改进的导管及其制造方法技术

一种适用于与导管一起使用的鞘，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端，以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，并且所述电引线包括不导电材料的管状构件。从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体和第二组电导体，以及施加在上述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层。一个或多个电极设置在所述鞘的远端部分。每个电极通过所述外层与多个电导体中的至少一个电连通。所述第一组电导体螺旋地卷绕所述管腔，并且所述第二组电导体螺旋地卷绕所述第一组电导体。

Improved catheters and their manufacturing methods

A sheath suitable for use with a conduit. The sheath includes an electric lead wire, which has a proximal end and a distal end, and a tube cavity extending from the proximal end to the distal end, and the electric lead wire includes a tubular member without conductive material. At least the first group of electric conductors and second sets of electric conductors, which are laid on the non conductive tubular member, extend from the proximal end to the distal end, and the outer layer applied to the above conductor to cover the conductor. One or more electrodes are set at the distal part of the sheaths. Each electrode is electrically connected to at least one of the plurality of electrical conductors through the outer layer. The first group of electrical conductors coiled the cavity spirally, and the second sets of electrical conductors coiled the first group of electrical conductors spirally.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】改进的导管及其制造方法
本专利技术涉及能够在导管的主体内包括多组导线的导管、系统或方法。
技术介绍
在医疗实践中常用电生理导管以检查和治疗心脏。通过皮肤中的小穿刺，可将电生理导管插入到患者的心血管系统中。然后，电生理导管可通过静脉延伸到心脏，在此处它们感应心脏的电活动。在某些类型的异常电活动的情况下，一些电生理导管可能能够通过消融心脏的适当区域来治疗心脏。已经开发了几种不同的电极设计来治疗心律失常，诸如心房颤动和心房纤维性颤动。之前，导管包括有限量的电极来实现所需组织的实际消融。通常，之前尝试使用包括少于20个电极的诊断导管，其中电极安装或位于该导管的远端。该电极范围受限于导线的包装和封装，其中导线用于向各个电极提供电力和功率。空间布置差的导线通常导致能够安装在导管鞘上的电极较少。此外，长久以来一直需要这样的导管：该导管能够在导管内担载超过传统有限数量的导线组。之前的实例通常被限制为围绕导管管腔的外部定位的单组导线，其中该单组导线已被封装在导管鞘内。这种类型的配置通常将导管内的导线数量限制在20条或低于20条导线。整个说明书中对现有技术的任何讨论决不应当被视为承认该现有技术为本领域所广泛知晓的或形成本领域普通知识的一部分。
技术实现思路
待解决的问题本专利技术的目标或目的可为提供可使得在导管的主体内包含大于20条导线的系统或装置。本专利技术的目标或目的还可为提供用于诊断导管的改进的远端。本专利技术的目的是克服或改善现有技术中的至少一个不足，或者提供有用的替代方案。解决问题的手段本专利技术的第一方面可涉及一种适用于与导管一起使用的鞘(sheath)，其中，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体和第二组电导体，以及施加在上述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极安装在所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层可与多个电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述第一组电导体可螺旋地卷绕所述管腔；并且所述第二组电导体可螺旋地卷绕所述第一组电引线。优选地，第一电导体和第二组电导体通过第二不导电层而彼此分隔开。优选的导管进一步包括：第三组电导体，所述第三组电导体具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线各自包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的多个电导体，以及施加在电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层。优选的鞘可包括第三组电导体，所述第三组电导体可螺旋地卷绕所述第二组电导体。优选地，第三组电导体和第二组电导体通过第三不导电层而彼此分隔开。所述鞘的远端部分可包括60个或更多个电极。所述鞘的优选直径可为0.33mm至2.33mm。优选的导管可为消融导管。本专利技术的第二个方面可涉及一种适用于与导管一起使用的鞘，其中，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线各自包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体，以及施加在所述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极在所述鞘的远端部分上或靠近所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层可与所述电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述远端部分可由使用者选择性地变换为扭曲构型，其中，所述扭曲构型包括在所述远端部分的两个端部处直径减小的螺旋形状。优选地，所述第一组电导体可适用于沿第一方向以螺旋方式卷绕所述管腔。所述鞘可进一步包括第二组电导体，所述第二组电导体与所述第一组电导体间隔开并且通过不导电材料的层而分隔开。优选的第二组电导体适用于沿可与所述第一方向相反的第二方向以螺旋方式卷绕所述管腔。本专利技术的第三方面可涉及一种适用于与导管一起使用的鞘，其中，所述鞘可包括：至少一条电引线，所述至少一条电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述至少一条电引线各自包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体，以及施加在所述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极在所述鞘的远端部分上或靠近所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层可与所述电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述鞘的远端部分可为螺旋形状，其中，所述螺旋形状可包括第一环路结构和第二环路结构，所述第二环路相对于所述第一环路结构可向近侧间隔开。优选地，所述第一环路结构可包括至少一个感应电极。优选地，所述第二环路结构可包括至少一个消融电极。所述第二环路可包括多个流体管道以排出流体。优选地，所述第一组电导体可适用于沿第一方向以螺旋方式卷绕所述管腔。所述第二组电导体可沿相反方向卷绕所述第一组电导体。优选地，所述第二组电导体通过不导电层可与所述第一组电导体间隔开。在本专利技术的上下文中，表述“包括(comprise)”、“包括(comprising)”等应解释为它们的包容性含义，而不是它们的排他性含义，也即“包括但不限于”的含义。参考
技术介绍
中所述或提及的技术问题中的至少一个来解释说明本专利技术。本专利技术旨在解决或改善这些技术问题中的至少一个，并且这产生了本说明书所限定的且参照本专利技术的优选实施方式详细描述的一个或多个有益效果。附图说明图1示出了本专利技术第一优选实施方式的剖面角度的正透视图；图2示出了形成本专利技术第一优选实施方式的一部分的优选导管的远末端的侧透视图；图3示出了内部形状形成构件和转向机构(steeringmechanism)；图4示出了本专利技术优选导管的实施方式的侧透视图；图5示出了本专利技术导管的远末端的实施方式的透视图；图6示出了具有感应部分和消融部分的本专利技术导管的远末端的另一实施方式；图7A示出了具有放射状冲洗的本专利技术导管的远末端的实施方式；图7B示出了与图7A所示的结构相似的实施方式；图8A示出了具有印刷电极的导管的远端的一部分的实施方式的放大图；图8B示出了具有印刷电极的导管的远端的一部分的另一实施方式的放大图；以及图8C示出了具有印刷电极的本专利技术另一优选实施方式的剖面角度的正透视图。具体实施方式现在将参照附图和非限制性实施例来描述本专利技术的优选实施方式。图1至图3示出了本专利技术第一优选实施方式。根据第一优选实施方式，提供了一种导管，其中，该导管优选地适于用作诊断导管，但也可用于其它应用。图1至图3所示的导管的部分是与鞘相关的部分。导管鞘(cathetersheath)1包括具有远端23和近端(未示出)的弹性且柔性的细长主体21。鞘的近端适用于安装或附接到导管手柄(未示出)，其中导管手柄可由临床医生操控以能够在原位使用时操纵导管。优选地，对于血液或组织接触的区域或部分，鞘由生物相容的材料构成。结构内包括的导线可为任何导电材料，然而优选利兹(Litz)线或铜线。优选地，鞘1将导线封装在不导电的柔性且弹性的生物相容性聚合物中，这种聚合物可包括PebaxTM、聚氨酯或硅氧烷聚合物。优选地，远端23适于使得末端可插入到患者的选定动脉中并且沿着该动脉的内部提供至靠近心脏心房的点处。导管手柄可由临床医生本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于与导管一起使用的鞘，其中，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体和第二组电导体，以及施加在上述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层与多个电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述第一组电导体螺旋地卷绕所述管腔；并且所述第二组电导体螺旋地卷绕所述第一组电导体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.17 AU 2014905122;2015.03.19 AU 20159010021.一种适用于与导管一起使用的鞘，其中，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体和第二组电导体，以及施加在上述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层与多个电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述第一组电导体螺旋地卷绕所述管腔；并且所述第二组电导体螺旋地卷绕所述第一组电导体。2.根据权利要求1所述的鞘，其中，所述第一组电导体和所述第二组电导体通过第二不导电层而彼此分隔开。3.根据权利要求2所述的鞘，其中，所述导管进一步包括第三组电导体，所述第三组电导体具有近端和远端以及从该近端延伸至该远端的管腔，所述电引线各自包括不导电材料的管状构件、从该近端延伸至该远端且铺设在该不导电管状构件上的多个电导体，以及施加在该电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层。4.根据权利要求3所述的鞘，其中，所述第三组电导体螺旋地卷绕所述第二组电导体。5.根据权利要求4所述的鞘，其中，所述第三组电导体和所述第二组电导体通过第三不导电层而彼此分隔开。6.根据权利要求1所述的鞘，其中，所述远端部分包括60个或更多个电极。7.根据权利要求6所述的鞘，其中，所述鞘的直径为0.33mm至2.33mm。8.根据权利要求1所述的鞘，其中，所述导管为消融导管。9.一种适用于与导管一起使用的鞘，其中，所述鞘包括：至少一条电引线，所述至少一条电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述至少一条电引线中的每条各自包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体，以及施加在所述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极在所述鞘的远端部分上或靠近所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层...

【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·奥格尔，罗曼·格林弗尼德尔，
申请(专利权)人：导管治疗有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU