The present invention discloses a chemiluminescence detection kit for cyclosporin A and a preparation method. The kit includes acridine ester markers, magnetic particles coupled with antigen or antibody, cyclosporin A calibration solution, cleaning solution, chemiluminescence preexcitation liquid A, and chemiluminescence excitation liquid B. The kits of the invention use magnetic separation chemiluminescence technology as detection means, and at the same time combine with acridine ester labeling technology. The kit is simple and convenient to operate, mild in reaction conditions, stable in luminous value and less affected by external conditions. Compared with the existing technology, the kit has the advantages of high sensitivity, fast and convenient detection, high accuracy, good repeatability and strong specificity.
【技术实现步骤摘要】
一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒及其制备方法
本专利技术属于免疫检测分析
，具体涉及一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
环孢霉素A（CyclosporinA）是一种由11个氨基酸组成的真菌源性的高脂溶性环肽类小分子药物，它是一种强效免疫抑制剂，对组织移植后可能发生的排异反应及同种异体器官具有较好的预防作用。使用环孢霉素A治疗可以显著提高皮肤、心脏、肝脏、骨髓等器官移植的存活率。此外，环孢霉素A还可用于多种自身免疫疾病的治疗。临床上，环孢霉素A的使用剂量、血药浓度与疗效、药物毒性密切相关，服药个体化差异大，低于其有效血药浓度无法起到治疗作用，在高血浓度时则会引起严重的毒副作用，主要是神经毒性和肾毒性。因此临床使用需要制定合理的用药方案，测定血中环孢霉素A的浓度来监测其用量对于指导器官移植及自身免疫疾病患者的临床安全合理用药有着重要的意义。目前用于检测环孢霉素A的方法主要有高效液相色谱法、放射免疫法、时间分辨荧光免疫分析法、荧光偏振免疫分析法、酶联免疫分析法等。其中，高效液相色谱法可以准确检测环孢霉素A原药和多种环孢霉素A代谢产物的浓度...
【技术保护点】
一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒及其组成，其特征在于，包括：偶联有环孢霉素A抗原的磁微粒、吖啶酯标记的环孢霉素A抗体、环孢霉素A校准品溶液、清洗液、化学发光预激发液A、化学发光激发液B。
【技术特征摘要】
1.一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒及其组成，其特征在于，包括：偶联有环孢霉素A抗原的磁微粒、吖啶酯标记的环孢霉素A抗体、环孢霉素A校准品溶液、清洗液、化学发光预激发液A、化学发光激发液B。2.根据权利要求1所述的一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述的磁微粒可直接与环孢霉素A抗原偶联，或将磁微粒与链霉亲和素偶联，同时采用生物素标记环孢霉素A抗原。3.根据权利要求1所述的一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述的化学发光标记物为吖啶酯，如NSP-DMAE-NHS、NSP-SA-NHS等。4.根据权利要求1所述的一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述的吖啶酯标记的是环孢霉素A抗体。5.根据权利要求1所述的一种环孢霉素A的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述的校准品是以含有BSA的缓冲液为基质，加入环孢霉素A纯品配置而成的系列浓度梯度的校准品溶液。6.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘丽青，曹晶，常燕，胡雪婷，杜爱铭，徐兵，
申请(专利权)人：太原瑞盛生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山西,14
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