一种治疗灰指甲的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗灰指甲的组合物及其制备方法，由以下重量配比的原料制成：冰醋酸16‑24份、活珠子提取物32‑40份。本发明专利技术的优点是：由冰醋酸与活珠子，通过特定比例的配比制备而得，达到协同增效的效果，活珠子丰富的营养成分有利于新甲生长，缩短疗程，同时克服冰醋酸皮肤刺激和毒副作用，用药时间短，无疼痛，使指甲光亮润滑，治疗效果显著。

Composition for treating onychomycosis and preparation method thereof

The present invention relates to a composition and a preparation method thereof for treating onychomycosis, made from the following raw materials: the weight ratio of acetic acid 16 24 copies, 40 copies of 32 live beads extract. The invention has the advantages that by acetic acid and live beads, through a specific proportion of the proportion of prepared has the synergistic effect, nutrient rich live beads in favor of the new nail growth, shorten the course of treatment, while overcoming acetic acid skin irritation and toxic side effects, treatment time is short, no pain, so the nail light lubrication, remarkable curative effect.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗灰指甲的组合物及其制备方法
本专利技术涉及医药制备领域，特别是涉及一种治疗灰指甲的组合物及其制备方法。
技术介绍
甲癣(灰指甲)是指皮肤癣菌侵犯甲板或甲下组织所引起的疾病。而甲真菌病是由非皮癣菌及酵母菌等真菌引起的甲感染。甲癣(tineaunguium)是指皮肤癣菌侵犯甲板或甲下组织所引起的疾病。而甲真菌病是由非皮癣菌及酵母菌等真菌引起的甲感染。手足癣(tineamanusandpedis)是指皮肤癣菌侵犯指趾、趾间、掌跖部所引起的感染。在游泳池及公共浴室中穿公用拖鞋易感染足癣，手癣常由足癣感染而来。病原菌主要为红色毛癣菌、须癣毛癣菌及表皮癣菌等，近年来白念珠菌也不少见。外用药较安全，一般无痛苦、无副作用，是治疗灰指甲的首选。根据药剂不同，主要有浸泡、局部涂药和封包削治等方法。甲癣病是一种难治愈的病，目前，在治疗上，有口服药和外用药两类，口服抗真菌药物，如伊曲康唑、氟康唑，这类药物对肝脏有一定伤害。外用药西药类有复方苯甲酸软膏、咪康唑霜剂、复方雷锁辛制剂等，这类药物有杀皮肤真菌作用，但药物刺激性强，有难以忍受的疼痛而且治标不治本，复发率高。临床用于治疗更倾向于使用外用药。但是用于真菌感染很难治愈，效果差，容易复发，并且用于还有非真菌感染，因此单纯使用杀真菌的药物很难能够取得满意的疗效。经查文献，醋酸都被大量研究文献证实具有明确的杀菌功能的成分，但是冰醋酸容易引起接触性皮炎和化学性甲沟炎，且有刺痛或烧灼感。本专利技术目的在于研究在醋酸的基础之上，加上活珠子子成分后是否具有更好的治疗灰指甲的功效。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种治疗灰指甲的组合物及其制备方法。具体地，本专利技术是由以下技术方案实现的：本专利技术提供了一种治疗灰指甲的组合物，由以下重量配比的原料制成：冰醋酸16-24份、活珠子提取物32-40份。优选地，本专利技术所述的一种治疗灰指甲的组合物，由以下重量配比的原料制成：冰醋酸17-20份、活珠子提取物34-38份。进一步优选地，本专利技术所述的一种治疗灰指甲的组合物，由以下重量配比的原料制成：冰醋酸18份、活珠子提取物36份。上述活珠子制备方法为：将活珠子去壳，洗净，于60-70℃下巴氏杀菌30min，破碎混匀，装入冻干机托盘内，放入真空冷冻干燥箱冷冻库内进行预冻，在温度-50℃下保持2～5h；将预冻好的活珠子转移至冻干仓进行升华干燥，缓慢升温，真空度为40～70Pa，保持6～8h；继续升温进行解析干燥，使真空度维持在10～30Pa，经过2～5h后得活珠子冻干粉。本专利技术还提供了一种制备所述的灰指甲组合物的制备方法，具体步骤为(1)将活珠子去壳，洗净，于60-70℃下巴氏杀菌30min，破碎混匀，装入冻干机托盘内，放入真空冷冻干燥箱冷冻库内进行预冻，在温度-50℃下保持2～5h；将预冻好的活珠子转移至冻干仓进行升华干燥，缓慢升温，真空度为40～70Pa，保持6～8h；继续升温进行解析干燥，使真空度维持在10～30Pa，经过2～5h后得活珠子冻干粉。(2)将步骤(1)得到的原料加入冰醋酸混匀，粉碎，即得。本专利技术还提供了上述方法制备而得的治疗灰指甲的药物组合物。本专利技术还提供了一种治疗灰指甲的药物制剂，所述药物制剂含有上述的药物组合物作为药物的药效成分的制剂。所述制剂为它是喷雾剂、搽剂、颗粒、乳膏。所述的药物可以加入下列基质制备成喷剂或搽剂：95％乙醇，甘油和水。所述搽剂的制备方法为：(1)将活珠子去壳，洗净，于65℃下巴氏杀菌30min，破碎混匀，装入冻干机托盘内，放入真空冷冻干燥箱冷冻库内进行预冻，在温度-50℃下保持3h；将预冻好的活珠子转移至冻干仓进行升华干燥，缓慢升温，真空度为60Pa，保持7h；继续升温进行解析干燥，使真空度维持在20Pa，经过3h后得活珠子冻干粉。(2)将步骤(1)得到的原料加入冰醋酸混匀，粉碎，加入95％乙醇，甘油和水混匀即得。本专利技术至少具有下列优点及有益效果：1、本专利技术是一种治疗灰指甲的组合物，由冰醋酸与活珠子，通过特定比例的配比制备而得，冰醋酸治疗灰指甲的作用得到充分体现，与活珠子结合使用，达到协同增效的效果。2、本专利技术制备灰指甲的组合物，制备成外用制剂，直接作用在病菌部位，作用效果强，毒副作用小，剂型温和，使用方便，克服了冰醋酸对皮肤的刺激和灼烧感，避免引起接触性皮炎和化学性甲沟炎。3、本专利技术活珠子成分富含游氨基酸和多种生物激素，特别是胚胎液，富含活性生态营养元素，极易为人体所吸收，在达到协同增效冰醋酸治疗灰指甲同时，为新指甲生长提供丰富营养，有利于新甲生长，缩短疗程。为对本专利技术组合物做进一步说明，专利技术人对做了如下药效学试验：试验例一、杀菌效果1、实施例1组合物乳膏对大肠杆菌的杀灭效果试验温度20℃，重复3次，该样品100％浓度对大肠杆菌作用20min，平均杀灭率为99.11％。(表1)表1该组合物乳膏对大肠杆菌的杀灭效果阳性对照组平均菌落数及范围：1.56×106(1.32×106～1.79×106)cfu/ml阴性对照无菌生长。2、实施例2组合物对金黄色葡萄球菌的杀灭效果试验温度20℃，重复3次，该样品100％浓度对金黄色葡萄球菌作用20min，平均杀灭率为99.06％。(表2)表2该组合物对金黄色葡萄球菌的杀灭效果阳性对照组平均菌落数及范围：1.65×106(1.33×106～2.10×106)cfu/ml阴性对照无菌生长。3、实施例3对白色念珠菌的杀灭效果试验温度20℃，重复3次，该乳膏100％浓度对白色念珠菌作用20min，平均杀灭率为99.45％(表3)。表3该组合物对白色念球菌的杀灭效果阳性对照组平均菌落数及范围：2.17×106(1.92×106～2.42×106)cfu/ml阴性对照无菌生长。二、对照试验将实施例1-5的样品、对比配方及市售特比萘芬乳膏、联苯苄唑溶液剂治疗灰指甲药效进行对比。对260名灰指甲患者随机分组，每组20人；治疗方法:把溶液剂或乳膏外敷在灰指甲上,用纱布或创口贴覆盖,每日换药1～2次，治疗期间停止其他任何治疗。1个月后观察其疗效，结果见表1。疗效判之标准:①显效:病甲消失,新指甲大部分长出,无瘙痒；②好转:部分指甲长出,变脆好转,未见与甲床分离,无蛀空,无瘙痒；③无效:用药后症状较治疗前无明显变化。表4考察结果结果表明，实施例1-5用药药效要优于本专利技术配方比例之外的对比例1-6，说明本专利技术配方比例范围内药效最佳，同时本专利技术效果优于特比萘芬乳膏、联苯苄唑溶液剂。具体实施方式实施例1处方：冰醋酸18kg、活珠子36kg。制备工艺：(1)将活珠子去壳，洗净，于65℃下巴氏杀菌30min，破碎混匀，装入冻干机托盘内，放入真空冷冻干燥箱冷冻库内进行预冻，在温度-50℃下保持3h；将预冻好的活珠子转移至冻干仓进行升华干燥，缓慢升温，真空度为40～70Pa，保持7h；继续升温进行解析干燥，使真空度维持在10～30Pa，经过23h后得活珠子冻干粉。(2)将步骤(1)得到的原料加入冰醋酸混匀，粉碎，备用。(3)苯甲酸52g于95％乙醇中充分溶解，备用；硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯45g、十八醇35g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤(2)所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠32g，搅拌乳化；(4)于步骤(3)中加入溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗灰指甲的组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：冰醋酸16‑24份、活珠子提取物32‑40份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗灰指甲的组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：冰醋酸16-24份、活珠子提取物32-40份。2.根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：冰醋酸17-20份、活珠子提取物34-38份。3.根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：冰醋酸18份、活珠子提取物36份。4.根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的组合物，其特征在于，活珠子提取物制备方法为：将活珠子去壳，洗净，于60-70℃下巴氏杀菌30min，破碎混匀，装入冻干机托盘内，放入真空冷冻干燥箱冷冻库内进行预冻，在温度-50℃下保持2～5h；将预冻好的活珠子转移至冻干仓进行升华干燥，缓慢升温，真空度为40～70Pa，保持6～8h；继续升温进行解析干燥，使真空度维持在10～30Pa，经过2～5h后得活珠子冻干粉即为活珠子提取物。5.一种制备权利要求1所述的灰指甲组合物的制备方法，其特征在于：(1)将活珠子去壳，洗净，于60-70℃下巴氏杀菌30min，破碎混匀，装入冻干机托盘内，放入真空冷冻干燥箱冷冻库内进行预冻，在温度-50℃下保持2～5h；将预冻好的活珠子转移至冻干仓进行升华干...

【专利技术属性】
技术研发人员：张芝庭，张涛涛，
申请(专利权)人：贵州神奇药物研究院，
类型：发明
国别省市：贵州,52