一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，属于药物分析领域。该检测方法包括：采用高效液相色谱法，以凝胶色谱柱为色谱柱，以醋酸铵溶液为流动相，以蒸发光散射检测器为检测器，选用系列分子量的右旋糖酐标准品为对照品构建标准曲线。以及采用同样的条件检测舒血宁注射液，再通过标准曲线得到舒血宁注射液中大分子物质的分子量排布范围。采用该方法能够获知舒血宁注射液中大分子物质的分子量排布情况，有利于进一步建立舒血宁注射液的质控标准，提高舒血宁注射液的安全性。

A method for detecting macromolecular substances in Shuxuening Injection

The present invention provides a method for detecting large molecular substances in Shuxuening injection, which belongs to the field of drug analysis. The detection methods include: HPLC method, gel chromatographic column as chromatographic column, ammonium acetate solution as mobile phase, evaporative light scattering detector as detector, and series of molecular weight dextran standard as reference substance to construct standard curve. And in the same conditions of detection of Shuxuening injection, then the molecule material of Shuxuening injection quantity in the range of the standard curve obtained by arrangement. Using this method can obtain the macromolecular material of Shuxuening injection quantity in the arrangement, to further establish the quality control standard of Shuxuening injection, improve the safety of Shuxuening injection.

【技术实现步骤摘要】
一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法
本专利技术涉及药物分析领域，具体而言，涉及一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法。
技术介绍
银杏叶，是舒血宁注射液的原料。银杏叶为银杏科植物银杏的干燥叶，味苦、甘涩、性平、小毒，具有活血化瘀、通络止痛的功效。银杏叶的化学成分很复杂，迄今已发现170多种化合物，主要为黄酮类、萜类、醇类、生物碱类、聚异戊二烯类、多糖等具有药理作用的活性成分，其有毒成分为银杏酸。银杏叶经过提取制备成注射液，用于肺虚咳喘、冠心病、高血脂、抑郁症、糖尿病、神经疾病、记忆障碍、外周血管疾病、间歇性跛行、脑转耳鸣等疾病的治疗。研究表明，舒血宁注射液中化学成分复杂，虽然结构明确的大类成分(包括总黄酮醇苷、银杏内酯、多糖和氨基酸)含量占总固体量的大部分，但在未知成分含量中是否含大分子物质，以及大分子物质的分子量及其分子量排布如何，对舒血宁注射液的质量控制和安全性评价至关重要，而目前还没有能够有效检测舒血宁注射液大分子物质分子量的方法。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，采用该方法能够获知舒血宁注射液中大分子物质的分子量排布情况，有利本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，其包括：采用高效液相色谱法，以凝胶色谱柱为色谱柱，以醋酸铵溶液为流动相，以蒸发光散射检测器为检测器，选用系列分子量的右旋糖酐标准品为对照品构建标准曲线；以及采用同样的条件检测舒血宁注射液，再通过所述标准曲线得到所述舒血宁注射液中大分子物质的分子量排布范围。

【技术特征摘要】
1.一种舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，其包括：采用高效液相色谱法，以凝胶色谱柱为色谱柱，以醋酸铵溶液为流动相，以蒸发光散射检测器为检测器，选用系列分子量的右旋糖酐标准品为对照品构建标准曲线；以及采用同样的条件检测舒血宁注射液，再通过所述标准曲线得到所述舒血宁注射液中大分子物质的分子量排布范围。2.根据权利要求1所述的舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，所述右旋糖酐标准品有5～10个，所述右旋糖酐标准品的分子量为180～2000000。3.根据权利要求2所述的舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，所述右旋糖酐标准品的分子量为2500～84400。4.根据权利要求1所述的舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，所述醋酸铵溶液的浓度为4～6mM。5.根据权利要求1所述的舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，在采用所述高效液相色谱法进行检测时，所述流动相的流速为0.4～0.6mL/min。6.根据权利要求1所述的舒血宁注射液中大分子物质的检测方法，其特征在于，在采用所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：方同华，许照芹，项彦华，席桂才，
申请(专利权)人：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，哈尔滨珍宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23