本发明专利技术提供了一种治疗灰指甲的药物组合物。该灰指甲的药物组合物按重量份数组成：活性成分特比萘芬1-15份、联苯苄唑1-15份、囊材15-60份、水合介质5-50份、纯化水10-80份。本发明专利技术所制得的治疗灰指甲的药物组合物泡囊溶液剂包封率高，透过速率快，解决了灰指甲患者由于指甲板的角质蛋白厚，导致附着在上面的真菌无法杀死的问题，起效快、安全可靠，极具市场开发前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
，涉及一种治疗灰指甲的药物组合物，本专利技术同时 提供了一种质量安全、起效快的治疗灰指甲的泡囊溶液剂。
技术介绍
灰指甲，学名甲癣，是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起的甲感染。常由红 色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌等各种真菌引起。少数由其他丝状真菌、酵母样菌及 酵母菌引起，偶尔也可由孢子菌、镰刀菌及土色曲霉等引起。 目前，治疗以内服和外用为主。内服如每日口服特比萘芬片250mg，连服6~12 周；伊曲康唑400mg/天，连服7天、休息21天为一疗程，持续3~6个疗程；每周1~2次 服氟康唑150mg，连续4月以上。可治愈80%以上的甲癣及甲真菌病。但因为这类药必须达 到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，用药量大，用药时间长，应定期监测药物不良反 应。外用根据药剂不同，主要局部涂药和封包削治等方法，如选用特比萘芬酊、阿莫罗芬甲 搽剂、环吡酮胺酮甲涂剂等抗真菌外用药局部涂抹，但由于药物透过性较差，外涂效果不明 显。 泡囊又称类脂质体，由非离子性表面活性剂与胆固醇形成的一种单层或多层的药 物载体。泡囊同脂质体一样具有组织相容性和细胞透过性，与脂质体相比，它的载体材料中 不含磷脂，不易被氧化或水解，也不易泄漏药物，而且成本低。 本专利技术将特比萘芬和联苯苄唑两者组方，制备成泡囊溶液剂起效快、安全可靠，极 具市场开发前景。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种起效快、安全可靠的治疗灰指甲的药物组合物。 为实现上述专利技术目的，本专利技术治疗灰指甲的药物组合物，具体方案为： 本专利技术所述灰指甲的药物组合物按重量份数组成：活性成分特比萘芬1-15份、联苯苄 唑1-15份、囊材15-60份、水合介质5-50份、纯化水10-80份。 本专利技术所述的囊材种类为失水山梨糖醇脂肪酸酯、失水山梨醇单油酸酯聚氧乙 烯醚、胆固醇、油酸中的一种或多种组合。 本专利技术所述的水合介质为胆酸钠、去氧胆酸钠中的一种或多种组合。 本专利技术所述的失水山梨糖醇脂肪酸酯为司盘20、司盘40、司盘60、司盘80中的一 种或多种组合。 本专利技术所述的失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚为吐温20、吐温40、吐温60、吐温 80中的一种或多种组合。 本专利技术所述的一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，其制备方法为逆向蒸 发法； 1)将处方量的特比萘芬、联苯苄唑、囊材溶于溶剂中； 2)短时超声形成稳定乳剂后减压旋转蒸发除去有机溶剂，达胶态后，加入水合介质于 30- 50° C水合0. 5-2h，冰浴下超声处理即得。 本专利技术所述的一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，溶剂种类为甲醇、乙 醇、丙酮、氯仿中的一种或多种组合。 本专利技术所述的一种治疗灰指甲的药物组合物为泡囊溶液剂。【具体实施方式】 下面的实施可更详细地说明本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。 实施例1 特比萘芬 Ig 联苯节唑 Ig 司盘40 25g 吐温80 15g 胆固醇 Sg 胆酸钠 12g 纯化水 加至100g 制备方法： 1) 将处方量的特比萘芬、联苯苄唑、囊材溶于氯仿中； 2) 短时超声形成稳定乳剂后减压旋转蒸发除去有机溶剂，达胶态后，加入处方量的水 合介质45° C水合lh，冰浴下超声处理即得。 实施例2 特比萘芬 Ig 联苯节唑 Ig 司盘40 20g 吐温80 25g 胆固醇 IOg 胆酸钠 IOg 纯化水 加至100g 制备方法： 1) 将处方量的特比萘芬、联苯苄唑、囊材溶于氯仿中； 2) 短时超声形成稳定乳剂后减压旋转蒸发除去有机溶剂，达胶态后，加入处方量的水 合介质于45° C水合lh，冰浴下超声处理即得。 实施例3 特比萘芬 2g 联苯节唑 Ig 司盘40 20g 吐温80 25g 胆固醇 Sg 胆酸钠 IOg 纯化水 加至100g 制备方法： 1) 将处方量的特比萘芬、联苯苄唑、囊材溶于氯仿中； 2) 短时超声形成稳定乳剂后减压旋转蒸发除去有机溶剂，达胶态后，加入处方量的水 合介质于45° C水合lh，冰浴下超声处理即得。 实施例4 将实施例1、2、3的样品及市售特比萘芬乳膏、联苯苄唑溶液剂治疗灰指甲药效进行对 比。对100名灰指甲患者随机分组，每组20人；治疗方法：把溶液剂或乳膏外敷在灰指甲 上，用纱布或创口贴覆盖，每日换药1~2次，治疗期间停止其他任何治疗。1个月后观 察其疗效，结果见表1。 疗效判之标准：①显效：病甲消失，新指甲大部分长出，无瘙痒；②好转：部 分指甲长出，变脆好转，未见与甲床分离，无蛀空，无瘙痒；③无效：用药后症状较治 疗前无明显变化。 表1考察结果结果表明，实施例1、2、3联合用药药效要优于单方特比萘芬乳膏、联苯苄唑溶液剂。【主权项】1. 一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，所述灰指甲的药物组合物按重量份数 组成：活性成分特比萘芬1-15份、联苯苄唑1-15份、囊材15-60份、水合介质5-50份、纯 化水10-80份。2. 根据权利要求1所述的囊材种类为失水山梨糖醇脂肪酸酯、失水山梨醇单油酸酯 聚氧乙烯醚、胆固醇、油酸中的一种或多种组合。3. 根据权利要求1所述的水合介质为胆酸钠、去氧胆酸钠中的一种或多种组合。4. 根据权利要求2所述的失水山梨糖醇脂肪酸酯为司盘20、司盘40、司盘60、司盘80 中的一种或多种组合。5. 根据权利要求2所述的失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚为吐温20、吐温40、吐温 60、吐温80中的一种或多种组合。6. 根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，其制备方法为 逆向蒸发法； 1) 将处方量的特比萘芬、联苯苄唑、囊材溶于溶剂中； 2) 短时超声形成稳定乳剂后减压旋转蒸发除去有机溶剂，达胶态后，加入水合介质于 30- 50°C水合0. 5-2h，冰浴下超声处理即得。7. 根据权利要求6所述的一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，溶剂种类为甲 醇、乙醇、丙酮、氯仿中的一种或多种组合。8. 根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的药物组合物为泡囊溶液剂。【专利摘要】本专利技术提供了一种治疗灰指甲的药物组合物。该灰指甲的药物组合物按重量份数组成：活性成分特比萘芬1-15份、联苯苄唑1-15份、囊材15-60份、水合介质5-50份、纯化水10-80份。本专利技术所制得的治疗灰指甲的药物组合物泡囊溶液剂包封率高，透过速率快，解决了灰指甲患者由于指甲板的角质蛋白厚，导致附着在上面的真菌无法杀死的问题，起效快、安全可靠，极具市场开发前景。【IPC分类】A61P31/10, A61K31/137, A61K31/4174, A61P17/00, A61K9/127【公开号】CN105193726【申请号】CN201510749055【专利技术人】卢洪成, 其他专利技术人请求不公开姓名 【申请人】长沙佰顺生物科技有限公司【公开日】2015年12月30日【申请日】2015年11月8日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，所述灰指甲的药物组合物按重量份数组成：活性成分特比萘芬1‑15份、联苯苄唑 1‑15份、囊材15‑60份、水合介质5‑50份、纯化水10‑80份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：卢洪成，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：长沙佰顺生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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