一种胃益缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种胃益缓释胶囊及其制备方法，该胃益缓释胶囊中填充于胶囊内的胃益缓释微丸由丸芯和包裹丸芯的控释层组成，所述丸芯包括以下组分：中药提取物，蔗糖或微晶纤维素，药用明胶，聚维酮或聚乙烯醇；控释层包括以下组分：中药提取物，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素，聚乙二醇400，抗粘连剂，且丸芯和控释层的总重量为100%。制备方法：先制备中药提取物；再制备丸芯和控释层，并将控释层包裹于丸芯外后填充于胶囊中即可。本发明专利技术胃益缓释胶囊，物活性成分含量提高,用量小，药效稳定，可以在人工胃液和人工肠液中的12小时内平稳释放。

A kind of sustained-release capsule of the stomach and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种胃益缓释胶囊及其制备方法
本专利技术属于中医药
，具体涉及一种胃益缓释胶囊及其制备方法。
技术介绍
脾胃为人体五脏六腑气机升降的枢纽，也是人体气血生化之源和赖以生存的水谷之海。随着生活水平的提高，人们工作压力增大，生活无规律，长期会造成肠胃不和，腹部胀痛/食欲减退等症状，近年临床发病率有不断上升的趋势。胃益胶囊是一种经典中成药，主要有疏肝理气、和胃止痛、健胃消食等作用，用于肝胃气滞、食欲不振、萎缩性胃炎等问题。CN106310195A的中国专利公开了一种用于治疗肠胃不和、脘腹胀满病症的中药组合物。所属中药组合物的各个组分及其质量份比如下：神曲、麦芽、太子参、焦山楂、焦槟榔、连翘、鸡内金、砂仁、大黄、黄芩、当归、白芷等。虽然该中药组合物对治疗胃病有一定疗效，但是药物成分太多，长期服用对人体有一定的副作用。CN1368340A的中国专利公开了纳米胃益制剂药物及其制备方法，该药物以纳米佛手、纳米砂仁、纳米黄柏、纳米川、楝子、纳米延胡索、纳米山楂为原料，按比例配制，支撑新的药物制剂，其颗粒细度达1200-1500目，粒径为0.1-200nm，其中绝大部分粒径小于100nm，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。虽然该药物生物利用度高，治疗效果好，但价格高，不适合长期服用。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种胃益缓释胶囊及其制备方法，该方法简单易行，缓释胶囊中活性成分含量提高，缓释胶囊用量小，药效稳定，可以在人工胃液和人工肠液中12小时内平稳释放。为解决现有技术问题，本专利技术采取的技术方案为：一种胃益缓释胶囊，填充于胶囊内的胃益缓释微丸由丸芯和包裹丸芯的控释层组成，所述丸芯包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物45-63％，蔗糖或微晶纤维素12-18％，药用明胶1.5-2.5％，聚维酮或聚乙烯醇2.5-3.0％；控释层包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物15-22％，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素3.0-6.0％，聚乙二醇4000.2-0.5％，抗粘连剂1.5-2.0％，且丸芯和控释层的总重量为100％。作为改进的是，所述中药提取物包括以下按重量份数计的组分：佛手20-40份、砂仁10-20份、黄柏20-40份、川楝子40-80份、延胡索40-80份、山楂40-80份。作为改进的是，所述中药提取物包括以下按重量份数计的组分：佛手30份、砂仁15份、黄柏30份、川楝子60份、延胡索60份、山楂60份。作为改进的是，所述抗粘连剂为滑石粉。上述胃益缓释胶囊的制备方法，包括以下步骤：步骤1，称取各组分；步骤2，提取砂仁挥发油，并用无水乙醇溶解，再用β-环糊精饱和水溶液饱和，冷藏，过滤得包合物，所得包合物在低于60℃的环境中干燥，备用；步骤3，将延胡索粉碎得细粉，并加入其5-7倍重量，体积分数为80％的乙醇作为溶媒，浸泡24h后，以2-5ml/min的速度进行连续渗漉，渗漉液过滤并乙醇，得滤液备用；步骤4，将佛手、黄柏、川楝子、山楂加水煎煮，煎液滤过加4-6倍量的水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，与步骤3的滤液合并浓缩，将浓缩液喷雾干燥得干膏粉，将包合物和干膏粉混合得中药提取物；步骤5，将蔗糖或微晶纤维素、药用明胶、聚维酮或聚乙烯醇、中药提取物混合，采用挤压搓圆法制备丸芯；步骤6，将制备控释层的组分混合，包覆于丸芯外层得胃益缓释微丸，所述胃益缓释微丸填充于胶囊中，即得胃益缓释胶囊。作为改进的是，步骤2中砂仁挥发油的提取方法为双提法。与现有技术相比，本专利技术胃益缓释胶囊，物活性成分含量提高,用量小，药效稳定，可以在人工胃液和人工肠液中的12小时内平稳释放。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步详细介绍。实施例1中药提取物包括以下按重量份数计的组分：佛手20份、砂仁10份、黄柏20份、川楝子40份、延胡索40份、山楂40份。丸芯包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物54.0％，蔗糖或微晶纤维素17.0％，药用明胶2.1％，聚维酮或聚乙烯醇2.5％。控释层包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物19.3％，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素3.1％，聚乙二醇4000.3％，抗粘连剂1.7％。一种胃益缓释胶囊的制备方法，包括以下步骤：步骤1，称取各组分；步骤2，将砂仁用双提法提取挥发油，挥发油加适量无水乙醇溶解，用β-环糊精加水制成饱和溶液包合，冷藏，过滤，包合物在60℃以下干燥，备用；步骤3，将延胡索药材粉碎成24目,以6倍量80％乙醇作为溶媒,浸泡24h后以2～5mL/min进行连续渗漉提取乙醇进行连续渗漉提取，渗漉液过滤并乙醇，得滤液备用；步骤4，将佛手、黄柏、川楝子、山楂加水煎煮，煎液滤过加5倍量的水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，与步骤3的滤液合并浓缩，经喷雾干燥得干膏粉。将包合物和喷雾干燥干膏粉混合得中药提取物；步骤5，以辅料小丸外包中药提取物构成丸芯，丸芯采用挤压搓圆法制取，在丸芯外层包覆由中药提取物和控释层，制成胃益缓释微丸，所述微丸充填于胶囊中，制成胃益缓释胶囊。实施例2中药提取物包括以下按重量份数计的组分：佛手23份、砂仁15份、黄柏27份、川楝子50份、延胡索50份、山楂58份。丸芯包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物54.3％，蔗糖或微晶纤维素16.0％，药用明胶1.5％，聚维酮或聚乙烯醇2.5％。控释层包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物20.2％，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素3.0％，聚乙二醇4000.5％，抗粘连剂2.0％。一种胃益缓释胶囊的制备方法，包括以下步骤：步骤1，称取各组分；步骤2，将砂仁用双提法提取挥发油，挥发油加适量无水乙醇溶解，用β-环糊精加水制成饱和溶液包合，冷藏，过滤，包合物在60℃以下干燥，备用；步骤3，将延胡索药材粉碎成24目,以6倍量80％乙醇作为溶媒,浸泡24h后以2～5mL/min进行连续渗漉提取乙醇进行连续渗漉提取，渗漉液过滤并乙醇，得滤液备用；步骤4，将佛手、黄柏、川楝子、山楂加水煎煮，煎液滤过加5倍量的水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，与步骤3的滤液合并浓缩，经喷雾干燥得干膏粉。将包合物和喷雾干燥干膏粉混合得中药提取物；步骤5，以辅料小丸外包中药提取物构成丸芯，丸芯采用挤压搓圆法制取，在丸芯外层包覆由中药提取物和控释层，制成胃益缓释微丸，所述微丸充填于胶囊中，制成胃益缓释胶囊。实施例3中药提取物包括以下按重量份数计的组分：佛手35份、砂仁17份、黄柏28份、川楝子55份、延胡索45份、山楂50份。丸芯包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物58.0％，蔗糖或微晶纤维素16.0％，药用明胶2.5％，聚维酮或聚乙烯醇3.0％。控释层包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物15.0％，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素3.4％，聚乙二醇4000.2％，抗粘连剂1.9％。一种胃益缓释胶囊的制备方法，包括以下步骤：步骤1，称取各组分；步骤2，将砂仁用双提法提取挥发油，挥发油加适量无水乙醇溶解，用β-环糊精加水制成饱和溶液包合，冷藏，过滤，包合物在60℃以下干本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃益缓释胶囊，其特征在于，填充于胶囊内的胃益缓释微丸由丸芯和包裹丸芯的控释层组成，所述丸芯包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物45‑63%，蔗糖或微晶纤维素12‑18%，药用明胶1.5‑2.5%，聚维酮或聚乙烯醇2.5‑3.0%；控释层包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物15‑22%，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素3.0‑6.0%，聚乙二醇400 0.2‑0.5%，抗粘连剂1.5‑2.0%，且丸芯和控释层的总重量为100%。

【技术特征摘要】
1.一种胃益缓释胶囊，其特征在于，填充于胶囊内的胃益缓释微丸由丸芯和包裹丸芯的控释层组成，所述丸芯包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物45-63%，蔗糖或微晶纤维素12-18%，药用明胶1.5-2.5%，聚维酮或聚乙烯醇2.5-3.0%；控释层包括以下按占总填充物重量百分比计的组分：中药提取物15-22%，乙酸丙酸纤维素或乙基纤维素3.0-6.0%，聚乙二醇4000.2-0.5%，抗粘连剂1.5-2.0%，且丸芯和控释层的总重量为100%。2.根据权利要求1所述的一种胃益缓释胶囊，其特征在于，所述中药提取物包括以下按重量份数计的组分：佛手20-40份、砂仁10-20份、黄柏20-40份、川楝子40-80份、延胡索40-80份、山楂40-80份。3.根据权利要求1或2所述的一种胃益缓释胶囊，其特征在于，佛手30份、砂仁15份、黄柏30份、川楝子60份、延胡索60份、山楂60份。4.根据权利要求1所述的一种胃益缓释胶囊，其特征在于，所述抗粘连剂为滑石粉。5.基于权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：窦宪，刘芹，
申请(专利权)人：江苏七零七天然制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32