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用于手术的医用缝合线及制法制造技术

技术编号:15112353 阅读:45 留言:0更新日期:2017-04-09 02:58
本发明专利技术公开了一种用于手术的医用缝合线及制法,取下述重量配比的主要原料制备而成:羊乳7-12,疔毒草5-9,青胡桃果10-15,兰花参6-10,天王七7-12,岩败酱4-8,罗伞树9-13,鱼腥草8-14,荆芥8-12,聚乳酸60-74,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。本发明专利技术所得产品易于缝合和打结,具有良好的血液相容性和组织相容性,无炎症反应,在人体内无排异性和不良反应,能够缩短治疗时间,避免伤口感染,促进伤口愈合,伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒,无刺激,无抗体反应,在很大程度上可以进一步防止患者的感染,且伤口愈合后不产生疤痕。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用材料领域,特别是涉及一种用于手术的医用缝合线及制法
技术介绍
“缝线”一词是指用于结扎(系缚)或对合(缝合)组织的任何线性材料。根据缝线的吸收性可分为可吸收缝线和不可吸收缝线。可吸收缝线暂时性的维系对合的伤口边缘,直到伤口愈合到足以承受正常的张力为止,可分为天然材质的可吸收缝线和化学合成的可吸收缝线。这些缝线还可以用能改善缝线使用性能的化学试剂浸渍或涂层,或用特殊的染料着色以增加其在组织内的可视性。天然的可吸收缝线是通过机体内的酶类进行消化的,进一步可分为普通肠线和经过铬盐溶液处理的铬化肠线等。由于天然可吸收缝线的使用常会遇到许多意想不到的问题,如缝线的抗原性、组织反应以及吸收速率难以预测等。相比之下,人工合成的可吸收缝线更具优越性。人工合成缝线是通过水解作用(水分逐渐渗透到缝合丝线内,引起缝线聚合物链分解的过程)而被消除的,与天然的可吸收缝线的酶解作用相比,植入后的人工合成缝线水解作用仅引起较弱的组织反应,张力维持时间和材质吸收时间稳定,临床使用范围非常广泛。应当注意的是缝线抗张强度的丧失和缝线被吸收的速率是二种不同的现象,缝线可能很快失去抗张强度,而吸收可能非常缓慢或可持续保持适当的抗张强度直至伤口愈合,然后再迅速吸收。不可吸收缝线:不能被机体的酶类消化也不能被水解,是由金属的、人工合成的或有机纤维通过纽织和编织等方法制成的单股或多股纤维的细丝所组成。丝线的原材料是由蚕产生的连续蛋白细丝,属于动物蛋白,医用丝线是由蚕丝经涂蜡后编织或纽织的多股缝线,是不可吸收缝线中临床最常用的。由于丝线具有良好的柔顺性、打结安全性及较高的抗张强度,因此常被外科医生用作其他缝合线操作特性的评价标准,目前主要用于血管结扎、胃肠道手术及筋膜的缝合等。但是丝线具有其自身的缺点,一旦伤口感染,可形成经久不愈的窦道,直至线结完全清除为止。若用于污染或感染的伤口缝合,更易引起伤口感染或脓肿形成。若用于泌尿道或胆道的缝合,易招致结石形成。另外,丝线在组织内不能长期保留张力,6个月内其张力强度降至最初的1/3。而且近年来,诸多的临床对照研究表明,与手术中应用丝线相关的手术并发症明显高于可吸收缝线。金属缝线是指由银、不锈钢等制成的粗细不等的单丝或编织缝线,其基本特征包括拉力强度高、易于消毒灭菌、组织反应低,几乎完全惰性等优点。只要缝线不断裂,组织内的抗张强度就极少丧失。申请公布号CN104800883A(申请号201510242498.7)的中国专利文献公开了一种可吸收医用缝合线,其包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30~50份、胶原16~20份、壳聚糖2.5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4份、生物交联剂2~6份,所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及水浴拉伸等步骤制得本专利技术的缝合线。申请公布号CN104368039A(申请号201410684311.4)的中国专利文献公开了一种医用可吸收缝合线及其制备方法,该缝合线包括如下组分:聚二恶烷酮,聚乳酸,海蜇胶原,壳聚糖,交联剂,稳定剂及抗菌剂。申请公布号CN104874016A(申请号201510254281.8)的中国专利文献公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法,包括如下组分:乙烯-丙烯酸乙酯共聚物,聚乙烯醇,丙烯酸钠,白及粉末,果胶,交联剂,稳定剂及抗菌剂。目前,国内医院使用的手术缝合线主要是肠线和化学合成线,使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程,吸收效果不理想,甚至出现不吸收的现象,存在排异反应的缺点,增加患者的痛苦;另外,存在生物相容性不好,刺激切口的炎症反应,影响切口的愈合质量,产生疤痕的缺点。
技术实现思路
针对现有技术的不足,本专利技术的目的是提供一种具有良好的消肿止痛、止血、活血散瘀、抗菌消炎、促进伤口愈合和防止粘连等功效的用于手术的医用缝合线及制法。本专利技术所得产品易于缝合和打结,具有良好的血液相容性和组织相容性,无炎症反应,在人体内无排异性和不良反应,能够缩短治疗时间,避免伤口感染,促进伤口愈合,伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒,无刺激,无抗体反应,在很大程度上可以进一步防止患者的感染,且伤口愈合后不产生疤痕。本专利技术的技术方案是:用于手术的医用缝合线,取下述重量配比的主要原料制备而成:羊乳7-12,疔毒草5-9,青胡桃果10-15,兰花参6-10,天王七7-12,岩败酱4-8,罗伞树9-13,鱼腥草8-14,荆芥8-12,聚乳酸60-74,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。用于手术的医用缝合线,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料制备而成:羊乳9-11,疔毒草6-8,青胡桃果11-13,兰花参7-9,天王七8-11,岩败酱5-7,罗伞树10-12,鱼腥草10-13,荆芥9-11,聚乳酸65-70,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。用于手术的医用缝合线,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料制备而成:羊乳10,疔毒草7,青胡桃果12,兰花参8,天王七9,岩败酱6,罗伞树11,鱼腥草12,荆芥10,聚乳酸68,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。上述用于手术的医用缝合线的制备方法是:(1)取天王七,除去杂质,洗净,用质量分数为2%-5%的食盐水,喷匀闷60-110分钟,晾干,置于已炒热的油砂锅中,砂温为180-220℃,翻炒13-18分钟,筛去油砂,放凉;(2)将青胡桃果和罗伞树混合,放入锅中,加入羊乳,闷30-50分钟,加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4-5.2倍的水,煎煮42分钟,滤出药液,继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3-4.6倍的水,煎煮28分钟,滤出药液,合并两次药液;(3)将步骤(1)所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合,共研粗粉,过40目筛,置于容器中,加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量11.5-14倍的水,浸泡1-2小时,超声提取1小时,滤出提取液,继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量9-12倍的水,超声提取40分钟,滤出提取液,将两次提取液合并;(4)将步骤(2)和步骤(3)所得药液合并,减压浓缩至相对密度为1.27-1.31,60℃干燥13小时,粉碎成细粉;(5)将步骤(4)所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328与聚乳酸混合,聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%,加入反应釜中,加热至110-130℃,在800-1300r/min的转速下不断搅拌,共混3-5h,得到共混物,将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融,纺丝温度185本文档来自技高网
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【技术保护点】
用于手术的医用缝合线,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:羊乳7‑12,疔毒草5‑9,青胡桃果10‑15,兰花参6‑10,天王七7‑12,岩败酱4‑8,罗伞树9‑13,鱼腥草8‑14,荆芥8‑12,聚乳酸60‑74,聚乳酸专用成核剂TMC‑328适量。

【技术特征摘要】
1.用于手术的医用缝合线,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:羊乳7-
12,疔毒草5-9,青胡桃果10-15,兰花参6-10,天王七7-12,岩败酱4-8,罗伞树9-13,鱼腥草
8-14,荆芥8-12,聚乳酸60-74,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。
2.如权利要求1所述的用于手术的医用缝合线,其特征在于,取下述重量配比的主要原
料制备而成:羊乳9-11,疔毒草6-8,青胡桃果11-13,兰花参7-9,天王七8-11,岩败酱5-7,罗
伞树10-12,鱼腥草10-13,荆芥9-11,聚乳酸65-70,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。
3.如权利要求1所述的用于手术的医用缝合线,其特征在于,取下述重量配比的主要原
料制备而成:羊乳10,疔毒草7,青胡桃果12,兰花参8,天王七9,岩败酱6,罗伞树11,鱼腥草
12,荆芥10,聚乳酸68,聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。
4.如权利要求1~3任一所述的用于手术的医用缝合线的制备方法,其特征在于,步骤
如下:
(1)取天王七,除去杂质,洗净,用质量分数为2%-5%的食盐水,喷匀闷60-110分钟,晾
干,置于已炒热的油砂锅中,砂温为180-220℃,翻炒13-18分钟,筛去油砂,放凉;
(2)将青胡桃果和罗伞树混合,放入锅中,加入羊乳,闷30-50分钟,加入青胡桃果、罗伞
树和羊乳总重量3.4-5.2倍的水,煎煮42分钟,滤出药液,继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳
总重量3-4.6倍的水(优选的,继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4-4.2倍的水;更
加优选的,继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4倍的水),煎煮28分钟,滤出药液,合并
两次药液;
(3)将步骤(1)所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合,共研粗粉,过40目
筛,置于容器中,加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量11.5-14倍的水(优选
的,加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12-13倍的水;更加优选的,加入疔毒
草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12.6倍的水),浸泡1-2小时(优选的,浸泡1.2-1.6
小时;更加优选的,浸泡1.5小时),超声提取1小时,滤出提取液,继续加入疔毒草、兰花参、
岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量9-12倍的水(优选的,继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥
草和荆芥总重量10-11倍的水;更加优选的,继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆
芥总重量10.5倍的水...

【专利技术属性】
技术研发人员:不公告发明人
申请(专利权)人:张德信
类型:发明
国别省市:山东;37

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