递送导管设备和方法技术

一种导管，其具有轴，该轴限定递送管腔，例如以便将细长的医疗装置递送通过其中；导管的近侧部段包括密封区部分、手柄部分和近侧端口部分。近侧端口部分的相对薄的壁部段在密封区部分和近侧边缘之间延伸，该近侧边缘限定递送管腔的近侧开口的周边的一部分。手柄部分从密封区部分侧向地伸出，大体上与相对薄的壁部段相对。导管的膨胀子组件包括适形的套管构件和膨胀管腔，该膨胀管腔从套管构件沿着轴向近侧延伸且进入形成于手柄部分中的连接器端口。膨胀管腔可以通过将管的部段熔合到轴并将手柄部分模制在所述管的另一个部段周围而形成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术设及与在患者身体内递送医疗装置/器械有关的设备和方法。
技术介绍
用于将医疗装置/器械递送至患者身体内的目标部位的各种类型的导管和相关方 法是本领域已知的。正确定位的导管可为操作者/临床医生提供便利的管道，用W将诸如医 疗装置引线的细长医疗装置传送到身体内，W便从该装置递送位点特异性治疗剂。然而，有 时候，防止身体流体(例如，血液和/或其它与手术程序有关的流体)从定位的导管过量地渗 漏/回流的任务在一定程度上会使导管递送程序复杂化。 参照图1，图中示出了本领域已知的导管递送系统的一部分。图1示出了该系统，其 包括导管800、密封组件820、注射器810、直径相对较小的导丝200、直径相对较大的导丝 20〇/和插入辅助工具822,插入辅助工具822例如用于帮助将诸如导丝200/20〇/、医疗电引 线和子选择导管的装置/器械插入导管800中。图示导管800的示例为可得自Medtronic, Inc.(美敦力）的Attain Commands导管，图示导丝200/20〇/的示例可W是本领域的技术 人员已知的多种合适的导丝中的任一种;密封组件820和相关联的插入工具822的示例为得 自Pressure Products(压力产品）的SafeShea化饭密封适配器和相关联的经血管插入工 具。根据图1，通过将组件820的远端823插入导管800的穀811中，密封组件820连接到导管 800,并且一旦连接，位于组件820的主体825内紧邻组件的近端824处的阀/密封构件(例如， 类似美国专利5，125,904、5,312,355和5,409,463中所述构件）同时密封导管800的管腔并 提供进入管腔的通道。进入导管800的管腔的此通道旨在允许诸如医疗电引线的医疗装置 通过其中，从而使操作者可W将装置通过导管800的管腔递送至患者的身体内的目标部位。 组件820的阀/密封构件设计用于在装置穿过其中时密封在装置周围，从而防止过大体积的 身体流体从近端824漏出，并且其设计使得工具822通常需要为装置提供穿过其中的通道。 阀/密封构件还可围绕扩张装置(未示出）密封，扩张装置有利于将导管800经由静 脉进入部位引入患者的静脉系统中。例如具有0.035英寸直径的较大直径的导丝20〇/可用 来获得初始通路，并且当操作者在导丝20〇/上引入导管800时，具有均匀内径的扩张器提供 通过阀/密封构件的通道，W便在将医疗装置递送通过管腔之前根据本领域已知的方法将 导管的远端89定位在静脉系统内。例如具有大约0.014英寸的较小直径的导丝200可用来方 便装置的递送。在移除扩张器和较大直径的导丝20〇/后，较小直径的导丝200可从密封组件 820的近端824加载到导管800的管腔中，其中，插入工具822可能是必要的，W有利于将通常 一定程度上较软且可变形的导丝200的远侧顶端209插入通过组件820的阀/密封构件。工具 822为一次性的管状构件，其容易通过将端部802拉开而从加载的导丝200周围剥离。备选 地，如果不采用导丝，工具822可W帮助将诸如医疗引线的医疗装置插入导管800的管腔中， 然后，工具822可从插入的装置周围被剥离。 图1还示出了包括侧配管端口 826的密封组件820，侧配管端口 826延伸至联接到注 射器810的旋阀827;配管端口826提供通道，W用于将流体从注射器810注射到在阀组件820 的阀/密封构件下游或远侧的导管800的管腔中。流体可W是盐水溶液急流或射线不可透造 影剂，其用于通过巧光镜透视检查可视化在导管800的远端89下游的解剖结构例如静脉解 剖结构，从而有利于将远端89、导丝200和/或医疗装置定位在目标部位或附近。因此，组件 820的阀/密封构件还必须防止从注射器810注射的流体在一起或单独地插入通过阀/密封 构件的导丝200和医疗装置两者周围回流。 -旦医疗装置通过导管800被递送至目标部位，如果医疗装置要在该部位处保持 植入在身体内，则将导管800从身体并从医疗装置周围移除。图1示出了沿着密封组件820的 长度延伸的虚线，W表示弱化部段，密封组件820可W沿着该部段分裂开，W从植入的医疗 装置主体周围移除。当植入的医疗装置的近端将不配合通过组件的阀/密封构件时，将密封 组件820分裂开是必要的。本领域已知的其它密封组件例如型被构造成允许操作者使对应 的阀/密封构件膨胀和收缩，使得在收缩状态下阀/密封构件密封在插入穿过其中的装置周 围，并且在膨胀状态下阀/密封构件充分地打开，从而使装置的较大近端将配合通过阀/密 封构件。有能力使阀/密封构件交替地膨胀和收缩可交替地在膨胀时有利于装置和导丝移 动通过阀/密封构件，并且在收缩时提供更好的密封，而且需要来自操作者的额外的操纵， 运会使导管递送程序更加乏味。Tou曲y-borst型密封组件也可包括连接到其的配管端口， 类似于上文所述那样，使得流体可W被注射通过该组件的阀构件下游的导管800。 虽然上述阀组件能够实现导管递送程序，但仍然需要可有利于更简单的导管递送 程序的改进的设备和方法。【附图说明】 W下【附图说明】了特定的示例性实施例，并且因此不限制本专利技术的范围。附图未按 比例绘制(除非如此说明）并且旨在用于结合W下【具体实施方式】中的解释使用。下面将结合 附图描述本公开的实施例，在附图中，相同的标号表示相同的元件。 图1是现有技术导管递送系统的一部分的平面图。 图2A是根据本专利技术的一些实施例的导管的平面图。 图2B-C是示意图，描绘了通过图2A所示导管的近侧部段提供便利的一些方法。 图3A是根据本专利技术的一些实施例的图2A的导管的近侧部段的分解透视图。 图3B是根据一些实施例的密封组件的透视图。 图3C是根据一些实施例的密封组件的分解透视图。 图4A-B是根据一些实施例的图2A的导管内的密封组件的端视图。 图5A是根据一些实施例的穿过图2A的导管内的密封组件的纵向剖视图。 图5B-C是沿着图4A-B和5A的密封组件的管腔的密封区部分在各个深度处的径向 剖面的一系列示意图。 图5D是根据一些实施例的沿着管腔的密封区部分的示意性侧视图。 图6是根据一些实施例的导管的近侧部段与纵切工具的透视图。 图7A是根据一些实施例的导管的近侧部段与注射器适配器工具和注射器的平面 图。图7B是具有注射器适配器工具和连接到其的注射器的近侧部段的透视图。图7C是根据一些实施例的图7B所示近侧部段的纵向剖视图。 图7D是根据一些实施例的注射器适配器工具的平面图。 图8A是注射器适配器工具的备选实施例的透视图。 图8B是与导管的近侧部段接合的图8A的注射器适配器工具的放大透视图。 图9是根据本专利技术的一些实施例的导管递送系统的平面图。 图IOA是根据一些备选实施例的导管的平面图。[002引图IOB是通过图IOA中的剖面线A-A的剖视图。 图IOC是根据一些实施例的导管的膨胀管腔的远侧开口的放大平面图。 图IOD是通过导管的手柄部分的另一个剖视图。 图11是图IOA所示导管的近侧部段的平面图，其中膨胀注射器联接到导管的手柄 部分。 图12A是根据一些实施例和方法的图IOA所示导管的近侧部段的分解透视图。 图12B是根据一些实施例和方法的保持在一起本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，其包括近侧部段、远侧顶端、细长轴和膨胀子组件，所述细长轴从所述近侧部段延伸至所述远侧顶端且限定纵向延伸的递送管腔，所述膨胀子组件包括适形的套管构件和细长管，所述套管构件在靠近所述远侧顶端处围绕所述轴的外表面延伸，所述套管构件包括近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的可膨胀部段，所述近端和所述远端固连到所述轴，并且所述细长管限定在所述轴内从所述近侧部段中的第一开口延伸至第二开口的膨胀管腔，所述第二开口在所述轴的所述外表面和所述套管的所述可膨胀部段的内表面之间连通，并且所述导管的所述近侧部段包括：近侧末端，其限定所述递送管腔的近侧开口的周边；近侧端口部分，其从所述递送管腔的所述近侧开口向远侧且沿着所述近侧开口的纵向轴线延伸，所述近侧端口部分的周边被分割成第一部分和第二部分，所述第一和第二部分沿着所述近侧端口部分的长度延伸且位于所述纵向轴线的相对侧上，所述第一部分具有相对软的内表面，所述第二部分具有相对硬的内表面，并且所述第二部分包括从所述第二部分的近侧边缘向远侧延伸的相对薄的壁部段，所述近侧边缘限定所述近侧开口的所述周边的一部分；用于所述递送管腔的密封区部分，所述密封区部分从所述近侧端口部分向远侧延伸；以及手柄部分，其包括用于所述膨胀管腔的连接器端口，所述手柄部分从在所述纵向轴线的相对侧上的所述密封区部分从所述近侧端口部分的所述相对薄的壁部段侧向伸出，并且所述连接器端口被构造用于将膨胀流体源联接到所述连接器端口；其中，所述膨胀子组件的所述管包括从所述轴侧向地且向所述手柄部分内延伸的部段，使得所述膨胀管腔的所述第一开口位于所述连接器端口中。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·A·德拉克，M·W·舍普勒，L·O·斯坦纳，K·M·韦恩，K·雅思格，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US