含有25‑羟基维生素D3的乳液组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了含有25‑羟基维生素D3的乳液组合物及其制备方法，包括活性成分25‑羟基维生素D3、亲油性乳化剂、亲水性乳化剂、抗氧化剂、分散相油相溶剂和连续相水相溶剂，本发明专利技术通过优化乳化剂用量及比例，调节水相、油相的种类及比例，制备更加稳定的水包油型乳剂剂型，产品稳定性良好，便于制备、运输和贮存，更加适用于工业化应用，此制备方法制备的乳剂能够维持较好的制剂稳定性，可定剂量的分散于饮用水中，使25‑羟基维生素D3更加方便的应用于家禽及猪的饲料中，作为家禽及猪的营养补充剂，改善其骨密度或骨强度。

Emulsion composition and its preparing method containing 25 hydroxy vitamin D3

The present invention discloses emulsion composition and preparation method thereof containing 25 hydroxy vitamin D3, including 25 active ingredients hydroxy vitamin D3, lipophilic emulsifier, hydrophilic emulsifier, antioxidant, oil phase solvent dispersed phase and continuous phase aqueous solvent, the invention optimizes the dosage and ratio of emulsifier, regulating water phase, oil phase type and the proportion of oil in water emulsion formulation preparation more stable, good product stability, easy preparation, transportation and storage, more suitable for industrial applications, the preparation method of the emulsion formulation can maintain good stability, can be dispersed in a dose of drinking water, the 25 hydroxyitamin D3 more convenient the application in poultry and pig feed, poultry and pigs as a nutritional supplement, improve the bone density and bone strength.

【技术实现步骤摘要】
含有25-羟基维生素D3的乳液组合物及其制备方法
本专利技术属于动物保健领域，具体涉及含有25-羟基维生素D3的乳液组合物及其制备方法。
技术介绍
维生素D(例如麦角钙化醇D2和胆钙化固醇D3)是由其生物活性定义的一组脂溶性化合物，维生素D可促进骨的再吸收，也可调控心血管、免疫和肌肉系统的功能。流行病学研究发现了维生素D摄入及其对血压或葡萄糖代谢之间的关联。维生素D的活性受甲状旁腺激素的负反馈控制。维生素D缺乏在儿童中引起佝偻病，在成人中引起骨软化症。但在数月慢性摄入多于100倍推荐每日允许量(即5～15μg或200～600IU)维生素D后可能会发生毒性，大于375nmol/L25羟基维生素D的血药浓度下可发生血钙过多。对维生素D而言，毒性阈值是每日500～600mcg/kg体重，成人通常不应长期消耗多于RDA的三倍。近年来，安全的维生素D上限水平被鉴定为至少250μg/天(10000IU)，这样的膳食补充剂的摄入已显示导致约200nmol/L25-羟基维生素D3的血药浓度。维生素D是一种激素原，其必须在肝中被羟基化，产生25-羟基维生素D3(25-OHD3)，其随后在肾和其他组织经本文档来自技高网...

【技术保护点】
含有25‑羟基维生素D3的乳液组合物，由以下质量百分比的组份组成：活性成分25‑羟基维生素D3 0.001～5％、抗氧化剂0.5～1.5％、亲油性乳化剂2.0～2.8％、亲水性乳化剂4.0～5.0％、分散相油相溶剂5～10％和连续相水相溶剂65.0～90.0％。

【技术特征摘要】
1.含有25-羟基维生素D3的乳液组合物，由以下质量百分比的组份组成：活性成分25-羟基维生素D30.001～5％、抗氧化剂0.5～1.5％、亲油性乳化剂2.0～2.8％、亲水性乳化剂4.0～5.0％、分散相油相溶剂5～10％和连续相水相溶剂65.0～90.0％。2.如权利要求1所述的含有25-羟基维生素D3的乳液组合物，其特征在于，所述的乳液组合物通过乳化剂调节其亲水亲油值为10～11。3.如权利要求1所述的含有25-羟基维生素D3的乳液组合物，其特征在于，所述油相溶剂为中链甘油三脂、甘油二乙酸酯、甘油三乙酸酯、玉米油、芝麻油、豆油、杏仁油、花生油、桃仁油、菜籽油、棉籽油、葵花籽油、蓖麻油、橄榄油、氢化蓖麻油、椰子油中的一种或多种。4.如权利要求1所述的含有25-羟基维生素D3的乳液组合物，其特征在于，所述亲油性乳化剂为单亚油酸甘油酯、乙二醇单硬脂酸酯、乙二醇单油酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油单硬脂酸酯、三甘油辛癸酸酯的一种或多种。5.如权利要求1所述的含有25-羟基维生素D3的乳液组合物，其特征在于，所述亲水性乳化剂包括吐温-60、吐温-20、吐温-80、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钾、月桂酸异丙醇酰胺的一种或多种。6.如权利要求1所述的含有25-羟基维生素D3的乳液组合物，其特征在于，所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、乙二胺四乙酸、二丁基羟基甲苯、木糖醇、反丁烯二酸、α-生育酚、龙胆乙醇胺、抗坏血酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：单鹏达，张德臣，
申请(专利权)人：山东静远药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37