中空纤维膜型血液净化器制造技术

本发明专利技术提供一种中空纤维膜型血液净化器(1)，其包括筒状容器(2)、中空纤维膜束(3)、在筒状容器(2)的两端部(2a、2b)将中空纤维膜束(3)包埋固定的灌封树脂固定部(4)、具有管嘴(6)的头部(5)、以及端口(7)，该中空纤维膜型血液净化器(1)还包括头部(5)和筒状容器(2)在至少两处区域整周地熔接在一起的构造。头部(5)的内侧面与将灌封树脂固定部(4)中的、比筒状容器(2)的两端部(2a、2b)的端面靠该筒状容器(2)的长度方向外侧的部分切除而成的灌封树脂固定部切断面(4S)接触，灌封树脂固定部切断面(4S)成为被压缩变形了的状态。

Hollow fiber membrane type blood purifier

The present invention provides a hollow fiber membrane type blood purifier (1), which comprises a cylindrical container (2), hollow fiber membrane bundle (3), in a cylindrical container (2) of the two ends (2a, 2b) of the hollow fiber membrane bundle (3) embedded in the fixed part is fixed (the potting resin 4), with a pipe nozzle (6) of the head (5) and port (7), the hollow fiber membrane type blood purifier (1) also includes a head (5) and a cylindrical container (2) structure in at least two areas a week to weld together. The head (5) on the inner surface of the sealing resin and the fixed part (4) in a cylindrical container, (2) the two ends (2a, 2b) by the end of the cylindrical container (2) sealing resin fixed in the longitudinal direction of the resection of lateral part of a contact section (4S) fixed section, potting resin (4S) has been in a state of compression deformation.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】中空纤维膜型血液净化器
本专利技术涉及一种利用装填于主体容器的中空纤维膜对血液进行净化的中空纤维膜型血液净化器的构造。
技术介绍
以往，与血液透析、血液透析过滤、血液过滤、血浆分离、血浆成分分级等体外循环式血液净化疗法相应地开发出了各种中空纤维膜型血液净化器，该中空纤维膜型血液净化器被使用于利用了膜分离技术的许多的血液净化疗法等。中空纤维膜型血液净化器通常包括如下那样构成的组件，即：将中空纤维膜束装填于侧部设有端口的筒状的主体容器，利用聚氨酯等灌封材料将中空纤维膜束粘接固定于主体容器，之后，在主体容器的两端安装头部。使用该中空纤维膜型血液净化器进行的血液透析是通过如下方式进行的，即：使透析液流入筒状容器侧面的入口侧的端口并从出口侧端口流出，与此同时，使血液从血液入口侧头部流入中空纤维膜并朝向血液出口侧头部流通。在这样的中空纤维膜型血液净化器的情况下，为了避免液体从头部与主体容器之间的接合部分漏出而需要液密地密封，作为头部与主体容器之间的接合方法，例如利用超声波熔接法。超声波熔接法是这样的方法：一边使头部的被熔接部分与主体容器的被熔接部分相抵接一边施加超声波振动，使两构件的接触面发热、熔融从而进行接合，该超声波熔接法被用作用于得到液密性、气密性的较佳的一个方法(参照例如专利文献1)。另外，在中空纤维膜型血液净化器中，还要求将所述头部与灌封树脂固定部之间也液密地密封。作为这样的结构，例如具有如下结构：在向主体容器的规定位置安装头部时，将头部的一部分(例如，形成为环状的凸部)压接于包埋固定有中空纤维膜束的灌封树脂固定部的局部。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开第2013/146663号
技术实现思路
专利技术要解决的问题但是，即使是被设计为头部的一部分与灌封材料的局部之间被密封的结构，也存在这样的情况：在圆筒状的中空纤维膜型血液净化器的局部，头部与灌封树脂固定部之间的通过接触实现的密封并不充分，在这样的情况下，血液会进入头部的一部分与灌封树脂固定部之间的间隙，从而在医疗行为后的中空纤维膜型血液净化器的局部还有可能局部地残留有血液，因此需要进一步的改进。对于所述问题，公开了如下一种技术：仅将灌封树脂固定部的一部分切断，形成灌封树脂固定部切断面和非切断面之后，使灌封树脂固定部非切断面和头部内侧面接触，从而得到液密性。采用本技术，通过不会受到因灌封树脂的切断而引起的尺寸偏差的影响地使灌封树脂固定部非切断面和头部内侧面接触，从而容易地得到液密性。另一方面，由于在整个周向上形成有由灌封树脂固定部切断面与非切断面之间的伴随有高度差的台阶和头部的一部分围成的槽部(参照图4)，因此存在如下可能性：该槽部成为血液的滞留部，有可能导致使血液活化而形成血液凝块这样的新问题。本专利技术是为了解决所述不良情况而做成的，其目的在于提供如下一种中空纤维膜型血液净化器：通过在去除可能导致血液滞留、活化的灌封树脂固定部的台阶的同时，使头部与灌封材料之间的密封力提高，能够解决医疗行为中的血液滞留所引起的血液凝块的形成和医疗行为后的血液残留的问题。用于解决问题的方案为了解决该技术问题，经反复认真研究，结果发现了用于使中空纤维膜型血液净化器的构造最优化的条件，以致想到了本专利技术。即，本专利技术的中空纤维膜型血液净化器包括：筒状容器，其一端部和另一端部开口；中空纤维膜束，其装填于该筒状容器；灌封树脂固定部，其在所述筒状容器的两端部将所述中空纤维膜束包埋固定；头部，其设于所述筒状容器的两端部且具有成为流体的出入口的管嘴；以及端口，其设于所述筒状容器的侧部，成为透过所述中空纤维膜后的流体的出入口，其特征在于，作为熔接的接头设计，使用共用接头，该中空纤维膜型血液净化器具有所述头部和所述筒状容器在至少两处以上的区域熔接在一起的构造，所述头部的内侧面与将所述灌封树脂固定部中的、比所述筒状容器的所述两端部的端面靠该筒状容器的长度方向外侧的部分切除而成的灌封树脂固定部切断面接触，所述灌封树脂固定部切断面成为被压缩变形了的状态。该中空纤维膜型血液净化器为使头部与将灌封树脂固定部一并切断而成的面接触的构造，因此在灌封树脂固定部不具有台阶，从而消除了作为以往技术问题之一的、由于医疗行为中的血液滞留所引起的血液凝块的形成和医疗行为后的血液残留。并且，还能够同时消除作为另一技术问题的、由于液密性不足导致的医疗行为后的中空纤维膜型血液净化器内的血液残留。即，采用本专利技术的中空纤维膜型血液净化器，作为熔接的接头设计，使用共用接头，从而能够调整熔接深度，因此，能够不受灌封树脂固定部切断面的高度影响地使头部的内侧面和灌封树脂固定部切断面在整周上都接触，从而形成灌封树脂固定部被压缩变形了的状态。因此，能够使头部的内侧面和灌封树脂固定部在整周上充分贴紧，能够得到液密密封的状态的中空纤维膜型血液净化器。另外，在中空纤维膜型血液净化器中，具有将头部和筒状容器在至少两处以上的区域熔接在一起的构造，但该熔接构造可以是在筒状容器的整个周向上连续地熔接的构造，也可以是沿筒状容器的周向局部地或者间歇地(不连续地)进行熔接的构造。这里，优选具有在至少一处以上的区域沿周向熔接的构造。此外，使熔接部遍及筒状容器的周向地熔接的中空纤维膜型血液净化器的耐压性优良，故此优选。另一方面，通过设成在筒状容器的周向上局部地或者间歇地(不连续地)进行熔接的构造，不需要施加过多的熔接能量，从生产效率的观点出发优选这样设置。在能够充分地确保密封性、耐压性的范围内，能够同时使用遍及筒状容器的周向地连续地熔接的熔接构造和沿筒状容器的周向局部地或者间歇地(不连续地)熔接的熔接构造。另外，在中空纤维膜型血液净化器中，优选的是，靠近血液流动区域的熔接部遍及周向地熔接。并且，优选的是，熔接后的部位包括：所述筒状容器外周的侧面与所述头部的内侧面之间的在整周上连续或者不连续的部位、以及所述筒状容器的端部或者该端部的侧面与所述头部的内侧面之间的在整周上连续或者不连续的部位。优选的是，头部的内侧面的与灌封树脂固定部切断面抵接的抵接面具有平坦面，该平坦面从内周缘沿与灌封树脂固定部切断面大致平行的平面向外周侧延伸。由此，抵接面平面地抵接于切断面，因此与呈点状或者线状抵接的情况相比，容易通过灌封树脂固定部切断面与头部内侧面相接触来确保液密性，因而优选。另外，优选的是，在所述头部和所述筒状容器熔接在一起的纵截面中的、所述头部内侧面与所述筒状容器相熔接的截面积的总和为0.05mm2～1.25mm2。另外，在中空纤维膜型血液净化器中，优选的是，在所述头部和所述筒状容器熔接在一起的纵截面中的、灌封树脂固定部切断面与头部内侧面接触的宽度为0.3mm～1.5mm。另外，优选的是，在所述头部和所述筒状容器熔接在一起的纵截面中，从所述筒状容器的所述端面起到灌封树脂固定部的切断面为止的高度的范围为0.1mm～1.5mm。另外，在中空纤维膜型血液净化器中，优选的是，所述筒状容器和所述头部的原材料为聚丙烯系树脂。另外，在中空纤维膜型血液净化器中，优选的是，所述灌封树脂的利用D型硬度计测量出的硬度为30～70。另外，优选的是，在所述头部和所述筒状容器的纵截面中，头部和筒状容器中的一者具有凸形状的凸部，另一者具有供所述凸形状的凸部嵌合的凹形状的凹部，且该中空纤维膜型血液净化器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中空纤维膜型血液净化器，包括：筒状容器，其一端部和另一端部开口；中空纤维膜束，其装填于该筒状容器；灌封树脂固定部，其在所述筒状容器的两端部将所述中空纤维膜束包埋固定；头部，其设于所述筒状容器的两端部、且具有成为流体的出入口的管嘴；以及端口，其设于所述筒状容器的侧部，成为透过所述中空纤维膜后的流体的出入口，该中空纤维膜型血液净化器的特征在于，作为熔接的接头设计，使用共用接头，该中空纤维膜型血液净化器具有所述头部和所述筒状容器在至少两处以上的区域熔接在一起的构造，所述头部的内侧面与将所述灌封树脂固定部中的、比所述筒状容器的所述两端部的端面靠该筒状容器的长度方向外侧的部分切除而成的灌封树脂固定部切断面接触，所述灌封树脂固定部切断面成为被压缩变形了的状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.03 JP 2015-0771751.一种中空纤维膜型血液净化器，包括：筒状容器，其一端部和另一端部开口；中空纤维膜束，其装填于该筒状容器；灌封树脂固定部，其在所述筒状容器的两端部将所述中空纤维膜束包埋固定；头部，其设于所述筒状容器的两端部、且具有成为流体的出入口的管嘴；以及端口，其设于所述筒状容器的侧部，成为透过所述中空纤维膜后的流体的出入口，该中空纤维膜型血液净化器的特征在于，作为熔接的接头设计，使用共用接头，该中空纤维膜型血液净化器具有所述头部和所述筒状容器在至少两处以上的区域熔接在一起的构造，所述头部的内侧面与将所述灌封树脂固定部中的、比所述筒状容器的所述两端部的端面靠该筒状容器的长度方向外侧的部分切除而成的灌封树脂固定部切断面接触，所述灌封树脂固定部切断面成为被压缩变形了的状态。2.根据权利要求1所述的中空纤维膜型血液净化器，其特征在于，熔接后的部位包括：所述筒状容器外周的侧面与所述头部的内侧面之间的在整周上连续或者不连续的部位；以及所述筒状容器的端部或者该端部的侧面与所述头部的内侧面之间的在整周上连续或者不连续的部位。3.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜型血液净化器，其特征在于，所述头部的内侧面的与所述灌封树脂固定部切断面抵接的抵接面具有平坦面，该平坦面从内周缘沿与所述灌封树脂固定部切断面大致平行的平面向外周侧延伸。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：小谷野刚宏，朝妻恵一，小泉智德，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP