用于提供口腔矫正器疗法的自动滴定的系统和方法技术方案

本文描述了用于设定口腔矫正器疗法的多测试期滴定的一个或多个参数的系统和方法。方法可以包括在第一测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定、鉴定与在所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的变量以及设定待在第二测试期期间执行的口腔矫正器疗法的滴定的参数。所述参数可依赖于与在所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量。所述方法还可以包括在所述第二测试期期间执行口腔矫正器疗法的所述滴定以及基于在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定建立口腔矫正器疗法的结果。

An automatic titrating system and method for providing orthodontic therapy

This article describes a system and method for one or more parameters of a multitest titration for setting up a dental orthodontic therapy. The method can include the titration, identification of variables related to titration performed during the first test period during the first test period, and the parameters of titration for oral appliance therapy to be performed during the second test period. The parameters may be dependent on the variables related to the titration described in the period of the first test period. The method can also include performing the titration of the orthodontic therapy during the second test period, and establishing the results of the oral appliance therapy based on the titration performed during the first test period and the second test period.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提供口腔矫正器疗法的自动滴定的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2015年3月31日提交的题为“SYSTEMSANDMETHODSFORPROVIDINGANAUTOMATEDTITRATIONFORORALAPPLIANCETHERAPY”的美国临时专利申请号62/140,637的权益，所述申请的公开内容整体以引用方式明确地并入本文。
技术介绍
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是在很大程度上诊断不足和未治疗的常见疾病。经鼻持续气道正压通气(CPAP)是OSA的标准治疗。CPAP需要使用鼻罩输送正压，其扩张受试者的咽部并消除阻塞。此疗法是高度有效且良性的，但是与许多受试者，尤其是患有轻度和中度严重性疾病的那些受试者中的低粘附性相关。CPAP疗法的主要替代方法是口腔矫正器(OA)疗法，其中定制的下颌重定位器(MR)用于使受试者的下颌在睡眠期间突起，从而打开受试者的咽部气道。OA疗法虽然被大部分受试者优选并接受良好，但是在消除睡眠呼吸暂停方面并不一律有效。OA疗法的有效性可通过筛选OSA受试者并预期鉴定适用于此疗法的那些受试者来提高。被动咽的研究指示咽对下颌前突的响应是剂量依赖性的。换言之，增加的下颌前突产生相应的咽喉扩张。然而，临床经验显示过量的下颌前突是不希望的，会产生导致疗法中断的副作用诸如疼痛和牙齿移动。在一些情况下，过度前突可使OSA恶化。根据当前实践，治疗提供者诸如牙科医生使受试者的下颌逐渐前突直到发生症状性反应为止。然后再次评定受试者以确定OSA是否已解决。适合候选者的前瞻性鉴定以及目标有效前突水平可以极大地促进使用OA疗法对OSA的治疗。Remmers等人于1996年10月25日提交并题为“Remote-ControlledMandibularPositioningDeviceandMethodofUsingtheDevice”的美国专利号5,826,579描述了远程控制的下颌定位器(RCMP)，所述专利以引用的方式整体并入本文。另外，Remmers等人于1999年6月8日提交并题为“AdaptivelyControlledMandibularPositioningDeviceandMethodofUsingtheDevice”的美国专利号6,273,859描述了作为自动控制下颌定位器(ACMP)的OA疗法，所述专利以引用的方式整体并入本文。另外，2014年3月10日提交并题为“SYSTEMSANDMETHODSFORPROVIDINGANAUTOMATEDTITRATIONFORORALAPPLIANCETHERAPY”的U.S.2016/0022205描述了多种方法，通过所述方法自动控制的下颌定位器可前瞻性鉴定适用于口腔矫正器疗法的候选者以及鉴定目标有效前突水平，所述专利以引用的方式整体并入本文。根据一些常规OA疗法技术，患者的下颌响应于阻塞的证据而递增地移位。例如，美国专利号6,273,859描述了监测阻塞的证据(即，与本文所述的呼吸事件相反)并响应于所述证据使患者下颌递增地移位直到阻塞的证据减少/消除的方法。在美国专利号6,273,859中，持续监测患者下颌的位置并将其调整至最佳位置以减少/消除阻塞的证据。换言之，当提供OA疗法时，前突水平可保持在减少/消除阻塞的证据的前突水平(即，最佳前突水平)下，或者其可响应于阻塞的证据而自动调整(即，调整至另一个最佳前突水平)。因此，由于这减少/消除了阻塞的证据，所以当前位置被视为最佳位置或治疗位置。2013年10月22日提交并题为“Diagnosticdevices，mandibularmanipulatorswithtongueandnasalsensors，automatedmandibularmanipulatorsandrelatedmethods”的美国专利申请公布号2014/0114146描述了另一种适于递增地调节患者下颌至最佳位置以减少/消除阻塞的证据的自动控制的下颌定位器。另外，OA疗法的滴定的常规方式是评价在离散水平下颌前突下的生理反应(例如，经典呼吸事件诸如呼吸暂停、呼吸不足、打鼾等和/或阻塞的证据)。这与上文所述的美国专利6,273,859所描述的自适应OA疗法相反。例如，Sotos等人于2009年7月20日提交并题为“SYSTEMANDMETHODFORTREATMENTOFUPPERAIRWAYDISORDERS”的美国专利号8,001,973描述了为患者提供多个矫正器组的常规方法，其中每个矫正器组适于使患者下颌以固定前突水平移位。在整个夜晚使用第一矫正器组使第一固定前突水平维持恒定并且在夜晚结束时离线评定治疗有效性(例如，使用常规家用监测器)。来自在夜晚期间在第一固定前突水平下的分析的结果用于决定是否在下一个夜晚在不同的固定前突水平下例如使用第二矫正器组继续进行，以便实现治疗成功。可替代地，通过评价在各个前突水平下的生理反应来离线评定治疗有效性，所述前突水平在多导睡眠描记研究期间收集，在此期间技术人员手动(例如，在MR处)或远程(例如，使用RCMP)调整MR。
技术实现思路
本文描述了一种用于设定口腔矫正器疗法的多测试期滴定的一个或多个参数的示例性方法。所述方法可以包括在第一测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定、鉴定与在所述第一测试期期间执行的滴定相关的变量以及设定待在第二测试期期间执行的口腔矫正器疗法的滴定的参数。所述参数可依赖于与在所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量。所述方法还可以包括在所述第二测试期期间执行口腔矫正器疗法的所述滴定以及基于在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定建立口腔矫正器疗法的结果。任选地，所述变量可以是口腔矫正器疗法的预测结果、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平、口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平、呼吸事件的测量值、在特定前突水平下或超过所述特定前突水平的呼吸事件的测量值、在特定前突水平下或超过所述特定前突水平下花费的时间百分比、睡眠阶段、觉醒的发生和/或由数据集测量的其他变量(诸如图12所示的示例性变量)。例如，在下文所述的一种实施方式中，所述变量是口腔矫正器疗法的预测结果。可替代地或另外地，所述参数可任选地是开始的前突水平、前突水平调整率、前突水平范围、用于调整前突水平的标准、相关窗口的宽度和位置、方案类型、限定呼吸事件的标准、睡眠研究合格状态或在调整/再次调整前突水平之前的时间长度。例如，在下文所述的一种实施方式中，参数是开始的前突水平。任选地，开始的前突水平可以是口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平或者受试者耐受的最大前突水平的百分比。可替代地或另外地，口腔矫正器疗法的结果可以任选地是口腔矫正器疗法的成功或失败的预测、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平或者口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平。例如，口腔矫正器疗法的结果可以是在至少一个测试期(例如，第一测试期、第二测试期等)期间确定的口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平并且也可依赖于与在测试期中的至少一个期间执行的滴定相关的变量。可替代地或另外地，所述方法可以任选地包括接收关于受试者的诊断信息。所述诊断信息可以用于建立口腔矫正器疗法的结果或者设定滴定参数。所述诊断信息还可以任选地用于设定测试计划。任选地，诊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于设定口腔矫正器疗法的多测试期滴定的一个或多个参数的方法，其包括：在第一测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定；鉴定与所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的变量；设定待在第二测试期期间执行的口腔矫正器疗法的滴定的参数，其中所述参数依赖于与所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量；在所述第二测试期期间执行口腔矫正器疗法的所述滴定；以及基于在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定建立口腔矫正器疗法的结果。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.31 US 62/140,6371.一种用于设定口腔矫正器疗法的多测试期滴定的一个或多个参数的方法，其包括：在第一测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定；鉴定与所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的变量；设定待在第二测试期期间执行的口腔矫正器疗法的滴定的参数，其中所述参数依赖于与所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量；在所述第二测试期期间执行口腔矫正器疗法的所述滴定；以及基于在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定建立口腔矫正器疗法的结果。2.如权利要求1所述的方法，其还包括：鉴定与所述第二测试期期间执行的所述滴定相关的变量；以及基于与所述第一测试期或所述第二测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量确定是否在第三测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定。3.如权利要求2所述的方法，其中当口腔矫正器疗法的所述滴定在所述第三测试期期间执行时，所述方法还包括：设定待在所述第三测试期期间执行的口腔矫正器疗法的所述滴定的参数，其中所述参数依赖于与所述第一测试期或所述第二测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量；以及在所述第三测试期期间执行口腔矫正器疗法的所述滴定，其中口腔矫正器疗法的所述结果基于在所述第一测试期、所述第二测试期和所述第三测试期中的至少两个期间执行的所述滴定来建立。4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其还包括：接收口腔矫正器疗法的所需结果标准；以及基于所述所需结果标准选择用于建立口腔矫正器疗法的所述结果的预测算法。5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其还包括接收关于所述受试者的诊断信息，其中所述诊断信息用于建立口腔矫正器疗法的所述结果或者设定滴定的所述参数。6.如权利要求5所述的方法，其中所述诊断信息包括所述受试者经历的呼吸事件的基线测量值、呼吸事件的分布、减饱和度水平、在诊断睡眠研究期间所述受试者的身体位置、在诊断睡眠研究期间的睡眠阶段、所述受试者的身体特征、所述受试者的病史或所述受试者的症状中的至少一个。7.如权利要求6所述的方法，其中呼吸事件的所述基线测量值包括呼吸事件的频率。8.如权利要求7所述的方法，其中呼吸事件的所述基线测量值是在口腔矫正器疗法不存在下所述受试者经历的呼吸事件的频率。9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述变量是口腔矫正器疗法的预测结果、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平、口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平、呼吸事件的测量值、在特定前突水平下或超过所述特定前突水平下的呼吸事件的测量值、在特定前突水平下或超过所述特定前突水平下花费的时间百分比、睡眠阶段或觉醒的发生中的至少一个。10.如权利要求9所述的方法，其中所述变量是口腔矫正器疗法的所述预测结果。11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述参数是开始的前突水平、前突水平调整速率、前突水平范围、用于调整前突水平的标准、相关窗口的宽度和位置、方案类型、定义呼吸事件的标准、睡眠研究合格状态或在调整前突水平之前的时间长度中的至少一个。12.如权利要求11所述的方法，其中所述参数是所述开始的前突水平。13.如权利要求12所述的方法，其中所述开始的前突水平是口腔矫正器的预测的有效前突水平或者所述受试者耐受的最大前突水平的百分比。14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中口腔矫正器疗法的所述结果包括口腔矫正器疗法的成功或失败的预测、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平或者口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平中的至少一个。15.如权利要求14所述的方法，其中口腔矫正器疗法的所述结果是在所述测试期中的至少一个期间确定的口腔矫正器疗法的所述预测的有效前突水平并且依赖于与在所述测试期中的所述至少一个期间执行的所述滴定相关的所述变量。16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其还包括基于关于所述受试者的诊断信息、口腔矫正器疗法的所需结果、口腔矫正器疗法的所述结果的所需准确性水平、测试期的所需总数目、所述受试者的敏感性或耐受性或者可调整下颌移位装置的限制中的至少一个来确定是否在一个或多个另外的测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定。17.如权利要求1-16中任一项所述的方法，其中每个相应测试期包括在不同睡眠期期间的睡眠。18.如权利要求17所述的方法，其中所述不同睡眠期是在相同夜晚。19.如权利要求18所述的方法，其中所述不同睡眠期是在不同夜晚。20.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中执行口腔矫正器疗法的滴定包括：将可调整下颌移位装置定位在受试者的口腔中；监测来自所述受试者的生理信息；以及调整所述可调整下颌移位装置的前突水平。21.如权利要求1-20中任一项所述的方法，其还包括：开发用于所述多测试期滴定的测试计划；以及根据所述测试计划在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行所述滴定。22.如权利要求21所述的方法，其中所述测试计划在执行所述第一测试期或所述第二测试期期间的所述滴定中的至少一个之前开发。23.如权利要求21或22中任一项所述的方法，其中所述测试计划基于以下中的至少一个开发：口腔矫正器疗法的所需结果、口腔矫正器疗法的所述结果的所需准确性水平、关于所述受试者的诊断信息或所述受试者或下颌移位装置的限制。24.如权利要求1-23中任一项所述的方法，其中口腔矫正器疗法的所述结果使用机器学习模块来建立。25.一种用于设定口腔矫正器疗法的多测试期滴定的一个或多个参数的系统，其包括：下颌移位装置，所述下颌移位装置被配置成定位在受试者的口腔中；监测单元，所述监测单元被配置成感测来自所述受试者的一个或多个生理输入；以及控制单元，所述控制单元包括处理单元和可操作地联接至所述处理单元的存储器，所述存储器具有保存在其上的计算机可执行指令，所述指令当由所述处理单元执行时，引起所述系统：在第一测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定；鉴定与所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的变量；设定待在第二测试期期间执行的口腔矫正器疗法的滴定的参数，其中所述参数依赖于与所述第一测试期期间执行的所述滴定相关的所述变量；在所述第二测试期期间执行口腔矫正器疗法的所述滴定；以及基于在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定来建立口腔矫正器疗法的结果。26.如权利要求25所述的系统，其中所述存储器具有保存在其上的其他计算机可执行指令，所述指令当由所述处理单元执行时，引起所述系统：接收口腔矫正器疗法的所需结果标准；以及基于所述所需结果标准选择用于建立口腔矫正器疗法的所述结果的预测方案。27.如权利要求25或26中任一项所述的系统，其中所述存储器具有保存在其上的其他计算机可执行指令，所述指令当由所述处理单元执行时，引起所述系统接收关于所述受试者的诊断信息，其中所述诊断信息用于建立口腔矫正器疗法的所述结果或者设定滴定的所述参数。28.如权利要求27所述的系统，其中所述诊断信息包括所述受试者经历的呼吸事件的基线测量值、呼吸事件的分布、减饱和度水平、在诊断睡眠研究期间所述受试者的身体位置、在诊断睡眠研究期间的睡眠阶段、所述受试者的身体特征、所述受试者的病史或所述受试者的症状中的至少一个。29.如权利要求25-28中任一项所述的系统，其中所述变量是口腔矫正器疗法的预测结果、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平、口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平、呼吸事件的测量值、在特定前突水平下或超过所述特定前突水平下的呼吸事件的测量值、在特定前突水平下或超过所述特定前突水平下花费的时间百分比、睡眠阶段或觉醒的发生中的至少一个。30.如权利要求25-29中任一项所述的系统，其中所述参数是开始的前突水平、前突水平调整速率、前突水平范围、用于调整前突水平的标准、相关窗口的宽度和位置、方案类型、定义呼吸事件的标准、睡眠研究合格状态或在调整前突水平之前的时间长度中的至少一个。31.如权利要求25-30中任一项所述的系统，其中口腔矫正器疗法的所述结果包括口腔矫正器疗法的成功或失败的预测、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平或者口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平中的至少一个。32.如权利要求25-31中任一项所述的系统，其还包括基于关于所述受试者的诊断信息、口腔矫正器疗法的所需结果、口腔矫正器疗法的所述结果的所需准确性水平、测试期的所需总数目、所述受试者的敏感性或耐受性或者可调整下颌移位装置的限制中的至少一个来确定是否在一个或多个另外的测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定。33.如权利要求25-32中任一项所述的系统，其中每个相应测试期包括在不同睡眠期期间的睡眠。34.如权利要求33所述的系统，其中所述不同睡眠期是在相同夜晚。35.如权利要求33所述的系统，其中所述不同睡眠期是在不同夜晚。36.如权利要求25-35中任一项所述的系统，其中口腔矫正器疗法的所述结果使用机器学习模块来建立。37.一种用于使用多测试期滴定评价受试者中的口腔矫正器疗法的结果的方法，其包括：接收关于所述受试者的诊断信息；分别在第一测试期和第二测试期每个期间执行口腔矫正器疗法的滴定；分析与在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定相关的至少一个变量，其中所述诊断信息影响所述至少一个变量的选择；以及基于所述至少一个变量建立口腔矫正器疗法的所述结果。38.如权利要求37所述的方法，其中所述诊断信息包括所述受试者经历的呼吸事件的基线测量值、呼吸事件的分布、减饱和度水平、在诊断睡眠研究期间所述受试者的身体位置、在诊断睡眠研究期间的睡眠阶段、所述受试者的身体特征、所述受试者的病史或所述受试者的症状中的至少一个。39.如权利要求38所述的方法，其中呼吸事件的所述基线测量值包括呼吸事件的频率。40.如权利要求39所述的方法，其中呼吸事件的所述基线测量值是在口腔矫正器疗法不存在下所述受试者经历的呼吸事件的频率。41.如权利要求37-40中任一项所述的方法，其中所述至少一个变量是当所述诊断信息大于阈值时的第一变量。42.如权利要求37-40中任一项所述的方法，其中所述至少一个变量是当所述诊断信息小于阈值时的第二变量。43.如权利要求41或42中任一项所述的方法，其中所述诊断信息是所述受试者所经历的呼吸事件的基线测量值。44.如权利要求43所述的方法，其中所述阈值是15至40个事件/小时。45.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其中所述至少一个变量是呼吸事件的测量值。46.如权利要求45所述的方法，其中所述至少一个变量是在所述第一测试期或所述第二测试期期间执行的所述滴定期间发生的呼吸事件的频率。47.如权利要求45或46中任一项所述的方法，其中口腔矫正器疗法的所述结果基于所述至少一个变量的值来建立。48.如权利要求45或46中任一项所述的方法，其还包括基于所述至少一个变量的值在第三测试期期间执行口腔矫正器疗法的滴定，其中口腔矫正器疗法的所述结果基于与所述第三测试期期间执行的所述滴定相关的变量的值来建立。49.如权利要求37-48中任一项所述的方法，其中口腔矫正器疗法的所述结果包括口腔矫正器疗法的成功或失败的预测、口腔矫正器疗法的预测的有效前突水平或者口腔矫正器疗法的预测的最佳前突水平中的至少一个。50.如权利要求37-49中任一项所述的方法，其中每个相应测试期包括在不同睡眠期期间的睡眠。51.如权利要求50所述的方法，其中所述不同睡眠期是在相同夜晚。52.如权利要求50所述的方法，其中所述不同睡眠期是在不同夜晚。53.如权利要求37-52中任一项所述的方法，其中执行口腔矫正器疗法的滴定包括：将可调整下颌移位装置定位在所述受试者的口腔中；监测来自所述受试者的生理信息；以及调整所述可调整下颌移位装置的前突水平。54.一种用于使用多测试期滴定评价受试者中的口腔矫正器疗法的结果的系统，其包括：下颌移位装置，所述下颌移位装置被配置成定位在所述受试者的口腔中；监测单元，所述监测单元被配置成感测来自所述受试者的一个或多个生理输入；以及控制单元，所述控制单元包括处理单元和可操作地联接至所述处理单元的存储器，所述存储器具有保存在其上的计算机可执行指令，所述指令当由所述处理单元执行时，引起所述系统：接收关于所述受试者的诊断信息；分别在第一测试期和第二测试期每个期间执行口腔矫正器疗法的滴定；分析与在所述第一测试期和所述第二测试期期间执行的所述滴定相关的至少一个变量，其中所述诊断信息影响所述至少一个变量的选择；以及基于所述至少一个变量建立口腔矫正器疗法的所述结果。55.如权利要求5...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·瑞摩尔斯，S·A·扎勒艾安·扎勒米，J·格罗斯，Z·L·图泊尔，P·卡特福特，
申请(专利权)人：ZST控股股份有限公司，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA