一种表面降解的可注射骨填充材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种表面降解的可注射骨填充材料及其制备方法。以聚甲基丙烯酸甲酯为基材，添加可降解金属和/或合金颗粒，通过固相和液相成分设计，使其具有良好的可注射性和固化性能，经注射植入到体内后，可在体内发生固化。材料表面的可降解金属和/或合金颗粒与体液发生反应而降解，表面形成孔洞，通过骨长入表面孔洞形成骨组织与材料的机械咬合来增强材料/骨组织界面强度。本发明专利技术提供的材料可大幅提高聚甲基丙烯酸甲酯材料体系与骨组织的界面结合强度，同时具有良好生物安全性，注射性、固化性能和优异的力学强度，可用于骨缺损填充、关节成形术、股骨头坏死治疗及脊柱手术等领域。本发明专利技术制备方法工艺简单、设备要求低、重复性好。

A surface degradable injectable bone filling material and its preparation method

The present invention discloses a surface degradable injectable bone filling material and a preparation method. With polymethyl methacrylate as base material, biodegradable metal and / or alloy particles are added, solid phase and liquid phase components are designed to make it have good injectable and curing properties. After injection into the body, it can solidify in vivo. The degradable metal and / or alloy particles on the surface of the material react with the body fluid, and the pores form on the surface. Through the bone entry into the surface cavity, the mechanical interlocking between bone tissue and material is formed to enhance the strength of material / bone interface. The material of the present invention can greatly improve the bonding strength of PMMA material system and bone interface, but also has good biological safety, injection, curing properties and excellent mechanical strength, can be used for bone defect filling, arthroplasty, femoral head necrosis treatment and spinal surgery etc.. The preparation method of the invention has the advantages of simple technology, low equipment requirements and good repeatability.

【技术实现步骤摘要】
一种表面降解的可注射骨填充材料及其制备方法
本专利技术涉及一种骨填充材料及其制备方法，特别涉及一种表面降解的可注射骨填充材料及其制备方法。本专利技术涉及医用材料、医疗器械、医药卫生等领域。
技术介绍
可注射骨填充材料在骨科手术，特别是微创手术中具有重要的应用价值。目前，可注射骨填充材料已经应用于骨缺损的填充、关节假体固定以及经皮椎体成形术等骨科手术领域。聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）体系可注射骨填充材料由于其优异的操作性能和力学性能等优势是目前应用最为广泛的可注射骨填充材料，甚至在目前在经皮椎体成形术等治疗中的唯一临床使用的可注射骨填充材料。现有临床使用的PMMA骨填充材料缺乏有效的骨整合性能，因而其光滑的表面与周围骨组织的结合强度较差，导致材料后期松动，最终导致植入失败。
技术实现思路
本专利技术针对现有PMMA骨填充材料存在的不足，提供一种具有优异的材料/骨界面结合强度、力学强度、操作性、显影性和生物安全性的可注射骨填充材料及其制备方法。实现本专利技术目的的技术方案是提供一种表面降解的可注射骨填充材料，它包括固态粉体组分和液体组分，按质量体积比（0.5～3g）：1ml混合形成；所述的固本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种表面降解的可注射骨填充材料，其特征在于：[Xiao1] 所述的固态粉体组分包括聚甲基丙烯酸甲酯粉体、过氧化苯甲酰、显影剂和可降解金属和/或合金颗粒，其中，聚甲基丙烯酸甲酯粉体、过氧化苯甲酰、显影剂的质量比为（50～70）：（0.1～3）：（27～50），可降解金属和/或合金颗粒占固态粉体质量百分数为3～40%；所述的液体组分包括甲基丙烯酸甲酯单体、N,N‑二甲基聚合甲苯胺、对苯二酚，其中，甲基丙烯酸甲酯单体、N,N‑二甲基聚合甲苯胺的质量比为（98～99.5）：（0.5～2），对苯二酚的浓度为5～10ppm。

【技术特征摘要】
1.一种表面降解的可注射骨填充材料，其特征在于：[Xiao1]所述的固态粉体组分包括聚甲基丙烯酸甲酯粉体、过氧化苯甲酰、显影剂和可降解金属和/或合金颗粒，其中，聚甲基丙烯酸甲酯粉体、过氧化苯甲酰、显影剂的质量比为（50～70）：（0.1～3）：（27～50），可降解金属和/或合金颗粒占固态粉体质量百分数为3～40%；所述的液体组分包括甲基丙烯酸甲酯单体、N,N-二甲基聚合甲苯胺、对苯二酚，其中，甲基丙烯酸甲酯单体、N,N-二甲基聚合甲苯胺的质量比为（98～99.5）：（0.5～2），对苯二酚的浓度为5～10ppm。2.根据权利要求1所述的一种表面降解的可注射骨填充材料，其特征在于：所述的可降解金属和/或合金颗粒为粒径80～1000μm的纯锌、锌合金、纯镁和镁合金中的一种，或任意组合。3.根据权利要求1所述的一种表面降解的可注射骨填充材料，其特征在于：所述的聚甲基丙烯酸甲酯粉体的粒径为5～100μm。4.根据权利要求1所述的一种表面降解的可注射骨填充材料，其特征在于：所述的显影剂为粒径5～50μm的氧化锆粉体，或粒径为0.5～5μm的硫酸钡粉体。5.根据权利要求2所述的一种表面降解的可注射骨填充材料，其特征在于：所述的纯锌，其锌元素质量分数＞99%；所述的锌合金中含有元素铜、镁、银、锰、硒、锶、钙、铁、锆、硅、稀土元素中的一种，或任意组合，其中，合金元素质...

【专利技术属性】
技术研发人员：林潇，杨磊，杨惠林，
申请(专利权)人：苏州大学，
类型：发明
国别省市：江苏,32