一种增加骨密度片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种增加骨密度片及其制备工艺，活性成分主要包括骨碎补提取物，杜仲提取物，碳酸钙，D‑氨基葡萄糖盐酸盐，硫酸软骨素，壳寡糖。药物作用迅速，临床症状消失快，毒副作用小，骨钙含量或骨密度显著提高；疗程短，痛苦小，费用低，一次性治愈，快速消除和预防骨折骨裂骨损伤带来伤害。

Bone density increasing tablet and preparation process thereof

The invention discloses a method for increasing bone density tablet and its preparation process, active ingredients including Drynaria extract, Eucommia extract, calcium carbonate, D glucosamine hydrochloride, chondroitin sulfate, chitosan oligosaccharide. Quick drug action, quick disappearance of clinical symptoms, small side effects, bone calcium content and bone density increased significantly; short course of treatment, the pain is small, low cost, one-time cure, quickly eliminate and prevent harm hairline fracture of bone injury.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于保健食品
，具体涉及一种增加骨密度片及其制备工艺。
技术介绍
骨密度，是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，是预测骨折危险性的重要依据。日常生活中，骨折和骨质疏松已成为常见疾病，老人和儿童由于自身体制特征很容易发生骨折，在骨折的治疗中西医主要以复位、固定、功能锻炼来治疗此疾病。而骨质疏松的易发人群有：各种原因至性激素水平低下的男、女成年人、65岁以上女性、70岁以上男性、65岁以下绝经后女性或70岁以下老年男性、有脆性骨折史的男、女成年人。骨质疏松患者一直承受着疾病带来的疼痛，以及骨骼变形后的形体上的影响而造成的心理压力。目前，骨质疏松患者不发生骨折不需要外科治疗，一般以药物治疗为主。
技术实现思路
根据以上现有技术的不足，本专利技术所要解决的技术问题是提出一种增加骨密度片及其制备工艺，，疗效显著，治疗周期短，减少治疗费用，提高治疗效果，简化治疗方法。本专利技术精选以下纯中药材经科学组方配伍，制成中药制剂(按重量份数)，基本配方如下：骨碎补提取物2-3份，杜仲提取物4-5份，碳酸钙20-25份，D-氨基葡萄糖盐酸盐25-30份，硫酸软骨素5-6份，壳寡糖3-4份。本专利技术提供的一种增加骨密度片，特征在于由以下物质按重量份数比制成的活性成分：骨碎补提取物2.8份，杜仲提取物4.8份，碳酸钙22份，D-氨基葡萄糖盐酸盐28份，硫酸软骨素5.6份，壳寡糖3.2份。本专利技术产品的药理分析：骨碎补和杜仲提取物皆能补肝肾、强筋骨。骨碎补能够改善骨超微结构，提高骨质量；提高外周血清中的降钙素，从而发挥治疗骨质疏松的作用。骨碎补能促进骨对钙的吸收，提高血钙和血磷水平，有利于骨钙化和骨盐形成。骨碎补提取液对鸡胚骨原基的钙磷沉积有明显的促进作用，提高组织中酸性磷酸酶的活性，促进蛋白多糖的合成，抑制胶原合成，可改善软骨红细胞的功能，推迟细胞退行性变，降低骨关节病病变率，对骨关节病有良好的治疗作用。杜仲叶能使成骨细胞增殖，明显提高ALP分泌，杜仲叶提取物能促进成骨细胞生长，加强骨形成，杜仲叶提取物能减少骨中钙和骨磷丢失，促进钙和磷在骨中的沉积。D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素都有很好的增加骨密度的功能及较高的安全性。D-氨基葡萄糖盐酸盐作为甲壳素类物质，能够对受损的关节软骨进行修复，保护骨关节。硫酸软骨素可促进骨骼生长、修复骨组织、供给骨生长所需的营养，参与骨骼的新陈代谢作用。壳寡糖能促使成骨细胞的活性增高，使得骨形态发生蛋白(BMP)表达增强，同时表达时间提前，从而促进骨细胞生长。本专利技术药物的具体制备工艺：取骨碎补提取物、杜仲提取物的细粉过80-100目药典筛，充分混合在一起得到混合粉1，在混合粉1中加入过80-100目药典筛的D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙和淀粉，在一起充分混合，得到混合粉2，取65％的乙醇制得软材，软材过20目筛制粒得到湿颗粒，将湿颗粒在60-70℃的环境下干燥6-8小时，至湿颗粒的含水量在5％以下，然后过18目筛得到干颗粒。称取壳寡糖、硫酸软骨素和二氧化硅过80目筛后混合得到混合粉3，将混合粉3与干颗粒混合后，再加入硬脂酸镁得到最终混合物。总混合物压片得到素片，在素片外包裹薄膜得到薄膜衣片。包衣粉用70％乙醇溶液制得薄膜包衣液，包衣过程中，进风温度为60-80℃，片床温度为40-45℃，锅体转速为4-8r/min，喷枪压力为5-6kg，包衣液流速为120-180g/min。包衣粉组成为聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆磷脂、羟丙基甲基纤维素、靛蓝铝色淀、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀。以上辅料中淀粉为17.2份、二氧化硅为0.6份，硬脂酸镁0.8份，包衣粉1.7份。通过以下试验证明本专利技术药物的药理药性：依据卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范》中的增加骨密度功能试验方法。选择三个剂量组，即150、300和600mg/kg·bw组(分别相当于本产品人体摄入量的5倍、10倍和20倍)。以下表一为增加骨密度片对大鼠骨密度及骨钙含量的影响。组别动物只数右股骨骨钙含量/(mg/g)左股骨骨密度/(g/cm2)模型对照组10229.06±20.120.1901±0.0079假手术组10240.65±11.590.2086±0.0190150mg/kg·bw10231.56±10.360.2058±0.0162300mg/kg·bw10232.48±7.450.2051±0.0126600mg/kg·bw10230.79±12.220.2045±0.0064以上模型对照组左股骨骨密度显著低于假手术组(P＜0.01)；本产品3个剂量组的左股骨骨密度较模型对照组明显升高(P＜0.05)；实物3个剂量组右股骨骨钙含量与模型对照组之间均无显著差异(P＞0.05)。受实物3个剂量组的右股骨质量与模型对照组比较，有增加趋势，但无统计学意义(P＞0.05)；受实物3个剂量组的左股骨骨密度较模型对照组明显升高(P＜0.05)。因此，根据评价标准，本专利技术的骨密度片具有增加骨密度的功能。具体实施方式下面通过对实施例的描述，本专利技术的具体实施方式如所涉及的各构件的形状、构造、各部分之间的相互位置及连接关系、各部分的作用及工作原理、制造工艺及操作使用方法等，作进一步详细的说明，以帮助本领域技术人员对本专利技术的专利技术构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。具体实施例一：骨碎补提取物2.8份，杜仲提取物4.8份，碳酸钙22份，D-氨基葡萄糖盐酸盐28份，硫酸软骨素5.6份，壳寡糖3.2份。辅料为淀粉为17.2份、二氧化硅为0.6份，硬脂酸镁0.8份，包衣粉1.7份，其中包衣粉组成为聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆磷脂、羟丙基甲基纤维素、靛蓝铝色淀、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀。具体实施例二：骨碎补提取物2份，杜仲提取物5份，碳酸钙25份，D-氨基葡萄糖盐酸盐25份，硫酸软骨素6份，壳寡糖4份。辅料为淀粉为17.2份、二氧化硅为0.6份，硬脂酸镁0.8份，包衣粉1.7份。具体实施例三：骨碎补提取物3份，杜仲提取物4份，碳酸钙20份，D-氨基葡萄糖盐酸盐30份，硫酸软骨素5份，壳寡糖4份。辅料为淀粉为17.2份、二氧化硅为0.6份，硬脂酸镁0.8份，包衣粉1.7份。具体实施例四：骨碎补提取物2.5份，杜仲提取物4.5份，碳酸钙22.5份，D-氨基葡萄糖盐酸盐27.5份，硫酸软骨素5.5份，壳寡糖3.4份。辅料为淀粉为17.2份、二氧化硅为0.6份，硬脂酸镁0.8份，包衣粉1.7份，上面对本专利技术进行了示例性描述，显然本专利技术具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本专利技术的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本专利技术的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本专利技术的保护范围之内。本专利技术的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增加骨密度片，特征在于活性成分由以下物质按重量份数比制成的：骨碎补提取物2‑3份，杜仲提取物4‑5份，碳酸钙20‑25份，D‑氨基葡萄糖盐酸盐25‑30份，硫酸软骨素5‑6份，壳寡糖3‑4份。

【技术特征摘要】
1.一种增加骨密度片，特征在于活性成分由以下物质按重量份数比制成的：骨碎补提取物2-3份，杜仲提取物4-5份，碳酸钙20-25份，D-氨基葡萄糖盐酸盐25-30份，硫酸软骨素5-6份，壳寡糖3-4份。2.根据权利要求1所述的增加骨密度片，特征在于活性成分由以下物质按重量份数比制成的：骨碎补提取物2.8份，杜仲提取物4.8份，碳酸钙22份，D-氨基葡萄糖盐酸盐28份，硫酸软骨素5.6份，壳寡糖3.2份。3.根据权利要求1所述的增加骨密度片，特征在于还包括以下物质按重量份数比制成的辅料：淀粉17.2份、二氧化硅0.6份，硬脂酸镁0.8份，包衣粉1.7份。4.根据权利要求3所述的增加骨密度片，特征在于所述包衣粉组成为聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆磷脂、羟丙基甲基纤维素、靛蓝铝色淀、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀。5.根据权利要求1-4中任意一项所述的一种增加骨密度片，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：许震，
申请(专利权)人：芜湖市诺康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34