一种制何首乌的安全质量控制方法及应用技术
Safety quality control method and application of a kind of Polygonum multiflorum
Disclosed is a safe method for quality control of Radix Polygoni Multiflori, the method includes the determination of two cis stilbene glucoside in Radix Polygoni Multiflori samples according to the weight percent of the total weight of the samples of Radix Polygoni multiflori and the weight percentage of control in a limited range, in order to control the risk of liver injury Thunb. The. Among them, the risk of liver injury can be detected by related animal experiments.
【技术实现步骤摘要】
一种制何首乌的安全质量控制方法及应用
本申请涉及药材安全与质量控制领域，具体涉及一种制何首乌的安全质量控制方法及应用。
技术介绍
药材何首乌为蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.的干燥块根。临床应用有生何首乌和制何首乌之别，生品能够解毒、消痈、截疟、润肠通便，炮制品制何首乌可以补肝肾、益精血、乌须发等。何首乌疗效确切，是临床常用中药和大众保健食品，传统认为是无毒的。然而，近年来有关何首乌及其制剂导致肝损伤不良反应的报道大量增加，引起国内外广泛关注。何首乌所致的肝损伤是服用何首乌所导致肝脏的疾病，主要症状有黄疸、尿黄、乏力等，严重者导致肝衰竭甚至死亡。何首乌广泛应用于临床和保健，据统计我国含有何首乌的中成药约500种，保健食品约200种。何首乌的肝毒性问题，将严重影响何首乌及其相关制剂的用药安全，引起社会公众对中药安全性的担忧，也对中医药的现代化、国际化发展带来一定的影响。因此，亟待解决何首乌的肝毒性问题，尤其是制何首乌的肝毒性问题，比如通过从质量角度降低或者控制其发生肝损伤的风险。但迄今为止，未见制何首乌安全质量控制方法的报道。专利技...
【技术保护点】
一种制何首乌的安全质量控制方法，所述方法包括测定制何首乌样品中的顺式二苯乙烯苷按所述制何首乌样品总重量计的重量百分含量且将所述重量百分含量控制在一限定值以内，以控制所述制何首乌的肝损伤风险。
【技术特征摘要】
1.一种制何首乌的安全质量控制方法，所述方法包括测定制何首乌样品中的顺式二苯乙烯苷按所述制何首乌样品总重量计的重量百分含量且将所述重量百分含量控制在一限定值以内，以控制所述制何首乌的肝损伤风险。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述限定值为0.10％。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述测定样品中的顺式二苯乙烯苷按制何首乌样品总重量计的重量百分含量包括多次用溶剂提取所述制何首乌样品中的顺式二苯乙烯苷，以基本上将所述制何首乌样品中的顺式二苯乙烯苷提取出来。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述溶剂为乙醇。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述溶剂为体积重量分数为50％的乙醇。6.根据权利要求3所述的质量控制方法，其中所述测定样品中的顺式二苯乙烯苷按制何首乌样品总重量计的重量百分含量包括：称取制何首乌粗粉，按照以毫升mL计的体积为以克g计的制何首乌的重量的8倍量添加体积百分数为50％的乙醇，在频率为40kHz且功率为500W的超声辅助下进行提取，共提取2次，每次30min，合并提取液，减压浓缩回收乙醇得浓缩液。7.根据权利要求1-6中任一项所述的质量控制方法，其中所述制何首乌样品中的顺式二苯乙烯苷的重量百分含量是通过高效液相色谱法测定的。8.根据权利要求7所述的质量控制方法，其中高效液相色谱法的测定条件如下：ZORBAXEclipsePlusC18色谱柱，250mm×4.6mm，5μm；流动相为水(A)-乙腈(B)；检测波长280nm；柱温30℃；流速1mL·min-1；线性梯度洗脱，0～8min，5％～35％A，8～10min，35％～45％A，10～15min，45％～80％A，15～18min，80％～5％A；理论塔板...
【专利技术属性】
技术研发人员：王伽伯，肖小河，张乐，李春雨，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三〇二医院，
类型：发明
国别省市：北京,11
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