聚己内酯骨钉制造技术

本实用新型专利技术公开了聚己内酯骨钉，属于组织工程材料领域。聚己内酯骨钉设有骨钉本体、锥尖、头部、扩张槽、可降解夹层、封盖体及设置在封盖体上的通孔，所述聚己内酯骨钉外形呈曲状S型，所述S型包括上半部分弧度(a)及下半部分弧度(b)，上半部分弧度(a)与下半部分弧度(b)相等，弧度范围为20～40°，所述骨钉本体1设有由头部(3)贯通至锥尖2端的可降解夹层(5)，所述可降解夹层(5)填充在由骨钉本体(1)与盖体(6)形成的空间内。本实用新型专利技术可有效降低连接部分位移产生的应力挫伤，夹层降解速度符合骨骼愈合周期并可调节，可全程克服应力遮蔽，曲状设计鉴于聚己内酯的柔韧性可进一步分散应力。

Polycaprolactone bone nail

The utility model discloses the polycaprolactone bone nail, which belongs to the field of tissue engineering material. Polycaprolactone bone nail with nail body, cone, head, expansion tank, biodegradable cover and is arranged in the interlayer, the cover on the through hole, the PCL bone nail shape curved type S, the type S includes an upper part and the lower half arc (a) part (b), the radian of upper half arc (a) and the lower half part arc (b) equal radian range is 20 to 40 degrees, the bone nail body 1 is provided with a head (3) through to the tip end of the degradable dissection in 2 (5), the degradable sandwich (5) is filled in by the nail body (1) and the cover (6) formed in the space. The utility model can effectively reduce the stress and contusion caused by the displacement of the connection part, and the degradation speed of the interlayer is in line with the bone healing cycle and can be adjusted. It can overcome the stress shielding and the curved design. In view of the flexibility of the polycaprolactone, it can further disperse the stress.

【技术实现步骤摘要】
聚己内酯骨钉
本技术属于组织工程材料领域，具体涉及一种聚己内酯骨钉。
技术介绍
传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成，植入人体后，存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。长期以来国内外在临床治疗的内置物选材上几乎都是不锈钢和钛合金，但是不锈钢的强度和韧性远大于人体骨，而且力学性能不能随骨骼愈合过程动态地变化，出现了医学上“应力遮蔽”现象，导致骨折部位的骨质疏松和自身骨骼退化。因此，近年来，可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。聚己内酯是一种全微生物分解性合成高分子材料，这种材料不仅可以熔融再生使用，也能够生物降解为二氧化碳和水，从而使这种材料的生产和使用纳入自然界的循环，是一种理想的生物可降解材料。目前，利用聚己内酯生物降解性、生物相容性、药物透过性等特点，产品已经用于医疗卫生用途。由于骨组织是人体最硬的组织之一，不同于其他组织，因此骨折内固定材料的制备要求也不同于其他组织。理想的体内可分解性骨折内固定材料的条件是：(1)有一定的初始力学性能；(2)随时间的增加，可降解材料力学性能下降速度与骨愈合速度相匹配；(3)骨完全愈合后，固定材料及时降解，才能达到较好的骨愈合效果。
技术实现思路
本技术提供了一种外形呈S型的曲状聚己内酯骨钉。本技术可有效降低连接部分位移产生的应力挫伤，夹层降解速度符合骨骼愈合周期并可调节，而骨钉本体降解速度慢于夹层实现应力内缩，可全程克服应力遮蔽。所述骨钉设有骨钉本体1，所述骨钉本体1的一端设有锥尖2，另一端设有头部3。所述骨钉本体1开设有由头部3下方延伸至锥尖2的扩张槽4。所述骨钉本体1设有由头部3贯通至锥尖2端的可降解夹层5，该复合式骨钉还包括封盖体6。封盖6与所述骨钉的头部3通过螺纹连接，所述可降解夹层5填充在由骨钉本体1与盖体6形成的空间内；所述S型包括上半部分弧度(a)及下半部分弧度(b)，弧度(a)与(b)相等，弧度(a)的弧度范围为20～40°；扩张槽4的槽口宽度为1～10mm，骨钉的垂直长度与扩张槽4的宽度比例为250/1～1000/1。所述封盖体6的表面光滑且设有通孔7，所述封盖可将本领域技术人员理解范围内的辅助材料封闭于。所述封盖6设有可旋入本领域技术人员理解范围内的辅助骨钉或者柔性钢丝的通孔7。这样在旋入辅助钢丝的时候，会给骨钉本体1的外侧壁提供均匀的扩张力。骨钉本体1材料为聚己内酯，所述聚己内酯数均分子量为80,000～200,000，优选为120,000～160,000；所述可降解夹层材料为聚三亚甲基碳酸酯、聚乙醇酸、碳酸酯-聚醚混聚物中的一种；所述可降解夹层中包埋维生素D，维生素D的质量占所述夹层质量的0.2～1.0％。因为骨钉本体1的材质为聚己内酯，硬度较低，扩张槽4的槽口可由可降解夹层5的厚度来调节槽口大小，也可根据体内连接部位的受力程度进行调节槽口大小，本技术设置槽口4的本质作用是释放应力，降低骨钉对体内连接部位的损伤。我们发现随着自身骨骼的愈合，骨钉中的可降解组分强度不断减弱，且如果存在曲面可分散阻力，克服了应力遮蔽，提高了自身修复效果。这启发我们开发一种含有快速降解夹层的S状可降解骨钉，夹层降解速度基本符合骨骼愈合周期，而骨钉本体降解速度慢于夹层实现应力内缩，可全程克服应力遮蔽。有益效果：本技术提供的可降解聚己内酯骨钉，优势在于S型设计利于连接错位骨骼及不同骨组织，S型设计使得骨钉具有一定弧度的曲面，可有效降低连接部分位移产生的应力挫伤。夹层降解速度符合骨骼愈合周期并可调节，而骨钉本体降解速度慢于夹层实现应力内缩，可全程克服应力遮蔽，而曲状设计鉴于聚己内酯的柔韧性可进一步分散应力。所述可降解夹层中包埋维生素D，可实现在降解过程中促进骨骼生长得作用。以上优势都是现有骨钉甚至聚酯骨钉在力学及医药应用上未曾实现的。附图说明图1为本技术一个实施例的剖面结构示意图。其中1-骨钉本体；2-锥尖；3-头部；4-扩张槽；5-可降解夹层；6-封盖体；7-通孔；8-柔性钢丝；(a)-上半部分弧度；(b)-下半部分弧度具体实施方式用具体实施例来说明本技术的技术方案，但本技术的保护范围不限制于此。骨钉本体1材料为聚己内酯，所述聚己内酯数均分子量为150,000；所述可降解夹层材料为聚三亚甲基碳酸酯；所述可降解夹层中包埋维生素D，维生素D的质量占所述夹层质量的0.45％。骨钉设有骨钉本体1，所述骨钉本体1的一端设有锥尖2，另一端设有头部3。所述骨钉本体1开设有由头部3下方延伸至锥尖2的扩张槽4。所述骨钉本体1设有由头部3贯通至锥尖2端的可降解夹层5，该复合式骨钉还包括封盖体6。封盖6与所述骨钉的头部3通过螺纹连接，可降解夹层5填充在由骨钉本体1与盖体6形成的空间内；所述S型具有上下部分两个相等弧度，弧度为30°；扩张槽4的槽口宽度为5mm，骨钉的垂直长度2500mm。封盖体6的表面光滑且设有通孔7，由通孔7可旋入辅助骨钉或者柔性钢丝。封盖6设有可旋入本领域技术人员理解范围内的辅助骨钉或者柔性钢丝的通孔7。这样在旋入辅助钢丝的时候，会给骨钉本体1的外侧壁提供均匀的扩张力。骨钉本体1材料为聚己内酯，所述聚己内酯数均分子量为120,000；所述可降解夹层5材料为聚三亚甲基碳酸酯；所述可降解夹层5中包埋维生素D，维生素D的质量占所述夹层质量的0.6％。在使用时，首先将骨钉本体1旋入患者的骨骼内，然后再将本领域技术人员可以掌握的柔性钢丝8旋入骨钉本体1的通孔7内，并穿透可降解夹层5，由于骨钉本体1设有扩张槽4，因此辅助柔性钢丝8的旋入会逐渐撑开骨钉本体1，随着可降解夹层5的降解，骨钉本体1向内收缩，减少骨骼愈合造成的应力挫伤。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种聚己内酯骨钉，所述聚己内酯骨钉设有骨钉本体（1），所述骨钉本体（1）的一端设有锥尖（2），另一端设有头部（3）；所述头部（3）向下方延伸至锥尖（2），并与锥尖（2）构筑形成扩张槽（4）；所述聚己内酯骨钉还包括封盖体（6），所述封盖体（6）的表面光滑且设有通孔（7），封盖体（6）下部凸出部位可与头部（3）契合，所述封盖体（6）与所述骨钉的头部（3）通过螺纹连接，其特征在于：所述聚己内酯骨钉外形呈曲状S型，所述S型包括上半部分弧度（a）及下半部分弧度（b），上半部分弧度（a）与下半部分弧度（b）相等，弧度范围为20 ~ 40°，所述骨钉本体1设有由头部（3）贯通至锥尖2端的可降解夹层（5），所述可降解夹层（5）填充在由骨钉本体（1）与盖体（6）形成的空间内。

【技术特征摘要】
1.一种聚己内酯骨钉，所述聚己内酯骨钉设有骨钉本体（1），所述骨钉本体（1）的一端设有锥尖（2），另一端设有头部（3）；所述头部（3）向下方延伸至锥尖（2），并与锥尖（2）构筑形成扩张槽（4）；所述聚己内酯骨钉还包括封盖体（6），所述封盖体（6）的表面光滑且设有通孔（7），封盖体（6）下部凸出部位可与头部（3）契合，所述封盖体（6）与所述骨钉的头部（3）通过螺纹连接，其特征在于：所述聚己内酯骨钉外形呈曲状S型，所述S型包括上半部分弧度（a）及下半部分弧度（b），上半部分弧度（a）与下半部分弧度（b...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐定良，郭畅，陶峻，陈永福，谢珊，诸江徽，张开炳，
申请(专利权)人：江苏红太阳新材料有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏,32