一种提高羧苄西林钠纯度的方法技术

技术编号:17086874 阅读:30 留言:0更新日期:2018-01-21 00:01
本发明专利技术提供的一种提高羧苄西林钠纯度的方法,其特征在于:羧苄西林粗品,经弱碱和酸的依次酸碱调节后,再进行成盐产物;其中,所述弱碱将体系的pH调节在弱酸性至弱碱性的范围内;所述酸将体系的pH调节在强酸性至中强酸性的范围内。本发明专利技术开发了一种新的提纯工艺,可以解决内酰胺碱式水解的问题,提高产品质量的同时,还能进一步降低产品的杂质。

【技术实现步骤摘要】
一种提高羧苄西林钠纯度的方法
本专利技术涉及药品的纯化领域,具体地,涉及一种提高羧苄西林钠纯度的方法。
技术介绍
羧苄西林钠(carbenicillinsodium),又名羧苄青霉素,其结构式为:羧苄西林钠是英国比彻姆研究所20世纪60年代开发的抗生素,化合物专利为GB1004670。羧苄西林钠是广谱青霉素类抗生素,对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌具有抗菌作用。主要适用于系统性铜绿假单胞菌感染,如败血症、尿路感染、呼吸道感染、腹腔、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等,也可用于其他敏感肠杆菌细菌引起的系统性感染。羧苄西林的作用机制为通过干扰粘肽交叉联结而影响细菌细胞壁的合成,导致细胞壁的缺陷或薄弱,细菌呈现畸形,继以迅速溶解死亡,而起抗菌作用。青霉素类特性,产品稳定性差,在酸、碱条件下或内酰胺酶存在下,易发生水解和分子重排,产生杂质,从而造成产品纯度低,影响产品的质量。通过对原来工艺进行杂质溯源,工艺中有酸碱转化过程,酸碱是影响产品稳定性的一个主要因素,也是造成产品纯度低的主要因素之一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种提高羧苄西林钠纯度的方法,其特征在于:羧苄西林粗品,经弱碱和酸的依次酸碱调节后,再进行成盐产物;其中,所述弱碱将体系的pH调节在弱酸性至弱碱性的范围内;所述酸将体系的pH调节在强酸性至中强酸性的范围内。

【技术特征摘要】
1.一种提高羧苄西林钠纯度的方法,其特征在于:羧苄西林粗品,经弱碱和酸的依次酸碱调节后,再进行成盐产物;其中,所述弱碱将体系的pH调节在弱酸性至弱碱性的范围内;所述酸将体系的pH调节在强酸性至中强酸性的范围内。2.如权利要求1所述的一种提高羧苄西林钠纯度的方法,其特征在于,具体工艺方法如下所示:步骤一、将羧苄西林粗品与水混合,于10℃以下的温度下,用弱碱将体系pH调节到5.5-7.0的范围内,搅拌10-60分钟;步骤二、用萃取溶液萃取有机相,于分离后的水相中加入氯化钠和萃取溶液,用酸将该体系pH调节到1.0-3.0的范围内;步骤三、取有机相,加入处理剂,于15℃以下的温度下,处理10-60分钟后过滤;步骤四、取滤液,滴加入烷基酸钠盐和萃取溶液的混合物,盐沉淀完全后,于15℃以下的温度下冷却吸晶,经过滤得到纯化产物。3.如权利要求1所述的一种提高羧苄西林钠纯度的方法,其特征在于:所述羧苄西林粗品与水的比例关系为:每克羧苄西林粗品溶解于2-20毫升的水中。4.如权利要求1所述的一种提高羧苄西林钠纯度的方法,其特征在于:所述萃取溶液选自酯、液态烷烃、卤代烷中的一种或几种。5.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员:蒋海平崔万胜商鼎
申请(专利权)人:上海上药新亚药业有限公司
类型:发明
国别省市:上海,31

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