用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型及检测试剂盒制造技术

本发明专利技术属于医学分子生物学领域。涉及干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效预测，具体涉及血浆miRNA联合ALT表达水平预测干扰素治疗慢乙肝早期病毒学反应预测模型，还涉及检测血浆miRNA水平的方法和试剂盒。本发明专利技术通过将血浆中miR‑22、miR‑210以及ALT作为预测因子，将其表达水平和血浆中ALT水平进行统计学分析,代入预测公式后进行类别判断,结果显示，其预测准确度为87.4%，敏感度和特异度分别为80.6%、83.3%。本发明专利技术将有助于降低治疗费用并提高干扰素治疗慢性乙型肝炎完全应答的比例；本发明专利技术的相应的检测方法方便、快速、成本较低；本发明专利技术的相应检测试剂盒检测效率高效、成本低廉。

Prediction model and detection kit for the early virological response of interferon in the treatment of chronic hepatitis B

【技术实现步骤摘要】
用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型及检测试剂盒
本专利技术属医学分子生物学
，涉及干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效预测，具体涉及血浆miRNA联合ALT表达水平预测干扰素治疗慢乙肝早期病毒学反应，还涉及检测血浆miRNA水平的方法和试剂盒。
技术介绍
现有技术公开了乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个重要的全球健康问题。研究显示，HBV感染能引起多种慢性肝脏疾病，包括无症状慢性HBV携带感染、慢性肝炎甚至进展为肝纤维化、肝衰竭以及肝癌。调查显示，在亚洲，成年HBV感染者中5%-10%发展成为慢性乙型肝炎，每年有超过50万中国人死于HBV相关的肝脏疾病。业内认为，HBV感染是一个复杂的疾病进程涉及到肝细胞、HBV以及免疫系统的相互作用，其慢性化的准确机制仍不是很清楚，因此，抗病毒治疗的主要目的是希望能够清除或长期地抑制病毒复制，从而降低或减缓肝脏疾病的进程。针对慢性乙型肝炎现有的治疗选择包括核苷类似物(NUCs)和聚乙二醇干扰素a-2a(Peg-IFN)，其中，核苷类似物的抗病毒作用主要体现在抑制病毒聚合酶活性，实践显示，核苷类似物在慢乙肝患者的长期治疗中可以有效地维持对本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型，其特征在于，该预测模型包括三种预测因子、相应检测方法和预测公式；所述的预测因子是血浆miRNAs选自miR‑22、miR‑210以及ALT作为预测因子，所述的相应检测方法包括，检测获得的检测血浆样品中两种特异性血浆miRNAs的表达水平，并结合接受干扰素治疗前的ALT水平，预测干扰素治疗对慢乙肝患者的早期病毒学反应；所述的预测公式包括，检测两种血浆miRNA以及ALT在干扰素使用前的血浆、血清样品中的表达水平，将样品中预测因子的表达水平利用统计学方法分析并对干扰素疗效进行预测。

【技术特征摘要】
1.用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型，其特征在于，该预测模型包括三种预测因子、相应检测方法和预测公式；所述的预测因子是血浆miRNAs选自miR-22、miR-210以及ALT作为预测因子，所述的相应检测方法包括，检测获得的检测血浆样品中两种特异性血浆miRNAs的表达水平，并结合接受干扰素治疗前的ALT水平，预测干扰素治疗对慢乙肝患者的早期病毒学反应；所述的预测公式包括，检测两种血浆miRNA以及ALT在干扰素使用前的血浆、血清样品中的表达水平，将样品中预测因子的表达水平利用统计学方法分析并对干扰素疗效进行预测。2.按权利要求1所述的用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型，其特征在于，所述的预测公式为：logit(p)=-14.856+0.012*ALT-0.519*miR-22+3.831*miR-210，以及相关的概率值P值。3.按权利要求1所述的用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型，其特征在于，所述的相应检测方法中，所述miRNA中至少一种的表达水平高于或者低于已知的标准水平。4.按权利要求1所述的用于干扰素治疗慢性乙型肝炎早期病毒学反应的预测模型，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁正宏，李晋，张小楠，邬敏，张继明，张占卿，陈良，
申请(专利权)人：上海市公共卫生临床中心，
类型：发明
国别省市：上海,31