一种增强型可吸收结扎夹及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种增强型可吸收结扎夹及其制备方法，该结扎夹采用的材料由基础材料和纳米短纤维组成，纳米短纤维保持结晶形态均匀分散于基础材料中，纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为5%~50%；本发明专利技术的增强型可吸收结扎夹具有良好生物相容性和生物可降解性，使用以后不会造成组织粘连、梗塞、败血症等现象，在降解过程中，由于纳米短纤维的聚酯材料如聚乙交酯或聚丙交酯的水解比较快，一般在30天后会在结扎夹的内部形成区域酸性环境，加速基础材料的降解，将基础材料的吸收时间由原来的180天大幅缩短为90天，并且无异物不良反应的产生，能够满足医用材料的临床要求。

An enhanced absorbable ligation clamp and its preparation method

The invention discloses an enhanced absorbable ligature clamp and a preparation method thereof, the use of materials ligating clip is composed of basic materials and nano fibers and nano fibers keep the crystalline morphology evenly dispersed in the base material, the quality of nano short fibers in the composite% ratio is 5%~50%; enhanced the invention the absorbable ligation clamp has good biological compatibility and biodegradability, after use will not cause tissue adhesion, infarction, sepsis and other phenomena, in the process of degradation due to hydrolysis of polyester material, nano fibers such as poly or poly glycolide lactide is fast, generally in 30 days will form a regional acidic environment in the internal ligation clip, accelerate the degradation of basic materials, the absorption time of basic materials significantly shortened from 180 days to 90 days, and no adverse reaction of foreign body can produce. Enough to meet the clinical requirements of medical materials.

【技术实现步骤摘要】
一种增强型可吸收结扎夹及其制备方法
本专利技术涉及
，具体说是一种增强型可吸收结扎夹及其制备方法。
技术介绍
相对于传统的丝线结扎，适用于腹腔镜手术的一次性结扎夹操作更加方准确、高效，临床有效性得到认可，并因其适用范围广、用量大、附加值高，受到国内外企业及研究人员广泛关注。目前，结扎夹根据材质主要分为金属夹、不可吸收塑料夹和可吸收结扎夹。金属夹操作简便、力学性能优异，临床应用广泛，但因其金属特性，存在以下不足：干扰影像学检查，MRI和CT有伪影和偏转；术中使用电凝器时，有导电损伤组织风险；刚性结构，结扎范围较窄。在此基础上，人们研发了不可吸收塑料结扎夹，材质以POM等为主，如Hemolok结扎夹等，这虽然解决了部分不足，但不可吸收塑料夹与金属夹共同存在一个关键问题，即在完成结扎作用后，结扎夹反而成为一种异物，其在体内永久留存，虽然被组织包覆，但仍可能游走至一些重要的血管、神经部位引发炎症反应，甚至导致组织粘连、梗塞、败血症等，相关文献多有报道，给患者健康带来极大隐患。近年来，随着生物医用材料学的发展，完全可吸收结扎夹应运而生。聚对二氧环己酮（PPDO）具有优良的柔韧性、可加工性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：该结扎夹采用的材料由基础材料和纳米短纤维组成，纳米短纤维保持结晶形态均匀分散于基础材料中，纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为5%~50%；所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲级碳酸酯或聚己内酯；所述纳米短纤维为聚酯材料，所述聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；纳米短纤维的直径为300~500nm，长度为20~50μm。

【技术特征摘要】
1.一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：该结扎夹采用的材料由基础材料和纳米短纤维组成，纳米短纤维保持结晶形态均匀分散于基础材料中，纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为5%~50%；所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲级碳酸酯或聚己内酯；所述纳米短纤维为聚酯材料，所述聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；纳米短纤维的直径为300~500nm，长度为20~50μm。2.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：纳米短纤维为高结晶性纳米短纤维，其中当纳米短纤维为聚乙交酯时，其结晶度为80~90%，取向因子为0.90~0.95；当纳米短纤维为聚丙交酯时，其结晶度为70~80%，取向因子为0.65~0.75。3.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：所述基础材料为聚对二氧环己酮。4.根据权利要求3所述的一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：所述聚酯材料为聚乙交酯。5.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为10%~30%。6.权利要求1所述的一种增强型可吸收结扎夹的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：①将聚酯材料在100℃下真空干燥24h，在氮气保护下，置于纺丝装置螺杆中熔融，在电压8~30KV下，以恒定速度挤出喷丝，漩涡冷却液槽接收后得到直径1~10μm的聚酯纤维束；所述聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；②在氮气保护下，将步骤①所得聚酯纤维束经过两次热拉伸，每次拉伸倍数为5~8倍，得到直径300~500nm的纳米纤维；当步骤①所得聚酯纤维束的材料为聚乙交酯时两次热拉伸的温度分别为180℃和160℃；当步骤①所得聚酯纤维束的材料为聚丙交酯时两次热拉伸的温度分别为150℃和13...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘阳，朱爱臣，马丽霞，王宪朋，董浩，吴倩倩，李俊起，王传栋，王勤，
申请(专利权)人：山东省药学科学院，
类型：发明
国别省市：山东,37