一种增加骨密度的胶囊制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种增加骨密度的胶囊制剂及其制备方法。具体地说，本发明专利技术涉及一种胶囊剂，其是由杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3等活性成分制备得到的，其中杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3的重量比为100～300：100～300：17.5～52.5：16～48：16.5～49.5：0.06～0.18，其中杜仲和骨碎补经提取、浓缩、干燥得到浸膏粉，加入鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3原料及糊精辅料混合、制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸镁、总混、填充、包装，即得。本发明专利技术最大效能保留该组合物活性成分，具有优异的产品理化性能和具有明显的增加骨密度功能。

A capsule preparation with increased bone density and its preparation method

The invention relates to a capsule preparation which increases bone density and a preparation method. Specifically, the invention relates to a capsule, which is composed of eucommia bark, Rhizoma Drynariae, deer bone, bone collagen powder, calcium carbonate, vitamin D3 and other active ingredients were prepared, including eucommia bark, Rhizoma Drynariae, deer bone, bone collagen powder, calcium carbonate, vitamin D3, the weight ratio of 100 ~ 300:100 ~ 300:17.5 ~ 52.5:16 ~ 48:16.5 ~ 49.5:0.06 ~ 0.18, which after extraction, eucommia and Drynaria concentrating and drying the extract powder, adding deer bone powder, collagen powder, calcium carbonate, vitamin D3 and dextrin mixing and granulating and drying, granulating, adding magnesium stearate, mixing, filling, packaging, i.e. well. The maximum efficiency of the invention is to retain the active component of the composition, with excellent physical and chemical properties and significantly increased bone mineral density.

【技术实现步骤摘要】
一种增加骨密度的胶囊制剂及其制备方法
本专利技术属于健康产品领域，是一种涉及增加骨密度的胶囊制剂及其制备方法，其组成与配比：以杜仲100～300，骨碎补100～300，鹿骨粉17.5～52.5，股胶原蛋白粉16～48，碳酸钙16.5～49.5，维生素D30.06～0.18，杜仲、骨碎补经过提取浓缩干燥制粉后与鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3混合制粒，得到的具有增加骨密度活性功能的健康保健产品。
技术介绍
骨密度指骨单位面积所含的骨矿物量，是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。中国健康促进基金会骨质疏松基金筹委会发布的《中国办公室人群骨密度情况调研分析报告》显示：35～40岁以后骨矿含量出现下降趋势，女性尤为显著。到了50岁以上，骨质疏松发病率则高达50％，为家庭和社会带来极沉重的负担。60岁以上骨质疏松患者约9000万，占老年人口比例的68％。这类群患者一旦经历了第一次骨质疏松性骨折，继发性骨折的危险明显加大。在中国逐步进入老龄化社会之际，关爱中老年人健康，防治骨质疏松，已成为国内外学者普遍关注的问题。2003年至2006年一次全国性大规模流行病学调查显示，50岁以上人群以椎体和股骨颈骨密度值为基础的骨质疏松症总患病率女性为20.7％，男性为14.4％。60岁以上人群中骨质疏松症的患病率明显增高，女性尤为突出。按调查估算全国2006年在50岁以上人群中约有6944万人患有骨质疏松症，约2亿1千万人存在低骨量。预计到2050年，达到1.5亿人，该病已成为对人类健康构成巨大威胁的严重问题,加紧开展药物防治研究已到了刻不容缓的地步。王亮等于2012年3月～7月以北京地区的9103例体检人群为研究对象，年龄16～93岁，采用韩国osteosys公司生产的ExA-3000型骨密度仪，检测受试者非受力侧前臂尺桡骨中远端1/3处骨密度，建立信息采集表，记录体检人群骨密度、身高、体重、体重指数(BMI)等情况，将检测结果以每10岁为一年龄段分组，分析每组骨密度、t、z评分、患病率及相关影响因素。结论：峰值骨量过后，随着年龄的增加，骨密度均呈下降趋势，骨质疏松症发病率显著上升，且女性绝经后骨量丢失明显加快，骨质疏松症发病率较同龄男性明显升高，差异具有统计学意义(P＜0.05)。朱志鑫等使用美国进口的Dove3000骨密度仪对浙北地区20～93岁的居民6330人进行跟骨骨密度(BMD)测定，然后进行比较和统计分析。结果男女性骨峰值在30～39岁年龄段,峰值后随年龄增长BMD逐渐下降,女性在50岁后可见明显的骨质丢失加速，而男性丢失是逐渐和缓慢的。浙北地区50～79岁人群骨质疏松症发病率男性为35.8％，女性为67.3％。沈霖等使用美国Hologic公司双能X线骨密度仪对武汉地区2～91岁的居民1359人进行L1-4和髋部骨密度(BMD)测定，然后进行比较和统计分析。结果男性腰椎骨峰值在30～34岁年龄段，女性在35～39岁；男、女性髋部骨峰值均在30～34岁。峰值后随年龄增长BMD逐渐下降，女性在50岁后可见明显的骨质丢失加速，而男性丢失是逐渐和缓慢的。武汉地区50～79岁人群骨质疏松症发病率男性为37.8％，女性为67.3％。寇南楠采用随机抽样法，抽取云南省德宏州傣族160人，其中男性49例，女性111例，年龄从20岁～77岁，分组标准为按10岁为一个年龄段，将人群分为6组。进行跟骨定量超声检测(包括跟骨BMD值、T值、SI值)、基本体征测量、骨质疏松相关因素问卷调查，整合后计算患者OSTA指数、FRAX评分，将问卷数据量化后进行统计学分析。结果23人患骨质疏松症，患病率(PR)为14.4％，其中PR男性：12.2％；PR女性：15.3％；63人存在骨量减少，占总人数的39.4％。性别对受试人群的患病率有直接影响，傣族女性较男性患病率高，傣族女性的骨量丢失也要大于男性。男女性均在50～59、60～69这个年龄段发病率远远高于其他年龄段，且这两个年龄段骨量丢失率比其他各年龄段高。李峰等采用SPT(磷化存储高精度数字成像技术)骨密度分析仪(MetriScan)测定255例40岁以上中老年人的骨密度，利用体成分分析仪测定体脂肪、肌肉量等，并进行人体测量获得身高、体重、握力等数据。结果每10岁作为一个年龄段，共4个年龄段(70岁以上为1个年龄段)，随着年龄增加骨密度逐渐下降，尤其是女性60～69岁年龄段骨密度值与前一个年龄段测定值相比，差异有统计学意义，60岁以上同年龄段受试者的骨密度在不同性别之间差异有统计学意义(P＜0.05)，女性骨骼健康状况与男性相比明显较差；骨密度与身高、体重、左右手握力、肌肉量、去脂体重、蛋白质和无机盐均呈正相关，而与体脂肪率呈显著负相关(P＜0.01)。由以上资料可以看出，我国各地骨质疏松症患病率均较高，其中中老年人更是高发人群，防治骨质疏松的市场需求极大。防治骨质疏松不仅是简单的补钙，而是应从人体机能上进行调节。尽管现有技术中已经有诸多用于增加骨密度的产品特别是保健食品。然而，本领域仍然需要具有优异的增加骨密度活性的健康产品，特别是需要有具有辅助增加骨密度功能的保健产品，并且期待这种产品具有至少一个方面的优异性能。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于增加骨密度的产品特别是保健食品，并且期待这种保健食品具有至少一个方面的优异性能。已经出人意料地发现，以杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3为原料，其中杜仲和骨碎补经提取、浓缩、干燥所得浸膏粉，加入鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3原料及糊精辅料混合、制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸镁辅料总混、填充、内包装、外包装等主要工艺制成的具有增加骨密度的保健产品，在本专利技术中可称为增加骨密度的胶囊，其配方符合国家相关法规要求，具有科学性、新颖性和创造性，其生产工艺成熟、稳定，易于质量控制，剂型选择胶囊剂，采用铝塑复合膜板包装，美观、易于服用、体积小、携带方便。结果表明，本专利技术的增加骨密度的胶囊具有较高的科学水平。本专利技术因此而得以完成。为此，本专利技术第一方面提供了一种可称为增加骨密度的胶囊的组合物，其是由以下材料制备得到的：杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3。根据本专利技术第一方面任一实施方案的组合物，其是由以下材料制备得到的：根据本专利技术第一方面任一实施方案的组合物，其是由以下材料制备得到的：根据本专利技术第一方面任一实施方案的组合物，其是由以下材料制备得到的：根据本专利技术第一方面任一实施方案的组合物，其是由以下材料制备得到的：在本专利技术中，使用的杜仲是《中国药典》2015年版一部165页所收载。在本专利技术中，使用的骨碎补是《中国药典》2015年版一部256页所收载，并且该药材中含有柚皮苷(C27H32O14)。在本专利技术中，使用的鹿骨粉是卫生部药品标准第一册(1992年版)26页收载。在本专利技术中，使用的碳酸钙是《中国药典》2015年版二部1500页所收载。在本专利技术中，使用的维生素D3是《中国药典》2015年版二部1241页所收载。在本专利技术中，使用的骨胶原蛋白粉是本领域技术人员公知的，骨胶原蛋白为诸多保健食品原料。根据本专利技术第一方面任一实施方案的胶囊剂，其中还包括可接受的辅料。根据本专利技术第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其是由以下材料制备得到的：杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3。

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其是由以下材料制备得到的：杜仲、骨碎补、鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、维生素D3。2.根据权利要求1的组合物，其是由以下材料制备得到的：或者，其是由以下材料制备得到的：或者，其是由以下材料制备得到的：或者，其是由以下材料制备得到的：3.根据权利要求1-2的组合物，所述组合物还包括可接受的辅料，其中所述组合物辅料选自：糊精、硬脂酸镁。4.根据权利要求1-3的组合物，所述组合物其具有小于8％的水分含量，其具有小于6％的水分含量，或其具有小于5％的水分含量。5.根据权利要求1-4的组合物，其是呈胶囊剂的形式。6.根据权利要求1-5的组合物，其是呈胶囊的形式，每粒中包括杜仲的重量为0.56-1.68g、0.84-1.40g或1.12g。7.根据权利要求1-6的组合物，其是呈胶囊剂的形式，每粒中包括骨碎补的重量为0.56-1.68g、0.84-1.40g或1.12g。8.根据权利要求1-7的组合物，其是由包括以下步骤的方法制备得到的：(1)按配方比例，将杜仲、骨碎补2味药材加4～12倍量水，煎煮1～3次，每次1～3h，合并提取液，药液浓缩至相对密度为1.25±0.02(60℃)的清膏，再进行减压干燥，得浸膏粉，备用；(2)按配方比例，将步骤(1)所得浸膏粉，加鹿骨粉、骨胶原蛋白粉、碳酸钙、糊精混匀，再加入溶有维生素D3的85％乙醇溶液，30目筛制粒，50～60℃烘干，30目筛整粒，得干颗粒，备用；(3)将步骤(2)所得干颗粒，加硬脂酸镁，总混，填充，用胶囊泡罩机进行铝塑复合膜包装，即得。9.制备组合物的方法，该组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：张丽艳，谢宇，
申请(专利权)人：张丽艳，
类型：发明
国别省市：贵州,52