用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，其包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件(2)，借助该锚固元件封闭体能被固定在心脏中、优选心脏的心房中并且封闭体具有至少一个空腔(6)，该空腔在封闭体植入后能被填充流体、优选不能自动排空并且进一步优选封闭体通过填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀，并且多个空腔(6)围绕位于封闭体纵向延伸方向上的封闭体基体(1)设置，或一个唯一的空腔(6)包围位于封闭体纵向延伸方向上的封闭体基体(1)，所述基体(1)构造为能从线性延伸出发弯曲的管，在该管的周面中设有多个切口。

An implantable device used to improve or repair heart valve insufficiency

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置
本专利技术涉及一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件，封闭体借助该锚固元件能被固定在心脏中、优选心脏的心房中。
技术介绍
这种类型中的可植入装置是现有技术中已知的并且当患者心脏瓣膜在通常的心脏活动期间中不能充分闭合并且由此在心脏的心室和心房之间产生反流时使用。上述类型的可植入装置这样被植入患者心脏中，使得封闭体设置在心脏瓣膜的通过区域中并且因此使心脏瓣膜的帆状瓣在闭合时在外部贴靠在封闭体上，因此插入的封闭体封闭否则存在的余隙区域。因此通过这种可植入装置的闭合体可重新建立心脏瓣膜的改善的闭合并且防止上述反流。这种装置借助固定在其上的锚固元件的固定可这样进行，使得封闭体上的锚固元件可无损伤地固定在心脏中，尤其是在不穿透心脏壁的情况下为了固定而将锚固元件安置在心脏内壁上。锚固元件为此例如可由一条带或多条带制成，在此一条相应的带远离封闭体延伸，必要时例如以回线返回封闭体并由此形成篮状结构，该结构可从内侧安置在心脏壁上、尤其是心房上。虽然这种固定方式与下文描述的本专利技术结合是优选的，但本专利技术也可应用于锚定元件的其它实施方式中，尤其是用于那些穿透心脏壁的锚固元件中。这类可植入装置的问题在于，装置的封闭体必须尽可能适应地填充在心脏活动期间心脏瓣膜的闭合帆状瓣之间的余隙区域，以防止血液在心脏中反流。由现有技术、如US2006/00241745A1已知，在这种封闭体上设置可动的袋状元件，其可通过血液流动在心动时相期间周期性地展开并再次折叠。此外该措施的目的在于，在心脏瓣膜的帆状瓣闭合期间，所述袋状元件展开、由此在一定程度上顶着帆状瓣而来并且帆状瓣随后紧密贴靠在展开的袋状元件的外部区域上。而在帆状瓣打开时这些袋状元件应折叠并允许最大血流量。在此证明成问题的是，展开和折叠应通过血流本身引起，但血流例如在身体的不同负荷下是不同的，因此展开也总不相同，从而或可能存在余隙或由袋状元件向帆状瓣的边缘施加压力。此外还有一个问题，通过袋状元件在封闭体上形成被血液穿流的区域，但血液有可能堵塞在那里，因而不能排除随之而来的风险、如血栓形成风险。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的任务在于这样改善开头所提类型的可植入装置，使得封闭体尤其是在其横截面方面、优选是垂直于心室和心房之间的延伸方向的横截面尺寸方面可进行调整，以便按希望充分填补闭合的帆状瓣之间的剩余的余隙区域，然而不形成堵塞区域。根据本专利技术所述任务如下解决：可植入装置的封闭体包括至少一个空腔，该空腔在封闭体植入后可被流体填充，优选封闭体不能自动排空并且在该优选实施方式中封闭体通过该填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀。本专利技术的重要核心思想在于，通过填充所述至少一个空腔及使其膨胀，尤其是沿垂直于心室和心房之间的延伸方向观察，封闭体的横截面可在尺寸方面根据空腔中所容纳的体积进行调整，从而通过植入后的填充可有针对性地根据患者情况调整封闭体。由于在该优选实施方式中封闭体的被填充的空腔不能自动排空，确保封闭体在填充后保持其体积不变，尤其是用于填充封闭体的流体不能进入患者体内。因此可避免本专利技术可植入装置的封闭体上或中的阻塞效应以及可能伴随而来的血栓风险。通过在心动时相期间获得的体积恒定，甚至可在患者的不同负荷时，即无论患者是处于静止状态还是运动状态中，心脏瓣膜帆状瓣之间的余隙区域都总是保持最佳地通过封闭体填充。本专利技术装置在此规定，尽管体积恒定，封闭体的空腔仍可具有不同体积，例如通过事后向已填充的、具有特定第一体积的封闭体中补充填充以超过第一填充体积或者事后从封闭体中再次去除流体以减小所占体积。由此可应对患者的各种病情发展。例如当心脏瓣膜闭合不全恶化以致患者的帆状瓣之间的余隙区域随时间逐渐增大时，本专利技术可规定，对本专利技术装置的已植入封闭体补充填充，以便由此再次确保在心动时相期间重新完全封闭余隙区域。因而，在心脏瓣膜闭合不全恶化的情况下无需重新植入可能的另一装置，而可能只需要进行微创手术以实现对封闭体中的空腔的补充填充。同样可通过去除先前填充的流体来减小体积以应对心脏瓣膜闭合不全的好转。本专利技术规定，可植入装置的封闭体具有这样的长度，使得在植入后封闭体的一端设置在心房中心脏瓣膜的一侧上并且封闭体的另一端设置在心室中心脏瓣膜的另一侧上。为了确保通过填充封闭体的所述至少一个空腔实现在心脏瓣膜闭合时余隙区域的充分密封，本专利技术规定，可填充的空腔关于封闭体纵向延伸方向这样定位在其上，使得帆状瓣在闭合时接触所述封闭体。为了简化封闭体的定位，在此可规定，所述至少一个空腔也沿封闭体的纵向延伸方向、即沿心室和心房之间的连接方向延伸并且因此即使在封闭体的定位稍微改变时也总能确保闭合的帆状瓣贴靠在被填充的空腔上、尤其是其外壁区域上。为此可优选规定，所述空腔在其纵向延伸中具有这样的长度，其相应于封闭体在心室侧端部和心房侧端部之间的长度的至少50％。特别优选可规定，空腔参照纵向延伸方向设置在封闭体中心的两侧。在该装置的一种有利方案中还可规定，封闭体具有一个唯一的空腔，其包围沿封闭体纵向延伸方向设置的封闭体基体。这种基体例如可构造成管状的或也可在其横截面方面适应帆状瓣之间余隙区域的基本形状，例如具有镰刀形状的横截面。这种基体例如可在空腔的中央设置在空腔内部。朝向外部限定空腔的空腔壁可包围基体。参照基体和空腔各自的中心轴线，它们可同轴设置。但本专利技术也可规定，多个空腔围绕位于心室和心房之间的延伸方向上的封闭体基体设置，尤其是在一种实施方式中可规定，多个空腔中的每一个都可被单独填充，因此这些空腔也可被不同地填充，这使得可以更有针对性地适应在帆状瓣之间的余隙区域的由所有空腔整体上填充的横截面。在基体上可设置锚固元件、尤其是锚固元件与基体的两个端部之一连接。在简单的实施方式中，基体可由刚性管构成，该管被所述至少一个空腔包围。一种优选实施方式也可规定，基体构造为能从线性延伸出发弯曲的元件，尤其是可通过内部弹簧力卸压地返回线性延伸。因此这种基体优选是柔性自动复位的。在尤其是构造为金属管状体的方案中，基体可在至少区段上被卷绕成弹簧，例如由具有圆形横截面的钢丝或具有矩形横截面的钢带卷绕形成。通过在管状基体周面中设置多个切口，由最初为刚性的管也可制造成可弯曲的基体。在一种可能的实施方式中，多个这种切口至少可包括给定数量的至少两个切口，该至少两个切口借助其相互之间的几何布置形成至少一个切口图案，在基体的周面中设有多个切口图案、尤其是相同或不同的切口图案。所形成的切口图案在此可沿基体的轴向方向和/或圆周方向多次、至少两次地重复设置。在此可规定，通过第一数量的至少两个切口形成第一切口图案并且通过第二数量的至少两个切口形成不同于第一切口图案的第二切口图案。每种切口图案可在周面上设置多次。不同图案的数量也可大于二，并且每种图案包括至少两个切口。在不同切口图案的情况下，每种不同的切口图案也可仅在基体周面中出现一次。相邻的相同或不同切口图案可彼此无间隔地邻接，但也可具有给定的轴向或圆周距离、尤其是等距的间距。在后一种间隔开的实施方式中，即使相同的切口图案多次重复，也能够在视觉上识别出切口图案相互的分界。切口和/或切口图案之间的距离也可变化、如沿轴向方向和/或圆周方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，该可植入装置包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件(2)，封闭体借助该锚固元件能被固定在心脏中、优选心脏的心房中，并且封闭体具有至少一个空腔(6)，该空腔在封闭体植入后能被填充流体、优选不能自动排空并且进一步优选封闭体通过该填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀，其特征在于，多个空腔(6)围绕封闭体的位于封闭体纵向延伸方向上的基体(1)设置，或一个唯一的空腔(6)包围封闭体的位于封闭体纵向延伸方向上的基体(1)，所述基体(1)构造为能从线性延伸出发弯曲的管，在该管的周面中设有多个切口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.12 DE 102015005933.51.一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，该可植入装置包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件(2)，封闭体借助该锚固元件能被固定在心脏中、优选心脏的心房中，并且封闭体具有至少一个空腔(6)，该空腔在封闭体植入后能被填充流体、优选不能自动排空并且进一步优选封闭体通过该填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀，其特征在于，多个空腔(6)围绕封闭体的位于封闭体纵向延伸方向上的基体(1)设置，或一个唯一的空腔(6)包围封闭体的位于封闭体纵向延伸方向上的基体(1)，所述基体(1)构造为能从线性延伸出发弯曲的管，在该管的周面中设有多个切口。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个切口至少包括给定数量的至少两个切口，该至少两个切口借助其相互之间的几何布置形成至少一个切口图案，在基体的周面中设有多个切口图案、尤其是相同或不同的切口图案。3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述切口的至少一部分、优选所有切口垂直于纵向延伸方向。4.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，所述切口的至少一部分、优选所有切口沿纵向延伸方向等距地间隔开。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，沿纵向方向相继的各切口交替在不同方向上制出。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述切口就沿圆周方向观察的角度而言在不同角度位置处制出。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述切口位于0度、90度、180度和270度处。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，两个切口在相应的纵向方向位置上相对置，这两个切口分别终止于管中心之前。9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，由相对置的切口形成的对沿纵向方向等距地间隔开。10.一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，该可植入装置包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件(2)，封闭体借助该锚固元件能被固定在心脏中、优选心脏的心房中，并且封闭体具有至少一个空腔(6)，该空腔在封闭体植入后能被填充流体并且不能自动排空，并且封闭体通过该填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀，其特征在于，多个空腔(6)围绕封闭体的位于封闭体纵向延伸方向上的基体(1)设置，或一个唯一的空腔(6)包围封闭体的位于封闭体纵向延伸方向上的基体(...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·纽曼，T·舒尔曼，N·纳特，
申请(专利权)人：杜伊斯堡埃森大学，克拉玛泽技术有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE