一种具有抗肿瘤、增强免疫力、降三高的中药复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药复方制剂，其由下列重量份的中药原料药制成：天麻1～3份，酸枣仁5～7份，蛹虫草1～3份，破壁灵芝孢子粉1～2份，该种中药复方制剂具有抗肿瘤、抑制“三高”、提高免疫力以及改善睡眠功效。本发明专利技术也公开了该种中药复方制剂的制备方法，该方法通过对提取工艺的优化和改进，有效提高了酸枣仁皂苷A的提取率和含量，且利用酸枣仁皂苷A与破壁灵芝孢子粉、以及天麻提取物、蛹虫草提取物之间的协同药效作用，进一步实现了对抗肿瘤、抑制“三高”、提高免疫力、改善睡眠药用功效的提高。

【技术实现步骤摘要】
一种具有抗肿瘤、增强免疫力、降三高的中药复方制剂及其制备方法
本专利技术属于中药制剂领域，具体地说，涉及一种中药复方制剂及其制备方法。
技术介绍
肿瘤和“三高”如今已是威胁人类生命健康的常见疾病。多年来,恶性肿瘤的治疗手段保持着以手术为主、辅以全身的化疗和局部放疗的综合治疗模式，但往往不能完全有效地治愈肿瘤。“三高”是高血脂、高血压、高血糖的总称，现代医学称之为代谢综合症，属于高发慢性非传染性疾病。在我国，“三高”更是以其高患病率、高危险性、高医疗费用著称。医学界众多专家指出，提高自身免疫力是防治肿瘤、预防“三高”等疾病发生发展的最佳方法。近些年来,中药及其复方制剂已经通过多种不同途径、多种方式应用于抗肿瘤和治疗“三高”临床中,并起到了独特的作用。中药复方制剂内包括数种、甚至是几十种生物活性的成分,因而可达到比较全面、广泛的治疗和预防作用。天麻、酸枣仁、蛹虫草和破壁灵芝孢子粉都是常见的中药材原料，天麻是兰科天麻属多年生草本植物天麻(GastrodiaelataBl.)的干燥根茎。酸枣仁为鼠李科植物酸枣(ZiziphusjujubaMill)的干燥成熟种子。蛹虫草是麦角菌科虫草属的模式种，学名为Cordycepsmilitaris，又名北冬虫夏草、北虫草等。灵芝是多孔菌科真菌灵芝(GanodermaLucidumKarst)的子实体，破壁灵芝孢子粉是灵芝的破壁孢子粉。天麻、酸枣仁、蛹虫草和破壁灵芝孢子粉单独使用时分别具备不同的性味、归经，同时也被使用于不同的中药复方制剂中。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药复方制剂，该复方制剂具有抗肿瘤、调节三高、增强免疫力、改善睡眠的功效。本专利技术的另一个目的是提供上述中药复方制剂的制备方法。该方法对中药材中的有效成分进行有针对性的提取纯化，从而实现较高的提取率和较佳功效。本专利技术的目的通过以下技术方案实现：一种中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：天麻1～3份，酸枣仁5～7份，蛹虫草1～3份，破壁灵芝孢子粉1～2份。优选地，本专利技术所提供的中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：天麻2份，酸枣仁5份，蛹虫草2份，破壁灵芝孢子粉1份。一种中药复方制剂的制备方法，包含如下步骤：(1)称取下列重量份的中药原料药：天麻1～3份、酸枣仁5～7份、蛹虫草1～3份和破壁灵芝孢子粉1～2份，分别粉碎至粉末状；(2)取天麻粉末，以60～90％的乙醇加热回流提取，过滤取上清液，冷冻干燥得到天麻提取物粉末；(3)取酸枣仁粉末，以30～50％的乙醇加热回流提取，将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，再次将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，过滤，将三次提取液合并浓缩，依次经石油醚、乙酸乙酯萃取，将乙酸乙酯的萃取物浓缩后经大孔树脂柱分离纯化，冷冻干燥得到酸枣仁提取物粉末；(4)取蛹虫草粉末，以水加热回流提取，过滤后取上清液，冷冻干燥得到蛹虫草提取物粉末；(5)将破壁灵芝孢子粉与制得的天麻提取物粉末、酸枣仁提取物粉末、蛹虫草提取物粉末混合，加入适量淀粉和硬脂酸镁装入胶囊。在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(2)中在50±2℃下加热回流3次，每次2小时。在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中三次加热回流的温度和时间依次分别为：75±2℃下加热回流提取2小时；60±2℃下加热回流提取1小时；50±2℃下加热回流提取1小时。根据本专利技术的采用不同温度梯度的三次加热回流提取步骤，可在较短时间(共4小时)和较低温度下实现对酸枣仁中的有效成分酸枣仁皂苷A的高提取率。在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中先将酸枣仁粉末过80目筛后再进行提取，以达到进一步提高酸枣仁中酸枣仁皂苷A的提取率的目的。在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中将三次提取液合并后，放置于0-4℃的环境中冷却。在三次加热回流提取操作中，某些皂苷成分已在热醇中溶解，在0-4℃的环境中，这些溶解在醇提液中的其他皂苷析出，而酸枣仁皂苷A不会在此温度下析出，借此达到了分离作用，提高了酸枣仁提取物以及中药复方制剂中酸枣仁皂苷A的含量。在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(3)中的大孔树脂为D101大孔树脂。文献中多用硅胶柱分离纯化酸枣仁有效成分，本专利技术没有使用硅胶柱，而是选择了D101大孔树脂，专利技术人发现，通过采用D101大孔树脂对酸枣仁醇提物进行分离纯化，依次用30％乙醇、50％乙醇、70％乙醇、90％乙醇梯度洗脱，选择收集50％的乙醇洗脱流分，减压蒸馏浓缩，能够高选择性地提高酸枣仁提取物及中药复方制剂中酸枣仁皂苷A的纯度，减小其他皂苷类物质对药效作用的影响。在上述中药复方制剂的制备方法的步骤(3)中，经大孔树脂柱分离纯化后，还可以进一步进行反相柱层析，丙酮-水梯度洗脱，收集50％和70％丙酮-水洗脱的流分，减压蒸馏浓缩，由此可以进一步提高酸枣仁提取物及中药复方制剂中酸枣仁皂苷A的纯度。在上述中药复方制剂的制备方法的步骤(3)中，反相柱层析后，还可以进一步用葡聚糖凝胶柱分离，由此可以进一步提高酸枣仁提取物及中药复方制剂中酸枣仁皂苷A的纯度。在上述中药复方制剂的制备方法中，步骤(4)中在60±2℃下加热回流提取3次，每次4小时。在上述中药复方制剂的制备方法中，将破壁灵芝孢子粉与制得的天麻提取物、酸枣仁提取物、蛹虫草提取物混合后，装入胶囊，制得中药复方制剂胶囊剂。本专利技术通过将天麻、酸枣仁、蛹虫草的提取物粉末与破壁灵芝孢子粉混合，获得了一种同时具有抗肿瘤、抑制“三高”、提高免疫力、改善睡眠功效的中药复方制剂。此外，本专利技术还提供了该种中药复方制剂的制备方法，该方法通过对天麻、酸枣仁和蛹虫草提取工艺的优化和改进，有效提高了酸枣仁皂苷A的提取率和含量，且利用酸枣仁皂苷A与破壁灵芝孢子粉、以及天麻提取物、蛹虫草提取物之间的协同作用，进一步实现了抗肿瘤、抑制“三高”、提高免疫力、改善睡眠的药用功效的提高。具体实施方式本说明书中，如无特殊说明，“份”指重量份；“％”为重量百分比。(一)中药复方制剂实施例1.1中药复方制剂1由下列重量份的中药原料药制成：天麻300克，酸枣仁700克，蛹虫草300克，破壁灵芝孢子粉180克。(天麻购自云南昭通；酸枣仁购自河南禹州；蛹虫草购自安徽金寨；破壁灵芝孢子粉购自安徽金寨；以下各实施例中相同)制备方法：将天麻、酸枣仁和蛹虫草分别按照2.1、2.2.1、2.3提取试验例中的步骤进行提取，然后将得到的天麻提取物、酸枣仁提取物、蛹虫草提取物与破壁灵芝孢子粉混合，装入胶囊，即制得中药复方胶囊剂。1.2中药复方制剂2由下列重量份的中药原料药制成：天麻100克，酸枣仁500克，蛹虫草200克，破壁灵芝孢子粉100克。制备方法：将天麻、酸枣仁和蛹虫草分别按照2.1、2.2.2、2.3提取试验例中的步骤进行提取，然后将得到的天麻提取物、酸枣仁提取物、蛹虫草提取物与破壁灵芝孢子粉混合，制成片剂，即制得中药复方片剂。1.3中药保健复方制剂3由下列重量份的中药原料药制成：天麻200克，酸枣仁600克，蛹虫草100克，破壁灵芝孢子粉200克。制备方法：将天麻、酸枣仁和蛹虫草分别按照2.1、2.2.3、2.3提取试验例中的步骤进行提取，然后将得到的天麻提取物、酸枣仁提取物、蛹虫草提取物与破本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制成：天麻1～3份，酸枣仁5～7份，蛹虫草1～3份，破壁灵芝孢子粉1～2份。

【技术特征摘要】
1.一种中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制成：天麻1～3份，酸枣仁5～7份，蛹虫草1～3份，破壁灵芝孢子粉1～2份。2.一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：(1)称取下列重量份的中药原料药：天麻1～3份、酸枣仁5～7份、蛹虫草1～3份和破壁灵芝孢子粉1～2份，分别粉碎至粉末状；(2)取天麻粉末，以60～90％的乙醇加热回流提取，过滤取上清液，冷冻干燥得到天麻提取物粉末；(3)取酸枣仁粉末，以30～50％的乙醇加热回流提取，将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，再次将提取液趁热过滤后加入60～80％的乙醇加热回流提取，过滤，将三次提取液合并浓缩，依次经石油醚、乙酸乙酯萃取，将乙酸乙酯的萃取物浓缩后经大孔树脂柱分离纯化，冷冻干燥得到酸枣仁提取物粉末；(4)取蛹虫草粉末，以水加热回流提取，过滤后取上清液，冷冻干燥得到蛹虫草提取物粉末；(5)将破壁灵芝孢子粉与制得的天麻提取物粉末、酸枣仁提取物粉末、蛹虫草提取物粉末混合，加入适量淀粉和硬脂酸镁装入胶囊。3.根据权利要求2所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中在50±2℃下加热回流3次，每次2小时。4.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永兵，李世升，江维香，王滔，
申请(专利权)人：浙江中科宏寿医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33