具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管及其设备制造技术

本发明专利技术提供了一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，具有长条形的导管管身，在导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，电极支架上设置有一个或多个电极，在导管管身的后端设置有控制手柄；贴壁调节丝的后段可滑动地设置于导管管身的其中一个管腔内，并且其后端连接至设置在控制手柄上的控制件上，或者穿过控制手柄后连接至外设的控制件上；贴壁调节丝的前段穿出电极支架后外露于电极支架的外部，并且其前端回到电极支架内部并被固定。通过向后拉动贴壁调节丝，可以大幅度改变电极支架螺旋形的直径，从而使螺旋型射频消融导管适应不同直径的目标管腔，并且使电极支架上的电极贴壁状态良好。

A spiral radiofrequency catheter with a adherent filament and its equipment

【技术实现步骤摘要】
具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管及其设备本申请是名称为：具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管及其设备、申请号为：201210350172.6的专利技术专利的分案申请，母案申请日为2015年06月19日。
本专利技术涉及一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械

技术介绍
在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩张贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，不同人体的肾动脉的直径大约在2～12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如：球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。其中，电极支架被设计为螺旋型的射频消融导管的使用较为广泛。现有的螺旋型射频消融导管主要通过对电极支架提前定型，然后在导引导管/鞘管(例如中国技术专利ZL200920172984.6中公开的鞘管和中国专利技术申请CN201210480777.3中公开的导引导管)的协助下进入血管内部，通过前移射频消融导管，或者通过后移导引导管/鞘管，将射频消融导管从鞘管/导引导管内移出，从而使电极支架在进入目标位置后恢复至定型形状。由于对于单个的射频消融导管来说，电极支架预先定形的尺寸固定，因此，现有螺旋型射频消融导管对不同直径血管的适应性具有局限性。
技术实现思路
本专利技术所要解决的首要技术问题在于提供一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管。本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用下述的技术方案：一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有一个或多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其中，所述贴壁调节丝的后段可滑动地设置于所述导管管身的其中一个管腔内，并且其后端连接至设置在所述控制手柄上的控制件上，或者穿过所述控制手柄后连接至外设的控制件上；所述贴壁调节丝的前段穿出所述电极支架后，外露于所述电极支架的外部，并且其前端回到电极支架内部并被固定。其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，经过所述电极支架和所述导管管身内部的管腔回到导管管身后端并被固定在所述控制手柄上或者被固定在所述控制件上。或者，其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，被固定在所述电极支架前端。或者，其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，穿出所述电极支架前端被固定或被限制在外部；所述贴壁调节丝同时是支撑丝。或者，其中较优地，还包括固定设置在所述连接导管和所述电极支架的某个管腔中的支撑丝，并且，所述贴壁调节丝的前端被固定在支撑丝上；或者，所述贴壁调节丝是所述支撑丝向外分出的细丝。其中较优地，所述支撑丝在所述电极支架内部的部分被定型为螺旋，构成螺旋定型段。或者，其中较优地，所述贴壁调节丝外露于所述电极支架外部的部分与所述电极支架之间存在一个固定点，所述贴壁调节丝的前端和后端分别从导管管身后端穿出并被固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件上，或者穿过所述控制手柄后连接至外设的对应控制件上。其中较优地，所述贴壁调节丝外露于所述电极支架外部的某一点被固定在所述电极支架的某个螺旋段的孔中。或者，其中较优地，所述贴壁调节丝由多股丝组成，其中，每股丝的前端固定在电极支架上，后端从外部绕过电极支架的一段螺旋段后进入电极支架或者导管管身的内部，然后经由导管管身的管腔从导管管身的末端穿出，并固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件上，或者穿过所述控制手柄后固定在外设的对应控制件上，所述多股丝分别用于对所述电极支架的不同螺旋段的直径进行独立控制。其中较优地，所述多股丝在电极支架上的固定点各不相同。其中较优地，所述多股丝中，每两股丝在电极支架上具有一个公共的固定点。其中较优地，每股丝从电极支架上的不同位置进入电极支架的内部。或者，其中较优地，所述多股丝在电极支架上的固定点相同。一种射频消融设备，包括上述的射频消融导管和与所述射频消融导管连接的射频消融主机。本专利技术提供的具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，对不同直径的目标管腔的适应性较好。在不同直径的目标管腔中，通过拉动贴壁调节丝，可以使设置在电极支架上的电极的贴壁状态良好。此外，贴壁调节丝还可以采用多股丝的结构，通过对单丝进行单独控制，可以实现对射频消融导管不同螺旋段的分别控制，简化电极支架的直径调整难度。附图说明图1是本专利技术所提供的第一种螺旋型射频消融导管中，电极支架和导管管身的结构示意图；图2是图1所示螺旋型射频消融导管中，电极支架的横截面示意图；图3是图2所示螺旋型射频消融导管的A-A截面示意图；图3A是图3所示螺旋型射频消融导管的I部放大示意图；图4是第一实施例中，贴壁调节丝的另一种设置方式的示意图；图5是本专利技术所提供的第一种螺旋型射频消融导管中，控制手柄的结构示意图；图6A是图1所示螺旋型射频消融导管的初始状态示意图；图6B是图6A所示螺旋型射频消融导管的侧视示意图；图7是图1所示螺旋型射频消融导管在鞘管内的状态示意图；图8是图1所示螺旋型射频消融导管在较细血管内的使用状态示意图；图9A是图1所示螺旋型射频消融导管在较粗血管内的使用状态示意图；图9B是图9A所示螺旋型射频消融导管的侧视示意图；图10是第二种螺旋型射频消融导管中，电极支架和导管管身的结构示意图；图11是图10所示螺旋型射频消融导管的使用状态示意图；图12A是第二种螺旋型射频消融导管中，控制手柄的使用状态示意图；图12B是第二种螺旋型射频消融导管中，控制手柄的又一使用状态示意图；图13是第三种螺旋型射频消融导管中，电极支架和导管管身的结构示意图；图14是第三种螺旋型射频消融导管中，支撑丝的结构示意图；图15是第四种螺旋型射频消融导管中，电极支架和导管管身的结构示意图；图16是第四种螺旋型射频消融导管中，支撑丝和贴壁调节丝的结构示意图；图17A是第五种螺旋型射频消融导管中，电极支架和导管管身的结构示意图；图17B是图17A所示螺旋型射频消融导管的侧视示意图；图18A是第六种螺旋型射频消融导管中，电极支架和导管管身的结构示意图；图18B是图18A所示螺旋型射频消融导管的侧视示意图；图19是第六种螺旋型射频消融导管中，电极支架的内部结构示意图；图20A是第六种螺旋型射频消融导管中，贴壁调节丝后拉，电极支架贴壁后的状态示意图；图20B是图20A所示螺旋型射频消融导管的侧视示意图；图21是第七种螺旋型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示意图；图22A是第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有一个或多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其特征在于：所述贴壁调节丝由多股丝组成，其中，每股丝的前端固定在电极支架上，后端从外部绕过电极支架的一段螺旋段后进入电极支架或者导管管身的内部，然后经由导管管身的管腔从导管管身的末端穿出，并固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件上，或者穿过所述控制手柄后连接至外设的对应控制件上，所述多股丝分别用于对所述电极支架的不同螺旋段的直径进行独立控制。

【技术特征摘要】
2015.03.23 CN 20151012994771.一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有一个或多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其特征在于：所述贴壁调节丝由多股丝组成，其中，每股丝的前端固定在电极支架上，后端从外部绕过电极支架的一段螺旋段后进入电极支架或者导管管身的内部，然后经由导管管身的管腔从导管管身的末端穿出，并固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件上，或者穿过所述控制手柄后连接至外设的对应控制件上，所述多股丝分别用于对所述电极支架的不同螺旋段的直径进行独立控制。2.如权利要求1所述的螺旋型射频消融导管，其特征在于：所述多股丝在电极支架上的固定点各不相...

【专利技术属性】
技术研发人员：董永华，沈美君，
申请(专利权)人：上海魅丽纬叶医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31