一种抗焦虑并改善睡眠的药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术涉及一种抗焦虑并改善睡眠的药物组合物及其用途，所述药物组合物的有效活性成分包括：枸橼酸坦度螺酮、氟西汀和盐酸舍曲林。本发明专利技术将枸橼酸坦度螺酮、氟西汀和盐酸舍曲林联合用于焦虑症和失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同抗焦虑和改善睡眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。

Drug composition and its use for anti anxiety and improvement of sleep

The invention relates to a pharmaceutical composition for resisting anxiety and improving sleep and its use. The effective components of the pharmaceutical composition include: testosterone citrate, fluoxetine and sertraline hydrochloride. The invention of tandospirone citrate, fluoxetine and sertraline hydrochloride combination for the treatment of anxiety and insomnia, poor effects and overcomes the defect of easy single medication in patients with drug dependence, three drugs have synergistic anti anxiety and improve sleep, can reduce the clinical dosage of one or two kinds of drugs to achieve the role of attenuated.

【技术实现步骤摘要】
一种抗焦虑并改善睡眠的药物组合物及其用途
本专利技术属于医药
，具体涉及一种抗焦虑并改善睡眠的药物组合物及其用途。
技术介绍
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠虽然不属于危重疾病，但常影响生活质量，妨碍人们的工作，学习和健康，长期失眠给人们带来了巨大的痛苦，越来越成为一个公共的卫生问题。很多失眠患者是由于焦虑导致的，焦虑是一种以持续性紧张、担心、恐惧或发作性惊恐为特征的情绪障碍，伴有植物神经功能系统症状和运动不安等行为特征。现代医学对焦虑引起的失眠尚无理想的治疗方法，长期以来多应用单一的镇静、安眠药物，虽对症状有一定的改善作用，但药效较差，且患者容易产生抗药性，因此急需探索治疗抗焦虑和改善失眠的新型药物制剂。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种抗焦虑并改善睡眠的药物组合物及其用途，该药物组合物中包含有多种有效活性成分，多种有效活性成分联合用于治疗焦虑和失眠，疗效更佳。本专利技术采取的技术方案如下：本专利技术一方面提供了一种药物组合物，所述药物组合物的有效成分包括枸橼酸坦度螺酮、氟西汀和盐酸舍曲林。进一步的，所述药物组合物的有效成分的重量份数为：枸橼酸坦度螺酮7.5-12份、氟西汀8-11份和盐酸舍曲林12-17份。进一步的，所述药物组合物的有效成分的重量份数为：枸橼酸坦度螺酮10份、氟西汀9份和盐酸舍曲林15份。进一步的，还包括一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。进一步的，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。进一步的，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂。进一步的，所述药物组合物的剂型为片剂。如上所述的药物组合物在制备抗焦虑并改善睡眠的药物中的应用。本专利技术将枸橼酸坦度螺酮、氟西汀和盐酸舍曲林联合用于治疗焦虑症和失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗焦虑和抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。具体实施方式以下将结合实施例来详细说明本专利技术的实施方式，所举实施例只用于解释本专利技术，并非用于限定本专利技术的范围。实施例1本专利技术药物组合物胶囊剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮10重量份、氟西汀9重量份、盐酸舍曲林15重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；制备方法：将处方量的枸橼酸坦度螺酮、氟西汀、盐酸舍曲林、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。实施例2本专利技术药物组合物颗粒剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮10重量份、氟西汀9重量份、盐酸舍曲林15重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；制备方法：将处方量的的枸橼酸坦度螺酮、氟西汀、盐酸舍曲林、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。实施例3本专利技术药物组合物片剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮10重量份、氟西汀9重量份、盐酸舍曲林15重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；制备方法：将处方量的枸橼酸坦度螺酮、氟西汀、盐酸舍曲林、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。实施例4本专利技术药物组合物片剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮12重量份、氟西汀11重量份、盐酸舍曲林17重量份、乳糖82重量份、微晶纤维素21重量份、羧甲基淀粉钠5重量份、乙醇25mL，硬脂酸镁1.3重量份；制备方法：将处方量的枸橼酸坦度螺酮、氟西汀、盐酸舍曲林、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。实施例5本专利技术药物组合物片剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮7.5重量份、氟西汀8重量份、盐酸舍曲林12重量份、乳糖78重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇19mL，硬脂酸镁1重量份；制备方法：将处方量的枸橼酸坦度螺酮、氟西汀、盐酸舍曲林、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。对比例1药物组合物片剂的制备处方：氟西汀19重量份、盐酸舍曲林15重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；制备方法：将处方量的氟西汀、盐酸舍曲林、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。对比例2药物组合物片剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮23重量份、盐酸舍曲林10重量份、乳糖82重量份、微晶纤维素21重量份、羧甲基淀粉钠5重量份、乙醇25mL，硬脂酸镁1.3重量份；制备方法：将处方量的枸橼酸坦度螺酮、盐酸舍曲林、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。对比例3药物组合物片剂的制备处方：枸橼酸坦度螺酮7.5重量份、氟西汀20重量份、乳糖78重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇19mL，硬脂酸镁1重量份；制备方法：将处方量的枸橼酸坦度螺酮、氟西汀、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。下面以药物组合物片剂为例，证明本专利技术的有益效果：(1)入选对象及分组：失眠症病人180例。入选标准：符合中国精神障碍分类和诊断标准第三版(CCMD-3)失眠症的诊断标准。年龄25～65岁，平均(42±4.7)岁，病程平均为(24±4)个月。将病人随机分为患者6组，每组30人，第一组服用实施例3的药物，第二组服用实施例4的药物，第三组服用实施例5的药物，第四组服用对比例1的药物，第五组服用对比例2的药物，第六组服用对比例3的药物。(2)服药方法：各组患者均为一天3次，连续1个月。(3)评定及统计：评定原则：(1)临床表现为入睡困难，睡后易醒，夜间多梦及醒后不易再入睡，白天感疲乏、困倦不适；(2)睡眠时间短，每天睡眠时间＜5h；(3)睡眠潜伏期＞30min，入睡后觉醒时间每晚增多＞30min；(4)匹兹堡睡眠指数(PSQI)评分＞7分；(5)情绪低落，无愉快感，对大多数活动均无兴趣，思维不能集中。根据患者用药前后焦虑症状和睡眠自评量表评定，临床治愈：每天睡眠时间＞6h，白天无嗜睡，醒后精力充沛，情绪较好，思维集中，对多数活动有兴趣；好转：每天睡眠时间4～5h，入睡难及睡后易醒明显减少，白天嗜睡减少，情绪明显好转，对少数活动开始有兴趣；无效：未达到上述标准。(4)结果表1疗效比较组别临床治愈人数好转无效有效率％实施例11312583.3实施例21110970实施例31413390对比例1671743.3对比例2561936.7对比例3981356.7从表1可以看出，服用本实施例的联合用药物，有效率明显高于对照组。由于对照组1-3分别采用了其中的两种成分，因此上述实验说明只有三种成分合用时，才能产生协同增效作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的有效成分包括枸橼酸坦度螺酮、氟西汀和盐酸舍曲林。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的有效成分包括枸橼酸坦度螺酮、氟西汀和盐酸舍曲林。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的有效成分的重量份数为：枸橼酸坦度螺酮7.5-12份、氟西汀8-11份和盐酸舍曲林12-17份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的有效成分的重量份数为：枸橼酸坦度螺酮10份、氟西汀9份和盐酸舍曲林15份。4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟传新，王君，
申请(专利权)人：桂林浩新科技服务有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45