米分散、制粒、倒入流化床中制成盐酸溴己新缓释胶囊。2.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新缓释胶囊，其特征在于，制备方法包括以下步骤：1)称取配方量的盐酸溴己新和甜味剂，加入800毫升纯化水，搅拌并使其完全溶解；2)加入配方量的乳糖和预胶化淀粉，充分搅拌，使其完全溶解；3)分散剂配制成1.0～10.0g/100ml的溶液，通过pH调节剂调节溶液pH至8.0～9.0；4)加纯化水定容至1000毫升；5)用滤膜过滤后，使用纳米分散机搅拌分散得到盐酸溴己新纳米分散剂；...

【专利技术属性】
技术研发人员：操铖，高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34