The invention belongs to the field of oral solid preparation, and particularly discloses a for dysphagia patients especially for children without drinking water can be directly swallow, swallow anhydrous no adverse drug taste masking granule and preparation method thereof. The product of the invention contains two parts: drug containing particles and flavouring and smoothing particles. The dosage ratio between the medicine particles and the straightening and smoothing particles is 1:1 to 3, preferably 1:2. The two part is that particles can be mixed proportionally, so that the granules with good taste and fragrance can be obtained without drinking water, which can improve the taste and the compliance of patients. At the same time, it can solve the problem of convenience for patients.
【技术实现步骤摘要】
一种无水吞服掩味制剂及其制备方法
本专利技术属于口服固体制剂领域,具体涉及一种适合吞咽困难的患者尤其是儿童的无需饮水即可直接吞服、无药物不良味道的无水吞服掩味颗粒及其制备方法。
技术介绍
口服固体制剂是目前最常用的制剂形式,其优点在于用药方便,易储存、易携带。其具体剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等,绝大部分固体制剂都需要用水送服。考虑到提高儿童老人用药的顺应性和服用特点,很多药物开发成为适合儿童老人服用的剂型,如颗粒剂、分散片、散剂、口腔崩解片和咀嚼片等。然而,大部分的药物存在着不良的气味和味觉,带来对于给药人群特别是儿童和老年人巨大的不良影响,并且由于这些剂型的服用方式,为改善药物不良口感的工作造成了更大的挑战。相较于口服液等液体剂型,颗粒剂(包括细粒剂)、干混悬剂等作为非含水固体制剂,具有其独特优势,例如制备成本低廉、易于储存携带等。目前,对于吞咽困难的患者来说,服用此类口服固体制剂无外乎2种,即将其溶于分散/溶解后服用,或直接吞服,然而,无论采取何种方式,由于该类制剂比表面积(相对于片剂等固体制剂)的增加,容易暴露药物的不良气味,给服用带来不便。另外,调查显示,相对于前一种服用方式,很多患者更愿意直接吞服该类制剂,而不是加入水分散/溶解后服用,这可能是直接服用更为方便,且制剂的不良气味更小。并且,对于无意识危象患者尤为合适。然而,采用现有技术制备的非含水固体制剂,直接吞服存在的最大问题在于,颗粒或微粒在口中会产生一定的涩感,造成制剂停留在口中的时间增长而非迅速进入食道。遗憾的是,这一缺点,对于吞咽困难患者,进一步放大。另外,由于大多数药物具有苦味、刺激 ...
【技术保护点】
一种无水吞服掩味制剂,其特征在于,包含含药颗粒和矫味顺滑颗粒,其中所述含药颗粒与矫味顺滑颗粒的用量比为:1:1~3,优选为1:2。
【技术特征摘要】
1.一种无水吞服掩味制剂,其特征在于,包含含药颗粒和矫味顺滑颗粒,其中所述含药颗粒与矫味顺滑颗粒的用量比为:1:1~3,优选为1:2。2.如权利要求1所述的无水吞服掩味制剂,其特征在于,所述含药颗粒主要由药物活性成分和矫味剂组成,药物活性成分和矫味剂的用量比为1:20~70,优选为1:30~65,更优选为1:45~60。3.如权利要求1~2任一项所述的无水吞服掩味制剂,其特征在于,所述含药颗粒中的矫味剂包含选自以下物质中的一种或多种:蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖、鼠李糖、半乳糖、甘露糖、木糖、低聚木糖、低聚果糖、山梨糖醇(山梨醇)、糖精、甜蜜素、三氯蔗糖、甜菊糖苷、甘草素、罗汉果素、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇、赤癣糖醇、阿斯巴甜、纽甜。4.如权利要求1~3任一项所述的无水吞服掩味制剂,其特征在于,所述含药颗粒中的矫味剂还包含选自以下酸味剂中的一种或多种:柠檬酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、己二酸、富马酸、磷酸、偏酒石酸、葡萄糖酸、乙酸、抗坏血酸、琥珀酸、延胡索酸。5.如权利要求1~4任一项所述的无水吞服掩味制剂,其特征在于,所述矫味顺滑颗粒主要由矫味颗粒和顺滑材料组成,所述顺滑材料和矫味颗粒的用量比为1:20~50,优选为1:25~45,更优选为1:30~40。6.如权利要求1~5任一项所述的无水吞服掩味制剂,其特征在于,所述矫味顺滑颗粒中的矫味剂选自以下物质中的一种或多种:蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖、鼠李糖、半乳糖、甘露糖、木糖、低聚木糖、低聚果糖、山梨糖醇(山梨醇)、糖精、甜蜜素、三氯蔗糖、甜菊糖苷、甘草素、罗汉果素...
【专利技术属性】
技术研发人员:张长青,咸小艳,
申请(专利权)人:北京科信必成医药科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。