一种含1,6-二磷酸果糖的复方固体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种含1,6‑二磷酸果糖的复方固体制剂及其制备方法。该复方固体制剂主要由以下成分组成：按重量计，1,6‑二磷酸果糖和/或1,6‑二磷酸果糖盐20份，辅酶Q10 10‑15份，维生素B6 1‑3份，氨基酸1‑5份和维生素B1 1‑5份。以上复方固体制剂优选为片剂，次选硬胶囊。本发明专利技术通过科学的配比发生协同作用，对人体的心肌营养具有显著增强效果，具有耐缺氧和缓解体力疲劳的功效，能促进糖原储备或降低糖原消耗，并且口服具有较高的吸收率，是一种多功能性保健品，尤其适用于中老年人群。

A solid compound preparation containing 1,6 fructose two phosphate and preparation method thereof

The invention provides a compound solid preparation containing 1,6 fructose two phosphate and preparation method thereof. The compound solid preparation comprises the following components by weight: 1,6, two phosphofructokinase and / or 1,6 two fructose diphosphate salt 20, coenzyme Q10 10 15, vitamin B6 1 3 copies, 5 copies of 1 amino acid and vitamin B1 1 5. The above compound solid preparations are preferably tablets, and then the hard capsules are selected. The present invention has synergistic effect through scientific preparation has significant enhancement effect on myocardium with hypoxia tolerance of human nutrition, and relieving physical fatigue effect, can promote glycogen storage or decreasing glycogen consumption, and oral absorption rate is high, is a multifunctional health care products, especially in the elderly population.

【技术实现步骤摘要】
一种含1,6-二磷酸果糖的复方固体制剂及其制备方法
本专利技术涉及保健品领域，尤其是涉及一种含1,6-二磷酸果糖的复方固体制剂及其制备方法。
技术介绍
在日常生活、工作和体育活动中,机体供能主要分为有氧供能和无氧供能。能源物质首先通过糖酵解产生丙酮酸及NADH,然后在有氧代谢过程中通过三羧酸循环完全氧化供能,每一分子葡萄糖产生36～38分子ATP,副产物为水和二氧化碳。当人体剧烈运动时,肌肉得不到充足的氧气,主要是依靠糖原的无氧酵解来获得能量；无氧代谢产能过程中只产生2分子的ATP,副产物为乳酸,随着糖酵解速率的增加肌肉中乳酸含量会不断增加,其解离出的H+使肌肉的pH值下降,这是导致疲劳的一个重要原因。在糖酵解途径中，有3个不可逆反应调节点。己糖激酶(葡萄糖激酶)是第一个不可逆反应调节点，它使葡萄糖转变成6-磷酸果糖，此酶也受激素调节。第二个调节点是6-磷酸果糖激酶-1，调节的反应是使6-磷酸果糖转变成1,6-二磷酸果糖，目前认为调节酵解途径流量最重要的就是该酶的活性及反应。这步产生了1,6-二磷酸果糖，简称FDP，其特点为既是产物，又是该酶的变构激活剂，它的产生能加速和放大这步反应，这叫正反馈作用。缺氧会对机体的各项生理功能产生影响,具体表现为:1、神经系统:神经系统特别是大脑皮层对缺氧最为敏感。轻度缺氧时化学感受器对缺氧刺激的冲动能作出一系列适应性代偿性反应(心跳加速、血流加快)；中度缺氧时神经兴奋过程减弱,一些与机体适应有关的器官的调节作用加强；严重缺氧时兴奋和条件反射逐渐减弱,导致生理功能调节障碍。2、消化系统:缺氧条件下,动物或人对食物的摄取减少,食欲下降、恶心、呕吐、各类消化腺的分泌量均有所下降,消化功能减弱,胃的排空时间延长,肠的活动受到抑制,张力减弱,蠕动速度和幅度减小,多有消化不良。3、呼吸系统:缺氧开始时,呼吸频率加快,肺活量加大,肺通气量增加,肺泡内氧分压增高,这些改变有利于向组织供氧。中度缺氧时,肺表面活性物质减少,弹性回缩力下降。过度的呼气能使二氧化碳排出过多,血液pH升高,出现碱血症。4、循环系统:缺氧时,首先出现心跳加快,其适应意义是力图增加心输出量,利于组织供氧；中度缺氧时,心律增加但每搏输出量逐渐呈进行性下降；严重缺氧时,心律减慢；极度缺氧时,心律可再次增加,或伴有心律不齐,随后极度减慢,直到脉搏停止。在急性缺氧时,脑的血流量增加以提高血液运氧能力,但持续性增加可能导致脑水肿发生。5、泌尿系统:缺氧状态时,肾血流量、肾血浆流量均减少,而缺氧引起脑垂体后叶抗利尿素分泌增加,故出现少尿现象,时间越长,体力负荷越大,出现蛋白的机会越多。6、内分泌系统:缺氧初期,交感肾上腺系统兴奋性增强,表现为肾上腺素和去甲肾上腺浓度增加,尿中儿茶酚胺排出增多,以后逐渐趋于正常。目前,国内外关于耐缺氧的研究主要集中在对高山病、航空医学及动物、植物对低氧条件下的机体适应性上。在预防和治疗缺氧的有效成分上,国内外的研究主要集中在药物和食品两大类。其中，1,6-二磷酸果糖(FDP)的应用主要集中在临床用药(静脉制剂)，用于急性心肌梗死、心功能不全、严重的冠心病、心肌缺血诱发的休克等疾病的抢救和治疗。静脉制剂生物利用度高，起效快，对于急救患者是以直接供能为主，激活糖酵解供能为辅。但是，对于一些患心脑血管疾病，被抢救治疗之后进入平稳状态的患者及年老体弱者，他们都属于能量代谢障碍的病人，为了侧重预防，减轻胸闷气短、疲劳无力、头晕头昏、身体消瘦等症状，因而改善能量代谢，改善生活质量，预防病情加重，减轻并发症，减少突发和复发则显得格外重要。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种含1,6-二磷酸果糖的复方固体制剂，所述的复方固体制剂通过科学的配比产生协同作用，对人体的心肌营养具有显著增强效果，具有耐缺氧和缓解体力疲劳的功效，能促进糖原储备或降低糖原消耗，并且口服具有较高的吸收率，是一种多功能性保健品，尤其适用于中老年人群。本专利技术的第二目的在于提供上文所述复方固体制剂的制备方法，所述的制备方法流程简单，容易推广。为了实现以上目的，本专利技术提供了以下技术方案：一种含1,6-二磷酸果糖的复方固体制剂，主要由以下成分组成：按重量计，1,6-二磷酸果糖和/或1,6-二磷酸果糖盐20份，辅酶Q1010-15份，维生素B61-3份，氨基酸1-5份和维生素B11-5份。1,6-二磷酸果糖(FDP)是细胞内天然存在的一种化合物，是细胞在糖酵解途径中产生的一个重要中间产物，在细胞中通过调节糖代谢中若干酶的活性产生药理作用。FDP为缺氧的组织细胞提供了能量来源，可保护心肌细胞、血管内皮细胞、肝细胞、肾脏、大脑、肺和小肠等免受缺氧的损害，还可以有效地防止某些化学物质和药物引起的心肌和其他组织器官的中毒。FDP一般被制成治疗心血管疾病的药，将其用于保健品的报道很少，仅公开的几个FDP保健品仍局限于心血管方面的保健。辅酶Q10是人体中最重要的一种物质，其在心肌中含量甚高，当它缺乏时会造成心脏功能的不足，导致血液循环不畅、心脏工作能力下降，最终导致心脏病。辅酶Q10对心肌的主要作用为促进细胞氧化磷酸辅酶化，改善心肌能量代谢，减轻缺血对心肌的损伤；增加心脏血的输出量；改善慢性充血状态和抗心率失常等作用，从而能保护心肌，改善心功能，为心肌提供足够的能量。临床研究表明：超过75％的心脏病患者在服用辅酶Q10后，病情显著改善。辅酶Q10是代谢激活剂，能够激活细胞呼吸，可以为心肌细胞和脑细胞提供充足的氧气和能量，使细胞保持良好健康的状态，因此能预防心脑血管事件发生。维生素B1在人体内以辅酶形式参与糖的分解代谢，有保护神经系统的作用；还能促进肠胃蠕动，增加食欲。维生素B6参与蛋白质合成与分解代谢，参与所有氨基酸代谢，如与血红素的代谢有关，与色氨酸合成烟酸有关。参与糖异生、UFA代谢。与糖原、神经鞘磷脂和类固醇的代谢有关。参与某些神经介质(5-羟色胺、牛磺酸、多巴胺、去甲肾上腺素和γ-氨基丁酸)合成。维生素B6与一碳单位、维生素B12和叶酸盐的代谢，如果它们代谢障碍可造成巨幼红细胞贫血。参与核酸和DNA合成，缺乏会损害DNA的合成，这个过程对维持适宜的免疫功能是非常重要的。维生素B6参与同型半胱氨酸向蛋氨酸的转化，具有降低慢性病的作用，轻度高同型半胱氨酸血症被认为是血管疾病的一种可能危险因素，维生素B6的干预可降低血浆同型半胱氨酸含量。本专利技术中，1,6-二磷酸果糖或其盐为主导，在细胞中通过调节糖代谢中酶的活性来强化人体心肌功能，其还与辅酶Q10协同改善心肌能量代谢，维生素B1、维生素B6和氨基酸三者协同既稳定1,6-二磷酸果糖在人体内的代谢，又降低保健品的首过效应。以上五者协同作用，最终全面增强人体心肌营养。由此可见，本专利技术提供的复合保健品中，各个组分的侧重点不同，但是通过各种物质的协同配合，双向调节，发挥出显著的强化心肌营养效果，且相比单一的FDP更能促进糖原储备或降低糖原消耗。其次，本专利技术中，1,6-二磷酸果糖或其盐能修复和改善细胞的生理功能，促进人体内的氧循环，维生素B1、维生素B6和氨基酸对神经系统、蛋白质的代谢具有双向调节作用，辅酶Q10可以协调以上四种成分间的冲突，同时调节人体呼吸系统，以上五者协同作用，最本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含1,6‑二磷酸果糖的复方固体制剂，其特征在于，主要由以下成分组成：按重量计，1,6‑二磷酸果糖和/或1,6‑二磷酸果糖盐20份，辅酶Q10 10‑15份，维生素B6 1‑3份，氨基酸1‑5份和维生素B1 1‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种含1,6-二磷酸果糖的复方固体制剂，其特征在于，主要由以下成分组成：按重量计，1,6-二磷酸果糖和/或1,6-二磷酸果糖盐20份，辅酶Q1010-15份，维生素B61-3份，氨基酸1-5份和维生素B11-5份。2.根据权利要求1所述的复方固体制剂，其特征在于，所述氨基酸选自L-天门冬氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸和色氨酸中的一种或多种，优选赖氨酸和蛋氨酸的组合或者L-天门冬氨酸；优选地,所述1,6-二磷酸果糖盐为钠盐、钾盐、镁盐、锶盐或钙盐。3.根据权利要求2所述的复方固体制剂，其特征在于，所述氨基酸为赖氨酸和蛋氨酸以1:2-4的重量比组合。4.根据权利要求1-3任一项所述的复方固体制剂，其特征在于，按重量计，1,6-二磷酸果糖和/或1,6-二磷酸果糖盐20份，辅酶Q1010-15份，维生素B61-3份，氨基酸1-2份和维生素B11-3份。5.根据权利要求1所述的复方固体制剂，其特征在于，所述复合保健品为胶囊剂、片剂或散剂。6.根据权利要求1所述的复方固体制剂，其特征在于，所述复合保健品为片剂，还包括制剂辅料，所述制剂辅料包含填料、粘合剂、润滑剂和崩解剂中的一种或...

【专利技术属性】
技术研发人员：王庆军，孙雨薇，杜显龙，楚遵雷，李成长，
申请(专利权)人：南京圣诺生物科技实业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32