管腔支架及管腔支架系统技术方案

本发明专利技术公开的管腔支架包括管体和套设于所述管体的裙边。所述裙边包括柔性连接段和与所述柔性连接段的近端相连的覆膜支架。所述柔性连接段的远端与所述管体的外表面密封连接。所述覆膜支架的近端悬空且设有第一径向支撑结构。当所述柔性连接段径向压缩时，至少部分所述第一径向支撑结构朝远离管体的方向弯折。本发明专利技术还公开了包括该管腔支架的支架系统。该管腔支架和支架系统能防止III型内漏。

Cavity support and cavity support system

The open tubular bracket of the invention includes the tube body and the skirt of the tube body. The skirt includes a flexible connection section and a film covering bracket connected with the near end of the flexible connection section. The distal end of the flexible connection section is sealed with the outer surface of the tube body. The near end of the film covering bracket is suspended and is provided with a first radial support structure. When the flexible connection section is compressed in radial direction, at least part of the first radial support structure is bent in the direction far away from the tube body. The invention also discloses a support system including the cavity support. The cavity support and support system can prevent the III type leakage.

【技术实现步骤摘要】
管腔支架及管腔支架系统
本专利技术涉及植入医疗器械领域，尤其涉及一种管腔支架及管腔支架系统。
技术介绍
采用管腔支架可在血管中隔绝动脉夹层或动脉瘤。若病变区域有分支血管引出时，通常需要至少两个管腔支架配合使用，以避免主体管腔支架阻挡分支血管的血运。例如，参见图1和2，动脉夹层10位于主动脉弓11，延及左锁骨下动脉12附近，可先在主动脉弓11内植入主体管腔支架13，然后通过该主体管腔支架13的侧孔在左锁骨下动脉12内植入一个分支管腔支架14。分支管腔支架14因形状似礼帽，也称礼帽支架，包括管体141以及围绕该管体端部开口的边沿142。该边沿142基本垂直于管体141，用于紧贴主体管腔支架13的内侧壁，以建立主动脉弓11和左锁骨下动脉12之间的血运，并通过边沿卡位避免分支管腔支架在左锁骨下动脉12中脱落以及防止主体管腔支架13在血流的冲击下移位。但是，无论在体外还是在体内在主体管腔支架13的侧壁形成所述侧孔以组装分支管腔支架14时，都会不可避免地出现侧孔与分支管腔不完全同心，导致分支管腔支架14植入后其管壁未能完全填充侧孔，出现间隙13a。另，当主体管腔形貌不规则时，分支管腔支架14的边沿142将无法完全贴合主体管腔支架13的内壁。且，血流的不断冲击也会导致分支管腔支架14与主体管腔支架13接口无法紧密结合，造成分支管腔支架14的边沿142与主体管腔支架13的内侧壁之间形成间隙13b，血流可经由该间隙13b、并通过间隙13a进入主动脉夹层10的假腔中，如图2箭头所示血流泄露通道，出现Ⅲ型内漏。Ⅲ型内漏可能出现在胸主动脉、腹主动脉或其它管腔中。若血流持续流入，可引起夹层假腔或者动脉瘤瘤腔继续增大，最终导致其破裂的严重后果。由此，尽量避免Ⅲ型内漏尤为重要。
技术实现思路
本技术方案提供能防止III型内漏的管腔支架，包括管体和套设于所述管体的裙边。所述裙边包括柔性连接段和覆膜支架。所述柔性连接段的远端与所述管体的外表面密封连接，近端与所述覆膜支架的远端相连。所述覆膜支架的近端悬空，且设有第一径向支撑结构。当所述柔性连接段径向压缩时，至少部分所述第一径向支撑结构朝远离管体的方向弯折。所述柔性连接段与所述管体的外表面轴向的夹角为5°～80°。所述第一径向支撑结构的最大长度小于或等于所述第一径向支撑结构到所述管体的外表面的最大垂直距离。例如，所述第一径向支撑结构到所述管体的外表面的最大垂直距离为6～40mm；所述第一径向支撑结构的最大长度为2～38mm。可以理解，所述柔性连接段具有与所述管体相连的连接边界。所述柔性连接段的轴向长度需小于所述管体的近端端面到所述连接边界的长度。例如，所述管体的近端端面到所述连接边界的长度与所述柔性连接段的轴向长度的差值不大于20mm。所述覆膜支架可以为直筒形，也可以为喇叭形，还可以是沿从所述连接边界朝近端的方向，所述覆膜支架的周面为凹形曲面，即直径先递减然后递增。所述第一径向支撑结构可以全部由覆膜覆盖，也可以仅有一部分由覆膜覆盖，即第一径向支撑结构的一部分在近端裸露出来。所述柔性连接段可仅包括覆膜，所述覆膜的一端与所述管体的外表面密封连接，另一端与所述覆膜支架密封连接；或者所述柔性连接段还可包括至少一个第二径向支撑结构，所述覆膜覆盖所述第二径向支撑结构。所述第一径向支撑结构与相邻的所述第二径向支撑结构的间距小于或等于2mm。所述第一径向支撑结构与相邻的第二径向支撑结构相互勾绕，或通过柔性线连接。在一具体实施方式中，所述覆膜支架与管体轴向的夹角大于柔性连接段与所述管体轴向的夹角。在一具体实施方式中，沿从所述连接边界朝近端的方向，所述柔性连接段的直径递增。在一具体实施方式中，在自然状态下，所述第一径向支撑结构的近端朝远离管体的方向弯折。在一具体实施方式中，所述第一径向支撑结构的近端与所述覆膜支架的近端齐平。本技术方案还提供一种管腔支架系统，包括如前所述的管腔支架和与该管腔支架配套的主体管腔支架。所述主体管腔支架设有侧孔，当所述管体穿过该侧孔且所述柔性连接段在侧孔内被所述主体管腔支架径向压缩时，至少部分所述第一径向支撑结构朝远离管体的方向弯折至与主体管腔支架的内壁贴合。本专利技术提供的管腔支架和管腔支架系统中，由于包括可在柔性连接段压缩的同时朝远离管体的方向弯折的第一径向支撑结构，可有效增加第一径向支撑结构贴合血管管壁或主体管腔支架内壁的性能，从而防止出现III型内漏。附图说明下面将结合附图及实施例对本专利技术作进一步说明，附图中：图1是现有技术的管腔支架系统配合使用的结构示意图；图2是图1的局部放大图；图3是依据本专利技术第一实施例的主体管腔支架的示意图；图4是依据本专利技术第一实施例的分支管腔支架的示意图；图5是图4中分支管腔支架的轴向截面示意图；图6-10是图4中分支管腔支架从输送鞘管中逐步释放的示意图；图11是依据本专利技术第二实施例的分支管腔支架的轴向截面示意图；图12A是依据本专利技术第三施例的分支管腔支架的局部轴向截面示意图；图12B是图12A中的分支管腔支架植入后的示意图；图13是依据本专利技术第四施例的分支管腔支架的局部轴向截面示意图；图14是依据本专利技术第五施例的分支管腔支架的裙边的示意图；图15A是依据本专利技术第六施例的分支管腔支架的裙边的示意图；图15B是图15A的局部放大图；图16A是依据本专利技术第六施例的分支管腔支架的第一和第二径向支撑结构的示意图；图16B是图16A的局部放大图。具体实施方式为了对本专利技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本专利技术的具体实施方式。为方便描述，以血管为例来阐述管腔，该血管可以是主动脉弓，或胸主动脉，或腹主动脉等。本领域的普通技术人员应当知晓，采用血管来阐述仅用作举例，并不是对本专利技术的限制，本专利技术的方案适用于各种人体管腔，例如消化道管腔等，基于本专利技术教导的各种改进和变形均在本专利技术的保护范围之内。另外，在阐述血管中，可按照血流方向定义方位，本专利技术中定义血流从近端流向远端。除非特别说明，本申请所述径向支撑结构是指本领域常见的沿覆膜支架轴向排布的闭合状波形环状物。第一实施例参见图3和图4，依据本专利技术第一实施例的管腔支架系统包括主体管腔支架2以及至少一个与该主体管腔支架2配合使用的分支管腔支架3。主体管腔支架2包括具有轴向1a的管状结构，植入管腔后该管状结构可作为新的流体通道，例如植入血管后可作为新的血流通道。主体管腔支架2至少包括径向支撑结构21以及覆盖该径向支撑结构21的覆膜22，上述径向支撑结构21与覆膜22配合形成主体管腔支架2的侧壁。该侧壁上设有至少一个侧孔23，其形貌和尺寸与分支管腔支架3匹配，使得分支管腔支架3可通过该侧孔23与主体管腔支架2组合并植入到分支管腔中。可在侧孔23周边设置显影结构，例如可在其边缘附着一圈显影金属丝。径向支撑结构21可由各种生物相容的材料制成，包括植入医疗器械制造中所使用的已知材料或各种材料的组合，例如316L不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金、诸如L605的其它钴合金、钽、镍钛合金(镍钛诺)，或其它生物相容的金属。径向支撑结构21可以由金属线绕制而成或由金属管切割形成。径向支撑结构21可沿轴向包括多圈波形环状物，例如多圈Z形波；或者包括螺旋缠绕结构；或者包括网状结构。覆膜22可以是PET膜或PTFE膜，可通过缝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种管腔支架，其特征在于，包括管体和套设于所述管体的裙边；所述裙边包括柔性连接段和覆膜支架，所述柔性连接段的近端与所述覆膜支架相连，远端与所述管体的外表面密封连接，所述覆膜支架的近端悬空且设有第一径向支撑结构，当所述柔性连接段径向压缩时，至少部分所述第一径向支撑结构朝远离管体的方向弯折。

【技术特征摘要】
1.一种管腔支架，其特征在于，包括管体和套设于所述管体的裙边；所述裙边包括柔性连接段和覆膜支架，所述柔性连接段的近端与所述覆膜支架相连，远端与所述管体的外表面密封连接，所述覆膜支架的近端悬空且设有第一径向支撑结构，当所述柔性连接段径向压缩时，至少部分所述第一径向支撑结构朝远离管体的方向弯折。2.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述柔性连接段与所述管体的外表面轴向的夹角为5°～80°。3.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述第一径向支撑结构的最大长度小于或等于所述第一径向支撑结构到所述管体的外表面的最大垂直距离。4.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述第一径向支撑结构到所述管体的外表面的最大垂直距离为6～40mm；所述第一径向支撑结构的最大长度为2～38mm。5.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述柔性连接段具有与所述管体相连的连接边界，所述柔性连接段的轴向长度小于所述管体的近端端面到所述连接边界的长度。6.根据权利要求5所述的管腔支架，其特征在于，所述管体的近端端面到所述连接边界的长度与所述柔性连接段的轴向长度的差值不大于20mm。7.根据权利要求5所述的管腔支架，其特征在于，沿从所述连接边界朝近端的方向，所述覆膜支架的周面为凹形曲面。8.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述第一径向支撑结构的至少一部分由覆膜覆盖。9.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述柔...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖本好，张德元，舒畅，尹超，王逸斐，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44