一种参芪膏的检测方法技术

本发明专利技术属于药物分析技术领域，具体涉及一种参芪膏的检测方法。该方法包括色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑水为流动相，检测波长；对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，加入甲醇50ml，称定重量，加热回流，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。该方法可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量，在保证产品疗效的同时也对保证产品的质量有重要意义。

【技术实现步骤摘要】
一种参芪膏的检测方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种参芪膏的检测方法。
技术介绍
脾肺气虚证，是指脾肺两脏气虚所表现的虚弱证候。多由久病咳喘，肺虚及脾；若饮食劳倦伤脾，脾虚及肺所致。脾为生气之源，肺为主气之枢。久咳肺虚，肺失宣降，气不布津，水聚湿生，脾气受困，故脾因之失健。或饮食不节，损伤脾气，湿浊内生，脾不散精，肺亦因之虚损。久咳不止，肺气受损，故咳嗽气短而喘；气虚水津不布，聚湿生痰，则痰多稀白。脾运失健，则食欲不振，腹胀不舒；湿浊下注，故便溏。声低懒言，疲倦乏力，为气虚之象。肌肤失养，则面色晃白，水湿泛滥，可致面浮肢肿。舌淡苔白，脉细弱，均为气虚之征。参芪膏，补脾益肺。用于脾肺气虚，动辄喘乏，四肢无力，食少纳呆，大便溏泄。处方：党参500g，黄芪500g党参：味甘，性平。归脾、肺经。健脾益肺养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。黄芪：味甘，微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹。适宜于中气不足、虚汗、气短、乏力。其制备方法：取党参、黄芪二味，加水煎煮三次，第1,2次各2小时，第3次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20（20℃）的清膏。另取冰糖250g、防腐剂适量，加清膏适量，搅拌使溶解，滤过。再加入剩余清膏，搅匀，浓缩成相对密度1.34（20℃），即得。但是在现有技术中，缺乏一种可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量的方法。
技术实现思路
针对现有技术中存在的不足，本专利技术提供一种参芪膏的检测方法，该方法可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量，在保证产品疗效的同时也对保证产品的质量有重要意义。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用了以下技术方案：一种参芪膏的检测方法，包括以下步骤：第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水为流动相，检测波长为270nm；理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；第4步，对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。优选地，所述参芪膏每1g含党参以党参炔苷计，不少于15mg。优选地，所述甲醇-水的体积比为30:70。优选地，所述甲醇为分析纯甲醇。优选地，所述第3步加热回流时间为20-30分钟。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：该方法可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量，在保证产品疗效的同时也对保证产品的质量有重要意义。附图说明图1是本专利技术中实施例1对照品的药材含量测定图；图2是本专利技术中实施例1供试品的药材含量测定图。具体实施方式下面通过具体实施方式对本专利技术作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限定本专利技术的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件按照说明书进行，按照卫生部颁药品标准（中药成方制剂第17册）中的配方及方法制备。参芪膏由七0七天然制药有限公司生产。制法如下：【处方】党参500g，黄芪500g【制法】取党参、黄芪二味，加水煎煮三次，第1,2次各2小时，第3次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20（20℃）的清膏。另取冰糖250g、防腐剂适量，加清膏适量，搅拌使溶解，滤过。再加入剩余清膏，搅匀，浓缩成相对密度1.34（20℃），即得。实施例1一种参芪膏的检测方法，包括以下步骤：第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为30:70的甲醇-水为流动相，检测波长为270nm；理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；第4步，对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定结果如图1和图2所示，参芪膏每1g含党参以党参炔苷计，不少于15mg。所述甲醇为分析纯甲醇。实施例2一种参芪膏的检测方法，包括以下步骤：第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为30:70的甲醇-水为流动相，检测波长为270nm；理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流20分钟，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；第4步，对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。所述甲醇为分析纯甲醇。实施例3一种参芪膏的检测方法，包括以下步骤：第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为30:70的甲醇-水为流动相，检测波长为270nm；理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流25分钟，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；第4步，对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。所述甲醇为分析纯甲醇。以上所述，仅是本专利技术较佳的实施例而已，并非对本专利技术的技术范围作任何限制，故凡是依据本专利技术的技术实质对以上实施例所做的任何细微修改、等同变化和修饰，均属于本专利技术技术方案的范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种参芪膏的检测方法,其特征在于，包括以下步骤：第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑水为流动相，检测波长为270nm；第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；第4步，对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

【技术特征摘要】
1.一种参芪膏的检测方法,其特征在于，包括以下步骤：第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水为流动相，检测波长为270nm；第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；第4步，对照品...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿秋霞，
申请(专利权)人：江苏七零七天然制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32