The present invention relates to a drug composition of piperacillin sodium tazobactam sodium compound. The invention adopts sodium caprylate as a stabilizer, polysorbate as an emulsifier, trehalose as a freeze-drying supporting agent, effectively improves the stability of piperacillin sodium and tazobactam sodium in its preparation and storage process, and ensures the efficacy and safety of clinical use.
【技术实现步骤摘要】
一种哌拉西林钠他唑巴坦钠化合物的药物组合物
本专利技术涉及一种哌拉西林钠他唑巴坦钠化合物的药物组合物。
技术介绍
哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。他唑巴坦为一种不可逆竞争型的β-内酰胺酶抑制剂，其自身无抗菌活性，但具有强效的抑酶作用，与哌拉西林合用可增强其药效并延长其作用时间，有明显的协同作用。哌拉西林钠他唑巴坦钠哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂临床用量大，疗效确切，市场前景好，但和大多数头孢菌素类抗生素一样，制剂稳定差，不能满足质量要求。
技术实现思路
为了解决现有的哌拉西林钠他唑巴坦钠稳定性差的问题，本专利技术提供了一种稳定的哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂，并且提供了其制备方法。本专利技术提供一种哌拉西林钠他唑巴坦钠组合物，其按重量份计包括如下组分：哌拉西林钠4份；他唑巴坦钠1份；聚山梨酯1-5份；辛酸钠2-5份；海藻糖5-20份。本专利技术采用辛酸钠作为稳定剂，聚山梨酯作为乳化剂，海藻糖作为冻干支持剂，有效地提高了哌拉西林钠和他唑巴坦钠在制备和存储过程中的稳定性，且制剂溶解快速，保证了临床使用的疗效和安全性。本专利技术的制备方法如下：步骤(1)在惰性气体保护下，将聚山梨酯、辛酸钠用注射用水溶剂，然后加入哌拉西林钠和他唑巴坦钠，混合均匀，90℃水浴加热搅拌至熔融状态；步骤(2)将上述液体保温70-90℃条件下采用组织捣碎器剪切搅拌10min，转速15000r/min，得初乳液，再经高压乳匀机循环乳化4次，得乳化液；步骤(3)向乳...
【技术保护点】
一种哌拉西林钠他唑巴坦钠组合物，其按重量份计包括如下组分：哌拉西林钠 4份；他唑巴坦钠 1份；聚山梨酯 1‑5份；辛酸钠 2‑5份；海藻糖 5‑20份。
【技术特征摘要】
1.一种哌拉西林钠他唑巴坦钠组合物，其按重量份计包括如下组分：哌拉西林钠4份；他唑巴坦钠1份；聚山梨酯1-5份；辛酸钠2-5份；海藻糖5-20份。...
【专利技术属性】
技术研发人员：张健，姚敏霞，沈银兰，何星慧，潘慧琦，刘冬，
申请(专利权)人：苏州二叶制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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