一体型导尿管球囊制造方法技术

本发明专利技术涉及一体型导尿管球囊制造方法，包括：将可形成引出管路和膨胀管路地一次挤压设定的外径的第一软管成型后经过硫化处理按设定长度切断的第一软管成型步骤；在所述膨胀管路插入支撑杆后在将膨胀为球囊的部位可进出液体地穿出球囊注入口的球囊注入口穿孔步骤；设定所述球囊注入口周边外周面设定的区段之后涂覆离型剂并烘干后与后述的第二软管分离而使膨胀为球囊的离型剂涂覆步骤；将所述第一软管在第二软管成型模型上按设定间隔供应，使第一软管外部沿长度方向厚度均匀的第二软管可一体成型地二次挤压的同时使设定间隔的第一软管之间第二软管上形成切断部的第二软管成型步骤等。本发明专利技术通过形成切断部从而简化制造工艺以及提升生产性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及硅胶导尿管球囊制造方法。具体地，改进球囊注入口的成型方法而提升质量并预防由于漏水导致脱离且预防膨胀管路被堵塞，且利用二次挤压成型第一、二软管时在连续成型的第二软管上按每设定间隔供应第一软管而使第一软管之间形成切断部，从而简化制造工艺且提升生产性的一体型导尿管球囊制造方法。
技术介绍
一般导尿管是使经过体内尿道进入膀胱而积在膀胱内的尿排出时使用。作为本专利技术背景的传统技术在专利文献0001（韩国注册专利公报10-0434720号（2004.05.25）和专利文献0002（韩国注册专利公报10-0689238号（2007.02.23））上都有记录，其记录内容如下。图1是显示传统的球囊导管的结构前端部位的剖视图。根据传统的导管结构（见图1），在通过排尿口17排出从膀胱流入的尿的引出管路12和用于膨胀球囊的膨胀管14之间形成的隔墙19的软管13外部粘合18球囊层16而形成，并形成使球囊内部16a连通的球囊注入口15。制造所述结构的导管，首先可提供引出管路12和膨胀管14地挤压软管13后，进行一次硫化以后按既定长度切断。然后，穿孔球囊注入口15和排尿口17并成型尖端部11。然后用粘合剂16将在其它工艺成型的球囊16粘合18以后，为消除表面凸出部而进行保护涂层20处理。但上述的传统球囊导管是将利用其它工艺成型的球囊粘合在管上，与其它部分相比，球囊部位的直径相对粗，使用时会增加患者的疼痛，甚至有时球囊的粘合部位会掉下来，其工艺复杂且制造成本高。为改进这些，美国专利5，137，671号公开了另一种的导管制造方法。根据附图说明其制造方法是，首先提供如图2a所示的软管100，该软管上形成第一管120（大直径管）和第二管140（小直径管）。所述的软管100被提供则如图2b所示，穿出管的中间部分即球囊膨胀部的外面与第二管140连通的第一孔，在软管100的一端（下端）至第一孔的第二管140内填充如硅胶的聚合性填充剂180，在软管100的下端粘贴头端200而将软管的第一管120和第二管140的一端封闭。然后，将从软管100的一端开始至包括球囊膨胀部在内的A-A线为止，在离型剂溶液（肥皂水或凡士林液）中浸渍以后固型化，然后管外面的球囊膨胀部在内均被涂覆离型剂300的同时，相同位置的第一孔和第二管140的一部分也被填充离型剂300而具有如图2b的剖面。就是说，从球囊膨胀部的边界即A-A线到第一孔的第二管140内部和从内部A-A线到管末端的管外面均被涂覆离型剂而具有如2b的形状。然后，重新将软管100到球囊膨胀部之前（B-B线）为止用表面活性剂处理以后用既定量的水浸渍，或者在热液体中泡几次，除去球囊膨胀部以外涂层的离型剂而如图2c所示地形成，在该软管100的外整面上多重410、420涂覆液态硅胶而形成如图2d的硅胶层400。然后，在管的第二管140的另一末端注入可溶化离型剂的溶剂，除去填充及涂覆于球囊膨胀部的离型剂而形成如图2e所示的用于球囊膨胀的空间部440。但利用如上工艺制造球囊导管，则将管在离型剂溶液中浸渍以后，为清除涂覆于球囊导管以外部分（BB线和一端之间）的离型剂而多次用水等液体浸渍的过程中会增加废水的产生量而给环境造成污染。而且，如果不能彻底清除离型剂，则形成空间部以后球囊膨胀部膨胀时会发生挤向头端200侧的现象，进一步使周围保护涂层被剥离而发生一起被浮起的问题。也无法解决球囊部位的直径比其它部分粗的问题。其它传统的例子是1995年6月21日注册的日本技术注册编号第3015310号中公开的硅胶导管。该硅胶导管是使球囊包覆导管主体表面地一体地进行设置，将采用硅胶材料通过挤压成型形成的引出管路和管壁外具有铸管的导管主体进行硫化处理，在其插入固定部分的离型端（球囊成型部位）上涂覆离型剂，然后在导管主体管壁外部层压囊壁（球囊），重新硫化处理后形成尖端部，使囊壁和导管的管壁形成同一平面管壁，从而解决由于管壁面段差造成的阻抗的同时预防漏气时气囊壁面变形的问题。但，所述专利主张的球囊膨胀/收缩用连续沟渠形膨胀管（铸管）是实际上无法进行制造的。因为，二次挤压时被包覆的硅胶层会使铸管（沟渠）下陷。如果包覆的程度达不到下陷，则与一次软管的粘合力不足而造成不是球囊部位之处也被剥离的现象。而且即便很艰难地成功进行不发生剥离和下陷的包覆挤压，但使球囊膨胀时球囊内壁仍然留下长度方向的铸管痕迹而膨胀的球囊很难形成对称形状。2001年度作为解决所述问题的制造方法，在专利公报（韩国专利注册号10-0434720号）（引用文献0001）上对该专利进行了公告。所述专利注册编号10-0434720专利是如图3a至图3c所示，作为使用硅胶的球囊导管的制造方法，其球囊导管的制造步骤包括：将比所要导管外径稍微小的管一次挤压而成型第一软管后硫化处理而进行切断地步骤；在所述第一软管中将膨胀为球囊的部位给引出管路插入支撑杆之后对直径小的两个球囊注入口进行穿孔的步骤；在所述球囊注入口部位涂覆离型剂的步骤；将涂覆离型剂的多个第一软管除去支撑杆之后连接，然后在其外部二次进行覆盖挤压成型第二软管以后硫化处理而重新切断的步骤；然后成型尖端部（头端）的步骤以及穿出排尿口的步骤。但，所述方法是，第一、如图3a所示，在引出管路22上插入支撑杆29使橡胶管保持直线以后对球囊注入口23进行穿孔，但对球囊注入口23进行穿孔时，由于人工作业上存在不注意的现象，导致图3c的排尿管12和球囊膨胀管14的隔墙也被穿出孔而增加不良率；第二、由于上述的第一个原因被穿孔的硅胶球囊注入口片块未能被引出外部，而是进入球囊膨胀管14内悬吊起来，则发挥止回阀（check valve）的作用，拟膨胀为球囊时打开球囊膨胀管的通路，排出时阻断，进而导致插入导尿管患者无法分离导尿管而使患者接受导尿管排除手术，尤其导尿管为透明状时也许可以发现不良品，但制造成彩色则球囊注入口片块未被透视到外部而依然存在上述问题；第三、除去支撑杆29以后如图4g所示，将多个第一软管20利用多个连接装置37向同一个方向长长地连接起来而二次挤压软管时使连续作业变得可能，但需将多个连接装置39用人工一一地插入连接第一管20，其作业上存在不便而生产性下降，而且将需保持直线状态的多个第一软管连续移动时，生产场地（工厂）的规模其实需达到可以不使多个第一软管弯曲的程度，但实际规模达不到要求则经过二次成型的多个第一、二管被弯曲（被折）而造成产品不良。因此，作为解决所述韩国专利注册号10-0434720号（专利文献0001）的问题的制造方法，专利公报（韩国专利注册编号10-0689238号）（引用文献0002）中对其专利进行了公开。根据所述专利注册号10-0689238号的球囊导管制造方法，其步骤包括：通过一次挤压机上形成的T字形模具垂直向上进行一次挤压的过程；激光发生器位于其一次挤压机的T字形模具上端而将宽0.3mm和长2至3mm的球囊注入口以37cm的间隔在未硫化管上以连续非接触式地进行穿孔的激光穿孔过程;非接触式印刷机位于所述激光发生器上端而穿孔的同时，在与球囊注入口相离之处以非接触方式印刷管切断位置的过程;使所述穿孔和印刷未完成的未硫化管从配置于其上端的一次硫化部通过而进行一次硫化的过程;为对未硫化的管进行一次硫化而用上端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一体型导尿管球囊制造方法，其特征在于，该制造方法包括以下步骤：将能够形成引出管路和膨胀管路地一次挤压设定的外径的第一软管成型后，经过硫化处理按设定长度切断的第一软管成型步骤；在所述膨胀管路插入支撑杆后，在将膨胀为球囊的部位能够进出液体地穿出球囊注入口的球囊注入口进行穿孔步骤；设定所述球囊注入口周边外周面设定的区段之后，涂覆离型剂并烘干后，与后述的第二软管分离而使膨胀为球囊的离型剂涂覆步骤；将所述第一软管在第二软管成型模型上按设定间隔供应，使第一软管外部沿长度方向厚度均匀的第二软管能够一体成型地二次挤压的同时，使设定间隔的第一软管之间的第二软管上形成切断部的第二软管成型步骤；将所述第一软管、第二软管按垂直和水平方向硫化处理后，将切断部切断而制造软管的软管制造步骤；与所述引出管路能够连通地在球囊注入口侧软管尖端部穿出排尿口的排尿口穿孔步骤；以及在所述排尿口侧软管的末端部使头端一体地成型的头端成型步骤。

【技术特征摘要】
2015.04.02 KR 10-2015-00468871.一种一体型导尿管球囊制造方法，其特征在于，该制造方法包括以下步骤：将能够形成引出管路和膨胀管路地一次挤压设定的外径的第一软管成型后，经过硫化处理按设定长度切断的第一软管成型步骤；在所述膨胀管路插入支撑杆后，在将膨胀为球囊的部位能够进出液体地穿出球囊注入口的球囊注入口进行穿孔步骤；设定所述球囊注入口周边外周面设定的区段之后，涂覆离型剂并烘干后，与...

【专利技术属性】
技术研发人员：李润镐，
申请(专利权)人：李润镐，
类型：发明
国别省市：韩国;KR