医用旋塞阀、包括这种旋塞阀的套件、以及用于制备混合物或乳剂的方法技术

一种医用旋塞阀(1)，包括：本体(2)，该本体配备有至少两个凹形连接器(5a，5b)和一个凸形连接器(6)；移动插塞(3)，该移动插塞被安装在该本体(2)中、配备有旋转杆、并且包括流体循环通道；以及增强套环(7)，该增强套环被刚性地连接至这些连接器(5a，5b，5c，6)中的至少两者上。该增强套环(7)与该本体(2)间隔开以便在该中央本体(2)周围形成透孔区域。本发明专利技术还涉及一种用于制备有待注入的产品、优选地混合物或乳剂的套件，所述套件包括这样的医用旋塞阀(1)。本发明专利技术还涉及一种用于在这样的医用旋塞阀(1)的帮助下制备混合物或乳剂的方法。

Medical cock valves, suites including the cock valves, and methods for preparing mixtures or emulsions

A medical valve (1), including: (2) the body, the body is equipped with at least two concave connector (5a, 5b) and a male connector (6); mobile plug (3), the mobile plug is mounted on the body (2), equipped with a rotary rod, and includes a fluid circulation channel; and (7), the enhanced ring enhanced ring is rigidly attached to the connector (5a, 5b, 5C, 6) at least two. The enhanced ring (7) is spaced apart from the body (2) so that a perforated area is formed around the central body (2). The invention also relates to a kit for the preparation of a product to be injected, a preferred mixture or emulsion, and the kit includes such a medical cock valve (1). The invention also relates to a method for preparing mixtures or emulsions with the help of such a medical cock valve (1).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用旋塞阀、包括这种旋塞阀的套件、以及用于制备混合物或乳剂的方法
本专利技术涉及一种医用旋塞阀，涉及一种用于制备有待注入的产品、优选地混合物或乳剂的套件，所述套件包括这样的医用旋塞阀，并且涉及一种用于制备旨在注入患者体内的混合物或乳剂的方法，所述方法是在这样的制备套件的帮助下执行的。
技术介绍
碘化油现在已经在介入放射学中使用了近三十年。这种产品的特征在于其倾向于被肝肿瘤选择性地捕获。因此，这种碘化油被用作抗癌剂载体，该抗癌剂载体用于治疗在技术上被称为动脉化疗栓塞(c-TACE)的肝细胞癌(Nakamuraetal.:Radiology,1989；170:783-6andJ.M.Idée-B.Guiu:CriticalReviewsinOncology/Hematology,2013；88(3):530-49[Nakamura等人，放射学，1989；170:783-6和J.M.Idée，B.Guiu：肿瘤学/血液学评论，2013；88(3):530-49])。还已知的是将碘化油、尤其用于诱发动脉循环的瞬态栓塞，由此引起动脉循环减缓。考虑到大多数抗癌剂在水中是可溶的，因此被设计成用于混合彼此不可溶的两相的“乳剂”形式在用于混合碘化油和抗癌剂方面似乎是最明智的。似乎最适合于传输和递送至肿瘤的抗癌剂在以非乳化的形式通过动脉内路径或全身路径进行给药时毒性太大或不够有效。为了进行c-TACE，介入放射科医生在注入前即刻临时制备乳剂。在传统上，他使用两个50ml的注射器，这两个注射器连接至旋塞阀，该旋塞阀具有三个端口并且配备有两个凹形连接器和一个凸形连接器，这两个凹形连接器与这些注射器连接，插管或微插管可以被固定到该凸形连接器上。这些注射器之一包含抗癌剂溶液，而另一个注射器包含如的碘化油。在三通旋塞阀的帮助下，例如一个注射器中的内容物在十次连续并快速地通过至另一个注射器之后获得乳剂。然后乳剂被转移至这两个混合注射器之一中，空的混合注射器与旋塞阀断开连接，并且然后放置注入注射器来替代已经被移除的混合注射器。通过致动剩下的混合注射器的活塞而将少量乳剂转移至注入注射器中。在十分钟内，注入患者的肝动脉的右支或左支中，从而冲洗肿瘤的主要部分。考虑到有时要进行若干次连续注入，有时在断开注入注射器并且重新连接第二混合注射器之后，以上述方式再次对保留在混合注射器中的乳剂进行混合。在将乳剂转移至这两个混合注射器之一中、将空的混合注射器与旋塞阀断开连接、连接注入注射器来替代已经被移除的混合注射器、并且通过致动剩下的混合注射器的活塞而将少量乳剂转移至注入注射器之后，进行新的注入。由塑料制成的、目前市场出售的、并且旨在用于医疗用途、尤其旨在用于制备在动脉化疗栓塞技术的背景下将注入患者体内的乳剂的旋塞阀多数情况下具有三个端口，并且它们对于进行这种技术的介入放射科医生造成了不同的问题。由塑料制成的并且旨在用于医疗用途的旋塞阀(如从FR2804609中已知的)当对连接至其上的装置的操作在连接端口上产生过大的张力时在大多数情况下无法承受。这些旋塞阀断裂，并且因而在这些连接端口的底座处出现泄漏。这种脆弱性还可能通过由穿过这些旋塞阀的某些产品引起的化学侵蚀而恶化。由塑料制成的这些旋塞阀通过将塑料注入模具中制造而成。加强这些旋塞阀以便提高其坚固性所具有的缺点是，在其制造过程中，在其本体中形成缩陷的风险增加。这些缩陷是制造的缺陷、并且更准确地说是注入的缺陷，其在塑料收缩的影响下出现在塑料部分冷却时。它们呈现为位于塑料部分的固体部分附近和平面表面上的凹陷。缩陷的位置在一次注入与另一次注入之间没有变化，因为它与部分的设计相关联并且与注入参数无关联。这些缩陷增加了在这些装置中发生泄漏的风险。WO2008/057946描述了一种医用旋塞阀，该医用旋塞阀包括本体和插塞，该本体包括一个入口端口和两个出口端口，该插塞被插入该本体中并且通过旋转来允许在该旋塞阀的入口端口与出口端口之间的连通。在这种旋塞阀的制造中出现的一个技术问题是，在蒸气灭菌的步骤过程中，热量倾向于使由聚氯乙烯(PVC)制成的旋塞阀的本体变形并收缩。可以通过使用如聚碳酸酯和不锈钢等更加刚性的材料来解决这个问题。然而，这些材料可能导致其他问题，例如端口的密封性不足而使流体进入和逸出。这个文件也没有提及与缩陷相关的问题。从现有技术、具体从专利EP1504207中还已知高压灌注旋塞阀。这个专利描述了一种包括旋塞阀本体以及配备有鳍片的插塞的高压旋塞阀。该旋塞阀的本体包括入口端口、至少一个出口端口、以及套环，该套环刚性地连接至该旋塞阀的入口端口和出口端口以及此旋塞阀的中央筒，使得可以使该旋塞阀的本体变硬，以便更好地抵抗旋塞阀所经受的机械应力和化学应力。然而，这样的旋塞阀仍然具有在制造过程中在插塞的座内部或者中央筒内部形成缩陷的缺点，因而存在潜在泄露的问题。从现有技术、具体从专利US4,807,666中还已知，通过在套环的较厚边缘与旋塞阀的筒之间存在凸缘来增强旋塞阀的结构。这样的凸缘将具有在塑料材料的冷却和收缩过程中将塑料材料从最热区域“抽吸”至最冷区域的效果。这种在现有技术中广泛描述的现象致使缩陷出现在旋塞阀本体的筒中，其是总体上比筒的外部更难冷却的区域。
技术实现思路
本专利技术旨在通过获得一种制造品质改善的新型医用旋塞阀来克服这些缺点。为此目的，本专利技术涉及一种医用旋塞阀，该医用旋塞阀包括：本体，该本体配备有至少两个凹形连接器和一个凸形连接器；移动插塞，该移动插塞被安装在该本体中、配备有旋转杆并且包括流体循环通道；以及增强套环，该增强套环被刚性地连接至这些连接器中的至少两者上，该增强套环与该本体间隔开以便在该中央本体周围形成透孔区域。借助于本专利技术，在使用该医用旋塞阀的过程中产生的机械应力集中在该套环与这些连接器的交点处、在远离该旋塞阀的中央本体的区域中。优选地，根据本专利技术，该旋塞阀的本体包括：-至少两个凹形连接器和一个凸形连接器、优选地三个凹形连接器和一个凸形连接器，-筒，该插塞插入在该筒中，以及-增强套环。根据本专利技术的有利的但非强制性的方面，这样的旋塞阀可以通过任何技术上可接受的组合来结合以下特征中的一者或多者：-该旋塞阀包括四个连接器，其中的三个是凹形连接器，并且该增强套环被刚性地连接至三个或四个连接器上。-该医用旋塞阀包括被设计成用于放置手指的至少两个抓持器件，并且这些抓持器件位于该增强套环上。-这些凹形连接器中的至少一个被设计成用于接纳注入注射器、并且包括安全自锁装置以防止混合注射器被安装在这个连接器上，并且这个安全自锁装置是由两个突出部形成的，这两个突出部从该增强套环延伸、被设置在设计成用于接纳注入注射器的凹形连接器的每一侧上、并且相对于这个连接器形成多个插入空间。-这些突出部使得可以防止安装以下注射器：该注射器配备有用于禁止所述注射器连接至设计成用于接纳注入注射器的凹形连接器上的器件。-该增强套环是由与该本体相同的材料制成的。-该增强套环是由与该本体和该插塞不同的材料制成的。-该增强套环是由纤维增强材料制成的、并且被包覆模制在该本体上。-该插塞是由比该本体和/或比该增强套环更软的材料制成的。-该增强套环具有的宽度大于其厚度、优选地宽度比其厚度大3倍至10倍。考虑到的是，本专利技术还涉及一种医用组件，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用旋塞阀(1)，包括：‑本体(2)，该本体配备有至少两个凹形连接器(5a，5b)以及一个凸形连接器(6)，‑移动插塞(3)，该移动插塞被安装在该本体(2)中、配备有旋转杆(17)、并且包括流体循环通道(10)，以及‑增强套环(7)，该增强套环被刚性地连接至这些连接器(5a，5b，5c，6)中的至少两者上，其特征在于，该增强套环(7)与该本体(2)间隔开以便在该中央本体(2)周围形成透孔区域(9)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.15 FR 15533251.一种医用旋塞阀(1)，包括：-本体(2)，该本体配备有至少两个凹形连接器(5a，5b)以及一个凸形连接器(6)，-移动插塞(3)，该移动插塞被安装在该本体(2)中、配备有旋转杆(17)、并且包括流体循环通道(10)，以及-增强套环(7)，该增强套环被刚性地连接至这些连接器(5a，5b，5c，6)中的至少两者上，其特征在于，该增强套环(7)与该本体(2)间隔开以便在该中央本体(2)周围形成透孔区域(9)。2.如权利要求1所述的医用旋塞阀，其特征在于，该医用旋塞阀包括四个连接器，其中的三个是凹形连接器(5a，5b，5c)，并且该增强套环(7)被刚性地连接至三个或四个连接器(5a，5b，5c，6)上。3.如以上权利要求中任一项所述的医用旋塞阀，其特征在于，该医用旋塞阀包括被设计成用于放置手指的至少两个抓持器件(15)，并且这些抓持器件(15)位于该增强套环(7)上。4.如以上权利要求中任一项所述的医用旋塞阀，其特征在于，该增强套环(7)是由与该本体(2)相同的材料制成的。5.如权利要求1至3中任一项所述的医用旋塞阀，其特征在于，该增强套环(7)是由与该本体(2)和该插塞(3)不同的材料制成的。6.如权利要求5所述的医用旋塞阀，其特征在于，该增强套环(7)是由纤维增强材料制成的、并且被包覆模制在该本体(2)上。7.如以上权利要求中任一项所述的医用旋塞阀，其特征在于，该插塞(3)是由比该本体(2)和/或比该增强套环(7)更软的材料制成的。8.如以上权利要求中任一项所述的医用旋塞阀，其特征在于，该增强套环(7)具有的宽度(L7)大于其厚度(e7)，优选地宽度(L7)比其厚度(e7)大3倍至10倍。9.如以上权利要求中任一项所述的医用旋塞阀，其特征在于，这些凹形连接器(5c)中的至少一个被设计成用于接纳注入注射器(22)、并且包括安全自锁装置(13)以防止混合注射器(20，21)被安装在这个连接器(5c)上，并且这个安全自锁装置(13)是由两个突出部(13a，13b)形成的，这两个突出部从该增强套环(7)延伸、被设置在设计成用于接纳注入注射器(22)的凹形连接器(5c)的每一侧上、并且相对于这个连接器(5c)形成多个插入空间(130，131)。10.如权利要求9所述的医用旋塞阀，其特征在于，这些突...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁多维奇·阿拉尔，
申请(专利权)人：法国加柏公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR