一种山茶油外用制剂的组合物、制备方法及其应用技术

本发明专利技术公开了一种山茶油外用制剂的组合物、制备方法及其应用，其特征是由按下列重量百分比的原料和药学上可接受的载体制备而成：山茶油90～99份、大茴香精油1～10份。其剂型为乳膏剂、乳剂、搽剂、脂质体、精油或喷雾剂。本发明专利技术可用于治疗皮肤压力性溃疡预防和辅助治疗、治疗与预防新生儿红臀、皮肤干燥症及风险区域皮肤表面疾病，具有抗炎、抗过敏、抗菌、保湿等作用，且效果显著。

Composition, preparation and application of a kind of camellia oil external preparation

The invention discloses a composition, preparation method and application of camellia oil external preparations, which is made up of the following weight percentage raw materials and the pharmaceutically acceptable carriers. The camellia oil is 90~99 parts and the aniseed essential oil is 1~10 parts. The dosage forms are cream, emulsion, liniment, liposome, essential oil or spray. The invention can be used for the treatment of skin pressure ulcer prevention and treatment, prevention and treatment of neonatal red buttock, dry skin disease and skin disease risk areas, has anti-inflammatory, anti allergic, antibacterial, moisturizing effect, and the effect is significant.

【技术实现步骤摘要】
一种山茶油外用制剂的组合物、制备方法及其应用
本专利技术涉及外用制剂
，尤其是一种山茶油外用制剂的组合物、制备方法及其应用。
技术介绍
皮肤压力性溃疡，pressureulcer,简称PU，也叫压疮，是指由压力、摩擦力、剪切力和浸渍所引起的缺血坏死性皮肤损害。临床特征为:(1)无痛；(2)边缘硬而干燥，轮廓常呈圆形或火山口状；(3)从表皮扩延到皮下及深部组织，有裂隙交其分隔成数个部分，不易充分引流；(4)分布于溃疡床的肉芽组织呈灰白色，伴继发感染时有恶臭分泌物或脓性分泌物流出，穿入深部组织，使股腱、骨膜发炎、变厚、硬化，并破坏其骨质及关节。压力性溃疡周期长达数月甚至数年。据美国健康保健政策及研究机构(AHCPR)2002年调查统计报告，难愈合性压力溃疡已经成为截瘫病人的直接死亡原因之一，约占截瘫病人的7～8％。寻常型鱼鳞病(ichthyosisvulgaris)病情轻者仅表现为冬季皮肤干燥，表面有细碎的糠样鳞屑，又称干皮症(xeroderma)，一般冬重夏轻。婴幼儿即可发病。多累及下肢伸侧，尤以小腿最为显著，四肢屈侧及皱褶部位多不累及。典型皮损是淡褐色至深褐色菱形或多角形鳞屑，鳞屑中央固着，边缘游离，臀部及四肢伸侧可有毛囊角化性丘疹；掌跖常见线状皲裂和掌纹加深；通常无自觉症状，该病主要由遗传所致。小儿红臀也称尿布皮炎，是新生儿期的一种常见和多发的皮肤损害性疾病，属中医“淹九疮”、“猴子疮”、“尿灶火丹”范畴，主要症状为臀部与尿布接触处的皮肤呈红、肿状并伴有皮疹，甚至有些出现渗液、表皮脱落、溃烂现象，轻微摩擦或碰压便会出现损伤。若不及时有效的治疗，极易引起细菌感染及合并感染，从而严重影响患儿的身体健康。目前，临床上针对上述皮肤病主要采取抗菌药物治疗，杀灭细菌，保障皮肤再生。抗菌药物治疗虽然能取得一定效果，但抗菌药物一方面存在着诸如过敏等严重的副作用，另外还存在一个耐药性日益严重的问题。山茶油是从山茶科(Camellia)油茶(CamelliaoleiferaAbel)树种子中获得的，是我国最古老的木本食用植物油之一。山茶油中不饱和脂肪酸高达90％以上，油酸达到80～83％，亚油酸达到7～13％，并富含蛋白质和维生素A、B、D、E等，尤其是它所含的丰富的亚麻酸是人体必需而又不能合成的，被誉为“东方橄榄油”。目前山茶油主要用于纯天然绿色食用油，属“油中珍品”。《中国药典》(1995年版)将茶油作为药用油收载，茶油因其富含多种营养成分，内服、外用都有很好的效用。茶油有清热化湿、杀虫解毒的作用，能防止皮肤瘙痒、慢性湿疹。德国的《妇女》双周刊曾以《茶树油的秘密》为题刊登了澳大利亚人用山茶油防治感冒、支气管炎、嗓子痛、扭伤、割伤、毒虫叮咬引起的疮或疮疹等诸多病症，把山油茶油说成了“灵丹妙药”。《农政全书》中有茶油可疗痔疮、退湿热的记录；《纲目拾遗》说，山茶油可润肠、清胃和解毒杀菌。近年来有研究表明山茶油具有较好的抑菌、杀虫活性和抗自由基氧化作用，对皮肤和黏膜具有很好的保护作用。因此，将山茶油开发成作为绿色、天然外用药物制剂具有很好的前景。大茴香为木兰科八角属植物八角茴香IlliciumverumHook.f.的果实，是我国南方重要的经济树种，药食两用，作为香辛料广泛应用于食品工业。大茴香鲜果含挥发油2.5～3％，其干燥成熟果实含有挥发油约8～9％，果实中主含黄酮类化合物、有机酸类化合物。药理研究表明，大茴香水煎剂对人型结核杆菌及枯草杆菌有抑菌作用。乙醇提取物对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌及常见致病菌均有较强的抑制作用。醇提取物在体外对革兰氏阳性细菌(金黄色葡萄球菌。肺炎球菌、白喉杆菌等)之抑茵作用与青霉素钾盐20单位/ml相似；对革兰氏阴性细菌(枯草杆菌、大肠杆菌、霍乱弧茵及伤寒、副伤寒、痢疾杆菌等)之抑菌作用与硫酸链霉素50单位/ml相似；对真菌之抑菌作用大于1％的苯甲酸及水杨酸。本专利技术人在对山茶油和大茴香精油研究过程中，发现其组合物对治疗皮肤压力性溃疡预防和辅助治疗、治疗与预防新生儿红臀、皮肤干燥症及风险区域皮肤表面疾病具有意外的治疗效果。该组合物和应用未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种山茶油外用制剂的组合物及其制备方法，它应用于皮炎类疾病的预防和治疗，具有抗炎、抗过敏、抗菌等作用。本专利技术的第一个目的是通过以下技术方案实现的：一种山茶油外用制剂的组合物，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油90～99份，大茴香精油1～10份。优选地，一种山茶油外用制剂的组合物，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油95～99份，大茴香精油1～5份。更为优选地，一种山茶油外用制剂的组合物，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油99份，大茴香精油1份。所述的山茶油外用制剂，由所述原料和药学上可接受的载体制备而成，其剂型为乳膏剂、乳剂、搽剂、脂质体、精油或喷雾剂。本专利技术的第二个目的是提供一种山茶油外用制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)大茴香精油提取：将新鲜大茴香置于1～10MPa高压条件下保持10～30s，然后抽真空至1～10Pa并维持该真空度至物料含水率≤7％，得到干燥物料；往干燥物料中加入其重量0.3～0.6倍的水，在40～60℃下蒸馏2～3h，在蒸馏过程中，当水的重量低于干燥物料重量的0.3倍时，需要加水至干燥物料的0.3～0.6倍，冷却回收蒸汽，静置分层，上层即为大茴香精油。2)山茶油制备：选择种仁饱满、无虫蛀、无霉变及异味的油茶籽，蒸汽干燥后脱壳，将脱壳后的油茶籽送入低温压榨机压榨，过滤，将滤液送入碱炼锅中边搅拌边加入盐水进行中和反应，静置24～48h，取上层清油盐水洗后脱水、脱色、脱臭、脱蜡即得。3)取处方重量份的山茶油和大茴香精油，根据所需剂型，加入皮肤学上或药学上可接受的载体进行制备。所述山茶油外用制剂在制备治疗皮肤压力性溃疡(如1期红斑，II期未破损的水疱期皮肤)预防和辅助治疗、治疗与预防新生儿红臀、皮肤干燥症及风险区域皮肤表面疾病的应用。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)前期实验研究证实，山茶油和大茴香精油分别在治疗皮肤压力性溃疡(如1期红斑，II期未破损的水疱期皮肤)预防和辅助治疗、治疗与预防新生儿红臀、皮肤干燥症及风险区域皮肤表面疾病方面具有较好的疗效。在此基础上，本专利技术汇聚了二者的抗炎、抗菌作用，二者成分及作用相互交叉、协同，疗效更优。本专利技术具有制备工艺简单、药品质量均匀稳定等优点，能有效防治皮肤压力性溃疡及新生儿红臀、皮肤干燥症等疾病，对多种细菌和真菌有抑制和/或杀灭作用，同时具有良好的保持皮肤水分和滋润的作用。(2)本专利技术先将大茴香鲜果迅速膨胀，形成蜂窝状结构，使得挥发油在后续蒸馏时易于水蒸气带走，可大大降低水蒸气蒸馏温度，并保证大茴香中有效成分不被高温破坏。在蒸馏过程中水的加入量仅为干燥物料的0.3～0.6倍，远远低于常规水蒸气蒸馏时水的加入量，这样可以保证在加热过程中产生的水蒸气相对较少，仅仅带走分子量相对较低的反式～茴香醚、顺式茴香醚、草蒿脑和茴香醛，而避免高分子量的精油随着水蒸气携带，从而确保提取的大茴香精油的质量。具体实施方式下面结合具体的实施方式来对本专利技术的技术方案做进一步的限定，但本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种山茶油外用制剂的组合物，其特征之处在于，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油90～99份，大茴香精油1～10份。

【技术特征摘要】
1.一种山茶油外用制剂的组合物，其特征之处在于，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油90～99份，大茴香精油1～10份。2.如权利要求1所述的山茶油外用制剂的组合物，其特征在于，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油95～99份，大茴香精油1～5份。3.如权利要求1所述的山茶油外用制剂的组合物，其特征在于，按下列重量百分比的原料制备而成：山茶油99份，大茴香精油1份。4.如权利要求1～3任一项所述的山茶油外用制剂的组合物，其特征在于，由所述原料和药学上可接受的载体制备而成，其剂型为乳膏剂、乳剂、搽剂、脂质体、精油或喷雾剂。5.一种山茶油外用制剂的制备方法，其特征之处在于，包括以下步骤：(1)大茴香精油提取：将新鲜大茴香置于1～10MPa高压条件下保持10～30s，然后抽真空至1～10Pa并维...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈岗宁，张福安，
申请(专利权)人：贵州一航生态农牧科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52